Remidia

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie dorosłych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według who jako klasa ii i iii, w celu poprawy wydolności wysiłkowej; leczenie dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat z tętniczym nadciśnieniem płucnym w celu poprawy wydolności wysiłkowej lub hemodynamiki płuc
Postać	tabletki powlekane
Dawka	20 mg
Substancja czynna	Sildenafilum (syldenafil)
Ulotka do pobrania	Remidia - ulotka

Jaki jest skład i substancja czynna leku Remidia?

Substancją czynną leku Remidia jest syldenafil (Sildenafilum). Substancją pomocniczą o klinicznie istotnym działaniu jest laktoza jednowodna (0,4 mg w każdej tabletce) — pacjenci z nietolerancją laktozy lub nietolerancją niektórych cukrów powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Preparat jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na syldenafil lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Należy bezwzględnie unikać jego stosowania w określonych sytuacjach klinicznych i w połączeniu z niektórymi innymi lekami.

Przeciwwskazaniami do stosowania leku są: jednoczesne przyjmowanie azotanów lub leków uwalniających tlenek azotu (np. azotanu amylu); jednoczesne stosowanie riocyguatu; jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazolu, itrakonazolu, rytonawiru); ciężka niewydolność wątroby (klasa C wg Child-Pugha); znaczne niedociśnienie tętnicze (poniżej 90/50 mmHg); przebyty udar mózgu lub zawał serca; a także przebyta utrata wzroku w jednym oku spowodowana NAION.

Stosowanie syldenafilu jest również przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Leku nie należy przyjmować także w przypadku niedawno przebytego zawału serca lub udaru mózgu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich schorzeniach i przyjmowanych lekach.

W jakim celu stosuje się lek Remidia?

Lek Remidia stosuje się w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży. U dorosłych celem terapii jest poprawa wydolności wysiłkowej, co przekłada się na poprawę jakości życia pacjentów z tym schorzeniem. U dzieci i młodzieży wykazano skuteczność leku zarówno w zakresie poprawy wydolności wysiłkowej, jak i hemodynamiki płuc.

U pacjentów dorosłych lek jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, które zostało zaklasyfikowane według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) jako klasa czynnościowa II oraz III. Głównym celem leczenia w tej grupie pacjentów jest poprawa wydolności wysiłkowej.

Preparat jest również stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat, u których zdiagnozowano tętnicze nadciśnienie płucne. W tej populacji terapia ma na celu poprawę wydolności wysiłkowej lub poprawę parametrów hemodynamicznych krążenia płucnego. Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz prowadzący.

Jak działa lek Remidia?

Syldenafil jest silnym i selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) — enzymu odpowiedzialnego za rozkład cGMP. Hamując PDE5, syldenafil zwiększa stężenie cGMP w komórkach mięśni gładkich ścian naczyń płucnych, co prowadzi do ich rozkurczu. U pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym efektem jest rozszerzenie naczyń płucnych i obniżenie ciśnienia w krążeniu płucnym.

Jak prawidłowo dawkować lek Remidia?

Dawkowanie leku Remidia jest ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od wieku oraz, w przypadku pacjentów pediatrycznych, od masy ciała. U pacjentów dorosłych zalecana dawka wynosi 20 mg i jest przyjmowana trzy razy w ciągu doby. Preparat należy zażywać w regularnych odstępach czasu, co 6 do 8 godzin. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

W populacji pediatrycznej, czyli u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat, dawkowanie jest uzależnione od masy ciała. U pacjentów ważących 20 kg lub mniej, zalecana dawka to 10 mg podawane trzy razy na dobę. Natomiast u pacjentów, których masa ciała przekracza 20 kg, stosuje się dawkę 20 mg trzy razy na dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania i stosuje się schemat jak u dorosłych. Należy bezwzględnie przestrzegać zaleconych dawek i nie stosować większych ilości leku niż wskazane przez lekarza. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania preparatu należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Remidia?

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Remidia są nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także jednoczesne przyjmowanie niektórych leków i określone stany zdrowotne. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących jednocześnie azotany lub leki uwalniające tlenek azotu, stosowane w leczeniu dławicy piersiowej. Nie należy go również łączyć z riocyguatem oraz silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak ketokonazol, itrakonazol lub rytonawir.

Leku nie należy stosować u pacjentów, którzy niedawno przebyli udar mózgu lub zawał serca. Inne przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) oraz znaczne niedociśnienie tętnicze, definiowane jako ciśnienie poniżej 90/50 mmHg. Stosowanie leku jest również przeciwwskazane u pacjentów, u których kiedykolwiek stwierdzono utratę wzroku w jednym oku spowodowaną zaburzonym przepływem krwi do nerwu wzrokowego (tzw. NAION — nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Remidia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą wszystkie schorzenia i przyjmowane leki, aby wykluczyć istnienie przeciwwskazań.

Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Remidia?

Podczas stosowania leku Remidia mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości. Do bardzo częstych skutków ubocznych zalicza się ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, biegunkę oraz bóle kończyn, takie jak ból rąk lub nóg. Objawy te zazwyczaj mają łagodny lub umiarkowany charakter. Z nieznaną częstością zgłaszano ponadto nagłe pogorszenie lub utratę słuchu — w razie wystąpienia tego objawu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Często obserwuje się również inne dolegliwości. Mogą one obejmować stany zapalne (zapalenie tkanki podskórnej, oskrzeli, zatok, nieżyt nosa, zapalenie żołądka i jelit), objawy grypopodobne, niedokrwistość, a także zatrzymanie płynów w organizmie. Ze strony układu nerwowego mogą pojawić się bezsenność, lęk, migrena, drżenie oraz parestezje, czyli uczucie mrowienia.

W przypadku wystąpienia erekcji utrzymującej się dłużej niż 4 godziny należy przerwać stosowanie leku Remidia i niezwłocznie zgłosić się do lekarza. W przypadku nagłego osłabienia lub utraty wzroku należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza — może to być objaw nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) lub zamknięcia naczyń siatkówki. W przypadku wystąpienia innych niepokojących objawów lub nasilenia się działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Z jakimi substancjami lek Remidia może wchodzić w interakcje?

Lek Remidia może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, co może zmieniać ich wzajemne działanie. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków zawierających azotany lub uwalniających tlenek azotu (np. azotan amylu), a także riocyguatu, gdyż takie połączenia są przeciwwskazane. Interakcje mogą również wystąpić z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia płucnego, takimi jak bozentan czy iloprost.

Działanie leku Remidia może być modyfikowane przez substancje wpływające na enzym CYP3A4. Inhibitory tego enzymu, takie jak niektóre antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna) czy antydepresanty (nefazodon), mogą nasilać jego działanie. Stosowanie leku Remidia jest bezwzględnie przeciwwskazane jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol) oraz rytonawir stosowany w terapii HIV. Z kolei induktory CYP3A4, np. ziele dziurawca, ryfampicyna czy niektóre leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital), mogą je osłabiać.

W trakcie stosowania leku Remidia nie należy pić soku grejpfrutowego. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty i preparatach ziołowych.

Czy lek Remidia wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lek Remidia może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki zawierające azotany lub substancje uwalniające tlenek azotu, takie jak azotan amylu (tzw. „poppers"), a także na riocyguat. Przeciwwskazane jest ich jednoczesne stosowanie.

Interakcje mogą również wystąpić w przypadku przyjmowania innych leków na nadciśnienie płucne (np. bozentan, iloprost), leków hamujących krzepnięcie krwi (np. warfaryna), leków α-adrenolitycznych (np. doksazosyna) stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub rozrostu prostaty, a także leku zawierającego sakubitryl z walsartanem (stosowanego w niewydolności serca).

Działanie leku Remidia może być modyfikowane przez inhibitory enzymu CYP3A4, takie jak niektóre antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna) czy antydepresanty (nefazodon). Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 — lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol) oraz rytonawirem — jest bezwzględnie przeciwwskazane (patrz punkt Przeciwwskazania). Z kolei leki będące induktorami CYP3A4, takie jak ziele dziurawca, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina czy fenobarbital, mogą osłabiać działanie leku Remidia. Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą wszystkie stosowane leki, również te dostępne bez recepty.

Czy lek Remidia można łączyć z jedzeniem?

Lek Remidia można przyjmować niezależnie od posiłków — zarówno podczas jedzenia, jak i na czczo. Tabletki należy zażywać w regularnych odstępach czasu, co 6–8 godzin, zgodnie z zaleconym przez lekarza schematem dawkowania. Wszelkie dodatkowe pytania dotyczące sposobu przyjmowania leku należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Czy można spożywać alkohol podczas stosowania leku Remidia?

Ulotka leku Remidia nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem. Wiadomo natomiast, że lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Decyzję o ewentualnym spożywaniu alkoholu podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który uwzględni ogólny stan zdrowia i przebieg terapii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Remidia?

Nie należy stosować większej dawki niż zalecana przez lekarza. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Remidia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane mogą wówczas wystąpić z większą częstością i być bardziej nasilone. Wymagane jest standardowe leczenie podtrzymujące.

Co zrobić w razie pominięcia dawki leku Remidia?

W przypadku pominięcia dawki leku Remidia należy przyjąć ją jak najszybciej i kontynuować stosowanie leku zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Czy stosowanie leku Remidia w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne?

Stosowanie leku Remidia w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności i jest dopuszczalne tylko w określonych sytuacjach po konsultacji z lekarzem. Lek może być przyjmowany przez kobiety w ciąży wyłącznie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Z tego względu nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.

Substancja czynna leku Remidia przenika do mleka ludzkiego, jednak w bardzo małych ilościach. Na podstawie dostępnych danych nie przewiduje się, aby miało to negatywny wpływ na dziecko karmione piersią. Mimo to, decyzja o kontynuacji leczenia podczas laktacji powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia. Wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy po zażyciu leku Remidia można prowadzić pojazdy?

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów po zażyciu leku Remidia, ponieważ może on wpływać na zdolność bezpiecznego kierowania. Lek może wywoływać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które mogą osłabić sprawność psychomotoryczną i stwarzać zagrożenie w ruchu drogowym.

Z uwagi na indywidualną reakcję organizmu na leczenie, każdy pacjent powinien samodzielnie ocenić, jak lek na niego wpływa, zanim zdecyduje się na prowadzenie pojazdu lub obsługę maszyn. W przypadku wystąpienia objawów, które mogłyby utrudniać koncentrację lub prawidłową ocenę sytuacji, należy powstrzymać się od wykonywania tych czynności. W razie wątpliwości co do wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Cena leku Remidia

Brak jest dokładnych danych o cenie leku. Zgodnie z informacjami z portali farmaceutycznych, cena jest zależna od apteki.

Jak należy przechowywać lek Remidia?

Lek Remidia nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania. Kluczowe jest jednak, aby produkt leczniczy był trzymany w miejscu niewidocznym oraz niedostępnym dla dzieci, co ma na celu zapobieganie przypadkowemu spożyciu i zapewnienie bezpieczeństwa najmłodszych.

Okres ważności leku wynosi 3 lata. Po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu nie należy stosować tego leku. Podany na opakowaniu termin ważności należy rozumieć jako ostatni dzień określonego miesiąca.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z przechowywaniem preparatu lub jego terminem przydatności do użycia, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Udzielą oni szczegółowych informacji dotyczących bezpiecznego postępowania z lekiem.

Kto jest producentem leku Remidia?

Producentem leku Remidia jest firma Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Niezależnie od producenta, kluczowe jest stosowanie leku zgodnie ze wskazaniami medycznymi i z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań. Wszelkie wątpliwości dotyczące leku należy zawsze konsultować z lekarzem lub farmaceutą.

O co warto zapytać lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku Remidia?

Przed zastosowaniem leku Remidia warto zapytać lekarza, czy jest on wskazany w konkretnym przypadku zdiagnozowanego tętniczego nadciśnienia płucnego. Należy omówić, czy terapia tym preparatem jest odpowiednia dla danej klasy czynnościowej schorzenia oraz dla wieku pacjenta.

Warto dopytać o cele leczenia, takie jak poprawa wydolności wysiłkowej, która jest wskazaniem do stosowania zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży. W przypadku pacjentów w wieku od 1 do 17 lat celem może być również poprawa parametrów hemodynamicznych krążenia płucnego, co również powinno być przedmiotem rozmowy ze specjalistą.

Kluczowe jest, aby przedyskutować z lekarzem lub farmaceutą wszystkie wątpliwości dotyczące terapii, jej przebiegu oraz oczekiwanych rezultatów w kontekście indywidualnego stanu zdrowia. Tylko specjalista może ocenić, czy rozpoczęcie leczenia jest w pełni uzasadnione.

Zamienniki leku Remidia

Innym preparatem dostępnym na rynku polskim, który zawiera tę samą substancję czynną (syldenafil), jest na przykład:

• Actigr

Przed dokonaniem zamiany należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dostępność i klasa leku Remidia

Lek Remidia jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rp). Należy do klasy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Niektóre źródła wskazują, że preparat może być trudno dostępny w aptekach.

Najczęstsze pytania dotyczące leku Remidia

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.