Adepend

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie alkoholizmu w ramach ogólnego programu terapeutycznego; zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby alkoholowej; wspomaganie abstynencji
Postać	tabletki powlekane
Dawka	50 mg
Substancja czynna	Naltrexoni hydrochloridum (chlorowodorek naltreksonu)
Ulotka do pobrania	Adepend - ulotka

Czym jest lek Adepend i w jakim celu się go stosuje?

Lek Adepend jest stosowany w leczeniu alkoholizmu jako element wspierający w ramach ogólnego programu terapeutycznego. Jego zadaniem jest pomoc pacjentowi w procesie wychodzenia z uzależnienia.

Celem terapii z użyciem tego preparatu jest zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby alkoholowej. Lek ma również za zadanie wspomagać utrzymanie abstynencji. Jego działanie polega na zmniejszeniu potrzeby napicia się alkoholu, czyli tak zwanego „pragnienia".

Kiedy nie należy stosować leku Adepend?

Leku Adepend nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• nadwrażliwość na chlorowodorek naltreksonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jednoczesne przyjmowanie leków opioidowych (w tym analgetyków opioidowych),
• stwierdzone uzależnienie od opioidów,
• ciężkie objawy odstawienia opioidów,
• dodatni wynik badania moczu w kierunku opioidów,
• objawy odstawienia po wstrzyknięciu naloksonu (dodatni wynik testu prowokacji z naloksonem),
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ostre zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby,
• ciężkie zaburzenia czynności nerek,
• jednoczesne stosowanie z metadonem.

Przed ewentualnym zastosowaniem leku należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem, informując go o wszystkich istniejących schorzeniach i przyjmowanych substancjach.

Jak działa lek Adepend?

Chlorowodorek naltreksonu jest swoistym, długo działającym antagonistą opioidów. Wiąże się kompetycyjnie z receptorami opioidowymi w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym, blokując dostęp egzogennie podawanych opioidów do tych receptorów.

Mechanizm działania w leczeniu alkoholizmu nie jest w pełni wyjaśniony, ale podejrzewa się interakcję z endogennym układem opioidowym. Uważa się, że spożycie alkoholu stymuluje ten układ, a naltrekson — blokując go — zmniejsza pozytywne wzmocnienie (euforię) po alkoholu. Prowadzi to do zmniejszenia potrzeby napicia się alkoholu („pragnienia") i redukuje ryzyko pełnego nawrotu po spożyciu niewielkiej ilości alkoholu. Terapia nie ma charakteru awersyjnego — nie wywołuje negatywnej reakcji po spożyciu alkoholu.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować przy stosowaniu Adepend?

Podczas stosowania leku Adepend należy zachować szczególne środki ostrożności, a leczenie musi być rozpoczęte i kontrolowane przez lekarza doświadczonego w terapii uzależnień. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie konieczne jest regularne przeprowadzanie testów czynnościowych wątroby, ponieważ lek może mieć wpływ na ich wyniki.

Pacjent ma obowiązek poinformować każdego lekarza, w tym anestezjologa, o fakcie przyjmowania leku Adepend. Jest to szczególnie ważne przed zabiegami wymagającymi znieczulenia lub podania leków przeciwbólowych. W czasie leczenia ból należy łagodzić wyłącznie lekami nieopioidowymi. U pacjentów uzależnionych od opioidów lek może wywołać zagrażające życiu objawy z odstawienia.

Po zakończeniu terapii lekiem Adepend u pacjenta może wystąpić zwiększona wrażliwość na opioidy, co stwarza ryzyko przedawkowania nawet przy mniejszych dawkach preparatów opioidowych. Próba przełamania blokady receptorów przez przyjęcie dużych dawek opioidów w trakcie leczenia może prowadzić do zagrażającego życiu zatrucia.

Lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu. Leczenie naltreksonem nie zmniejsza ryzyka prób samobójczych związanego z uzależnieniem od alkoholu.

Pacjenci z dodatkowym uzależnieniem od opioidów nie powinni ich przyjmować po zażyciu leku Adepend. Przypadkowe przedawkowanie opioidów w czasie, gdy działanie leku Adepend słabnie, może prowadzić do ciężkiego zatrucia, a nawet zgonu.

Czy lek Adepend wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, lek Adepend może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku leków zawierających opioidy, ponieważ osłabiają one działanie leku Adepend. Dotyczy to niektórych leków przeciwbólowych, przeciwkaszlowych, a także preparatów stosowanych w leczeniu przeziębienia czy biegunki.

Jednoczesne przyjmowanie leku Adepend z metadonem jest przeciwwskazane, ponieważ stwarza ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Należy również zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tiorydazyny, gdyż zgłaszano przypadki letargu i senności. Niezalecane jest jednoczesne stosowanie naltreksonu z lekami przeciwnadciśnieniowymi o działaniu ośrodkowym (np. alfa-metyldopą).

Ostrożność wskazana jest przy jednoczesnym stosowaniu neuroleptyków, barbituranów, benzodiazepin, leków przeciwlękowych, nasennych, uspokajających leków przeciwdepresyjnych i przeciwhistaminowych. Jednoczesne podawanie naltreksonu znacznie podnosi stężenie akamprozatu w osoczu. W nagłych przypadkach wymagających podania opioidów ich dawka może być większa niż normalnie, a działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa i zaburzenia krążenia, mogą być silniejsze i dłuższe.

Czy można stosować Adepend z jedzeniem i alkoholem?

Tabletkę leku Adepend należy przyjmować z płynem, na czczo. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lek Adepend nie wywołuje awersji do alkoholu — nie powoduje negatywnej reakcji fizycznej po jego spożyciu (w odróżnieniu od preparatów disulfiramopodobnych). Mechanizm działania polega na blokowaniu pozytywnego wzmocnienia (euforii) wywoływanego przez alkohol, co zmniejsza potrzebę sięgania po niego.

Czy stosowanie leku Adepend w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne?

Stosowanie leku Adepend w okresie ciąży wymaga szczególnej rozwagi, a ostateczną decyzję o jego wdrożeniu podejmuje lekarz. Specjalista musi dokładnie ocenić potencjalne korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Należy pamiętać, że u pacjentek uzależnionych od opioidów podanie leku może wywołać ostry zespół odstawienny, co stwarza poważne zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią nie jest zalecane w trakcie przyjmowania leku Adepend. Spowodowane jest to brakiem wystarczających danych na temat tego, czy substancja czynna leku (naltrekson) przenika do mleka ludzkiego. Wszelkie decyzje dotyczące leczenia w okresie ciąży i laktacji należy podejmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Czy po zażyciu leku Adepend można prowadzić pojazdy?

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ lek Adepend może zaburzać zdolności psychofizyczne. Preparat ten może zaburzać zdolności psychofizyczne, które są niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności.

Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i rezygnację z prowadzenia pojazdów przez cały okres terapii. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leku na zdolność do wykonywania precyzyjnych czynności należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jak prawidłowo dawkować lek Adepend?

Zalecana dawka leku Adepend dla osób dorosłych to 50 mg na dobę, co odpowiada jednej tabletce. Tabletkę należy przyjmować z płynem, na czczo. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w terapii uzależnień.

Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Nie określono również profilu bezpieczeństwa leczenia u pacjentów w podeszłym wieku.

Dawki większe niż 150 mg na dobę nie są rekomendowane, gdyż mogą nasilać działania niepożądane. Ostateczną dawkę oraz schemat leczenia zawsze ustala lekarz, dostosowując je do indywidualnych potrzeb pacjenta.

U pacjentów z chorobami wątroby lub nerek lekarz decyduje o ewentualnym dostosowaniu dawki lub przerwaniu leczenia.

Jak długo trwa leczenie lekiem Adepend?

Czas trwania leczenia lekiem Adepend jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Zalecany czas leczenia wynosi co najmniej 3 miesiące, konieczne może być jednak wydłużenie leczenia.

Leczenie ma na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby alkoholowej oraz aktywne wspomaganie pacjenta w utrzymaniu abstynencji. Chlorowodorek naltreksonu nie powoduje zależności psychicznej ani fizycznej.

O długości przyjmowania leku decyduje lekarz na podstawie regularnej oceny postępów pacjenta i realizacji założonych celów terapeutycznych.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku Adepend niż zalecana?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Adepend należy niezwłocznie poinformować lekarza. Jest to kluczowe, ponieważ doświadczenie kliniczne związane z przedawkowaniem tego preparatu jest ograniczone.

Szybki kontakt z personelem medycznym pozwala na wdrożenie odpowiednich działań. Pacjent, który przyjął zbyt dużą dawkę leku, wymaga ścisłego monitorowania stanu zdrowia. Postępowanie medyczne polega na leczeniu objawowym, dostosowanym do występujących symptomów i ogólnej kondycji pacjenta.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Adepend?

W przypadku pominięcia dawki leku Adepend nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Takie postępowanie mogłoby zaburzyć schemat leczenia i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z przepisanym przez lekarza schematem. Oznacza to, że kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej, wyznaczonej porze, bez modyfikowania jej wielkości. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są skutki przerwania leczenia lekiem Adepend?

Chlorowodorek naltreksonu nie powoduje zależności psychicznej ani fizycznej, dlatego odstawienie leku nie wywołuje objawów zespołu odstawiennego. Decyzja o zakończeniu terapii powinna być jednak zawsze podejmowana w porozumieniu z lekarzem — przerwanie leczenia wiąże się z ustaniem efektu terapeutycznego i zwiększonym ryzykiem nawrotu choroby alkoholowej.

Po zakończeniu terapii pacjent może wykazywać zwiększoną wrażliwość na opioidy, co stwarza ryzyko przedawkowania nawet przy stosowaniu mniejszych dawek preparatów opioidowych. Każdą decyzję o przerwaniu leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Adepend?

Podczas stosowania leku Adepend mogą wystąpić działania niepożądane. Do bardzo częstych objawów zalicza się: lęk, bezsenność, ból głowy, niepokój (zwłaszcza ruchowy) i nerwowość. Pacjenci mogą również bardzo często doświadczać dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takich jak ból brzucha, nudności i wymioty, a także bólu stawów i mięśni oraz ogólnego osłabienia (astenii).

Często obserwowane działania niepożądane obejmują zmniejszenie apetytu, drażliwość, zaburzenia afektywne, kołatanie serca, wzrost częstości akcji serca (częstoskurcz) oraz nieprawidłowości w zapisie EKG. Mogą również wystąpić zaburzenia popędu płciowego, nasilone pragnienie, zawroty głowy, zwiększone łzawienie, ból w klatce piersiowej, biegunka, zaparcia, wysypka skórna, opóźniony wytrysk, zaburzenia erekcji, dreszcze, zwiększona energia oraz zwiększona potliwość.

Rzadko mogą wystąpić myśli samobójcze i próby samobójcze. Bardzo rzadko opisywano rabdomiolizę (rozpad tkanki mięśni szkieletowych). W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę.

Niezbyt często mogą pojawić się: infekcje (opryszczka wargowa, grzybica stóp), zaburzenia psychiczne (omamy, splątanie, depresja, paranoja, koszmary senne), zaburzenia neurologiczne (drżenie rąk, senność), problemy ze wzrokiem i słuchem (nieostre widzenie, światłowstręt, szum w uszach), dolegliwości ze strony układu krążenia i oddechowego (zmiany ciśnienia, uderzenia gorąca, kaszel, duszność), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, wrzody, suchość w ustach), problemy skórne (trądzik, łysienie), a także zmiany apetytu i masy ciała, gorączka, ból, uczucie zimna w kończynach, choroby wątroby, podwyższone stężenie bilirubiny oraz zapalenie wątroby. Rzadko mogą wystąpić: zmniejszona liczba płytek krwi (idiopatyczna plamica małopłytkowa), myśli samobójcze i próby samobójcze. Bardzo rzadko opisywano rabdomiolizę (rozpad tkanki mięśni szkieletowych). W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę.

Kiedy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala w przypadku:

• wystąpienia objawów ostrego zespołu odstawiennego (np. silny niepokój, dreszcze, bóle mięśni, wymioty, biegunka) — u osób uzależnionych od opioidów mogą być zagrażające życiu,
• pojawienia się myśli samobójczych lub prób samobójczych,
• objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby (nagły, nasilony ból brzucha, objawy zapalenia wątroby),
• przyjęcia większej niż przepisana dawki leku,
• silnego bólu w klatce piersiowej lub kołatania serca.

W każdej sytuacji, gdy konieczne jest podanie leków przeciwbólowych lub znieczulenie, należy uprzedzić lekarza o stosowaniu leku Adepend.

Jak należy przechowywać lek Adepend?

Lek Adepend należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. W celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed światłem preparat powinien być trzymany w oryginalnym opakowaniu. Miejsce przechowywania musi być niewidoczne i niedostępne dla dzieci.

Okres ważności leku wynosi 3 lata. Po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, nie należy stosować tego produktu leczniczego. W razie wątpliwości dotyczących przechowywania leku należy skonsultować się z farmaceutą.

Nie należy stosować tabletek, które są uszkodzone (np. odłamane lub złamane) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Leku nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki, lecz zapytać farmaceutę o właściwe metody utylizacji w celu ochrony środowiska.

Jaki jest skład i postać farmaceutyczna leku Adepend?

Substancją czynną leku Adepend jest chlorowodorek naltreksonu (Naltrexoni hydrochloridum) w ilości 50 mg w jednej tabletce powlekanej. Są to beżowe tabletki powlekane, z linią podziału po obu stronach, co umożliwia podział na równe dawki.

Wśród substancji pomocniczych lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Co zawiera opakowanie leku Adepend?

Adepend 50 mg tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach po 7, 10, 14, 28, 30 i 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Adepend?

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Adepend jest Walter Ritter GmbH + Co. KG z siedzibą w Niemczech. Podmiot odpowiedzialny odpowiada za wprowadzenie leku do obrotu i nadzór nad jego bezpieczeństwem. Szczegółowe dane adresowe podmiotu odpowiedzialnego i wytwórcy znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jakie są zamienniki Adepend?

Decyzję o ewentualnej zmianie leku lub zastosowaniu innego preparatu zawierającego naltrekson może podjąć wyłącznie lekarz prowadzący. Samodzielne zastępowanie przepisanego preparatu innym lekiem jest niewskazane i może być niebezpieczne dla zdrowia. Po szczegółowe porady należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.

Najczęstsze pytania o Adepend (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.