Oxycardil

Dostępność	na receptę
Wskazania	choroba niedokrwienna serca pod postacią dusznicy bolesnej stabilnej; choroba niedokrwienna serca pod postacią dusznicy bolesnej niestabilnej; choroba niedokrwienna serca pod postacią dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać prinzmetala)
Postać	tabletki powlekane
Dawka	60 mg
Substancja czynna	Diltiazemi hydrochloridum (diltiazemu chlorowodorek)
Ulotka do pobrania	Oxycardil 60 - ulotka

Czym jest lek Oxycardil i jaka jest jego substancja czynna?

Substancją czynną leku Oxycardil jest diltiazemu chlorowodorek (Diltiazemi hydrochloridum). Jest to składnik, który odpowiada za właściwości farmakologiczne preparatu i determinuje jego zastosowanie oraz ewentualne przeciwwskazania.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku stwierdzonego uczulenia na diltiazem lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Nie należy go również przyjmować w przypadku występowania zespołu chorego węzła zatokowego u pacjentów, którzy nie mają wszczepionego czynnego stymulatora komorowego.

Inne sytuacje kliniczne wykluczające stosowanie leku to: zespół chorego węzła zatokowego (u pacjentów bez wszczepionego rozrusznika), blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (u chorych bez wszczepionego rozrusznika), ciężka bradykardia (poniżej 40 uderzeń serca na minutę), lewokomorowa niewydolność serca z zastojem płucnym, jednoczesne stosowanie dantrolenu we wlewie dożylnym, iwabradyny lub lomitapidu, a także ciąża (w tym kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji) oraz karmienie piersią. Wszelkie wątpliwości dotyczące stanu zdrowia i możliwości terapii należy omówić z lekarzem.

Jak działa Oxycardil i jakie są jego właściwości?

Oxycardil, którego substancją czynną jest diltiazemu chlorowodorek, należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Jego podstawowy mechanizm działania polega na hamowaniu przepływu jonów wapnia przez błony komórkowe do wnętrza komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych oraz komórek mięśnia sercowego.

Działanie leku na mięśnie gładkie w ścianach naczyń krwionośnych prowadzi do ich rozszerzenia. Skutkuje to zmniejszeniem całkowitego oporu obwodowego, co w konsekwencji przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Wpływ preparatu na serce objawia się bezpośrednim ujemnym działaniem chronotropowym, co oznacza, że zwalnia on akcję serca. Dodatkowo lek zmniejsza szybkość przewodzenia bodźców pomiędzy przedsionkiem a komorą. W celu uzyskania pełnych informacji na temat działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W jakich schorzeniach stosuje się lek Oxycardil?

Lek Oxycardil stosuje się w leczeniu choroby niedokrwiennej serca oraz w terapii nadciśnienia tętniczego. Wskazania obejmują różne kliniczne postacie dusznicy bolesnej, która jest charakterystycznym objawem niedostatecznego zaopatrzenia serca w tlen.

W ramach choroby niedokrwiennej serca lek jest wskazany w terapii dusznicy bolesnej stabilnej, niestabilnej oraz naczynioskurczowej, znanej również jako postać Prinzmetala. Każda z tych postaci wymaga odpowiedniego podejścia diagnostycznego i terapeutycznego.

Ostateczną decyzję o konieczności zastosowania leku w danym schorzeniu podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny stanu klinicznego pacjenta. Nie należy stosować preparatu bez wcześniejszej konsultacji medycznej.

Dostępność leku

Lek Oxycardil jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Jakie są główne wskazania do stosowania diltiazemu?

Głównymi wskazaniami do stosowania diltiazemu są nadciśnienie tętnicze oraz choroba niedokrwienna serca. Lekarz może zalecić ten preparat pacjentom, u których zdiagnozowano jedną z wymienionych dolegliwości, dobierając terapię do indywidualnych potrzeb i stanu klinicznego.

W ramach leczenia choroby niedokrwiennej serca, diltiazem znajduje zastosowanie w kilku jej postaciach. Wskazania obejmują dusznicę bolesną stabilną, dusznicę bolesną niestabilną, a także dusznicę bolesną naczynioskurczową, znaną również jako postać Prinzmetala. Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w konkretnym przypadku podejmuje lekarz prowadzący.

Jak prawidłowo dawkować lek Oxycardil?

Dawkowanie leku Oxycardil jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, który bierze pod uwagę stan pacjenta i rodzaj schorzenia. W leczeniu choroby niedokrwiennej serca oraz nadciśnienia tętniczego u dorosłych zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę 60 mg trzy razy na dobę, co daje łączną dawkę 180 mg. W razie potrzeby lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki.

Maksymalna dawka dobowa substancji czynnej wynosi 360 mg. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza podczas modyfikacji dawkowania. Leczenie w tej grupie wiekowej rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 60 mg. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania tego leku u dzieci i młodzieży. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu przyjmowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem klinicznym, lekarz może co 2-3 miesiące sprawdzić, czy możliwe jest zmniejszenie dawki leku.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Oxycardil?

W przypadku pominięcia dawki leku Oxycardil, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jest to ogólna zasada, która pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku w organizmie i zapewnienie ciągłości terapii.

Wyjątkiem od tej reguły jest sytuacja, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej, planowej dawki. W takim przypadku należy pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć następną o wyznaczonej porze, kontynuując leczenie zgodnie z ustalonym schematem.

Pod żadnym pozorem nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. W razie wątpliwości dotyczących postępowania, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są możliwe działania niepożądane (skutki uboczne) leku Oxycardil?

Podczas stosowania leku Oxycardil mogą wystąpić działania niepożądane, choć nie pojawiają się one u każdego pacjenta. Bardzo często zgłaszanym skutkiem ubocznym jest obrzęk obwodowy.

Do częstych działań niepożądanych zalicza się: ból i zawroty głowy, kołatanie serca, blok przedsionkowo-komorowy (I, II lub III stopnia, możliwy blok odnogi pęczka Hisa), nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy) oraz ogólne złe samopoczucie. Często występują również dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak zaparcie, niestrawność, ból żołądka i nudności, a także rumień na skórze.

Niezbyt często obserwuje się nerwowość, bezsenność, zmniejszoną częstość akcji serca (bradykardię), niedociśnienie ortostatyczne, wymioty, biegunkę oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, LDH, fosfatazy zasadowej). Rzadko mogą wystąpić suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz pokrzywka. W przypadku zaobserwowania niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Z nieznaną częstością zgłaszano również szereg innych objawów, w tym: małopłytkowość, zmiany nastroju (w tym depresję), objawy pozapiramidowe, blok zatokowo-przedsionkowy, zastoinową niewydolność serca, zapalenie naczyń, rozrost dziąseł, zapalenie wątroby, ginekomastię oraz liczne reakcje skórne (m.in. nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, rumień wielopostaciowy, pocenie się, złuszczające zapalenie skóry, zespół toczniopodobny).

Kiedy nie należy stosować leku Oxycardil (przeciwwskazania)?

Leku Oxycardil nie należy stosować w przypadku występowania określonych schorzeń lub okoliczności, które stanowią przeciwwskazanie do terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest uczulenie na diltiazem lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niektórymi zaburzeniami pracy serca. Należą do nich: zespół chorego węzła zatokowego oraz blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (u osób bez wszczepionego czynnego stymulatora komorowego), a także ciężka bradykardia, definiowana jako częstość akcji serca poniżej 40 uderzeń na minutę.

Przeciwwskazaniem jest również niewydolność lewej komory serca z zastojem płucnym. Ponadto leku nie wolno stosować jednocześnie z dantrolenem podawanym we wlewie dożylnym, z iwabradyną oraz z lekami zawierającymi lomitapid. Stosowanie leku Oxycardil jest również bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży, u kobiet w okresie rozrodczym niestosujących skutecznych metod antykoncepcji oraz w okresie karmienia piersią. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach i przyjmowanych preparatach.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas terapii lekiem Oxycardil?

Podczas terapii lekiem Oxycardil należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z określonymi schorzeniami serca, takimi jak zaburzenia czynności lewej komory, bradykardia (spowolniona akcja serca) lub blok przedsionkowo-komorowy I stopnia. Wymagają oni ścisłego nadzoru lekarskiego w trakcie leczenia.

Przed planowanym zabiegiem w znieczuleniu ogólnym bezwzględnie należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu diltiazemu, substancji czynnej leku Oxycardil. Ponadto lek może hamować ruchliwość przewodu pokarmowego, dlatego ostrożność jest wskazana u pacjentów z grupy ryzyka niedrożności jelit.

Szczególnej obserwacji, zwłaszcza pod kątem kontroli częstości akcji serca, wymagają pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z niewydolnością nerek lub wątroby. Należy zachować ostrożność, jeśli u pacjenta w przeszłości występowała niewydolność serca lub jeśli wystąpią nowe objawy, takie jak duszność, spowolnione bicie serca lub niskie ciśnienie krwi. Ponieważ odnotowano przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z takimi stanami, lekarz może zalecić monitorowanie czynności nerek. Należy również pamiętać, że stosowanie leku może wiązać się ze zmianami nastroju, w tym z wystąpieniem depresji.

Leczenie lekiem Oxycardil jest z reguły długotrwałe. Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawkowania bez konsultacji z lekarzem. Odstawianie leku powinno odbywać się powoli, poprzez stopniowe zmniejszanie dawki — jest to szczególnie ważne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Lek zawiera laktozę (71 mg w postaci laktozy jednowodnej w każdej tabletce) oraz sacharozę (0,5 mg) — pacjenci z nietolerancją tych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Lek zawiera również olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Diltiazem może nasilać zaburzenia kurczliwości, przewodzenia i automatyzmu mięśnia sercowego, a także działanie rozszerzające naczynia krwionośne leków stosowanych do znieczulenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek należy regularnie oceniać ich wydolność.

Czy Oxycardil można łączyć z innymi lekami?

Lek Oxycardil może wchodzić w interakcje z wieloma innymi preparatami. Jednoczesne stosowanie z dantrolenem (we wlewie dożylnym), iwabradyną oraz lekami zawierającymi lomitapid jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu następujących grup leków lub substancji: litu, pochodnych azotanów, teofiliny, leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne, amiodaronu, digoksyny, leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (beta-blokerów), innych leków przeciwarytmicznych, karbamazepiny, ryfampicyny, antagonistów receptora H2 (cymetydyna, ranitydyna), cyklosporyny, kolchicyny, benzodiazepin (midazolam, triazolam), kortykosteroidów (metyloprednizolon), statyn oraz inhibitorów mTOR (syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych przed rozpoczęciem terapii lekiem Oxycardil.

Diltiazem może zwiększać stężenie lomitapidu, co może prowadzić do zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia i ciężkości działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Czy można stosować Oxycardil w czasie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Oxycardil jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Przeciwwskazanie to obejmuje również kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.

Substancja czynna leku (diltiazem) przenika do mleka ludzkiego, w związku z czym stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności stosowania leku przez matkę karmiącą należy wybrać inny sposób karmienia dziecka. Wszelkie decyzje w tym zakresie należy podejmować po konsultacji z lekarzem.

Kobiety, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jaki jest wpływ leku Oxycardil na zdolność prowadzenia pojazdów?

Stosowanie leku Oxycardil może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Wpływ ten jest związany z możliwością wystąpienia działań niepożądanych, które mogą pojawić się w trakcie terapii i negatywnie oddziaływać na sprawność psychomotoryczną pacjenta.

Do objawów, które mogą stwarzać zagrożenie podczas wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji, należą przede wszystkim zawroty głowy oraz ogólne złe samopoczucie. W przypadku zaobserwowania u siebie takich symptomów należy zachować szczególną ostrożność. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leku na codzienne funkcjonowanie należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Należy jednak zaznaczyć, że nie przeprowadzono żadnych badań w tym kierunku.

Jaki jest dokładny skład leku Oxycardil?

Substancją czynną leku Oxycardil jest diltiazemu chlorowodorek (w nazewnictwie łacińskim: Diltiazemi hydrochloridum) w dawce 60 mg na tabletkę. Jest to podstawowy składnik odpowiadający za działanie terapeutyczne produktu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 71 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) oraz 0,5 mg sacharozy. Lek zawiera również olej rycynowy uwodorniony. Znajomość pełnego składu jest istotna, ponieważ uczulenie na diltiazem lub na którykolwiek z pozostałych składników stanowi przeciwwskazanie do stosowania tego produktu leczniczego. W celu zapoznania się z pełną listą składników należy sięgnąć do ulotki dołączonej do opakowania.

Jak należy prawidłowo przechowywać lek Oxycardil?

Lek Oxycardil należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest, aby produkt leczniczy znajdował się w miejscu niewidocznym oraz niedostępnym dla dzieci, co zapobiega przypadkowemu spożyciu. Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Należy bezwzględnie przestrzegać terminu ważności leku. Nie wolno stosować preparatu po upływie daty zamieszczonej na opakowaniu zewnętrznym (pudełku). Wszelkie wątpliwości dotyczące przechowywania leku należy skonsultować z farmaceutą.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Oxycardil?

Informacja na temat interakcji diltiazemu z alkoholem nie jest dostępna w ulotce dołączonej do opakowania ani w Charakterystyce Produktu Leczniczego Oxycardil 60 — skonsultuj z lekarzem lub farmaceutą przed spożyciem alkoholu w trakcie terapii tym lekiem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxycardil?

Przedawkowanie leku Oxycardil może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego (hipotonii), wstrząsu, bradykardii (spowolnienia akcji serca), niewydolności serca, bloku przedsionkowo-komorowego oraz pogorszenia czynności nerek.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Nie należy zwlekać z uzyskaniem pomocy medycznej. Należy zabrać ze sobą opakowanie lub ulotkę leku, aby ułatwić lekarzowi identyfikację zastosowanego preparatu i dawki.

W zależności od występujących objawów lekarz zastosuje odpowiednie leczenie.

Jakie są zamienniki Oxycardil?

O wyborze odpowiedniego leku w terapii schorzeń, w których stosuje się Oxycardil, zawsze decyduje lekarz. Tylko specjalista, na podstawie diagnozy i stanu zdrowia pacjenta, może zalecić ewentualną zmianę leczenia i dobrać właściwy preparat. Samodzielne zastępowanie przepisanego leku innymi środkami jest niedozwolone i może być niebezpieczne dla zdrowia.

Lekarz, rozważając alternatywne opcje terapeutyczne, bierze pod uwagę konkretne wskazania, takie jak choroba niedokrwienna serca (w postaci dusznicy bolesnej stabilnej, niestabilnej lub naczynioskurczowej, znanej jako postać Prinzmetala) oraz nadciśnienie tętnicze. Wszelkie pytania dotyczące możliwych zamienników należy kierować wyłącznie do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Najczęstsze pytania o Oxycardil (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.