Twynsta

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych; leczenie uzupełniające: u dorosłych, których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania samej amlodypiny; leczenie zastępcze: u dorosłych pacjentów otrzymujących telmisartan i amlodypinę w oddzielnych tabletkach, którzy dla wygody chcą przyjmować te same dawki w jednej tabletce
Postać	tabletki
Dawka	40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg, 80 mg/5 mg, 80 mg/10 mg
Substancja czynna	telmisartan/amlodypina
Ulotka do pobrania	Twynsta - ulotka

Czym jest lek Twynsta i w jakim celu się go stosuje?

Lek Twynsta jest stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Preparat stosuje się również jako leczenie uzupełniające u dorosłych, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania samej amlodypiny, oraz jako leczenie zastępcze u dorosłych pacjentów dotychczas przyjmujących telmisartan i amlodypinę w oddzielnych tabletkach, którzy dla wygody chcą przyjmować te same dawki w jednej tabletce.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w określonych sytuacjach klinicznych. Należą do nich: nadwrażliwość na telmisartan, amlodypinę lub pochodne dihydropirydyny; drugi i trzeci trymestr ciąży; ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub niedrożność przewodów żółciowych; wstrząs kardiogenny; zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. stenoza aortalna dużego stopnia); hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego; a także jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).

O zasadności zastosowania leku Twynsta w terapii nadciśnienia tętniczego zawsze decyduje lekarz. Decyzja ta jest podejmowana na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są substancje czynne leku Twynsta i jak działają?

Substancjami czynnymi leku Twynsta są telmisartan i amlodypina. Jest to lek złożony łączący w swoim składzie dwie substancje czynne należące do różnych grup leków przeciwnadciśnieniowych.

Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II (typ AT1). Blokuje działanie angiotensyny II — substancji wytwarzanej w organizmie, która powoduje obkurczanie się naczyń krwionośnych i podwyższenie ciśnienia tętniczego. Zablokowanie tego receptora prowadzi do rozkurczu naczyń i obniżenia ciśnienia.

Amlodypina jest antagonistą wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny. Hamuje napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych, co powoduje ich bezpośredni rozkurcz, zmniejszenie oporu obwodowego i obniżenie ciśnienia tętniczego.

Połączenie obu substancji wykazuje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe.

W jakich postaciach i dawkach występuje lek Twynsta?

Lek Twynsta występuje w postaci tabletek. Dostępne są cztery dawki, które pozwalają na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• 40 mg/5 mg (telmisartan/amlodypina)
• 40 mg/10 mg
• 80 mg/5 mg
• 80 mg/10 mg

Ostateczną decyzję o wyborze odpowiedniej dawki podejmuje lekarz prowadzący. W razie pytań dotyczących postaci lub dawkowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Twynsta?

Zalecana dawka leku Twynsta to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa to jedna tabletka 80 mg telmisartanu/10 mg amlodypiny. Lek jest przeznaczony do leczenia długoterminowego.

U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne, jednak jej zwiększanie powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat stosowanie leku nie jest zalecane.

Pod żadnym pozorem nie należy samodzielnie modyfikować dawki przepisanej przez lekarza. Każda zmiana w schemacie leczenia musi być wcześniej skonsultowana ze specjalistą.

Jak i kiedy należy przyjmować tabletki Twynsta?

Tabletki leku Twynsta należy przyjmować doustnie, popijając wodą, codziennie o tej samej porze. Preparat można stosować niezależnie od posiłków.

Tabletkę należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed zażyciem — nie należy przechowywać tabletek poza oryginalnym blisterem.

W celu zapewnienia stałego stężenia leku w organizmie i uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego regularność przyjmowania jest kluczowa dla skuteczności leczenia. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Do objawów przedawkowania należą przede wszystkim: niskie ciśnienie tętnicze, szybka lub wolna czynność serca, zawroty głowy, pogorszenie czynności nerek, wstrząs, a w ciężkich przypadkach zgon. Może również wystąpić duszność spowodowana obrzękiem płuc (do 24–48 godzin po przyjęciu zbyt dużej dawki).

Udając się po pomoc, należy koniecznie zabrać ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzowi szybką identyfikację przyjętej substancji i dawki, co jest kluczowe dla wdrożenia właściwego postępowania medycznego.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Twynsta?

W przypadku pominięcia dawki leku Twynsta należy ją przyjąć jak najszybciej i kontynuować przyjmowanie leku jak dotychczas. Jeżeli pominięto tabletkę jednego całego dnia, należy przyjąć zwykłą dawkę kolejnego dnia.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeżeli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Kiedy nie należy stosować leku Twynsta?

Leku Twynsta nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• nadwrażliwość na telmisartan, amlodypinę, inne pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu;
• drugi i trzeci trymestr ciąży (tj. po 3. miesiącu ciąży);
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub niedrożność przewodów żółciowych;
• wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny;
• zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. stenoza aortalna dużego stopnia);
• hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego;
• jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Twynsta konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich posiadanych schorzeniach oraz aktualnym stanie zdrowia.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania leku Twynsta?

Podczas stosowania leku Twynsta należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza w następujących przypadkach:

• choroby nerek lub stan po przeszczepieniu nerki;
• zwężenie tętnic nerkowych;
• choroby wątroby (u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka telmisartanu nie może przekraczać 40 mg/dobę);
• choroby serca, w tym zwężenie zastawki aortalnej, niestabilna dławica piersiowa lub przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni;
• zwiększone stężenie aldosteronu (hiperaldosteronizm);
• niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie), zwłaszcza u osób odwodnionych lub z niedoborem sodu;
• czynniki ryzyka hiperkaliemii — zalecane monitorowanie stężenia potasu we krwi;
• cukrzyca;
• planowany zabieg chirurgiczny lub znieczulenie.

Lek zawiera sorbitol (E420). Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE lub aliskirenem ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.

W trakcie leczenia preparatem Twynsta zalecane są regularne kontrole lekarskie pozwalające na monitorowanie postępów terapii i ocenę stanu zdrowia pacjenta.

Jakie są możliwe działania niepożądane po zastosowaniu leku Twynsta?

Stosowanie leku Twynsta może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy,
• puchnięcie kostek (obrzęk obwodowy),
• zmiana rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcie),
• zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie).

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): senność, migrena, ból głowy, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp (parestezja), zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, bradykardia, kołatanie serca, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy podczas wstawania), nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), kaszel, duszność, ból brzucha, biegunka, nudności, wzdęcia, świąd, zwiększona potliwość, ból stawów, kurcze mięśni, ból mięśni, zaburzenia erekcji, osłabienie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, obrzęk, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zakażenia dróg moczowych (w tym zapalenie pęcherza), zakażenia górnych dróg oddechowych (ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), niedokrwistość, hiperkaliemia (duże stężenie potasu we krwi), uszkodzenie nerek (w tym ostra niewydolność nerek), zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmiany nastroju, dzwonienie w uszach, katar lub kichanie (zapalenie śluzówki nosa), wypadanie włosów, siniaki i krwawienia (plamica), odbarwienie skóry, trudności lub zwiększona częstotliwość oddawania moczu, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), ból, zmiany masy ciała.

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): posocznica (w tym zakończona zgonem), zakażenia pęcherza moczowego, depresja, niepokój, bezsenność, stan splątania, zaburzenie widzenia, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, omdlenie, neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów w rękach lub stopach), niedoczulica (zmniejszona wrażliwość zmysłu dotyku), zaburzenia smaku, drżenie, wymioty, powiększenie dziąseł, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej, suchość błon śluzowych jamy ustnej, nieżyt żołądka, wyprysk, zaczerwienienie skóry (rumień), wysypka, nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), pokrzywka, wysypka polekowa, ból pleców, ból nóg, zapalenie ścięgien, oddawanie moczu w nocy, złe samopoczucie, małopłytkowość, eozynofilia, reakcja alergiczna/anafilaktyczna, hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi, u pacjentów z cukrzycą), hiponatremia (małe stężenie sodu), tachykardia, nieprawidłowa czynność wątroby, choroba grypopodobna, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej.

Bardzo rzadko: śródmiąższowa choroba płuc (postępujące bliznowacenie tkanki płuc), leukopenia (zmniejszona liczba krwinek białych), hiperglikemia, niekontrolowane drgania lub kurcze mięśni i zwiększone napięcie mięśni, zawał serca, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń krwionośnych, trzustki lub wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciężkie reakcje skórne (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), zwiększona wrażliwość skóry na słońce.

Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy jelit, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów związanych z przyjmowaniem leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy lek Twynsta wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lek Twynsta może wchodzić w interakcje z innymi lekami oraz z niektórymi produktami żywnościowymi. Do najistotniejszych należą:

• Leki zawierające lit — możliwe zwiększenie stężenia litu we krwi;
• Leki podwyższające stężenie potasu — substytuty soli z potasem, leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, eplerenon), heparyna, inhibitory ACE, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim;
• Inhibitory ACE oraz aliskiren — nie zaleca się podwójnej blokady układu renina–angiotensyna–aldosteron (RAA) ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek;
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) — np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen — mogą osłabiać działanie hipotensyjne i zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• Silne induktory CYP3A4 — np. ryfampicyna, ziele dziurawca — mogą zmniejszać stężenie amlodypiny we krwi;
• Silne inhibitory CYP3A4 — np. ketokonazol, rytonawir, klarytromycyna — mogą zwiększać stężenie amlodypiny we krwi;
• Dantrolen (w infuzji) — możliwe ciężkie niedociśnienie;
• Inhibitory mTOR — syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus — możliwe zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego;
• Symwastatyna — jednoczesne stosowanie z amlodypiną ogranicza dawkę symwastatyny do maksymalnie 20 mg/dobę;
• Leki nasercowe — diltiazem, digoksyna;
• Kortykosteroidy — mogą osłabiać działanie hipotensyjne;
• Inne leki obniżające ciśnienie, baklofen, amifostyna, neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne — mogą nasilać działanie hipotensyjne;
• Sok grejpfrutowy i grejpfruty — mogą zwiększać biodostępność amlodypiny i nasilać działanie hipotensyjne.

Aby uniknąć negatywnych konsekwencji zdrowotnych, konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach — zarówno na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także suplementach i ziołach.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Twynsta?

Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku Twynsta, co oznacza ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Z tego powodu należy omówić kwestię spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, który oceni potencjalne ryzyko w kontekście indywidualnego stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować lek Twynsta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Twynsta w ciąży jest ograniczone. Nie zaleca się jego przyjmowania we wczesnym okresie ciąży, natomiast bezwzględnie nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży (II i III trymestr), ponieważ może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.

Lek Twynsta nie jest zalecany w okresie karmienia piersią. Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego.

Kobiety, które planują ciążę, są w ciąży lub karmią piersią, muszą bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii. Specjalista może zadecydować o zmianie leczenia na bezpieczniejszą alternatywę w tym szczególnym okresie.

Czy lek Twynsta wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Twynsta może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane takie jak omdlenie, senność, zawroty głowy lub uczucie wirowania, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zmiany dawki. W razie wątpliwości dotyczących wpływu leku na zdolności psychomotoryczne należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Refundacja leku Twynsta

Lek Twynsta nie znajduje się na liście leków refundowanych. Pacjent ponosi pełną odpłatność za preparat.

Jak prawidłowo przechowywać lek Twynsta?

Lek Twynsta należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Preparat należy trzymać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed działaniem światła i wilgoci.

Tabletkę należy wyjąć z blistra wyłącznie bezpośrednio przed zażyciem — nie należy przechowywać tabletek poza oryginalnym blisterem.

Okres ważności leku wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Jaki jest skład i wygląd leku Twynsta?

Substancjami czynnymi leku są telmisartan i amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu). Wśród substancji pomocniczych o znaczeniu klinicznym wyróżnia się sorbitol (E420) — pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed przyjęciem leku. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Tabletki leku Twynsta w dawce 40 mg/5 mg mają postać niebiesko-białych, owalnych, dwuwarstwowych tabletek o długości około 14 mm, z wytłoczonym kodem produktu A1 i logo firmy na białej warstwie. Wygląd tabletek w pozostałych dawkach może się różnić — szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do konkretnego opakowania.

Kto jest producentem i podmiotem odpowiedzialnym za lek Twynsta?

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Twynsta jest Boehringer Ingelheim International GmbH. Pełne dane dotyczące wytwórcy oraz podmiotu odpowiedzialnego, w tym adresy, są zawarte w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Jakie są zamienniki Twynsta?

O możliwości zastosowania zamiennika leku Twynsta zawsze decyduje lekarz, biorąc pod uwagę indywidualny stan pacjenta oraz wskazanie, w którym preparat jest stosowany.

Lek Twynsta jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych — jako leczenie uzupełniające, gdy ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przez samą amlodypinę, lub jako leczenie zastępcze dla pacjentów przyjmujących telmisartan i amlodypinę w oddzielnych preparatach, którzy dla wygody chcą przyjmować te same dawki w jednej tabletce.

Jakakolwiek modyfikacja terapii, w tym zmiana leku na inny, musi być skonsultowana z lekarzem prowadzącym.

Dostępność leku Twynsta

Lek Twynsta jest dostępny wyłącznie na receptę (Rp).

Najczęstsze pytania o Twynsta (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.