NO-SPA Forte

Dostępność	na receptę
Wskazania	stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzykowe, zapalenie przewodów żółciowych, zapalenie brodawki vatera; stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz; wspomagająco w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy, stany skurczowe wpustu i odźwiernika żołądka, zespół jelita drażliwego, zaparcia na tle spastycznym i wzdęcia jelit, zapalenie trzustki
Postać	tabletki
Dawka	80 mg
Substancja czynna	chlorowodorek drotaweryny (Drotaverini hydrochloridum)
Ulotka do pobrania	NO-SPA forte - ulotka

Czym jest lek No-Spa Forte i jak działa?

No-Spa Forte jest lekiem o działaniu spazmolitycznym, czyli rozkurczowym. Jego substancją czynną jest chlorowodorek drotaweryny w dawce 80 mg na tabletkę. Preparat ten należy do grupy leków stosowanych w stanach skurczowych mięśni gładkich.

Drotaweryna jest pochodną izochinoliny. Mechanizm jej działania polega na selektywnym hamowaniu enzymu fosfodiesterazy IV (PDE IV). Zahamowanie PDE IV prowadzi do wzrostu stężenia cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP), co inaktywuje kinazę łańcucha lekkiego miozyny (MLCK), powodując rozkurcz mięśni gładkich. Działanie to jest niezależne od rodzaju unerwienia autonomicznego i lokalizacji mięśni gładkich – obejmuje przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W jakich przypadkach stosuje się lek No-Spa Forte?

Lek No-Spa Forte stosuje się w stanach skurczowych mięśni gładkich. Główne wskazania obejmują:

• stany skurczowe mięśni gładkich dróg żółciowych: kamica dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okołopęcherzykowe, zapalenie przewodów żółciowych, zapalenie brodawki Vatera,
• stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.

Preparat może być stosowany wspomagająco w:

• stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, zapalenie żołądka, zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy, stany skurczowe wpustu i odźwiernika żołądka, zespół jelita drażliwego, zaparcia na tle spastycznym i wzdęcia jelit, zapalenie trzustki,
• schorzeniach ginekologicznych: bolesne miesiączkowanie,
• bólach głowy typu napięciowego.

Lek należy stosować wyłącznie zgodnie ze wskazaniami lekarza, który zdiagnozował przyczynę dolegliwości. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku No-Spa Forte?

Zalecane dawkowanie leku No-Spa Forte:

Dorośli: dawka dobowa wynosi 120–240 mg w 2–3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg.

Dzieci i młodzież powyżej 12. roku życia: dawka dobowa wynosi 160 mg w 2–4 dawkach podzielonych. Stosować z ostrożnością, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie. Poniżej 12. roku życia lek jest przeciwwskazany.

Osoby w podeszłym wieku: brak szczegółowych zaleceń — stosować dawkowanie dla dorosłych z zachowaniem ostrożności.

Tabletki należy przyjmować doustnie. Lek można stosować z posiłkiem lub niezależnie od niego. Ostateczne dawkowanie oraz czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący.

Kiedy nie należy stosować leku No-Spa Forte?

Leku No-Spa Forte nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• ciężka niewydolność wątroby,
• ciężka niewydolność nerek,
• ciężka niewydolność krążenia,
• blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia,
• dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jakie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku No-Spa Forte u:

• pacjentów z niedociśnieniem tętniczym,
• dzieci w wieku powyżej 12 lat (ze względu na brak badań klinicznych w tej grupie),
• kobiet w ciąży.

Nie należy stosować leku w czasie porodu.

Każda tabletka No-Spa Forte zawiera 104 mg laktozy jednowodnej. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie mogą być działania niepożądane leku No-Spa Forte?

Podczas stosowania leku No-Spa Forte mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta się one pojawią.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd,
• ból głowy,
• zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego),
• bezsenność,
• kołatanie serca,
• zmniejszenie ciśnienia krwi (hipotonia),
• nudności,
• zaparcie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów lub nasilenia się działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309) lub przez stronę internetową https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Czy No-Spa Forte wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lek No-Spa Forte może wchodzić w interakcje z niektórymi substancjami czynnymi. Znana jest interakcja z lewodopą, stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona. Jednoczesne przyjmowanie drotaweryny z lewodopą może osłabiać jej działanie przeciwparkinsonowe oraz nasilać drżenia i sztywność.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, włączając w to preparaty dostępne bez recepty. Pozwoli to na ocenę potencjalnego ryzyka i uniknięcie niekorzystnych połączeń lekowych.

Czy można stosować lek No-Spa Forte w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku No-Spa Forte w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią wymaga bezwzględnej konsultacji z lekarzem. Substancja czynna przenika przez łożysko. Stosowanie w ciąży jest dopuszczalne jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.

Ważne: Nie należy stosować leku No-Spa Forte w czasie porodu. W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Ostateczną decyzję o terapii i ewentualnej konieczności przerwania karmienia podejmuje lekarz prowadzący.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Czy lek No-Spa Forte można podawać dzieciom i młodzieży?

Stosowanie leku No-Spa Forte u dzieci i młodzieży jest ograniczone do określonych grup wiekowych. Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

W przypadku młodzieży powyżej 12. roku życia dawkowanie wynosi 160 mg na dobę w 2–4 dawkach podzielonych i musi być ściśle określone przez lekarza. Należy zachować ostrożność, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów.

Każdorazowe zastosowanie leku No-Spa Forte w populacji pediatrycznej musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Jaki jest pełny skład leku No-Spa Forte?

Każda tabletka leku No-Spa Forte zawiera 80 mg chlorowodorku drotaweryny jako substancję czynną.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (104 mg w każdej tabletce). Pełny wykaz substancji pomocniczych zawiera Charakterystyka Produktu Leczniczego (punkt 6.1).

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Pozostałe substancje pomocnicze to: stearynian magnezu, talk, powidon i skrobia kukurydziana.

Jak organizm przetwarza i wydala lek No-Spa Forte?

Drotaweryna jest metabolizowana w wątrobie, a następnie wydalana głównie z moczem i w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy. Po podaniu doustnym lek jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i trafia do krwiobiegu, skąd jest dystrybuowany do tkanek.

Sprawność wątroby i nerek ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego przetwarzania i wydalania leku. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku No-Spa Forte.

Jak prawidłowo przechowywać lek No-Spa Forte?

Lek No-Spa Forte należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres przydatności do użycia wynosi 3 lata. Wszelkie wątpliwości dotyczące przechowywania leku należy skonsultować z farmaceutą.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Dostępność leku No-Spa Forte

Lek No-Spa Forte w dawce 80 mg jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

W jakiej postaci i jakich opakowaniach dostępny jest lek No-Spa Forte?

Lek No-Spa Forte występuje w postaci tabletek przeznaczonych do stosowania doustnego. Tabletki mają charakterystyczny wygląd — są podłużne, obustronnie wypukłe, w kolorze żółtym z zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem. Po jednej stronie tabletki znajduje się napis „NOSPA", z drugiej strony — linia podziału.

Opakowanie zawiera 48 lub 50 tabletek.

Refundacja leku No-Spa Forte

Lek jest pełnopłatny — nie podlega refundacji.

Kto jest producentem i podmiotem odpowiedzialnym za lek No-Spa Forte?

Podmiot odpowiedzialny (ponoszący prawną odpowiedzialność za lek): Opella Healthcare Commercial Ltd., Węgry.

Wytwórca: Opella Healthcare Poland Sp. z o. o. / Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company.

Polskim przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Marcina Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa, tel.: +48 22 280 00 00.

Czy istnieją zamienniki dla leku No-Spa Forte?

Na rynku farmaceutycznym dostępne są inne produkty lecznicze, które mogą stanowić zamienniki dla leku No-Spa Forte. Zamiennik musi zawierać tę samą substancję czynną (drotawerynę) w tej samej dawce 80 mg i tej samej postaci farmaceutycznej.

Decyzja o zmianie leku nie powinna być podejmowana samodzielnie przez pacjenta. Możliwość zastosowania zamiennika oraz wybór konkretnego preparatu należy zawsze omówić z lekarzem prowadzącym lub skonsultować z farmaceutą.

Czy można pić alkohol podczas stosowania No-Spa Forte?

Dostępna dokumentacja produktu leczniczego (Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka) nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji drotaweryny z alkoholem. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku No-Spa Forte w połączeniu z alkoholem.

Czy po zażyciu No-Spa Forte można prowadzić pojazdy?

W dawkach leczniczych drotaweryna podawana doustnie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w razie wystąpienia po zażyciu leku zawrotów głowy należy unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania No-Spa Forte?

Maksymalna dawka dobowa dla osób dorosłych wynosi 240 mg, a dla młodzieży powyżej 12. roku życia — 160 mg. Przekroczenie tych wartości jest uznawane za przedawkowanie i wymaga pilnej interwencji medycznej.

Znaczne przedawkowanie drotaweryny może powodować zaburzenia rytmu i przewodnictwa serca, w tym całkowity blok odnogi pęczka Hisa i zatrzymanie krążenia, które może być śmiertelne. Pacjent powinien być pod ścisłą obserwacją medyczną.

W przypadku zażycia dawki leku większej niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Najczęstsze pytania o No-Spa Forte (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.