Fromilid

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zakażenia bakteryjne
Postać	tabletki powlekane
Dawka	250 mg, 500 mg
Substancja czynna	klarytromycyna

 

Fromilid – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Fromilid to antybiotyk makrolidowy przeznaczony do stosowania ogólnego. Ma postać tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną klarytromycynę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Fromilid dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. 

 

Mechanizm działania klarytromycyny polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez blokowanie rybosomów. W efekcie niemożliwe jest wzrastanie i namnażanie się bakterii, co ułatwia organizmowi walkę z zakażeniem. 

 

Preparat Fromilid przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. W przypadku młodszych pacjentów rekomenduje się taką samą substancję czynną w postaci zawiesiny. 

 

Podstawowe wskazanie do stosowania leku Fromilid to leczenie zakażeń bakteryjnych wywoływanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, a także eradykacja bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. 

 

Wskazania do stosowania antybiotyku Fromilid to:

• zapalenie migdałków i gardła wywołane przez paciorkowce;
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• zapalenie płuc;
• ostre zapalenie ucha środkowego;
• ostre zapalenie zatok szczękowych;
• uogólnione zakażenia wywołane przez mykobakterie;
• niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Ile kosztuje Fromilid?

Obecnie lek Fromilid dostępny jest w dwóch stężeniach substancji czynnej oraz w kilku opakowaniach. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Fromilid 250 (tabletki powlekane, 250 mg, 14 tabletek) - 20,75 PLN;
• Fromilid 500 (tabletki powlekane, 500 mg, 14 tabletek) - 28,50 PLN;
• Fromilid 500 (tabletki powlekane, 500 mg, 28 tabletek) - 51,60 PLN.

Czy lek Fromilid jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Fromilid podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej. 

 

W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w tych chorobach i wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Fromilid 250 (tabletki powlekane, 250 mg, 14 tabletek) - 10,40 PLN;
• Fromilid 500 (tabletki powlekane, 500 mg, 14 tabletek) - 14,25 PLN;
• Fromilid 500 (tabletki powlekane, 500 mg, 28 tabletek) - 25,80 PLN.

Fromilid – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są leki, które zawierają klarytromycynę w takiej samej postaci jak Fromilid. Należą do nich: Klacid, Klabax, Klarmin, Taclar. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarza.

Fromilid – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Fromilid ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki przeznaczone są do przyjmowania doustnego. Nie należy ich dzielić. Tabletki połyka się w całości, popijając płynem. 

 

Standardowe dawkowanie w przypadku osób dorosłych i dzieci to:

• zazwyczaj zalecana dawka to 250 mg co 12 godzin;
• w przypadku ciężkich zakażeń lub wywołanych przez Haemophilus influenzae podaje się dawkę 500 mg co 12 godzin;
• o długości trwania leczenia decyduje lekarz prowadzący (6-14 dni);
• dawkowanie i czas trwania leczenia zależy od rodzaju i miejsca zakażenia, reakcji organizmu oraz wieku pacjenta;
• w zwalczaniu H. pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy dawka dobowa to od 500 mg do 100 mg podawana w dwóch dawkach podzielonych przez 7-14 dni.

 

U pacjentów z niewydolnością nerek zazwyczaj podaje się dawkę o połowę mniejszą, aby zredukować poważne dolegliwości. Preparatu Fromilid nie należy stosować dłużej niż przez 14 dni. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Fromilid. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem klarytromycyny, w tym: nudności, wymioty, bóle brzucha. W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem.

Fromilid – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Fromilid u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub planujących dziecko. Lekarz może zdecydować się na jego wdrożenie, jednak tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko i zagrożenie dla płodu. W takich przypadkach zawsze należy zachować szczególne środki ostrożności. 

 

Klarytromycyna przenika do mleka matki, dlatego leku Fromilid nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to warto przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Fromilid – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Fromilid mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. 

 

W przypadku ciężkich objawów należy przerwać leczenie  natychmiast skontaktować się z lekarzem. Obejmuje to:

• wstrząs anafilaktyczny (ostra zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa ze splątaniem, spadkiem ciśnienia krwi, bladością skóry, osłabieniem, przyspieszonym oddechem, omdleniem, skąpomoczem);
• reakcje uczuleniowe (wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy języka, ust, oczu, gardła, twarzy, trudności w oddychaniu);
• ciężka lub przedłużająca się biegunka, z możliwą domieszką krwi lub śluzu w stolcu (objawy rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy);
• objawy niewydolności wątroby, cholestazy lub zapalenia wątroby (zażółcenie skóry, jasne zabarwienie stolce, ciemne zabarwienie moczu, podrażnienie skóry, utrata apetytu, tkliwość dotykowa brzucha);
• ostra uogólniona osutka krostkowa;
• zespół Stevensa-Johnsona (pęcherzowy rumień wielopostaciowy);
• ciężka polekowa reakcja (zespół DRESS);
• toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella).

 

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• nadmierne pocenie się;
• zaburzenia smaku;
• ból głowy;
• bezsenność;
• niestrawność;
• wymioty;
• biegunka;
• bóle brzucha;
• nudności;
• nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby;
• zaburzenia równowagi;
• szumy uszne lub niedosłuch;
• jadłowstręt, zmniejszenie apetytu;
• uczucie niepokoju;
• zawroty głowy;
• senność;
• drżenia;
• kandydoza i zakażenia pochwy;
• kołatanie serca;
• zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT);
• zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych;
• zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych;
• zmniejszenie liczby krwinek białych;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, w tym: aminotransferazy alaninowej, gamma-glutamylotransferazy, aminotransferazy asparaginianowej;
• zwiększenie we krwi aktywności enzymów: fosfatazy zasadowej i dehydrogenazy mleczanowej;
• rozdęcie brzucha;
• zaparcia;
• wzdęcia z oddawaniem gazów;
• suchość w jamie ustnej;
• odbijanie;
• zapalenie żołądka;
• zapalenie języka;
• zapalenie jamy ustnej;
• ból w klatce piersiowej;
• róża;
• trądzik;
• krwotoki;
• ostre zapalenie trzustki;
• przebarwienie języka lub przebarwienie zębów;
• zaburzenie psychotyczne;
• depersonalizacja;
• dezorientacja;
• depresja;
• omamy;
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi);
• agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi);
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• niewydolność nerek;
• żółtaczka miąższowa;
• niewydolność wątroby;
• zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes;
• migotanie komór;
• częstoskurcz komorowy.

 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Fromilid?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fromilid należy skonsultować się z lekarzem oraz zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek to:

• uczulenie na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe (np. erytromycynę, azytromycynę) lub jakikolwiek inny składnik leku;
• małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia);
• małe stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia);
• ciężka niewydolność wątroby ze współistniejącą niewydolnością nerek;
• występowanie u pacjenta lub kogoś z jego rodziny zaburzeń rytmu serca (komorowe zaburzenia rytmu, w tym torsade de pointes) lub nieprawidłowości w EKG, w tym zespół wydłużonego odstępu QT;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: alkaloidy sporyszu (ergotamina lub dihydroergotamina), midazolam doustny, leki mogące powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca, tikagrelor, ranolazyna, iwabradyna, domperydon, astemizol, terfenadyna, cyzapryd, pimozyd, symwastatyna, lowastatyna, lomitapid, kolchicyna. 

 

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. W ten sposób dba się o bezpieczeństwo terapii, zmniejszając ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym objawów zagrażających zdrowiu i życiu.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Fromilid?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Fromilid. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. 

 

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby i stany jak:

• zaburzenia czynności nerek;
• zaburzenia czynności nerek;
• ciąża lub podejrzenie ciąży;
• stosowanie jakichkolwiek innych leków.

 

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w trakcie terapii wystąpią takie objawy jak:

• objawy zaburzeń czynności wątroby, w tym: żółtaczka, brak łaknienia, ciemna barwa moczu, bolesność brzucha, świąd;
• biegunka, zwłaszcza ostra lub przedłużająca się;
• ciężkie reakcje nadwrażliwości, np.: pokrzywka, obrzęk krtani, wybroczyny, wysypka plamisto-grudkowa, skurcz oskrzeli;
• nowe zakażenie (nadkażenie) bakteriami niewrażliwymi na klarytromycynę lub grzybami;
• oporność krzyżowa bakterii;
• lekooporność bakterii;
• objawy uszkodzenia słuchu lub błędnika. 

 

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zwiększa się skuteczność leczenia i zmniejsza częstotliwość występowania skutków ubocznych. 

Z czym nie łączyć leku Fromilid?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Fromilid może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. 

 

Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie takich preparatów jak:

• leki mogące powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca;
• statyny stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi (np.; symwastatyna, lowastatyna);
• astemizol, terfenadyn (leki przeciwalergiczne);
• cyzapryd, domperydon (stosowane w zaburzeniach czynności przewodu pokarmowego);
• ergotamina, dihydroergotamina (stosowane w leczeniu migreny);
• iwabradyna, ranolazyna (stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej);
• midazolam doustny (stosowany w stanach lękowych i bezsenności);
• pimozyd (stosowany w zaburzeniach psychicznych);
• tikagrelor (lek hamujący agregację płytek krwi);
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej)
• lomitapid.

 

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (np.: ryfabutyna, ryfampicyna, ryfapentyna);
• leki przeciwgrzybicze (np.: itrakonazol, flukonazol);
• leki przeciwzakrzepowe (np.: warfaryna, edoksaban, apiksaban, rywaroksaban, dabigatran);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub nadciśnienia tętniczego (np.: amlodypina, diltiazem, werapamil, digoksyna, chinidyna, dyzopiramid);
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np.: rytonawir, atazanawir, efawirenz, sakwinawir, zydowudyna, etrawiryna, newirapina);
• leki przeciwpadaczkowe (np.: karbamazepina, fenytoina, walproinian);
• leki przeciwlękowe i stosowane w leczeniu bezsenności (np.: alprazolam, triazolam, midazolam podawany dożylnie lub na błonę śluzową jamy ustnej);
• leki stosowane w chemioterapii nowotworów (np.: ibrutynib, winblastyna);
• atypowe leki przeciwpsychotyczne, w tym kwetiapina;
• leki immunosupresyjne stosowane m.in. po przeszczepie narządów (np.: cyklosporyna, syrolimus, takrolimus);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki przeciwcukrzycowe (np.: insulina, repaglinid, nateglinid, sulfonylomocznik);
• leki ototoksyczne, w tym antybiotyki aminoglikozydowe;
• kortykosteroidy podawane doustnie, we wstrzyknięciu lub wziewnie;
• hydroksychlorochina lub chlorochina (stosowane w leczeniu i zapobieganiu malarii oraz leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów);
• metyloprednizolon (lek przeciwzapalny);
• cylostazol (stosowany w chromaniu przestankowym);
• omeprazol (lek zmniejszający wydzielanie soku żołądkowego);
• fenobarbital (lek przeciwdrgawkowy);
• tolterodyna (stosowana w nietrzymaniu moczu);
• teofilina (stosowana w astmie oskrzelowej).

 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z preparatem Fromilid decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Fromilid – skład leku  

Podstawowy składnik leku Fromilid to substancja czynna klarytromycyna. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, potasu polakrylin, talk, magnezu stearynian, hypromeloza 6 cps, żelaza tlenek żółty E172, tytanu dwutlenek E171, glikol propylenowy.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)