NO-SPA ampułki

Dostępność	na receptę
Wskazania	stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego; stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz; wspomagająco w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stany skurczowe wpustu i odźwiernika żołądka, zespół jelita drażliwego, zaparcia spastyczne i wzdęcia jelit
Postać	roztwór do wstrzykiwań
Dawka	20 mg/ml (40 mg/2 ml)
Substancja czynna	Drotaverini hydrochloridum (chlorowodorek drotaweryny)
Ulotka do pobrania	NO-SPA ampułki - ulotka

Jaki jest pełny skład leku NO-SPA w ampułkach?

Substancją czynną leku NO-SPA w ampułkach jest chlorowodorek drotaweryny (Drotaverini hydrochloridum). Każda ampułka (2 ml) zawiera 40 mg substancji czynnej. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajdują się pirosiarczyn sodu oraz etanol (132 mg/2 ml). Z tego względu lek jest przeciwwskazany u osób z uczuleniem na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników, w tym ze stwierdzoną nadwrażliwością na pirosiarczyn sodu. W celu uzyskania pełnych informacji o składzie należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są szczegółowe wskazania do stosowania NO-SPA w zastrzykach?

Szczegółowe wskazania do stosowania leku NO-SPA w zastrzykach obejmują stany skurczowe mięśni gładkich, które towarzyszą schorzeniom dróg żółciowych, dróg moczowych, przewodu pokarmowego oraz dolegliwościom ginekologicznym.

Lek podaje się w stanach skurczowych mięśni gładkich, które są powiązane z chorobami dróg żółciowych. Do takich schorzeń kwalifikują się między innymi kamica dróg żółciowych oraz zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Inną grupą wskazań są stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie dróg moczowych. Lek może być stosowany w przebiegu kamicy nerkowej, zapalenia miedniczek nerkowych i zapalenia pęcherza moczowego. Podaje się go również w przypadku występowania bolesnego parcia na mocz.

Wspomagająco lek stosuje się w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego, zaparciach spastycznych i wzdęciach jelit. Wspomagająco stosuje się go również w schorzeniach ginekologicznych, takich jak bolesne miesiączkowanie. Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz.

Kiedy nie należy stosować leku NO-SPA w ampułkach?

Leku NO-SPA w ampułkach nie należy stosować w przypadku uczulenia na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników produktu, a w szczególności przy stwierdzonej nadwrażliwości na pirosiarczyn sodu. Przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność nerek i wątroby oraz ciężka niewydolność serca (zespół małego rzutu). Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u dzieci. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich współistniejących chorobach oraz przyjmowanych lekach.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Podczas stosowania leku NO-SPA w ampułkach należy zachować określone środki ostrożności, szczególnie u pacjentów z niedociśnieniem, astmą, alergią oraz u kobiet w ciąży. Wszelkie wątpliwości należy omówić z lekarzem.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym. Ze względu na ryzyko wystąpienia zapaści, dożylne podanie leku musi odbywać się, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej.

Lek zawiera w składzie pirosiarczyn sodu. Składnik ten może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym objawy anafilaktyczne oraz skurcz oskrzeli. Ryzyko jest szczególnie wysokie u pacjentów z astmą lub alergią w wywiadzie. Z tego powodu w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na pirosiarczyn sodu należy unikać pozajelitowego podawania leku.

Należy zachować ostrożność podczas podawania leku kobietom w ciąży. Leku nie należy stosować w okresie porodu ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego. Lek zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu), co należy wziąć pod uwagę. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak należy podawać i dawkować NO-SPA w ampułkach?

Dawkowanie leku NO-SPA w ampułkach jest ustalane przez lekarza i zależy od stanu klinicznego pacjenta. U osób dorosłych dawka dobowa wynosi od 40 mg do 240 mg, podawana podskórnie lub domięśniowo w 1 do 3 dawkach podzielonych. Sposób podania jest dobierany w zależności od schorzenia.

W przypadku ostrego napadu kamicy żółciowej lub nerkowej lek podaje się dożylnie w dawce od 40 mg do 80 mg. Wstrzyknięcie dożylne musi być wykonywane powoli, a czas jego trwania powinien wynosić około 30 sekund. W leczeniu innych spastycznych bólów brzucha zalecane jest podanie domięśniowe lub podskórne w dawce od 40 mg do 80 mg. W razie konieczności dawkę produktu można powtórzyć maksymalnie do 3 razy na dobę.

Stosowanie produktu leczniczego u dzieci jest przeciwwskazane. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie istnieją specyficzne zalecenia dotyczące dawkowania, dlatego należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania należy skonsultować się z lekarzem.

Dostępność

Lek NO-SPA w ampułkach jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Jakie mogą być skutki uboczne stosowania NO-SPA w ampułkach?

Podczas stosowania leku NO-SPA w ampułkach mogą wystąpić działania niepożądane. Do rzadko zgłaszanych skutków ubocznych należą reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd. Pacjenci mogą również doświadczać bólu głowy, zawrotów głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego), bezsenności, kołatania serca oraz zmniejszenia ciśnienia krwi. Możliwe są także nudności, zaparcie oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Z częstością nieznaną mogą wystąpić zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym – klasyfikowanym jako przypadki o nieznanej częstości – jest wstrząs anafilaktyczny, który może prowadzić do zgonu. Ryzyko to jest szczególnie istotne u pacjentów z nadwrażliwością na pirosiarczyn sodu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku?

W przypadku przedawkowania leku NO-SPA należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Znaczne przedawkowanie drotaweryny może powodować zaburzenia rytmu i przewodnictwa serca, włączając całkowity blok odnogi pęczka Hisa i zatrzymanie krążenia, które może być śmiertelne. Pacjent po przedawkowaniu wymaga ścisłej obserwacji i leczenia objawowego.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

W przypadku pominięcia dawki leku NO-SPA należy podać ją najszybciej, jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnego podania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Czy NO-SPA w ampułkach wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, lek NO-SPA w ampułkach może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania z lewodopą, ponieważ drotaweryna (substancja czynna leku NO-SPA) może osłabiać jej działanie przeciwparkinsonowe, co może prowadzić do nasilenia drżenia i sztywności mięśniowej.

Należy również zwrócić uwagę na jednoczesne przyjmowanie innych leków o podobnym mechanizmie działania, takich jak inhibitory fosfodiesterazy (np. papaweryna). Ponadto każda ampułka leku (2 ml) zawiera 132 mg etanolu (alkoholu). Jest to niewielka ilość, odpowiadająca mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina, i nie powinna powodować zauważalnych skutków. Mimo to fakt ten należy uwzględnić, zwłaszcza w kontekście innych przyjmowanych leków lub specyficznych schorzeń.

Czy można stosować NO-SPA w ampułkach w czasie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku NO-SPA w ampułkach w okresie ciąży jest możliwe jedynie w sytuacjach, gdy w ocenie lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Substancja czynna leku, drotaweryna, przenika przez łożysko, dlatego decyzja o jej podaniu musi być starannie rozważona. Leku nie wolno stosować w czasie porodu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku poporodowego.

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu, w celu zachowania ostrożności, należy unikać przyjmowania preparatu w tym czasie. Zamiar stosowania leku w ciąży lub podczas laktacji należy bezwzględnie skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy lek NO-SPA w ampułkach można podawać dzieciom?

Stosowanie leku NO-SPA w ampułkach u dzieci jest bezwzględnie przeciwwskazane. Przed zastosowaniem preparatu u jakiejkolwiek osoby należy poinformować lekarza o wszystkich współistniejących schorzeniach i przyjmowanych lekach.

Czy stosowanie leku wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Po podaniu leku NO-SPA w postaci roztworu do wstrzykiwań należy unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa maszyn. Zalecenie to jest szczególnie istotne w przypadku podania pozajelitowego, zwłaszcza dożylnego. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leku na zdolność do wykonywania tych czynności należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie?

Lek NO-SPA Ampułki ma postać roztworu do wstrzykiwań dostępnego w ampułkach. Szczegółowe informacje dotyczące wyglądu roztworu oraz liczby ampułek w opakowaniu są dostępne w ulotce dołączonej do leku lub u farmaceuty.

Jak należy przechowywać ampułki NO-SPA?

Ampułki NO-SPA należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest również, aby chronić lek przed bezpośrednim działaniem światła, dlatego zaleca się trzymanie go w oryginalnym opakowaniu.

Lek powinien być przechowywany w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci, aby zminimalizować ryzyko przypadkowego użycia. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Czy można pić alkohol podczas stosowania NO-SPA ampułki?

Lek NO-SPA w ampułkach zawiera w swoim składzie alkohol (etanol). Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera 132 mg etanolu, co jest ilością odpowiadającą zawartości alkoholu w mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powinna powodować zauważalnych skutków. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są zamienniki NO-SPA ampułki?

Decyzję o wyborze odpowiedniego leku, w tym ewentualnego zamiennika, zawsze podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta. Wybór terapii jest uzależniony od postawionej diagnozy i konkretnych wskazań medycznych. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Wygląd i opakowanie leku

Opakowanie leku NO-SPA w ampułkach to tekturowe pudełko, które zawiera 5 ampułek po 2 ml roztworu. Ampułki wykonane są ze szkła oranżowego (bursztynowego).

Dostępne jest również opakowanie zawierające 25 ampułek.

Refundacja leku

Lek NO-SPA w postaci roztworu do wstrzykiwań nie jest refundowany. Pacjent ponosi pełną odpłatność za lek.

Najczęstsze pytania o NO-SPA ampułki (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.