Clopidix

Dostępność	na receptę
Wskazania	profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy u dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych; leczenie dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka st (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka q), w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (asa); leczenie dorosłych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka st, w skojarzeniu z asa, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego
Postać	tabletki powlekane
Dawka	75 mg
Substancja czynna	Clopidogrelum (Klopidogrel)
Ulotka do pobrania	Clopidix - ulotka

Czym jest lek Clopidix i w jakim celu się go stosuje?

Clopidix jest stosowany u dorosłych w profilaktyce wtórnej powikłań zakrzepowych w miażdżycy oraz w leczeniu ostrego zespołu wieńcowego.

W profilaktyce wtórnej lek podaje się pacjentom po przebytym zawale mięśnia sercowego (w okresie od kilku dni do mniej niż 35 dni) lub po udarze niedokrwiennym (w okresie od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy). Wskazaniem jest również rozpoznana choroba tętnic obwodowych. W ostrym zespole wieńcowym lek stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) u pacjentów bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał bez załamka Q), także gdy w trakcie angioplastyki wszczepiono stent, oraz z uniesieniem odcinka ST, jeśli są leczeni zachowawczo i kwalifikują się do leczenia trombolitycznego.

Clopidix jest wskazany również u dorosłych z migotaniem przedsionków i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka powikłań naczyniowych, u których nie można zastosować antagonistów witaminy K, a ryzyko krwawienia jest niewielkie; stosuje się go wtedy w skojarzeniu z ASA w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru. Decyzję o rozpoczęciu terapii podejmuje lekarz.

Jaki jest skład i substancja czynna leku Clopidix?

Substancją czynną leku Clopidix jest klopidogrel (Clopidogrelum). Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu w postaci wodorosiarczanu. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: kwas stearynowy, olej roślinny uwodorniony (3 mg), skrobia żelowana 1500, krzemionka koloidalna bezwodna i mannitol 200SD; w otoczce Opadry II White: hypromeloza, laktoza jednowodna (2,52 mg), makrogol 3350, tytanu dwutlenek i triacetyna. Pacjent z nietolerancją niektórych cukrów (np. laktozy) powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Olej roślinny uwodorniony jest olejem sojowym, który może zawierać białko orzeszków ziemnych.

Jak działa Clopidix i jaki jest jego mechanizm działania?

Klopidogrel jest prolekiem. Aby powstał czynny metabolit, musi zostać zmetabolizowany przez enzymy cytochromu CYP450, częściowo przez izoenzym CYP2C19.

Czynny metabolit wybiórczo hamuje wiązanie difosforanu adenozyny (ADP) z receptorem płytkowym P2Y12, co hamuje agregację (zlepianie się) płytek krwi. Modyfikacja receptora jest nieodwracalna, dlatego płytki poddane działaniu leku pozostają pod jego wpływem przez resztę swojego życia (około 7–10 dni).

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Clopidix?

Leku nie wolno przyjmować w przypadku nadwrażliwości na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników, w tym na orzeszki ziemne albo soję.

Przeciwwskazane jest ponadto czynne, patologiczne krwawienie, na przykład z wrzodu trawiennego (wrzodu żołądka) lub krwotok wewnątrzczaszkowy (krwawienie wewnątrz mózgu), oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Klopidogrel zwiększa ryzyko krwawienia. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien poinformować lekarza o stanach sprzyjających krwawieniom, takich jak wrzód żołądka lub zaburzenia krwi, o niedawnym ciężkim urazie lub zabiegu chirurgicznym (w tym stomatologicznym), o planowanym w ciągu najbliższych siedmiu dni zabiegu, o chorobie nerek lub wątroby, o przebytym nieurazowym krwotoku mózgowym oraz o wcześniejszej alergii na inne leki z grupy tienopirydyn (np. tyklopidynę, prasugrel). Lekarz może zlecić badania krwi.

Jeśli przed planowym zabiegiem działanie przeciwpłytkowe jest tymczasowo niepożądane, leczenie klopidogrelem przerywa się na 7 dni przed zabiegiem; decyzję podejmuje lekarz, a pacjent nie powinien przerywać leku samodzielnie. Klopidogrelu nie zaleca się w pierwszych 7 dniach po ostrym udarze niedokrwiennym, ponieważ stosowania leku w tym okresie nie zbadano.

Skaleczenia mogą w trakcie terapii krwawić dłużej niż zwykle; każde krwawienie należy zgłosić lekarzowi.

Pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza przy objawach zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP): gorączka, podskórne wybroczyny w postaci czerwonych punkcików, nietypowe zmęczenie, dezorientacja, żółtaczka.

Jak dawkować lek Clopidix?

Zalecana dawka leku Clopidix u dorosłych, także w podeszłym wieku, to 75 mg raz na dobę, doustnie. W ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST lekarz rozpoczyna leczenie od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg lub 600 mg (4 lub 8 tabletek po 75 mg); w zawale z uniesieniem odcinka ST dawka nasycająca wynosi 300 mg. Dalej stosuje się 75 mg raz na dobę.

W ostrym zespole wieńcowym lek podaje się z ASA; zaleca się, aby dawka ASA nie była większa niż 100 mg na dobę, ponieważ większe dawki wiązały się z większym ryzykiem krwawienia. W migotaniu przedsionków klopidogrel (75 mg na dobę) stosuje się razem z ASA w dawce 75–100 mg na dobę.

Pacjentom w wieku powyżej 75 lat leczonym zachowawczo z powodu zawału z uniesieniem odcinka ST leczenie rozpoczyna się bez dawki nasycającej. Dawki nasycającej 600 mg nie zaleca się w wieku ≥75 lat w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST ze względu na ryzyko krwawienia. Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na wątpliwości dotyczące skuteczności.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Clopidix?

Jeśli pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce w ciągu 12 godzin od zwykłej pory przyjęcia, powinien niezwłocznie przyjąć tabletkę, a kolejną o zwykłej porze.

Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć następną o zwykłej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Czy Clopidix można stosować z innymi lekami?

Clopidix może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Ryzyko krwawienia zwiększają m.in.: doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna; ich łączenie z klopidogrelem nie jest zalecane), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), heparyna i inne leki przeciwzakrzepowe podawane we wstrzyknięciach, tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI, np. fluoksetyna, fluwoksamina) oraz ryfampicyna (leczenie ciężkich zakażeń). Z ASA klopidogrel stosuje się w schematach skojarzonych, co również zwiększa ryzyko krwawienia.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Clopidix z omeprazolem lub ezomeprazolem (leki stosowane w dolegliwościach żołądkowych). Inne leki mogące wchodzić w interakcje z klopidogrelem to: flukonazol lub worykonazol (zakażenia grzybicze), efawirenz i inne leki przeciwretrowirusowe (HIV), karbamazepina (padaczka), moklobemid (depresja), repaglinid (cukrzyca), paklitaksel (leczenie nowotworów), opioidy (silny ból; lekarza należy poinformować o klopidogrelu przed przepisaniem opioidu) oraz rozuwastatyna (cholesterol).

Lekarza lub farmaceutę należy poinformować o wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Clopidix?

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie. Może ono objawiać się krwawieniem w żołądku lub jelitach, siniakami, krwiakami (dziwnym krwawieniem lub zasinieniem pod skórą), krwawieniem z nosa i krwią w moczu; zgłaszano też pojedyncze przypadki krwawienia w obrębie oka, mózgu, płuc lub stawów. Do częstych działań niepożądanych należą biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.

Niezbyt często występują ból głowy, zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), owrzodzenie żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, wysypki i świąd oraz uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia.

Rzadko obserwuje się zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia) oraz neutropenię, w tym ciężką. Bardzo rzadko mogą wystąpić zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, ciężkie reakcje skórne (m.in. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy) oraz ostra niewydolność wątroby. Częstość reakcji nadwrażliwości z bólem w klatce piersiowej lub brzucha oraz utrzymujących się objawów niskiego stężenia glukozy we krwi nie jest znana.

Gorączka, objawy zakażenia lub skrajne zmęczenie, żółtaczka, obrzęk ust albo pęcherze na skórze wymagają niezwłocznego kontaktu z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać także do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (https://smz.ezdrowie.gov.pl).

Czy stosowanie leku Clopidix wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Clopidix nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Czy Clopidix można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Clopidix w okresie ciąży, ponieważ brakuje danych klinicznych; badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój zarodka. Pacjentka, która jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed rozpoczęciem terapii, a jeśli zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku Clopidix w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach przenikał do mleka.

Jak przechowywać lek Clopidix?

Lek Clopidix należy przechowywać w temperaturze do 25ºC, chroniąc go od wilgoci, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności produktu wynosi 2 lata; nie wolno stosować leku po terminie ważności podanym na pudełku i blistrze.

Ile kosztuje Clopidix i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 października 2026). Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Clopidix, tabl. powl., 75 mg	28 szt.	27,70 zł	30%

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Kto jest producentem i podmiotem odpowiedzialnym za lek Clopidix?

Podmiotem odpowiedzialnym i wytwórcą leku Clopidix jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o., ul. Ostrzykowizna 14 A, 05-170 Zakroczym. Lek jest dostępny w opakowaniu 28 tabletek powlekanych (blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clopidix?

Przedawkowanie może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i wynikających z tego powikłań. Po przyjęciu większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się na najbliższy szpitalny oddział ratunkowy. Nie znaleziono antidotum na działanie klopidogrelu; gdy konieczna jest szybka korekta wydłużonego czasu krwawienia, przetoczenie masy płytkowej może odwrócić jego działanie.

Najczęstsze pytania o Clopidix (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.