Polprazol

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie owrzodzenia dwunastnicy; zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy; leczenie owrzodzenia żołądka
Postać	kapsułki dojelitowe, twarde
Dawka	20 mg
Substancja czynna	omeprazol
Ulotka do pobrania	Polprazol - ulotka

Czym jest lek Polprazol i w jakim celu się go stosuje?

Lek Polprazol stosuje się w leczeniu i zapobieganiu nawrotom owrzodzeń dwunastnicy oraz żołądka. Jest również wskazany w leczeniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, a w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami służy do eradykacji (usunięcia) bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku uczulenia na omeprazol, który jest jego substancją czynną. Nie należy go również przyjmować jednocześnie z lekiem zawierającym nelfinawir. Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem wszystkie przyjmowane leki oraz historię medyczną.

Wszelkie wątpliwości dotyczące wskazań i celu stosowania leku należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jaka jest substancja czynna i skład leku Polprazol?

Substancją czynną leku Polprazol jest omeprazol w dawce 20 mg na kapsułkę. Do substancji pomocniczych o znanym działaniu należą sacharoza (80,02 mg na kapsułkę) oraz sód (0,819 mg na kapsułkę, tj. mniej niż 1 mmol na dawkę). Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ze względu na niską zawartość sodu (poniżej 1 mmol na dawkę), lek jest uznawany za „wolny od sodu”.

Jak działa Polprazol i do jakiej grupy leków należy?

Polprazol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Jego substancja czynna, omeprazol, blokuje działanie enzymu (pompy protonowej, H⁺/K⁺-ATP-azy) w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, hamując ostatni etap produkcji kwasu solnego. Działanie to jest zależne od dawki i prowadzi do zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego, zarówno podstawowego, jak i stymulowanego, co skutkuje podwyższeniem pH w żołądku i złagodzeniem objawów.

Czy Polprazol jest lekiem osłonowym?

Polprazol jest lekiem stosowanym w leczeniu i zapobieganiu uszkodzeniom błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jego działanie polega na leczeniu istniejących owrzodzeń dwunastnicy i żołądka oraz zapobieganiu ich nawrotom. Dzięki temu mechanizmowi lek pełni funkcję ochronną dla śluzówki.

Wskazania obejmują również eradykację bakterii Helicobacter pylori – częstej przyczyny choroby wrzodowej – w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, a także leczenie i zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy związanym z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, który określi zasadność terapii w konkretnym przypadku klinicznym.

Jakie są wskazania do stosowania leku Polprazol?

Polprazol jest wskazany u dorosłych w następujących schorzeniach:

• Leczenie owrzodzenia dwunastnicy i zapobieganie jego nawrotom
• Leczenie owrzodzenia żołądka i zapobieganie jego nawrotom
• Eradykacja Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej (w skojarzeniu z antybiotykami)
• Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ
• Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy związanym z NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka
• Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
• Długoterminowe leczenie podtrzymujące po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku
• Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku (GERD), w tym zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

U dzieci i młodzieży:

• Dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała ≥10 kg: leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz objawowe leczenie zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w GERD
• Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież: leczenie owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez H. pylori (w skojarzeniu z antybiotykami)

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku i dokładnym wskazaniu podejmuje lekarz na podstawie diagnozy i stanu zdrowia pacjenta.

U dzieci objawy choroby refluksowej przełyku (GERD) mogą obejmować cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej (zarzucanie pokarmu), wymioty oraz niewystarczający przyrost masy ciała.

Kiedy nie należy stosować leku Polprazol?

Leku Polprazol nie należy stosować w przypadku:

• Nadwrażliwości (uczulenia) na omeprazol lub którykolwiek ze składników preparatu
• Nadwrażliwości na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
• Jednoczesnego stosowania leku zawierającego nelfinawir (stosowanego w leczeniu zakażenia wirusem HIV)

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o stwierdzonych alergiach, aby uniknąć ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu.

Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Polprazolu?

Stosowanie leku Polprazol wymaga zachowania określonych środków ostrożności, ponieważ lek może maskować objawy innych, poważnych chorób, w tym nowotworów żołądka, co może opóźnić postawienie prawidłowej diagnozy. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku Polprazol w przypadku wystąpienia niepokojących objawów, takich jak nieuzasadniona utrata masy ciała, trudności w połykaniu, wymioty z krwią lub czarne, smoliste stolce.

Długotrwałe przyjmowanie leku, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Stosowanie Polprazolu przez ponad trzy miesiące może prowadzić do obniżenia stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia). W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, zwłaszcza w miejscach narażonych na słońce, należy poinformować lekarza, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Podczas przyjmowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek (ostre zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek). Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o planowanym badaniu stężenia chromograniny A we krwi, ponieważ lek może wpływać na jego wynik. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Pilnej konsultacji lekarskiej wymaga również wystąpienie bólu żołądka, niestrawności, wymiotów z treścią pokarmową oraz ciężkiej lub uporczywej biegunki. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta rozpoznano osteoporozę lub przyjmuje on kortykosteroidy, ponieważ może to zwiększać ryzyko złamań. Przed rozpoczęciem terapii należy zgłosić lekarzowi, jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja skórna na podobny lek zmniejszający wydzielanie kwasu żołądkowego. W przypadku długotrwałego stosowania (ponad rok) pacjent powinien pozostawać pod regularną obserwacją i zgłaszać wszelkie nowe lub nietypowe objawy.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Polprazol?

Zalecane dawkowanie leku Polprazol jest ustalane przez lekarza i zależy od leczonej jednostki chorobowej.

Dorośli:

• Choroba refluksowa przełyku (GERD): 10–20 mg raz na dobę; przy uszkodzeniu przełyku 20–40 mg raz na dobę
• Owrzodzenie dwunastnicy: 20 mg raz na dobę przez 2–4 tygodnie
• Owrzodzenie żołądka: 20 mg raz na dobę przez 4–8 tygodni
• Eradykacja H. pylori: 20 mg dwa razy na dobę przez 7 dni (w skojarzeniu z antybiotykami)
• Zespół Zollingera-Ellisona: dawka początkowa 60 mg na dobę, dostosowywana indywidualnie; dawki powyżej 80 mg podawane w dwóch dawkach podzielonych, maksymalnie do 120 mg na dobę

Polprazol jest dostępny w kapsułkach 20 mg; schematy wymagające dawki 10 mg realizuje się preparatami omeprazolu o odpowiedniej mocy.

Dzieci (powyżej 1. roku życia i o masie ciała ≥10 kg): Dawka zależy od masy ciała dziecka i jest ustalana przez lekarza. Przykładowo w refluksowym zapaleniu przełyku: 10 mg raz na dobę, w razie potrzeby lekarz może zwiększyć do 20 mg. W eradykacji H. pylori u dzieci powyżej 4. roku życia: przy masie ciała 15–30 kg – 10 mg omeprazolu dwa razy na dobę z antybiotykami przez 7 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia): Nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Ostateczne dawkowanie i czas trwania leczenia zawsze określa lekarz.

W leczeniu eradykacyjnym H. pylori lekarz dobiera dwa antybiotyki spośród amoksycyliny, klarytromycyny i metronidazolu. W przypadku niewystarczającego gojenia owrzodzenia dwunastnicy, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. Podobnie, w leczeniu owrzodzenia żołądka, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni. W zapobieganiu nawrotom owrzodzeń stosuje się dawkę 10 mg lub 20 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 40 mg.

Kiedy i jak należy przyjmować Polprazol?

Polprazol należy przyjmować zgodnie ze schematem zaleconym przez lekarza. Kapsułki zaleca się przyjmować rano, 30–60 minut przed posiłkiem. Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno ich żuć ani kruszyć.

W przypadku trudności z połknięciem można otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość bezpośrednio lub po wymieszaniu z wodą niegazowaną, kwaśnym sokiem owocowym (np. jabłkowym) lub musem jabłkowym. Mieszaninę należy wypić natychmiast (do 30 minut od przygotowania), a następnie popić połową szklanki wody.

W większości wskazań lek przyjmuje się raz na dobę. Wyjątkiem jest eradykacja H. pylori, gdzie Polprazol stosuje się dwa razy na dobę w połączeniu z antybiotykami przez 7 dni. Czas trwania leczenia zależy od schorzenia: owrzodzenie dwunastnicy – zwykle 2–4 tygodnie, owrzodzenie żołądka – 4–8 tygodni. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Polprazol?

W przypadku pominięcia dawki leku Polprazol należy ją przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie o tym. Jest to ważne dla zachowania ciągłości i skuteczności leczenia.

Istnieje jednak istotny wyjątek od tej zasady. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej, zaplanowanej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. W takiej sytuacji należy kontynuować terapię według ustalonego schematu, przyjmując następną dawkę o zwykłej porze.

Kategorycznie nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej, ponieważ nie poprawi to skuteczności leczenia, a może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie mogą być działania niepożądane leku Polprazol?

Podczas stosowania leku Polprazol mogą wystąpić działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): Ból głowy, ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcia (gazy), nudności lub wymioty, łagodne polipy dna żołądka.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): Obrzęmienie stóp i kostek, zaburzenia snu (bezsenność), uczucie zawrotu głowy, uczucie mrowienia i kłucia (parestezje), senność, odczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego), zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych), wysypka skórna lub pokrzywka, świąd skóry, złe samopoczucie ogólne oraz brak energii, złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): Problemy dotyczące krwi (leukopenia, trombocytopenia), reakcje alergiczne (np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna/wstrząs), małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia), uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia (depresja), zmiana odczuwania smaku, problemy ze wzrokiem (niewyraźne widzenie), nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli), suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie grzybicze przewodu pokarmowego (kandydoza), zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, wypadanie włosów (łysienie), wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce (nadwrażliwość na światło), bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia), ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek), zwiększona potliwość.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): Zmiany w morfologii krwi (agranulocytoza, pancytopenia), agresja, omamy (widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących), ciężkie zaburzenia wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu, nagły początek ciężkiej wysypki, pęcherzy lub złuszczania skóry (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka), osłabienie mięśni, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Częstość nieznana: Zapalenie jelita grubego (prowadzące do biegunki), hipomagnezemia (małe stężenie magnezu we krwi, przy stosowaniu dłużej niż 3 miesiące), wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów (podostra postać skórna tocznia rumieniowatego).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Polprazol i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej (np. obrzęk warg, języka, gardła), ciężkich zmian skórnych (zaczerwienienie, pęcherze) lub objawów uszkodzenia wątroby (zażółcenie skóry, ciemny mocz). Pilnej konsultacji wymaga również gorączka z ciężkim pogorszeniem samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia (ból gardła, szyi, jamy ustnej, trudności w oddawaniu moczu), aby wykluczyć agranulocytozę.

Czy Polprazol wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, Polprazol może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na ich działanie lub na działanie samego Polprazolu. Z tego powodu kluczowe jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym lekach na receptę, bez recepty oraz suplementach diety.

Stosowanie leku Polprazol jest przeciwwskazane z nelfinawirem. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu leków takich jak atazanawir, digoksyna, diazepam, fenytoina, takrolimus, metotreksat, erlotynib, sakwinawir czy leki zmniejszające krzepliwość krwi (np. warfaryna). Interakcje mogą dotyczyć również leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), leków przeciwpłytkowych (klopidogrel, cylostazol), antybiotyków (ryfampicyna) oraz preparatów ziołowych, takich jak ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Polprazol należy omówić z lekarzem lub farmaceutą wszystkie przyjmowane leki, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

W przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny lub leków przeciwzakrzepowych (jak warfaryna), lekarz może wymagać monitorowania stanu pacjenta na początku i na końcu terapii Polprazolem. Jeśli pacjent przyjmuje duże dawki metotreksatu, lekarz może zalecić tymczasowe odstawienie leku Polprazol.

Czy można stosować Polprazol w czasie ciąży i karmienia piersią?

Lek Polprazol może być stosowany w okresie ciąży, jednak ostateczną decyzję o jego wdrożeniu podejmuje lekarz. Przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu w ciąży konieczna jest konsultacja lekarska. Specjalista oceni indywidualną sytuację pacjentki i zdecyduje o zasadności oraz bezpieczeństwie terapii.

Substancja czynna leku, omeprazol, przenika do mleka matki. Mimo że stosowanie preparatu w dawkach terapeutycznych nie stwarza zagrożenia niekorzystnego oddziaływania na dziecko, decyzję o tym, czy pacjentka karmiąca piersią może przyjmować Polprazol, zawsze podejmuje lekarz prowadzący.

Pacjentki, które planują ciążę lub przypuszczają, że mogą być w ciąży, również powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Jak należy przechowywać lek Polprazol?

Lek Polprazol należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. W przypadku preparatu w butelkach HDPE, konieczne jest ich szczelne zamykanie po każdym użyciu, aby zapewnić odpowiednią ochronę zawartości.

Lek należy zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 2 lata. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Niewykorzystanych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Aby chronić środowisko, należy zapytać farmaceutę o właściwy sposób ich utylizacji.

Zamienniki leku Polprazol

Preparaty zawierające tę samą substancję czynną (omeprazol) w tej samej dawce i postaci to m.in.:

• Helicid Max
• Piastprazol
• Ortanol Max
• Goprazol Max
• Bioprazol Bio Max

Wymienione preparaty to warianty omeprazolu dostępne bez recepty (OTC).

Cena leku Polprazol

Cena orientacyjna leku Polprazol Max (20 mg, 14 kapsułek) w aptece internetowej wynosi ok. 14,39 zł. Cena może się różnić w zależności od apteki.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Polprazol?

Informacja o interakcji alkoholu z omeprazolem nie jest zawarta w ulotce leku Polprazol ani w Charakterystyce Produktu Leczniczego. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed spożyciem alkoholu w trakcie terapii.

Czy po zażyciu Polprazol można prowadzić pojazdy?

Lek Polprazol nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Oznacza to, że samo przyjęcie preparatu nie jest przeciwwskazaniem do kierowania samochodem czy wykonywania innych czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.

Należy jednak mieć na uwadze, że w trakcie stosowania leku mogą pojawić się działania niepożądane. Do możliwych skutków ubocznych, które mogą zaburzać koncentrację, należą zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia.

W przypadku wystąpienia wspomnianych objawów należy bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Wszelkie wątpliwości dotyczące samopoczucia po zażyciu leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Polprazol?

W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle brzucha, biegunkę i bóle głowy. Leczenie jest objawowe.

Dostępność leku Polprazol

Lek Polprazol Max w dawce 20 mg (opakowanie 14 kapsułek) jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Najczęstsze pytania o Polprazol (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.