Fromilid Uno

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zakażenia bakteryjne
Postać	tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Dawka	500 mg
Substancja czynna	klarytromycyna

Fromilid Uno – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Fromilid Uno to antybiotyk makrolidowy do stosowania ogólnego. Ma postać tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu i zawiera substancję czynną klarytromycynę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancja czynna klarytromycyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne polegające na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. W efekcie uniemożliwia ich namnażanie się oraz ułatwia organizmowi walkę  zakażeniem. Lek ten jest skuteczny wobec wielu gatunków bakterii tlenowych i beztlenowych, zarówno Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych. 

Preparat Fromilid Uno w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia.

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Fromilid Uno to:

• zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie zatok przynosowych, zapalenie gardła);
• zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli);
• zakażenia skóry i tkanki podskórnej (np. zapalenie tkanki łącznej, zapalenie mieszków włosowych, róża);
• zapalenie ucha środkowego.

Ile kosztuje Fromilid Uno?

Obecnie lek Fromilid Uno dostępny jest w trzech wariantach opakowania, które różnią się ilością tabletek, przy czym w każdej z nich znajduje się 500 mg substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Fromilid Uno (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 500 mg, 5 tabletek) - 25,80 PLN:
• Fromilid Uno (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 500 mg, 7 tabletek) - 34,05 PLN;
• Fromilid Uno (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 500 mg, 14 tabletek) - 49,35 PLN.

Czy lek Fromilid Uno jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Fromilid Uno nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. Oznacza to, że pacjent musi pokryć całkowity koszt jego zakupu w aptece.

Fromilid Uno – czy istnieją zamienniki?

Na rynku nie ma bezpośredniego zamiennika dla leku Fromilid Uno, który miałby postać tabletek o modyfikowanym uwalnianiu. Dostępne są leki w postaci tabletek powlekanych, które można nabyć na podstawie ważnej recepty. Decyduje o tym lekarz prowadzący.

Fromilid Uno – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Fromilid Uno ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając przynajmniej połową szklanki płynu. Tabletek nie wolno rozgryzać ani dzielić. Środek stosuje się w czasie posiłku, a czas leczenia i dawkowanie zależą od rodzaju i miejsca zakażenia, wieku pacjenta oraz jego reakcji na klarytromycynę.

Poniżej standardowe dawkowanie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat:

• zalecana dawka to 1 tabletka 500 mg raz na dobę;
• w ciężkich zakażeniach można podawać 1 g raz na dobę (dwie tabletki 500 mg);
• leczenie trwa zwykle od 5 do 14 dni;
• w zapaleniu płuc i zatok leczenie trwa od 6 do 14 dni.

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek rekomenduje się zmniejszenie dawki klarytromycyny o połowę i podawanie 250 mg raz na dobę lub 250 mg dwa razy na dobę w przypadku ciężkich zakażeń. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawka leku Fromilid Uno, ponieważ nie wpływa to na poprawę skuteczności terapii i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Wśród objawów niepożądanych znajdują się m.in.: nudności, bóle brzucha czy wymioty. Czasami niezbędne jest zastosowanine leczenia objawowego.

Fromilid Uno – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się podawania leku Fromilid Uno u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub planujących mieć dziecko. Na podstawie dostępnych danych nie można określić bezpieczeństwa podawania klarytromycyny w tej grupie pacjentek. Tym samym, nie można wykluczyć negatywnego wpływu substancji na rozwój płodu. Lekarz może wdrożyć ten lek w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.

Substancja czynna klarytromycyna może przenikać do mleka matki, w związku z tym należy zachować ostrożność w trakcie karmienia piersią. W określonych przypadkach lekarz może zalecić przerwanie karmienia na czas terapii, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych ze strony dziecka. 

Fromilid Uno – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Fromilid Uno mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku ciężkich objawów należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Obejmuje to takie objawy jak:

• wstrząs – ostra zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa (splątanie, spadek ciśnienia krwi, blada skóra, pocenie się, mała ilość moczu, osłabienie, przyspieszony oddech, omdlenia);
• reakcje uczuleniowe, w tym: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu;
• ciężkie reakcje skórne, w tym: ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna nekroliza naskórka, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół DRESS;
• ciężka lub przedłużająca się biegunka z możliwą obecnością krwi;
• obrzęk mięśni, kurcze i ból mięśni mogące być objawami rabdomiolizy;
• zażółcenie skóry, podrażnienie skóry, ciemne zabarwienie moczu, jasne zabarwienie stolca, utrata apetytu, ból brzucha i inne objawy wskazujące na niewydolność wątroby.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból głowy;
• zaburzenia smaku;
• bezsenność;
• nadmierne pocenie się;
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby;
• nudności;
• ból brzucha;
• wymioty;
• biegunka;
• zmniejszenie liczby krwinek białych;
• zmniejszenie apetytu i jadłowstręt;
• niepokój;
• zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit;
• kandydoza (grzybica);
• zakażenie pochwy;
• krwawienie z nosa;
• kołatanie serca;
• zmiany w zapisie EKG;
• drżenia;
• senność;
• zawroty głowy;
• szumy uszne;
• niedosłuch;
• zaburzenia równowagi;
• astenia (osłabienie, brak sił);
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• ból mięśni;
• choroba refluksowa przełyku;
• zapalenia jamy ustnej;
• zapalenie żołądka i jelit;
• ból odbytu;
• suchość w jamie ustnej;
• zaparcia;
• zapalenie przełyku;
• wzdęcia z oddawaniem gazów;
• agranulocytoza;
• trombocytopenia;
• różą;
• drgawki;
• zaburzenie psychotyczne;
• depresja;
• dezorientacja;
• omamy;
• depersonalizacja;
• częstoskurcz komorowy;
• zaburzenia rytmu serca;
• krwotok;
• ostre zapalenie trzustki;
• przebarwienie zębów;
• przebarwienie języka;
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• niewydolność nerek;
• miopatia;
• zmiana wyników badań diagnostycznych;
• duszność, bezsenność;
• wysypka;
• zaburzenia słuchu;
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Fromilid Uno?

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fromilid Uno należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do stosowania tych tabletek to:

• uczulenie na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub jakikolwiek pozostały składnik;
• ciężka niewydolność nerek;
• zbyt niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia);
• zbyt niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia);
• zaburzenia rytmu serca (komorowe zaburzenia rytmu, w tym torsade de pointes) u pacjenta lub kogoś z jego rodziny;
• nieprawidłowości w elektrokardiogramie, w tym wydłużony odstęp QT;
• ciężka niewydolność wątroby ze współistniejącą niewydolnością nerek;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: astenizol, terfenadyna, pimozyd, cyzapryd, iwabradyna lub ranolazyna, tikagrelor, symwastatyna, lowastatyna, midazolam podawany doustnie, lomitapid, kolchicyna, alkaloidy sporyszu (np.: dihydroergotamina, ergotamina).

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Fromilid Uno?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Fromilid Uno. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub jednostki chorobowe jak:

• zaburzenia czynności nerek;
• zaburzenia czynności wątroby;
• choroba wieńcowa;
• spowolnienie czynności serca;
• ciężka niewydolność serca;
• ciąża lub podejrzenie ciąży;
• stosowanie jakiegokolwiek innego leku – wymaga konsultacji lekarskiej.

Ponadto w trakcie leczenia mogą wystąpić objawy, które wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem. Należą do nich:

• objawy świadczące o zaburzeniach czynności wątroby (np.: żółtaczka, brak łaknienia, świąd, ciemna barwa moczu, bolesność brzucha);
• ciężkie reakcje nadwrażliwości (np.: pokrzywka, wybroczyny, skurcz oskrzeli, obrzęk krtani, wysypka plamisto-grudkowa);
• nowe zakażenie (nadkażenie) bakteriami niewrażliwymi na klarytromycynę lub grzybami;
• biegunka, zwłaszcza ostra lub przedłużająca się;
• oporność krzyżowa bakterii.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób wpływa się na poprawę skuteczności leczenia oraz ograniczenie występowania ewentualnych skutków ubocznych. 

Z czym nie łączyć Fromilid Uno?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Fromilid Uno może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie.

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie takich środków farmakologicznych jak:

• astemizol lub terfenadyna (stosowane w alergii);
• pimozyd (stosowany w zaburzeniach psychicznych);
• cyzapryd lub domperydon (stosowane w zaburzeniach czynności przewodu pokarmowego);
• iwabradyna lub ranolazyna (stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej);
• tikagrelor (lek hamujący agregację płytek krwi);
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej);
• lowastatyna, symwastatyna (statyny zmniejszające stężenie cholesterolu);
• alkaloidy sporyszu, w tym: dihydroergotamina lub ergotamina (stosowane w migrenie);
• lomitapid;
• midazolam podawany doustnie (stosowany w stanach lękowych i bezsenności).

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki stosowane w leczeniu HIV (np.: atazanawir, etrawiryna, efawirenz, rytonawir, newirapina, sakwinawir, zydowudyna);
• leki przeciwgrzybicze (np.: itraknazol, flukonazol);
• antybiotyki stosowane w gruźlicy (np.: ryfampicyna, ryfabutyna, ryfapentyna);
• leki przeciwzakrzepowe (np.: warfaryna, rywaroksaban, dabigatran, edoksaban, apiksaban);
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub nadciśnieniu tętniczym (np.: diltiazem, amlodypina, werapamil, dyzopiramid, chinidyna, digoksyna);
• leki stosowane w stanach lękowych lub bezsenności (np.: midazolam podawany dożylnie lub na błonę śluzową jamy ustnej, triazolam, alprazolam);
• kwetiapina lub inne leki przeciwpsychotyczne;
• kortykosteroidy podawane w różnych postaciach;
• leki przeciwpadaczkowe (np.: fenytoina, walproinian, karbamazepina);
• statyny obniżające stężenie cholesterolu we krwi (np.: atorwastatyna, rozuwastatyna);
• leki immunosupresyjne podawane m.in. po przeszczepach (np.: syrolimus, takrolimus, cyklosporyna);
• leki przeciwcukrzycowe (np.: insulina, repaglinid, nateglinid, sulfonylomocznik);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki ototoksyczne, w tym antybiotyki aminoglikozydowe stosowane w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych;
• omeprazol (środek zmniejszający wydzielanie soku żołądkowego);
• metyloprednizolon (lek przeciwzapalny);
• cylostazol (stosowany w chromaniu przestankowym);
• teofilina (stosowana w astmie oskrzelowej);
• fenobarbital (lek przeciwdrgawkowy);
• tolterodyna (stosowana w nietrzymaniu moczu);
• winblastyna lub ibrutynib (stosowane w chemioterapii nowotworów);
• wardenafil, tadalafil, syldenaifl (stosowane w zaburzeniach erekcji u mężczyzn);
• hydroksychlorochina lub chlorochina (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu malarii, w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z tej listy z tabletkami Fromilid Uno decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Fromilid Uno – skład leku

Lek Fromilid Uno zawiera substancję czynną klarytromycynę. Pozostałe składniki pomocnicze to: sodowo-wapniowy alginian, sodu alginian, powidon, laktoza jednowodna, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian, hypromeloza, żelaza tlenek żółty E172, talk, tytanu dwutlenek E171, glikol propylenowy. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)