Klabion Uno to lek zawierający klarytromycynę (Clarithromycinum).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli; pozaszpitalne zapalenie płuc o nasileniu łagodnym do umiarkowanego; ostre bakteryjne zapalenie zatok |
| Postać |
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu |
| Dawka |
500 mg |
| Substancja czynna |
Klarytromycyna (Clarithromycinum) |
| Ulotka do pobrania |
Klabion UNO - ulotka |
Czym jest i w jakim celu stosuje się lek Klabion Uno?
Klabion Uno to antybiotyk z grupy makrolidów, wydawany na receptę, który stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszych. O zasadności jego zastosowania w danym przypadku decyduje lekarz.
Lek występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Taka forma farmaceutyczna została opracowana w celu umożliwienia przyjmowania leku tylko raz na dobę, co ułatwia pacjentowi przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. W celu uzyskania pełnych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaki jest skład i substancja czynna leku Klabion Uno?
Substancją czynną leku Klabion Uno jest klarytromycyna (po łacinie: clarithromycinum). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg tej substancji (technicznie: 638,8 mg klarytromycyny cytrynianu, co odpowiada 500 mg klarytromycyny), która odpowiada za działanie przeciwbakteryjne preparatu.
Poza substancją czynną lek zawiera substancje pomocnicze. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza – każda tabletka zawiera 293,2 mg laktozy. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Szczegółowy wykaz wszystkich składników znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Klabion Uno i do jakiej grupy leków należy?
Klabion Uno należy do grupy antybiotyków makrolidowych, a jego mechanizm działania polega na hamowaniu rozwoju bakterii. Substancja czynna leku, klarytromycyna, wykazuje działanie bakteriostatyczne – blokuje wewnątrzkomórkową syntezę białek w komórkach bakteryjnych. Wiąże się selektywnie z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego, uniemożliwiając translokację aktywowanych aminokwasów i hamując produkcję białek niezbędnych do życia i namnażania się bakterii.
Działanie to pozwala układowi odpornościowemu pacjenta na skuteczniejsze zwalczenie istniejącego zakażenia. Należy podkreślić, że o zasadności zastosowania antybiotyku w konkretnym przypadku klinicznym zawsze decyduje lekarz na podstawie diagnozy. Wszelkie pytania dotyczące działania leku należy kierować do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.
W jakich wskazaniach medycznych stosuje się Klabion Uno?
Lek Klabion Uno stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Zarejestrowane wskazania obejmują:
Decyzję o zastosowaniu preparatu podejmuje lekarz na podstawie oceny klinicznej i, w razie potrzeby, wyników badań mikrobiologicznych.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Klabion Uno?
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Klabion Uno jest nadwrażliwość na klarytromycynę, inne antybiotyki z grupy makrolidów (np. erytromycynę, azytromycynę) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.
Leku nie wolno stosować u pacjentów z:
- zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemią lub hipomagnezemią),
- komorowymi zaburzeniami rytmu serca lub wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie (wrodzonym lub nabytym),
- ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z zaburzeniami czynności nerek.
Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie z: alkaloidami sporyszu (ergotamina, dihydroergotamina), astemizolem, terfenadyną, cyzaprydem, domperydonem, pimozydem, tikagrelorem, ranolazyną, iwabradyną, kolchicyną, lowastatyną, symwastatyną, lomitapidem oraz doustnymi postaciami midazolamu.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Jakie mogą być działania niepożądane podczas terapii Klabion Uno?
Podczas terapii lekiem Klabion Uno najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, bóle brzucha czy wymioty. Często występują również zaburzenia smaku (metaliczny lub gorzki posmak), bóle głowy, bezsenność oraz nadmierna potliwość.
Mogą wystąpić poważne działania niepożądane wymagające pilnego kontaktu z lekarzem. Należą do nich ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS), których częstość jest nieznana. Rzadko mogą wystąpić również: zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, zaburzenia typu torsade de pointes), objawy uszkodzenia wątroby (żółtaczka, niewydolność wątroby), rozpad mięśni prążkowanych (rabdomioliza), zaburzenia psychiczne (omamy, depresja, dezorientacja) oraz głuchota.
W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, również tych niewymienionych, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Niezbyt często mogą wystąpić: utrata świadomości, dyskinezy, zator płucny, zapalenie wątroby, cholestaza, pęcherzowe zapalenie skóry, bóle i skurcze mięśni, astenia, złe samopoczucie oraz zmiany w wynikach badań krwi (np. zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika). Rzadko lub z nieznaną częstością zgłaszano: agranulocytozę, trombocytopenię, drgawki, utratę smaku i węchu, parestezje, krwotok, ostre zapalenie trzustki, przebarwienia języka i zębów, miopatię, niewydolność nerek, zmiany w badaniach krzepnięcia (wzrost INR) oraz nieprawidłowy kolor moczu.
Jak prawidłowo dawkować i przyjmować Klabion Uno?
Dawkowanie leku Klabion Uno jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, który bierze pod uwagę rodzaj i nasilenie zakażenia oraz ogólny stan zdrowia pacjenta. Należy bezwzględnie przestrzegać zaleceń przekazanych przez specjalistę.
Zazwyczaj zalecana dawka u dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszych wynosi 1 tabletka (500 mg) raz na dobę. W cięższych zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek (1000 mg) raz na dobę, przyjmowanych jednorazowo. Czas leczenia wynosi zazwyczaj od 6 do 14 dni.
Tabletkę należy przyjmować z posiłkiem, połykać w całości i o tej samej porze każdego dnia. Nie wolno jej rozgryzać, kruszyć ani dzielić – jest to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, a jej uszkodzenie zaburzyłoby mechanizm uwalniania substancji czynnej. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się dawkowanie jak u dorosłych, pod warunkiem, że czynność nerek jest prawidłowa.
Jakie są specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności?
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach przewlekłych. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:
- zaburzeń czynności nerek lub wątroby,
- chorób serca – stosowanie klarytromycyny może wiązać się z ryzykiem wydłużenia odstępu QT i poważnych zaburzeń rytmu serca,
- jednoczesnego stosowania statyn – możliwe ryzyko miopatii; należy obserwować objawy bólu mięśni,
- nietolerancji laktozy – każda tabletka zawiera 293,2 mg laktozy.
W przypadku wystąpienia ciężkiej lub przedłużającej się biegunki (z krwią lub śluzem) w trakcie lub po leczeniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelit). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadmiernego namnażania się niewrażliwych bakterii i grzybów. Możliwa jest oporność krzyżowa z innymi antybiotykami makrolidowymi oraz z linkomycyną i klindamycyną.
Lek może powodować zawroty głowy, splątanie i dezorientację, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, takimi jak choroba wieńcowa, ciężka niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca lub klinicznie istotna bradykardia (bardzo wolne bicie serca). Należy pamiętać, że biegunka może wystąpić nawet do dwóch miesięcy po zakończeniu leczenia. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby, takich jak ciemny mocz, jasne stolce, żółtaczka czy utrata apetytu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Czy Klabion Uno wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Tak, lek Klabion Uno wykazuje liczne klinicznie istotne interakcje. Bezwzględnie nie wolno stosować jednocześnie z:
- alkaloidami sporyszu (ergotamina, dihydroergotamina),
- astemizolem, terfenadyną,
- cyzaprydem, domperydonem, pimozydem,
- tikagrelorem, ranolazyną, iwabradyną,
- kolchicyną,
- lowastatyną, symwastatyną (statyny w znacznym stopniu metabolizowane przez CYP3A4),
- lomitapidem,
- doustnymi postaciami midazolamu.
Ze szczególną ostrożnością należy stosować jednocześnie z: digoksyną, chinidyną, dyzopiramidem; warfaryną i innymi antykoagulantami (dabigatran, rywaroksaban, apiksaban); lekami przeciwpadaczkowymi (karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy); teofiliną; triazolamem, alprazolamem, midazolamem (podawanym dożylnie lub na błonę śluzową jamy ustnej); lekami na zakażenia HIV (rytonawir, zydowudyna); antybiotykami (ryfabutyna, ryfampicyna); lekami na zakażenia grzybicze (itrakonazol, flukonazol); lekami na zaburzenia erekcji (syldenafil, tadalafil, wardenafil); lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, takrolimus, syrolimus); lekami na cukrzycę (insulina, nateglinid, repaglinid); hydroksychlorochiną i chlorochiną; kortykosteroidami; blokerami kanałów wapniowych (werapamil, amlodypina, diltiazem); zielem dziurawca.
Przed rozpoczęciem terapii należy przekazać lekarzowi lub farmaceucie wyczerpującą informację o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno tych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o suplementach diety i preparatach ziołowych.
Do leków wymagających szczególnej ostrożności należą również: leki przeciwpadaczkowe (fenobarbital), leki na migrenę (eletryptan), leki stosowane w zaburzeniach żołądkowych (omeprazol), leki przeciwpsychotyczne (kwetiapina, zyprazydon), leki przeciwnowotworowe (ibrutynib, winblastyna), leki przeciwwymiotne (aprepitant), leki na zaburzenia krążenia (cilostazol), antybiotyki (aminoglikozydy, penicyliny, cefalosporyny), leki na HIV (atazanawir, sakwinawir, newirapina, efawirenz, etrawiryna), inne antybiotyki (ryfapentyna), leki na problemy z pęcherzem moczowym (tolterodyna) oraz leki na cukrzycę (pochodne sulfonylomocznika).
Czy można stosować Klabion Uno w ciąży i podczas karmienia piersią?
Stosowanie leku Klabion Uno w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią jest możliwe wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Zazwyczaj nie zaleca się przyjmowania tego preparatu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.
Substancja czynna leku przenika do mleka matki, dlatego bezpieczeństwo jego stosowania w okresie laktacji musi być starannie rozważone. Lekarz oceni, czy korzyści terapeutyczne dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla karmionego dziecka.
Przed ewentualnym zastosowaniem leku Klabion Uno w obu tych okresach niezbędna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym. Należy bezwzględnie poinformować specjalistę o ciąży, planowaniu ciąży lub karmieniu piersią.
Jak należy przechowywać lek Klabion Uno?
Dla leku Klabion Uno nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności leku wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przeterminowane produkty lecznicze należy zwrócić do apteki w celu ich bezpiecznej utylizacji.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, w celu ochrony środowiska.
Dostępność
Lek Klabion Uno jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym i wytwórcą leku Klabion Uno?
Podmiotem odpowiedzialnym i wytwórcą leku Klabion Uno są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pełna nazwa i adres wytwórcy są obowiązkowo podawane na opakowaniu zewnętrznym oraz w ulotce informacyjnej dołączonej do leku.
Importerem leku jest FARMAPROJECTS S.A.U. z siedzibą w Hiszpanii.
Cena Klabion Uno
Cena orientacyjna (zmienna, zależna od apteki) dla leku Klabion Uno 500 mg w opakowaniu 5 tabletek wynosi ok. 33,99 zł. Sprawdź aktualną cenę w aptece.
Zamienniki dla Klabion Uno
Leki zawierające tę samą substancję czynną (klarytromycynę) w tej samej dawce i podobnej postaci, które mogą być stosowane jako zamienniki, to m.in.:
Na jakich zasadach wydawany jest Klabion Uno?
Lek Klabion Uno jest produktem leczniczym dostępnym wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej (Rp.). Oznacza to, że nie można go nabyć w aptece bez ważnego zlecenia wystawionego przez uprawnionego lekarza. Samodzielne rozpoczęcie terapii tym antybiotykiem jest niemożliwe i niezgodne z prawem.
Decyzję o konieczności zastosowania leku oraz o jego dawkowaniu zawsze podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta. W określonych wskazaniach medycznych lek może podlegać refundacji. O szczegóły dotyczące poziomu odpłatności oraz zasad preskrypcji należy zapytać lekarza prowadzącego lub farmaceutę realizującego receptę.
Czy można pić alkohol podczas stosowania Klabion Uno?
Ulotka leku Klabion Uno nie zawiera informacji dotyczących interakcji z alkoholem. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy po zażyciu Klabion Uno można prowadzić pojazdy?
Stosowanie leku Klabion Uno może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Zgodnie z informacjami o leku, może on powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, uczucie splątania oraz dezorientację, które bezpośrednio obniżają sprawność psychomotoryczną.
Z tego powodu pacjenci przyjmujący ten preparat powinni zachować szczególną ostrożność. Zaleca się obserwację reakcji własnego organizmu na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu samochodu lub obsługiwaniu urządzeń mechanicznych. W przypadku wystąpienia wspomnianych objawów należy bezwzględnie powstrzymać się od wykonywania tych czynności i skonsultować się z lekarzem.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Klabion Uno?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki (np. więcej niż dwie tabletki w ciągu doby) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Przedawkowanie może powodować objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i bóle brzucha. Leczenie polega na płukaniu żołądka i zastosowaniu środków podtrzymujących.
Oprócz objawów żołądkowo-jelitowych mogą również wystąpić reakcje alergiczne.
Najczęstsze pytania o Klabion Uno (FAQ)
Nie, tabletki Klabion Uno należy połykać w całości, bez rozgryzania, kruszenia czy żucia. Jest to forma leku o przedłużonym uwalnianiu, a uszkodzenie tabletki mogłoby zaburzyć prawidłowe wchłanianie substancji czynnej. W razie problemów z połknięciem tabletki należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tak, lek Klabion Uno należy zawsze przyjmować z posiłkiem. Przyjmowanie tabletki z jedzeniem zapewnia jej prawidłowe wchłanianie. Każdą dawkę leku należy przyjmować o tej samej porze dnia.
W razie pominięcia dawki należy przyjąć tabletkę, gdy tylko się o tym przypomni. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.
Należy ukończyć całą, przepisaną przez lekarza kurację antybiotykiem, nawet jeśli nastąpiła poprawa samopoczucia. Przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem zakażenia i może przyczynić się do rozwoju oporności bakterii na antybiotyk. Czas trwania terapii wynosi zazwyczaj od 6 do 14 dni.
Biegunka jest częstym działaniem niepożądanym podczas antybiotykoterapii. Jeśli jest łagodna, należy dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu. W przypadku wystąpienia ciężkiej, uporczywej lub krwawej biegunki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być objaw poważniejszego powikłania.
Lek Klabion Uno w dawce 500 mg jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Nie należy go stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Dla młodszych pacjentów dostępne są inne postacie leku, np. w formie zawiesiny doustnej, które dobiera lekarz.
Klabion Uno zawiera klarytromycynę, która należy do innej grupy antybiotyków (makrolidów) niż penicyliny. Mimo to, przed rozpoczęciem leczenia należy bezwzględnie poinformować lekarza o wszystkich znanych
alergiach, w tym na inne leki. Ostateczną decyzję o bezpieczeństwie zastosowania leku podejmuje lekarz na podstawie pełnego wywiadu medycznego.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
