SR to lek zawierający indapamid (Indapamidum).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
nadciśnienie tętnicze pierwotne |
| Postać |
tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Dawka |
1,5 mg |
| Substancja czynna |
Indapamidum (Indapamid) |
| Ulotka do pobrania |
Indapen SR - ulotka |
Czym jest lek Indapen SR i w jakim celu się go stosuje?
Lek Indapen SR jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Jest to preparat przeznaczony do terapii tego schorzenia u pacjentów, u których zostało ono zdiagnozowane przez lekarza.
Stosowanie leku zawierającego indapamid jest przeciwwskazane w określonych stanach klinicznych. Należą do nich między innymi ciężka niewydolność nerek oraz encefalopatia wątrobowa, która jest poważnym zaburzeniem funkcjonowania wątroby.
Przeciwwskazaniem jest również hipokaliemia, czyli stan obniżonego stężenia potasu we krwi. Ponadto leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na indapamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem wszystkie istniejące schorzenia.
W celu uzyskania pełnych informacji na temat wskazań i przeciwwskazań do stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaki jest skład i postać farmaceutyczna leku Indapen SR?
Substancją czynną leku Indapen SR jest indapamid (Indapamidum). Jest to jedyny składnik aktywny wymieniony w dostarczonych informacjach, który odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu.
Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na indapamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Przeciwwskazaniem do stosowania jest również ciężka niewydolność nerek, którą określa się na podstawie wartości klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min.
Stosowanie preparatu jest także przeciwwskazane u pacjentów, u których zdiagnozowano ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub encefalopatię wątrobową, a także u pacjentów z hipokaliemią.
Szczegółowe informacje dotyczące pełnego składu leku oraz wszystkich przeciwwskazań znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak działa substancja czynna leku Indapen SR?
Indapamid, substancja czynna leku, jest lekiem moczopędnym z grupy nietiazydowych pochodnych sulfonamidowych. Jego mechanizm działania opiera się na wpływie na kanaliki nerkowe, gdzie w części proksymalnej dystalnych kanalików krętych nefronu zwiększa wydalanie sodu i chlorków, co prowadzi do zwiększenia objętości wydalanego moczu. W mniejszym stopniu wpływa na wydalanie potasu i magnezu.
Właściwości przeciwnadciśnieniowe indapamidu są również związane z jego bezpośrednim działaniem na naczynia krwionośne. Substancja ta powoduje ich rozszerzenie poprzez poprawę podatności tętnic oraz zmniejszenie oporu tętniczek i całkowitego oporu obwodowego.
Dodatkowo, w oparciu o dostępne dane, indapamid przyczynia się do zmniejszenia przerostu lewej komory serca. W celu uzyskania szczegółowych wyjaśnień dotyczących działania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Po jakim czasie Indapen SR zaczyna obniżać ciśnienie?
Lek Indapen SR jest wskazany w leczeniu schorzenia znanego jako nadciśnienie tętnicze pierwotne. Jest to jego jedyne, ściśle określone zastosowanie terapeutyczne, na którym opiera się schemat leczenia z użyciem tego preparatu.
Wszelkie szczegółowe informacje dotyczące przebiegu terapii, w tym czasu, po którym można zaobserwować pierwsze efekty obniżenia ciśnienia tętniczego, zależą od indywidualnych uwarunkowań pacjenta. W celu uzyskania precyzyjnych danych na ten temat należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Jakie jest prawidłowe dawkowanie leku Indapen SR?
Zalecana dawka leku Indapen SR dla pacjentów dorosłych to jedna tabletka (1,5 mg) przyjmowana raz na dobę, najlepiej w godzinach porannych. Jest to jednocześnie maksymalna dawka dobowa, ponieważ jej zwiększenie nie powoduje silniejszego działania obniżającego ciśnienie.
U pacjentów w podeszłym wieku lek można stosować, jeśli czynność ich nerek jest prawidłowa lub tylko nieznacznie zaburzona. Lekarz może dostosować dawkę, uwzględniając wiek, masę ciała oraz płeć pacjenta. Należy jednak pamiętać, że substancja czynna leku, indapamid, jest przeciwwskazana w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Nie zaleca się stosowania preparatu Indapen SR u dzieci i młodzieży. Decyzja ta wynika z braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz skuteczność leczenia w tej grupie wiekowej. Ostateczny schemat dawkowania jest zawsze ustalany przez lekarza.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich kruszyć ani żuć. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Indapen SR?
W sytuacji, gdy pacjent pominie dawkę leku Indapen SR, następną tabletkę należy przyjąć o stałej, zwyczajowej porze. Kategorycznie nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej, która została pominięta. Takie postępowanie mogłoby narazić pacjenta na przyjęcie zbyt dużej ilości substancji czynnej.
Kluczowe dla skuteczności leczenia jest zachowanie regularności i kontynuowanie terapii zgodnie z ustalonym przez lekarza harmonogramem. Po pominięciu dawki należy po prostu powrócić do standardowego schematu przyjmowania jednej tabletki na dobę. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak postępować w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana?
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Indapen SR niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Taka sytuacja może wymagać pilnej interwencji i leczenia w warunkach szpitalnych w celu monitorowania stanu pacjenta i wdrożenia odpowiednich procedur medycznych.
Objawy ostrego zatrucia lekiem są zróżnicowane i mogą obejmować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, takie jak obniżenie stężenia sodu (hiponatremia) i potasu (hipokaliemia). Do symptomów przedawkowania zalicza się również nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze oraz bolesne skurcze mięśni.
U pacjenta mogą dodatkowo wystąpić zawroty głowy, nadmierna senność oraz stany splątania. Charakterystyczne są także zmiany w ilości oddawanego moczu, przejawiające się jako wielomocz lub, w cięższych przypadkach, skąpomocz.
Kiedy nie należy stosować leku Indapen SR?
Decyzję o możliwości bezpiecznego stosowania leku Indapen SR podejmuje lekarz, który ocenia indywidualny stan zdrowia pacjenta i wyklucza ewentualne przeciwwskazania. Przed rozpoczęciem terapii kluczowe jest poinformowanie specjalisty o wszystkich współistniejących chorobach oraz innych przyjmowanych preparatach.
Leku Indapen SR nie należy stosować: jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek ze składników pomocniczych; jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek; ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub encefalopatię wątrobową; a także jeśli stężenie potasu we krwi jest zbyt niskie (hipokaliemia). Wszelkie wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa terapii należy zawsze konsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Indapen SR?
Stosowanie leku Indapen SR, podobnie jak każdego innego leku, może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, chociaż nie pojawiają się one u wszystkich pacjentów. Poniżej przedstawiono możliwe skutki uboczne w zależności od częstości ich występowania.
Do częstych działań niepożądanych zalicza się małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), które może powodować osłabienie mięśni, oraz wysypki grudkowo-plamiste. Niezbyt często obserwuje się wymioty, plamicę (wysypka skórna z towarzyszącym bólem brzucha i stawów), małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia) mogące prowadzić do odwodnienia i obniżenia ciśnienia tętniczego, a także impotencję (niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji).
Rzadko występujące skutki uboczne to zawroty i bóle głowy, uczucie zmęczenia, mrowienie (parestezje), nudności oraz zaparcia. W przypadku zaobserwowania u siebie jakichkolwiek niepokojących objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie należy stosować leku Indapen SR?
Leku Indapen SR nie należy stosować w przypadku: uczulenia na indapamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników leku; ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min); ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub stanu zwanego encefalopatią wątrobową; małego stężenia potasu we krwi (hipokaliemii).
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Indapen SR?
Podczas stosowania leku Indapen SR mogą wystąpić działania niepożądane. Do częstych skutków ubocznych zalicza się małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), które może powodować osłabienie mięśni, oraz wysypki grudkowo-plamiste. Niezbyt często mogą pojawić się wymioty, plamica, małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia) oraz impotencja. Rzadko obserwuje się zawroty i bóle głowy, uczucie zmęczenia, mrowienie, nudności i zaparcia. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Do rzadkich działań niepożądanych należą również suchość w jamie ustnej oraz małe stężenie chlorków (hipochloremia) i magnezu (hipomagnezemia) we krwi.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić: zmiany w obrazie krwi (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna lub hemolityczna), zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, zapalenie trzustki, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, ciężkie reakcje skórne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Z nieznaną częstością mogą pojawić się: omdlenia, ciężkie zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes), zapalenie wątroby, encefalopatia wątrobowa (u pacjentów z niewydolnością wątroby), nasilenie objawów tocznia rumieniowatego układowego, reakcje uczuleniowe na światło, zmiany w badaniach laboratoryjnych (zwiększone stężenie kwasu moczowego i glukozy, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych) oraz nieprawidłowy zapis EKG (wydłużony odstęp QT).
Czy Indapen SR wpływa na stężenie potasu w organizmie?
Tak, stosowanie leku Indapen SR może wpływać na stężenie potasu w organizmie. Istnieje ryzyko wystąpienia hipokaliemii, czyli obniżonego stężenia potasu we krwi. Na to działanie szczególnie narażone są osoby w podeszłym wieku, pacjenci niedożywieni, a także osoby przyjmujące jednocześnie wiele innych leków.
Z tego powodu lekarz prowadzący leczenie może zalecić regularne wykonywanie badań laboratoryjnych krwi. Celem tych badań jest kontrola stężenia elektrolitów, w tym potasu, a także sodu i wapnia, aby monitorować odpowiedź organizmu na leczenie i w porę wykryć ewentualne zaburzenia. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leku na organizm należy omówić z lekarzem.
Z jakimi innymi lekami Indapen SR może wchodzić w interakcje?
Lek Indapen SR może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, dlatego kluczowe jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z solami litu, czego nie należy robić. Interakcje mogą również wystąpić z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takimi jak chinidyna, amiodaron, sotalol czy preparaty naparstnicy.
Ostrożność jest wymagana także przy przyjmowaniu leków przeciwpsychotycznych (np. chloropromazyna, amisulpiryd, haloperydol), niektórych antybiotyków (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna i amfoterycyna B podawane dożylnie) oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), jak ibuprofen, czy dużych dawek kwasu acetylosalicylowego. Lista potencjalnych interakcji obejmuje również inne leki, takie jak beprydyl, cyzapryd, dyfemanil, halofantryna, mizolastyna czy pentamidyna.
Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leku z inhibitorami ACE, baklofenem, metforminą, cyklosporyną, takrolimusem, tetrakozaktydem, doustnymi kortykosteroidami oraz lekami przeczyszczającymi. Należy unikać łączenia leku z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (amiloryd, spironolakton, triamteren), środkami cieniującymi zawierającymi jod oraz preparatami wapnia. Do leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca, które mogą wchodzić w interakcje, należą również hydrochinidyna, dyzopiramid, ibutylid i dofetylid. Interakcje mogą także dotyczyć leków przeciwpsychotycznych, takich jak pochodne fenotiazyny (cyjamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna), benzamidy (sulpiryd, sultopryd, tiapryd) i droperydol, a także winkaminy podawanej dożylnie.
Jakie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą leku Indapen SR?
Podczas terapii lekiem Indapen SR należy przestrzegać określonych środków ostrożności. Szczególną ostrożność muszą zachować pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek, a także osoby chorujące na cukrzycę lub dnę moczanową. W tych grupach pacjentów stosowanie leku wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego.
Lek może powodować nadwrażliwość na światło. Z tego względu w trakcie leczenia zaleca się ochronę skóry przed ekspozycją na promieniowanie słoneczne oraz sztuczne promieniowanie UVA. W przypadku wystąpienia objawów takich jak osłabienie wzroku lub ból oka, będących możliwymi objawami ostrej jaskry zamkniętego kąta, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszelkie niepokojące symptomy pojawiające się w trakcie terapii powinny być konsultowane z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej. Lekarz powinien zostać poinformowany o planowanym badaniu czynności przytarczyc, ponieważ lek może wpływać na stężenie wapnia. W przypadku wystąpienia osłabienia wzroku lub bólu oka, zwłaszcza u pacjentów z uczuleniem na penicylinę lub sulfonamidy w wywiadzie, należy pilnie skontaktować się z lekarzem. Lek zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów, a także może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Czy można stosować Indapen SR w ciąży i podczas karmienia piersią?
Należy unikać stosowania leku Indapen SR w okresie ciąży. Indapamid może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, a w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Zgodnie z ogólnymi wytycznymi, należy unikać przyjmowania leków moczopędnych przez kobiety ciężarne.
Lekarz może zadecydować o włączeniu leczenia u kobiety w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po starannym rozważeniu stanu zdrowia pacjentki.
Substancja czynna leku, indapamid, przenika do mleka kobiecego. Z tego względu nie zaleca się stosowania preparatu Indapen SR podczas karmienia piersią. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii w tym szczególnym czasie należy omówić z lekarzem prowadzącym.
Stosowanie leków moczopędnych w ciąży może powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe, co stwarza ryzyko zaburzenia wzrostu płodu.
Czy Indapen SR wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek Indapen SR może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia. Jest to związane z możliwością wystąpienia objawów wynikających ze zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
Jeśli u pacjenta pojawią się symptomy takie jak zawroty głowy czy osłabienie, sprawność psychomotoryczna może być ograniczona. W takiej sytuacji należy powstrzymać się od wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu leku na samopoczucie, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe podczas jednoczesnego stosowania dodatkowego leku przeciwnadciśnieniowego.
Refundacja leku Indapen SR
Lek Indapen SR jest objęty refundacją. Poziomy odpłatności, w zależności od wskazań i uprawnień pacjenta, mogą wynosić:
- 100% – pełna odpłatność (ok. 11,62 zł)
- 30% – odpłatność 30% (ok. 4,64 zł)
- S – bezpłatnie dla pacjentów powyżej 65. roku życia, we wskazaniach objętych refundacją.
Zamienniki leku Indapen SR
Dostępne są inne leki zawierające tę samą substancję czynną (indapamid) w tej samej dawce i postaci. Przykładowe odpowiedniki to:
Jak należy przechowywać lek Indapen SR?
Lek Indapen SR należy przechowywać w temperaturze, która nie przekracza 25°C. Istotne jest, aby preparat znajdował się w miejscu niewidocznym oraz niedostępnym dla dzieci, co ma na celu zapobieganie przypadkowemu spożyciu, które mogłoby stanowić zagrożenie dla ich zdrowia.
Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. W razie wątpliwości dotyczących prawidłowego przechowywania preparatu należy skonsultować się z farmaceutą.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Indapen SR?
Podmiotem odpowiedzialnym za lek Indapen SR są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.
Czy można pić alkohol podczas stosowania Indapen SR?
Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Indapen SR koncentrują się na interakcjach z innymi produktami leczniczymi oraz na specjalnych ostrzeżeniach dla określonych grup pacjentów. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania preparatu z solami litu.
Szczególną ostrożność zaleca się przy łączeniu leku z preparatami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, amiodaron), lekami przeciwpsychotycznymi (np. amisulpiryd, haloperydol) oraz niektórymi antybiotykami (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna). Ponadto, ostrożność jest wskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, cukrzycą oraz dną moczanową. U osób w podeszłym wieku, niedożywionych lub leczonych wieloma lekami istnieje ryzyko obniżenia stężenia potasu (hipokaliemii). Wszelkie wątpliwości dotyczące bezpiecznego stosowania leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Indapen SR?
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia wodno-elektrolitowe (niskie stężenie sodu i potasu), nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, skurcze mięśni, zawroty głowy, senność i splątanie. Może również wystąpić wielomocz, skąpomocz, a nawet bezmocz. Postępowanie może wymagać płukania żołądka i leczenia w warunkach szpitalnych.
Dostępność
Lek Indapen SR jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).
Najczęstsze pytania o Indapen SR (FAQ)
Nie, tabletek Indapen SR nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć. Należy je połykać w całości, popijając wodą, aby zapewnić prawidłowe, przedłużone uwalnianie substancji czynnej. Zmiana postaci tabletki może zaburzyć działanie leku.
Nie, stosowanie leku Indapen SR nie jest zalecane u dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania indapamidu w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone. Decyzję o leczeniu nadciśnienia u osób niepełnoletnich podejmuje lekarz.
Podczas terapii lekiem Indapen SR mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na światło, objawiające się zmianami skórnymi po ekspozycji na słońce lub promieniowanie UVA. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skonsultować się z lekarzem. Zaleca się stosowanie odpowiedniej ochrony przeciwsłonecznej w trakcie leczenia.
Należy zachować ostrożność, ponieważ Indapen SR może wchodzić w interakcje z niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), do których należy m.in. ibuprofen. Takie połączenie może osłabiać działanie leku obniżającego ciśnienie. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku przeciwbólowego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tak, stosowanie leku Indapen SR może w niektórych przypadkach wpływać na sprawność seksualną. Wśród niezbyt częstych skutków ubocznych wymieniana jest impotencja (niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji). W przypadku wystąpienia takich problemów należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
