Trombex

Dostępność	na receptę
Wskazania	wtórna profilaktyka przeciwzakrzepowa w objawowej miażdżycy u dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych; profilaktyka u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka st (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka q), w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (asa); profilaktyka u dorosłych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka st, w skojarzeniu z asa, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego
Postać	tabletki powlekane
Dawka	75 mg
Substancja czynna	klopidogrel (Clopidogrelum)
Ulotka do pobrania	Trombex - ulotka

W jakim celu stosuje się lek Trombex?

Lek Trombex stosuje się w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych u dorosłych pacjentów z objawową miażdżycą tętnic oraz w określonych stanach sercowo-naczyniowych. Preparat jest przepisywany w celu zmniejszenia ryzyka poważnych powikłań, takich jak zawał serca czy udar.

Do wskazań do stosowania leku należą:

• wtórna profilaktyka u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), po udarze niedokrwiennym mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych;
• profilaktyka u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q) – w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA);
• profilaktyka u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego;
• profilaktyka u pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego niedokrwienia mózgu (TIA) lub niewielkim udarem niedokrwiennym, w skojarzeniu z ASA;
• profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych w migotaniu przedsionków u dorosłych pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka zdarzeń naczyniowych, którzy nie mogą być leczeni antagonistami witaminy K (VKA) i mają niskie ryzyko krwawienia – w skojarzeniu z ASA.

Ostateczną decyzję o konieczności zastosowania leku Trombex oraz o schemacie leczenia podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualny stan zdrowia pacjenta.

Jaki jest skład i substancja czynna leku Trombex?

Substancją czynną leku Trombex jest klopidogrel (w postaci wodorosiarczanu klopidogrelu). Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg tej substancji, która odpowiada za działanie farmakologiczne preparatu.

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym. Każda tabletka zawiera 3 mg laktozy – co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów – oraz 3,3 mg uwodornionego oleju rycynowego, który może powodować niestrawność lub biegunkę.

Pełny wykaz wszystkich substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku. Należy się z nią zapoznać przed rozpoczęciem terapii.

Jak działa Trombex i do jakiej grupy leków należy?

Trombex należy do grupy leków przeciwpłytkowych, które hamują agregację, czyli zlepianie się, płytek krwi. Jego działanie ma na celu zapobieganie powstawaniu niebezpiecznych zakrzepów w tętnicach.

Klopidogrel jest prolekiem – aby wykazać działanie, musi zostać przekształcony w wątrobie przez enzymy cytochromu P450 (CYP450) do aktywnego metabolitu. Aktywny metabolit wybiórczo i nieodwracalnie blokuje receptor P2Y12 na płytkach krwi, hamując wiązanie difosforanu adenozyny (ADP) z tym receptorem. Zablokowanie receptora P2Y12 uniemożliwia aktywację i agregację płytek krwi, co zapobiega tworzeniu się skrzeplin mogących zablokować przepływ krwi w naczyniach.

Celem takiego działania jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar niedokrwienny mózgu, u pacjentów z grup ryzyka.

Jak prawidłowo dawkować lek Trombex?

Dawkowanie leku Trombex jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Standardowo zalecana dawka podtrzymująca to jedna tabletka 75 mg przyjmowana raz na dobę.

W przypadku ostrego zespołu wieńcowego, TIA lub niewielkiego udaru niedokrwiennego lekarz może zalecić dawkę nasycającą – 300 mg lub 600 mg – na początku leczenia, a następnie kontynuację dawką 75 mg na dobę. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczonych zachowawczo z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczenie należy rozpocząć bez dawki nasycającej. Należy zachować ostrożność przy podawaniu dawki nasycającej 600 mg u pacjentów w wieku ≥75 lat poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Leku Trombex nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie jest skuteczny w tej grupie pacjentów.

Tabletkę należy przyjmować doustnie, o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku. Nie należy samodzielnie zmieniać zaleconej dawki.

Jak długo należy stosować Trombex?

Czas trwania terapii lekiem Trombex jest określany przez lekarza na podstawie rodzaju schorzenia oraz indywidualnej oceny stanu pacjenta. W wielu przypadkach leczenie ma charakter długoterminowy i wymaga systematycznego przyjmowania preparatu.

Niezwykle ważne jest, aby nie przerywać leczenia samodzielnie, nawet jeśli nastąpi poprawa samopoczucia. Przedwczesne odstawienie leku bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. O zakończeniu terapii zawsze decyduje lekarz prowadzący.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Trombex?

Leku Trombex nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na substancję czynną – klopidogrel – lub na którykolwiek z pozostałych składników tego preparatu;
• ciężkich zaburzeń czynności wątroby;
• czynnego patologicznego krwawienia, takiego jak wrzód trawienny lub krwotok wewnątrzczaszkowy.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Trombex należy poinformować lekarza o wszystkich zdiagnozowanych schorzeniach, aby umożliwić pełną ocenę bezpieczeństwa terapii.

Jakie mogą być działania niepożądane leku Trombex?

Podczas stosowania leku Trombex najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest krwawienie. Może ono występować w różnych postaciach:

• krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z nosa, krwawienie w miejscu wkłucia;
• łatwiejsze powstawanie siniaków i krwiaków;
• biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.

Do rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych należy zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) – wymagająca natychmiastowej pomocy lekarskiej. Innymi rzadkimi powikłaniami mogą być ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostra niewydolność wątroby, zapalenie trzustki, neutropenia lub agranulocytoza.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, a zwłaszcza oznak wskazujących na krwawienie (np. smoliste stolce, krew w moczu, przedłużające się krwawienie z rany), należy pilnie skontaktować się z lekarzem.

Z jakimi lekami Trombex może wchodzić w interakcje?

Trombex może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może zwiększać ryzyko krwawień lub zmieniać skuteczność leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna), heparyny, tyklopidyny, kwasu acetylosalicylowego (ASA) – zwiększone ryzyko krwawienia;
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) – zwiększone ryzyko krwawienia;
• selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, np. fluoksetyna) – zwiększone ryzyko krwawienia;
• omeprazolu lub ezomeprazolu (leki na dolegliwości żołądkowe) – mogą osłabiać działanie klopidogrelu;
• ryfampicyny (lek stosowany w ciężkich zakażeniach);
• flukonazolu lub worykonazolu (leki przeciwgrzybicze);
• efawirenzu i innych leków przeciwretrowirusowych (stosowanych w leczeniu HIV);
• karbamazepiny (lek na padaczkę);
• moklobemidu (lek na depresję);
• repaglinidu (lek na cukrzycę);
• paklitakselu (lek na raka);
• opioidów (leki na silny ból);
• rozuwastatyny (lek na cholesterol).

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Trombex konieczne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych aktualnie i ostatnio lekach, również tych dostępnych bez recepty. Pełny wykaz interakcji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Czy Trombex wchodzi w interakcje z żywnością lub alkoholem?

Lek Trombex można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa w istotny sposób na jego działanie. Tabletkę można zażywać z jedzeniem lub między posiłkami, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Informacja o interakcji z alkoholem nie jest dostępna w ulotce dołączonej do opakowania — skonsultuj się z farmaceutą.

Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu Trombex?

Podczas stosowania leku Trombex należy zachować określone środki ostrożności:

• Ryzyko krwawienia: przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym konieczne jest poinformowanie lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu tego preparatu. W trakcie terapii czas potrzebny do zatamowania krwawienia w przypadku skaleczenia może być wydłużony.
• Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP): należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia gorączki, wybroczyn podskórnych (czerwonych lub purpurowych plamek na skórze), skrajnego zmęczenia, dezorientacji lub zażółcenia skóry – są to możliwe objawy TTP wymagające pilnej interwencji.
• Choroby nerek lub wątroby: stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymaga wnikliwej oceny medycznej.
• Alergie na leki przeciwpłytkowe: należy poinformować lekarza o ewentualnych alergiach na inne leki z grupy tienopirydyn (tyklopidyna, prasugrel).
• Laktoza: lek zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
• Uwodorniony olej rycynowy: może powodować niestrawność lub biegunkę.

Czy można stosować Trombex w czasie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Trombex w okresie ciąży. Należy poinformować lekarza o ciąży lub jej podejrzeniu.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.

Ostateczną decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku Trombex u pacjentki w ciąży lub karmiącej piersią podejmuje wyłącznie lekarz, który ocenia stosunek korzyści z leczenia dla matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Czy po zażyciu leku Trombex można prowadzić pojazdy?

Lek Trombex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z tego powodu u większości pacjentów nie ma konieczności rezygnacji z tych czynności.

Należy jednak zachować ostrożność, jeśli po przyjęciu leku wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, które mogłyby zaburzać koncentrację lub szybkość reakcji. W takim przypadku zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą przed podjęciem takich aktywności.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Trombex?

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki zależy od czasu, który upłynął od planowanej godziny jej przyjęcia:

• jeśli pacjent przypomni sobie o dawce w ciągu 12 godzin od ustalonej pory – powinien niezwłocznie przyjąć tabletkę, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze;
• jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin – należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze.

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zamienniki leku Trombex

Preparaty zawierające tę samą substancję czynną (klopidogrel) w tej samej dawce to m.in. Plavix.

Czy Trombex obniża ciśnienie tętnicze?

Lek Trombex nie jest preparatem stosowanym w celu obniżania ciśnienia tętniczego. Jego podstawowy mechanizm działania polega na hamowaniu agregacji płytek krwi – jest to lek o działaniu przeciwpłytkowym, a nie hipotensyjnym.

Z tego powodu Trombex nie jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jego wskazania terapeutyczne są związane z profilaktyką zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z grup ryzyka.

Pacjenci przyjmujący Trombex, u których rozpoznano również nadciśnienie tętnicze jako chorobę współistniejącą, stosują inne, dedykowane leki hipotensyjne przepisane przez lekarza.

Refundacja leku Trombex

Lek może być dostępny bezpłatnie dla pacjentów powyżej 65. roku życia (S65+) we wskazaniach objętych refundacją.

Jak należy przechowywać lek Trombex?

Lek Trombex należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Warunki przechowywania zależą od rodzaju opakowania:

• blistry: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C;
• butelki szklane: po pierwszym otwarciu przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności, który jest wyraźnie oznaczony na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Trombex?

Przedawkowanie leku Trombex może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i powikłań w postaci krwawień. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na najbliższy szpitalny oddział ratunkowy.

Jeśli konieczna jest szybka korekcja czasu krwawienia, lekarz może zlecić przetoczenie masy płytkowej.

Trombex a alkohol

Brak jest oficjalnych informacji na temat interakcji leku Trombex z alkoholem.

Dostępność

Lek Trombex jest wydawany wyłącznie na receptę lekarską (Rp).

Najczęstsze pytania o Trombex (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.