Symla

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	padaczka, zaburzenia afektywne dwubiegunowe
Postać	tabletki
Dawka	25 mg, 50 mg, 100 mg
Substancja czynna	lamotrygina

Symla — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Symla to lek przeciwpadaczkowy z grupy blokerów kanałów sodowych. Preparat ma postać tabletek i zawiera substancję czynną lamotryginę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Symla dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Lamotrygina po dostaniu się do organizmu działa przeciwpadaczkowo i stabilizująco na nastrój poprzez hamowanie uwalniania glutaminianu w mózgu. Jego działanie polega na blokowaniu kanałów sodowych w błonach komórek nerwowych, co zapobiega nieprawidłowym wyładowaniom elektrycznym.

Preparat Symla przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 2. roku życia. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Symla to:

• leczenie padaczki u osób dorosłych i dzieci w wieku 13 lat i powyżej w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, dodatkowo także w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych związanych z chorobą zwaną zespołem Lennoxa-Gastauta;
• leczenie padaczki u dzieci w wieku od 2 do 12 lat w skojarzeniu z innymi lekami lub w monoterapii w przypadku typowych napadów nieświadomości;
• leczenie zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u osób dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu
  z innymi lekami w celu zapobiegania epizodom depresji.

Ile kosztuje Symla?

Obecnie lek Symla dostępny jest w trzech wariantach opakowania i jednej postaci. Opakowania różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Symla (tabletki, 25 mg, 30 tabletek) - 7,10 PLN;
• Symla (tabletki, 50 mg, 30 tabletek) - 13,20 PLN;
• Symla (tabletki, 100 mg, 30 tabletek) - 25,50 PLN.

Czy lek Symla jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Symla podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia oraz kobiety w ciąży we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej.

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w leczeniu: padaczki, choroby afektywnej dwubiegunowej, stanie po epizodzie padaczkowym indukowanym w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, neuralgii lub neuropatii w obrębie twarzy.

Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Symla (tabletki, 25 mg, 30 tabletek) - 5,50 PLN;
• Symla (tabletki, 50 mg, 30 tabletek) - 6,90 PLN;
• Symla (tabletki, 100 mg, 30 tabletek) - 9,65 PLN.

Symla — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są podobne leki do Symla, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Wśród zamienników znajdują się: Epitrigine 50 mg, Epitrigine 100 mg, Lamilept, Lamitrin, Lamotrix. Wszystkie te leki dostępne są na receptę po wcześniejszej konsultacji lekarskiej.

Symla — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Symla ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do przyjmowania doustnego. Dawkowanie uzależnione jest od wieku pacjenta, rodzaju terapii oraz stanu zdrowia, np. współistnienia chorób nerek i wątroby.

Lek może być przyjmowany raz lub dwa razy na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza. Można to robić z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabletki należy połykać w całości lub podzielone i popić niewielką ilością wody. Zawsze należy przyjmować całą dawkę leku Symla przepisaną przez lekarza.

Standardowe dawkowanie:

• zazwyczaj zalecana dawka u osób dorosłych i dzieci w wieku 13 lat i starszych to od 100 mg do 400 mg na dobę;
• u dzieci w wieku od 2 do 12 lat dawka efektywna jest zależna od masy ciała i zazwyczaj wynosi od 1 mg do 15 mg na każdy kilogram masy ciała, przy maksymalnej dawce leku 200 mg na dobę.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Symla. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Takie objawy to m.in.: oczopląs z szybkimi i mimowolnymi ruchami gałek ocznych, utrata przytomności, śpiączka, napady drgawek, zaburzenia rytmu serca, brak koordynacji, niezborność ruchów, niemożność utrzymania równowagi (ataksja). W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Symla — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Symla u kobiet w ciąży, przypuszczających ciężę lub gdy planują mieć dziecko. Jeżeli terapia jest prowadzona, to nie należy przerywać leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Ciąża może wpływać na zmianę skuteczności tego preparatu.

Jednocześnie przyjmowanie leku Symla w okresie ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, w tym rozszczepu warg i podniebienia. Największe ryzyko występuje w pierwszym trymestrze i kobieta powinna przyjmować dodatkowo kwas foliowy. Kobiety w ciąży mogą skorzystać z pełnej refundacji przy zakupie leku Symla. 

Substancja czynna preparatu może przenikać do mleka matki. W związku z tym nie należy przyjmować tego środka w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to wskazane, to warto przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka. 

Symla — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Symla mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów trzeba przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Do takich objawów należą:

• reakcja alergiczna;
• potencjalnie zagrażająca życiu reakcja skórna;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• reakcja polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowym (zespół nadwrażliwości DRESS);
• zapalenie spojówek (ból w jamie ustnej lub zaczerwienienie i opuchlizna oczu);
• wysoka temperatura ciała (gorączka);
• owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa lub narządów płciowych;
• powiększone węzły chłonne;
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych;
• zwiększona liczba białych krwinek (eozynofilii);
• zmiany dotyczące narządów ciała, w tym wątroby i nerek;
• powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach, obrzęk twarzy;
• sinienie lub niebieskie zabarwienie palców;
• niespodziewane krwawienie;
• ból gardła lub częściej niż zwykle występujące zakażenia;
• limfohistiocytoza hemofagocytarna.

Podczas stosowania leku Symla odnotowywano jeszcze także takie działania niepożądane jak m.in.:

• wysypka skórna;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• uczucie senności;
• drażliwość, agresja;
• uczucie pobudzenia;
• drżenie;
• suchość w jamie ustnej;
• biegunka;
• trudności z zasypianiem;
• uczucie zmęczenia;
• nudności lub wymioty;
• ból pleców;
• ból stawów;
• podwójne lub niewyraźne widzenie;
• fotowrażliwość (wysypka skórna lub oparzenie na skutek działania światła słonecznego lub sztucznego);
• ataksja (niezborność ruchów i brak koordynacji);
• alopecja (nietypowa utrata lub przerzedzenie włosów);
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (objawy: gorączka, wymioty, nudności, ból głowy, sztywność karku);
• zapalenie spojówek;
• oczopląs (szybkie, mimowolne ruchy gałek ocznych);
• zmiany czynnościowe wątroby;
• ciężkie zaburzenie krzepnięcia krwi, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe;
• anemia (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych);
• zmniejszenie liczby wszystkich krwinek (pancytopenia);
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
• zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza);
• niedokrwistość aplastyczna (zaburzenie szpiku kostnego);
• omamy;
• dezorientacja;
• mimowolne powtarzające się ruchy ciała, dźwięki i tiki;
• zwiększenie częstości napadów padaczkowych;
• zespół rzekomotoczniowy;
• nasilenie objawów choroby u pacjentów z rozpoznaną chorobą Parkinsona;
• koszmary senne;
• chłoniak rzekomy;
• zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek);
• zaburzenia kości obejmujące osteopenię i osteoporozę;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Symla?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Symla należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazanie do przyjmowania tego preparatu to nadwrażliwość na lamotryginę lub jakikolwiek inny składnik leku. Jeżeli zdiagnozowano uczulenie lub jego objawy pojawią się już w trakcie terapii, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Wszystko po to, aby zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Symla?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Symla. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• jakakolwiek choroba nerek;
• kiedykolwiek odnotowane zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych po zastosowaniu lamotryginy;
• wysypka lub oparzenie słoneczne w wyniku narażenia na działanie światła słonecznego, lub sztucznego o przyjęciu lamotryginy;
• występująca kiedykolwiek wysypka po zastosowaniu lamotryginy lub innych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, lub padaczki;
• zespół Brugadów lub inne choroby serca;
• jednoczesne stosowanie innego leku zawierającego lamotryginę.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli w trakcie leczenia wystąpią takie działania niepożądane jak:

• zespół Stevensa-Johnsona;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi (DRESS);
• limfohistiocytoza hemofagocytarna (objawy: gorączka, objawy neurologiczne, wysypka, stan splątania, zaburzenia czynności mózgu);
• myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie;
• nasilenie padaczki i ciężkie objawy drgawkowe.

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Symla należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i ograniczyć ryzyko skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Symla?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Preparat Symla może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak m.in.:

• leki przeciwpadaczkowe (np.: lewetyracetam, topiramat, pregabalina, gabapentyna, felbamat, okskarbazepina, zonisamid, fenobarbital, prymidon, fenytoina);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np.: arypiprazol, olanzapina, lit);
• hormonalne środki antykoncepcyjne;
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (połączenie lopinawiru z rytonawirem lub atazanawiru z rytonawirem);
• bupropion (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych lub w leczeniu uzależnienia od nikotyny;
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki i zaburzeń psychicznych);
• walproinian (stosowany w leczeniu padaczki i zaburzeń psychicznych);
• ryfampicyna (antybiotyk);
• rysperydon (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z preparatem Symla decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Symla — skład leku

Podstawowy składnik leku Symla to substancja czynna lamotrygina. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, żelaza tlenek żółty uwodniony E172, karboksymetyloskrobia sodowa typu A, powidon K30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, talk. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)