Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zakażenia grzybicze
Postać	kaspułki twarde
Dawka	100 mg
Substancja czynna	itrakonazol

Itrax — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Itrax należy do grupy leków przeciwgrzybiczych z kategorii pochodnych triazolu do stosowania ogólnego. Wykazuje szerokie spektrum działania. Preparat ma postać kapsułek twardych i zawiera substancję czynną itrakonazol. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie itrakonazolu prowadzi do hamowania syntezy ergosterolu, który jest niezbędnym składnikiem błony komórkowej grzybów. Na skutek tego błona ta ulega uszkodzeniu, co prowadzi do śmierci komórki grzyba. 

Preparat Itrax przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci, jednak w przypadku dzieci tylko w wyjątkowych okolicznościach, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. Podstawowe wskazania do stosowania leku Itrax to: 

• zakażenia narządów płciowych: grzybica pochwy i sromu;
• zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu: łupież pstry, grzybica skóry, grzybicze zakażenie rogówki, kandydoza jamy ustnej;
• grzybice paznokci wywołane przez dermatofity i drożdżaki;
• grzybicze zakażenie rogówki;
• grzybice układowe: kandydoza układowa, aspergiloza układowa, kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego, sporotrychoza, blastomikoza, histoplazmoza, parakokcydioidomikoza i inne grzybicze zakażenia układowe lub tropikalne.

Ile kosztuje Itrax?

Obecnie lek Itrax dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się ilością kapsułek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu to: 

• Itrax (kapsułki twarde, 100 mg, 4 kapsułki) - 12,90 PLN;
• Itrax (kapsułki twarde, 100 mg, 28 kapsułek) - 77,25 PLN.

Czy lek Itrax jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Itrax podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach, a także przy zakażeniach grzybiczych u pacjentów po przeszczepieniu szpiku w ramach prowadzonej profilaktyki. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Itrax (kapsułki twarde, 100 mg, 4 kapsułki) - 7,40 PLN;
• Itrax (kapsułki twarde, 100 mg, 28 kapsułek) - 38,60 PLN.

Itrax — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co kapsułki Itrax. Wśród nich znajdują się Orungal i Trioxal. Oba dostępne są tylko na receptę i można stosować je tylko na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Itrax — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Itrax ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Kapsułki należy podawać bezpośrednio po pełnym posiłki. Należy połykać je w całości. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego. 

Grzybica pochwy i sromu:

• 200 mg dwa razy na dobę przez 1 dzień lub 200 mg raz na dobę przez 3 dni.

Grzybica skóry:

• 200 mg raz na dobę przez 7 dni lub 100 mg raz na dobę przez 15 dni. 

Łupież pstry: 

• 200 mg raz na dobę przez 7 dni. 

Zakażenia okolic o zwiększonym rogowaceniu naskórka, takie jak grzybica podeszwy stóp i dłoni:

• 200 mg dwa razy na dobę przez 7 dni lub 100 mg raz na dobę przez 30 dni.

Kandydoza jamy ustnej:

• 100 mg raz na dobę przez 15 dni.

Grzybicze zakażenie rogówki:

• 200 mg raz na dobę przez 21 dni.

Grzybica paznokci wywołana przez dermatofity i (lub) drożdżaki w leczeniu cyklicznym przy paznokciach stóp lub wraz z paznokciami rąk:

• 1 cykl: 200 mg dwa razy na dobę przez tydzień, po czym następują trzy tygodnie przerwy;
• 2 cykl: 200 mg dwa razy na dobę przez tydzień, po czym następują trzy tygodnie przerwy;
• 3 cykl: 200 mg dwa razy na dobę przez tydzień.

Grzybica paznokci wywołana przez dermatofity i (lub) drożdżaki w leczeniu cyklicznym przy paznokciach rak:

• 1 cykl: 200 mg dwa razy na dobę przez tydzień, po czym następują trzy tygodnie przerwy;
• 2 cykl: 200 mg dwa razy na dobę przez tydzień.

Grzybica paznokci wywołana przez dermatofity i (lub) drożdżaki w leczeniu ciągłym przy paznokciach stóp lub wraz z paznokciami rąk:

• 200 mg raz na dobę przez 3 miesiące.
• Kandydoza:
• 100 do 200 mg raz na dobę przez 3 tygodnie do 7 miesięcy, lekarz może zwiększyć dawkę do 200 mg dwa razy na dobę, jeżeli zmiany są głębokie lub rozsiane.

Aspergiloza:

• 200 mg raz na dobę przez 2-5 miesięcy, lekarz może zwiększyć dawkę do 200 mg dwa razy na dobę, jeżeli zmiany są głębokie lub rozsiane.

Histoplazmoza:

• od 200 mg raz na dobę do 200 mg dwa razy na dobę przez 8 miesięcy.

Blastomikoza:

• od 100 mg raz na dobę do 200 mg dwa razy na dobę przez 6 miesięcy.

Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych:

• 200 mg dwa razy na dobę przez 2 miesiące do 1 roku, lekarz może zalecić zastosowanie leczenia podtrzymującego.

Kryptokokoza:

• 200 mg raz na dobę przez 2 miesiące do 1 roku.

Parakokcydioidomikoza:

• 100 mg raz na dobę przez 6 miesięcy.

Chromomikoza:

• 100 mg do 200 mg raz na dobę przez 6 miesięcy.

Sporotrychoza limfatyczno-skórna lub skórna:

• 100 mg raz na dobę przez 3 miesiące.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Itrax. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Itrax — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest podawanie leku Itrax u kobiet w ciąży, z wyjątkiem zakażeń zagrażających życiu. Substancja czynna itrakonazol może powodować zagrożenie dla rozwoju płodu. Lekarz wdraża preparat tylko w stanach wyższej konieczności. Itrakonazol przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane ze strony karmionego dziecka. W związku z tym preparatu Itrax nie powinno się podawać kobietom w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za bezpieczne. Wiele kobiet decyduje się wówczas na przerwanie karmienia ze względów bezpieczeństwa.

Itrax — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Itrax mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. W przypadku ciężkich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wśród nich znajdują się:

• obrzęk naczynioruchowy (obrzek twarzy, gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu);
• reakcja anafilaktyczna (reakcja uczuleniowa);
• zespół choroby posurowiczej;
• zastoinowa niewydolność serca (splycenie oddechu, obrzęk kończyn lub brzucha, zwiększenie masy ciała, silne uczucie zmęczenia);
• duszność;
• zapalenie trzustki;
• ciężka hepatotoksyczność (ciężkie uszkodzenie wątroby);
• ostra niewydolność wątroby;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka;
• złuszczające zapalenie skóry;
• rumień wielopostaciowy;
• ostra uogólniona osutka krostkowa.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane, jak m.in.:

• ból głowy;
• ból brzucha;
• nudności;
• zapalenie błony śluzowej nosa;
• zakażenia górnych dróg oddechowych;
• zapalenie zatok;
• mała liczba białych krwinek;
• zaburzenia smaku;
• nadwrażliwość;
• parestezja (zaburzenia czucia, mrowienia, drętwienie, pieczenie na skórze);
• biegunka;
• zaparcia;
• szum w uszach;
• wzdęcia;
• niestrawność;
• wymioty;
• duże stężenie bilirubiny we krwi;
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• pokrzywka;
• świąd;
• wysypka;
• zaburzenia miesiączkowania;
• obrzęk;
• zaburzenia erekcji;
• wielomocz;
• hipertriglicerydemia (duże stężenie tłuszczów we krwi);
• drżenie;
• zaburzenia widzenia (w tym podwójne i niewyraźne widzenie);
• leukoklastyczne zapalenie naczyń;
• łysienie;
• nadwrażliwość na światło;
• zwiększona aktywność enzymu fosfokinazy kreatynowej we krwi.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Itrax?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Itrax należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tych kapsułek, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na itrakonazol lub jakikolwiek inny składnik preparatu;
• występujące obecnie lub w przeszłości zaburzenia czynności komór serca, w tym: zastoinowa niewydolność serca (z wyjątkiem zakażeń zagrażającym życiu lub innych ciężkich zakażeń);
• ciąża (z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia).

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii oraz zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Itrax?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• choroby serca;
• choroby wątroby;
• choroby nerek;
• reakcje alergiczne na inne leki przeciwgrzybicze w przeszłości;
• osłabienie odporności, np. z powodu neutropenii, AIDS lub przeszczepienia narządu;
• stosowanie innych leków.

Ponadto w przypadku stosowania leku Itrax mogą wystąpić niepokojące objawy, które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi prowadzącemu. Zaliczane są do nich:

• objawy zapalenia wątroby (w tym: brak łaknienia, wymioty, nudności, uczucie zmęczenia, zażółcenie skóry lub oczu, ból brzucha, odbarwienie kału, ciemna barwa moczu);
• objawy zastoinowej niewydolności serca (w tym: niewyjaśniony przyrost masy ciała, duszność, budzenie się w nocy z powodu duszności, nietypowe uczucie zmęczenie, obrzęk nóg);
• ciężkie reakcje skórne (w tym: uogólniona wysypka ze złuszczaniem skóry i pęcherzami w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych);
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej (w tym: świąd, wysypka, trudności z oddychaniem, pokrzywka, obrzęk twarzy);
• nadwrażliwość na światło;
• objawy utraty słuchu;
• objawy neuropatii (w tym: mrowienie, osłabienie czucia, zaburzenia czucia, osłabienie siły w kończynach, zawroty głowy, ból głowy);
• niewyraźne lub podwójne widzenie, nietrzymanie moczu, dzwonienie w uszach, zbyt częste oddawanie moczu.

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Itrax należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. W ten sposób zmniejsza się ryzyko skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Itrax?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Itrax może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwgruźlicze (np.: izoniazyd, ryfabutyna, ryfampicyna);
• leki przeciwpadaczkowe (np.: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital);
• leki przeciw HIV/AIDS (np.: newirapina, efawirenz, inhibitory proteazy, marawirok, darunawir, rytonawir, indynawir, sakwinawir, fosamprenawir);
• leki stosowane w leczeniu raka (np.: busulfan, bortezomib, erlotynib, docetaksel, gefitynib, iksabepilon, imatynib, lapatynib, trymetreksat, ponatynib, alkaloidy barwinka);
• leki przeciwalergiczne (np.: astemizol, terfenadyna, mizolastyna);
• leki stosowane w leczeniu silnego bólu lub uzależnienia (np.: metadon, lewacetylmetadol);
• leki nasenne (np.: midazolan, triazolam);
• leki zmniejszające stężenie cholesterolu (np.: lowastatyna, symwastatyna);
• leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej, choroby wieńcowej lub wysokiego ciśnienia tętniczego (np.: felodypina, beprydyl, nizoldypina, eplerenon, ranolazyna, iwabradyna, lerkanidypina);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychotycznych (np.: pimozyd, lurazydon, sertyndol);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np.: dofetylid, chinidyna, dronedaron, dyzopiramid);
• alkaloidy sporyszu stosowane w leczeniu bólów migrenowych (np.: ergotamina, dihydroergotamina);
• alkaloidy sporyszu stosowane do kontroli krwawienia i utrzymania skurczu macicy po porodzie (np.: metylergometryna, ergometryna);
• niektóre antybiotyki (np.: erytromycyna, klarytromycyna, cyprofloksacyna, telitromycyna);
• leki działające na serce lub naczynia krwionośne (np.: digoksyna, bozentan, riocyguat, nadolol, werapamil);
• leki przeciwzakrzepowe (np.: kumaryny, dabigatran, cylostazol);
• leki osłabiające działanie układu immunologicznego (np.: temsyrolimus, takrolimus, cyklosporyna, syrolimus);
• leki stosowane w leczeniu lęku lub nasenne (np.: perospiron, buspiron, midazolam, ramelteon, brotyzolam, alprazolam);
• silne leki przeciwbólowe (np.: buprenorfina, alfentanyl, sufentanyl, oksykodon);
• leki przeciwcukrzycowe (np.: saksagliptyna, repaglinid);
• leki stosowane w leczeniu psychoz (np.: rysperydon, haloperydol, kwetiapina, arypiprazol);
• leki stosowane w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego (np.: oksybutynina, imidafenacyna, tolterodyna, solifenacyna, fezoterodyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (np.: tadalafil, syldenafil);
• leki zmniejszając ekwasność soku żołądkowego;
• cyzapryd (stosowany w zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego);
• tykagrelor (lek zmniejszający krzepnięcie krwi);
• irynotekan (lek przeciwnowotworowy);
• halofantryna (stosowany w leczeniu malarii);
• telitromycyna u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby;
• solifenacyna u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;
• domperydon (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów);
• kolchicyna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby;
• fezoterodyna u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby;
• metyloprednizolon, budezonid, cyklezonid, flutykazon lub deksametazon;
• aprepitant (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów);
• bilastyna, ebastyna (leki przeciwalergiczne);
• prazykwantel (lek przeciwpasożytniczy);
• atorwastatyna (lek zmniejszający stężenie cholesterolu);
• reboksetyna (lek przeciwdepresyjny);
• meloksykam (stosowano w zapaleniu stawów i bólu);
• eletryptan (stosowany w leczeniu bólów migrenowych);
• alitretynoina (stosowana w leczeniu wyprysku);
• cynakalcet (stosowany w nadczynności przytarczyc);
• mozawaptan (stosowany w leczeniu małego stężenia sodu we krwi).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Itrax — skład leku

Lek Itrax zawiera substancję czynną itrakonazol. Pozostałe składniki pomocnicze to: sacharoza, hypromeloza, eudragit E-100, makrogol 20000, dwutlenek tytanu E171, żelatyna.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)