Helicid Forte

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	refluks przełyku
Postać	kapsułki dojelitowe twarde
Dawka	40 mg
Substancja czynna	omeprazol

Helicid Forte — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Helicid Forte to środek, który hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku. W swoim składzie zawiera inhibitor pompy protonowej omperazol. Ma postać kapsułek dojelitowych twardych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Mechanizm działania omeprazolu polega na blokowaniu pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. W ten sposób zmniejsza się kwasowość soku żołądkowego oraz hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego. 

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Helicid Forte to:

• choroba refluksowa przełyku u osób dorosłych oraz młodzieży i dzieci od. 1 roku życia;
• leczenie owrzodzeń dwunastnicy, które są spowodowane zakażeniem bakterią nazywaną Helicobacter pylori u osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 4. roku życia;
• refluksowe zapalenie przełyku u osób dorosłych;
• długotrwałe leczenie osób dorosłych po przebytym refluksowym zapaleniu przełyku;
• owrzodzenia żołądka i dwunastnicy u osób dorosłych;
• owrzodzenia wywołanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych u osób dorosłych;
• zespół Zollingera-Ellisona u osób dorosłych;
• zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka.

Ile kosztuje Helicid Forte?

Obecnie lek Helicid Forte dostępny jest w jednym wariancie opakowania, które zawiera 28 kapsułek dojelitowych twardych. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Helicid Forte (kapsułki dojelitowe twarde, 40 mg, 28 kapsułek) - 28,40 PLN.

Czy lek Helicid Forte jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Helicid Forte podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wskazaniach wymienionych w decyzji. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych wskazaniach oraz przy zapaleniu błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2. roku życia. Wówczas uśredniona cena preparatu to:

• Helicid Forte (kapsułki dojelitowe twarde, 40 mg, 28 kapsułek) - 15,95 PLN.

Helicid Forte — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępne są podobne leki do Helicid Forte, które zawierają takie same substancje czynne w tej samej postaci. W tej grupie znajdują się m.in.: Bioprazol, Agastin 20 mg, Bioprazol Bio Max, Goprazol 20, Goprazol Max, Gasec-20 Gastrocaps, Helicid 20, Helicid Control, Helicid Max, Helicid Rapid, Losec, Omar, Omeprazol Medreg, Omeprazole Genoptim, Omeprazole Genoptim Sph, Ortanol 10 Plus, Ortanol 20 Plus, Ortanol 40 Plus, Ortanol Max, Polprazol, Polprazol Acidcontrol, Polprazol Max, Polprazol PPH, Prazol, Prenome, Relumo, Ultop czy Ventazol. Wybrane z nich dostępne są tylko na receptę.

Helicid Forte — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Helicid Forte ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz dobiera ilość kapsułek oraz czas trwania terapii. Zależy to przede wszystkim od stanu i wieku pacjenta. Poniżej opisano standardowe dawkowanie. 

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (zgaga, zarzucanie kwaśnej treści żołądka) u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 20 mg na dobę;
• u niektórych pacjentów wystarczy 10 mg na dobę;
• jeżeli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach, to zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań.

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 20 mg na dobę;
• jeżeli po 4 tygodniach nie nastąpi pełne wyleczenie, to można zwiększyć dawkę;
• w ciężkich zapaleniach przełyku zaleca się dawkę 40 mg na dobę i wyleczenie następuje zazwyczaj w ciągu 8 tygodni.

Długotrwałe leczenie pacjentów dorosłych po przebytym refluksowym zapaleniu przełyku:

• zalecana dawka do długotrwałego leczenia to 10 mg na dobę;
• w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 20-40 mg raz na dobę.

Leczenie owrzodzeń górnej części jelita (dwunastnicy) u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie;
• lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia tą dawką przez kolejne 2 tygodnie;
• jeżeli owrzodzenia nie ustąpią, to dawkę można zwiększyć do 40 mg na dobę przez 4 tygodnie.

Leczenie owrzodzeń żołądka u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie;
• lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia tą dawką przez kolejne 4 tygodnie;
• jeżeli owrzodzenia nie ustąpią, to dawkę można zwiększyć do 40 mg na dobę przez 8 tygodni.

Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę;
• dawka może być zwiększona do 40 mg raz na dobę.

Leczenie owrzodzeń dwunastnicy i żołądka spowodowanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodnia.

Zapobieganie owrzodzeniom dwunastnicy i żołądka podczas stosowania NLPZ u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę.

Leczenie u owrzodzeń spowodowanych przez zakażenie Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 20 mg dwa razy na dobę przez tydzień;
• lekarz zaleci przyjmowanie leku Helicid Forte w skojarzeniu z antybiotykiem wg indywidualnie ustalonego schematu.

Leczenie nadmiernej produkcji kwasu solnego w żołądku powodowanej guzem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona) u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 60 mg na dobę;
• lekarz dostosowuje dawkę do indywidualnych potrzeb pacjenta i decyduje o długości trwania terapii.

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (zgaga, zarzucanie kwaśnej treści żołądka) u dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała większej niż 10 kg:

• lekarz ustala dawkę, która zależy od masy ciała dziecka i decyzji samego lekarza.

Leczenie u owrzodzeń spowodowanych przez zakażenie Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom u dzieci powyżej 4. roku życia:

• lekarz ustala dawkę, która zależy od masy ciała dziecka i decyzji samego lekarza;
• lekarz zaleca wówczas stosowanie dwóch antybiotyków: amoksycyliny i klarytromycyny.

Kapsułki dojelitowe twarde Helicid Forte przeznaczone są do przyjmowania doustnego. Zaleca się stosowanie kapsułek rano. Można robić to z posiłkiem lub na pusty żołądek. Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno ich żuć ani kruszyć. W przypadku pacjentów, którzy mają problemy z połykaniem kapsułek (np. małe dzieci, osoby starsze), można otworzyć kapsułkę i wsypać jej zawartość do szklanki niegazowanej wody lub soku owocowego, a następnie wypić.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Helicid Forte. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Helicid Forte — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się podawania leku Helicid Forte u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub ją planujących. Lekarz może zdecydować się na jego wdrożenie w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Substancja czynna omeprazol przenika do mleka matki, jednak nie powinno to powodować działań niepożądanych ze strony dziecka. W przypadku wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem, czy bezpieczne jest przyjmowanie leku Helicid Forte i jednoczesne kontynuowanie karmienia piersią. 

Helicid Forte — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Helicid Forte mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia. W przypadku ciężkich objawów należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza. Wśród nich znajdują się:

• ciężka reakcja alergiczna (nagły świszczący oddech, obrzęk warg, gardła, języka lub ciała, omdlenie, wysypka, trudności z połykaniem);
• zespół Stevensa-Johnsona;
• toksyczna rozpływna martwica naskórka;
• zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki (rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne);
• ostra uogólniona osutka krostkowa (czerwona, łuskowata i rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, wraz z gorączką);
• objawy zaburzeń wątroby (np.: ciemny mocz, zażółcenie skóry, zmęczenie).

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból głowy;
• nudności;
• wymioty;
• biegunka;
• zaparcia;
• ból brzucha;
• oddawanie wiatrów;
• łagodne polipy żołądka;
• zaburzenia snu, w tym bezsenność;
• wysypka, pokrzywka i świąd skóry;
• ogólne złe samopoczucie;
• zawroty głowy;
• uczucie senności;
• parestezje (uczucie drętwienia i mrowienia);
• obrzęk stóp i kostek;
• zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby;
• uczucie wirowania;
• złamania kości biodrowej, kręgosłupa lub kości nadgarstka;
• zaburzenia smaku;
• małe stężenie sodu we krwi;
• uczucie splątania, pobudzenia lub depresji;
• zaburzenia krwi (np. zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi);
• pleśniawki;
• zapalenie jelita grubego;
• łysienie;
• zaburzenia wątroby;
• bóle stawów lub bóle mięśni;
• zwiększone pocenie się;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek);
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej;
• suchość w jamie ustnej;
• skurcz oskrzeli (nagły świszczący oddech lub brak tchu);
• zaburzenia widzenia;
• agranulocytoza (brak białych krwinek);
• pancytopenia (zmniejszenie liczby każdego rodzaju krwinek);
• powiększenie piersi u mężczyzn;
• zapalenie mózgu;
• niewydolność wątroby;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Helicid Forte?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Helicid Forte należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tego preparatu, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na omperazol lub jakikolwiek z pozostałych składników leku;
• alergia na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np.: lanzoprazol, pantoprazol, ezomeprazol, rabeprazol);
• przyjmowanie leku zawierającego nelfinawir (stosowany w zakażeniu wirusem HIV).

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Helicid Forte?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie przyjmowania leku Helicid Forte. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których planowane jest przeprowadzenie badania krwi stężenia chromograniny A.

W trakcie leczenia lekiem Helicid Forte odnotowywano m.in.:

• zespól Stevensa-Johnsona;
• toksyczna rozpływna martwica naskórka;
• ostra uogólniona osutka krostkowa;
• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi - DRESS:
• zapalanie nerek;
• ostra lub przewlekła biegunka;
• czarne stolce (krwawe stolce);
• wymioty pokarmem lub krwią;
• utrata masy ciała z niewyjaśnionych przyczyn;
• problemy z połykaniem;
• bóle żołądka lub niestrawność;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• wysypka skórna;
• zwiększone ryzyko złamań kości biodrowej, kręgosłupa lub kości nadgarstka;
• małe stężenie witaminy B12 (mrowienie, drętwienie, osłabienie mięśni, zaburzenia widzenia, owrzodzenia jamy ustnej, problemy z pamięcią).

W przypadku wystąpienia powyższych objawów i dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.

Z czym nie łączyć Helicid Forte?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Helicid Forte może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie środków zawierających nelfinawir, który podawany jest w leczeniu zakażenia HIV.

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwzakrzepowe (np.: warfaryna, inne leki hamujące działanie witaminy K);
• leki przeciwgrzybicze (np.: itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, pozakonazol);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki);
• digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń serca);
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• diazepam (stosowany w leczeniu przeciwlękowym);
• takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów);
• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);
• sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);
• cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego);
• metotreksat (chemioterapeutyk stosowany w leczeniu nowotworów);
• erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworu);
• klopidogrel (stosowany przeciwzakrzepowo);
• amoksycylina i klarytromycyna (antybiotyki).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego z tej grupy leków z preparatem Helicid Forte decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Helicid Forte — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Helicid Forte jest substancja czynna omeprazol. Pozostałe składniki pomocnicze kapsułek to: sacharoza ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona), hypromeloza 2910/6, laktoza bezwodna, sodu laurylosiarczan, hydroksypropyloceluloza, disodu fosforan dwunastowodny, talk, makrogol 6000, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1 dyspersja, 30%), żelaza tlenek czarny E172, żelaza tlenek czerwony E172, żelaza tlenek żółty E172, tytanu dwutlenek E171, żelatyna, indygokarmina – FD&C Blue 2 E132.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)