Formodual

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc
Postać	aerozol inhalacyjny, roztwór
Dawka	100 µg + 6 µg/dawkę, 200 µg + 6 µg/dawkę
Substancja czynna	beklometazon + formoterol

Formodual — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Formodual to złożony środek wziewny do inhalacji, który zawiera w swoim składzie dwie substancje czynne. Ma postać aerozolu inhalacyjnego w roztworze i zawiera substancje czynne beklometazon i formoterol.

Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat ten dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Beklometazonu dipropionian należy do grupy kortykosteroidów i działa przeciwzapalnie poprzez zmniejszenie obrzęku i podrażnienia płuc. Drugą substancją czynną jest formoterolu fumaran dwuwodny z grupy leków rozszerzających oskrzela o długotrwałym działaniu. Ich działanie wzajemnie się uzupełnia.

Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych. Stosuje się go w regularnym leczeniu chorób przebiegających ze skurczem oskrzeli. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Formodual to: 

• astma u pacjentów, u których objawy astmy nie są wystarczająco kontrolowane za pomocą kortykosteroidów wziewnych oraz stosowanego doraźnie krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela;
• astma u pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę objawów astmy za pomocą zarówno kortykosteroidów wziewnych, jak i długo działających leków rozszerzających oskrzela;
• ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Ile kosztuje Formodual?

Obecnie lek Formodual dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnych w pojedynczej dawce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Formodual (aerozol inhalacyjny, roztwór, 100 µg + 6 µg/dawkę, 180 dawek) - 141,10 PLN;
• Formodual (aerozol inhalacyjny, roztwór, 200 µg + 6 µg/dawkę, 180 dawek) - 141,10 PLN.

Czy lek Formodual jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Formodual podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia oraz kobiety w ciąży we wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej. Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci we wskazaniach takich jak: astma, POChP i eozynofilowe zapalenie oskrzeli. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Formodual (aerozol inhalacyjny, roztwór, 100 µg + 6 µg/dawkę, 180 dawek) - 4,80 PLN;
• Formodual (aerozol inhalacyjny, roztwór, 200 µg + 6 µg/dawkę, 180 dawek) - 4,80 PLN.

Formodual — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępny jest jeden zamiennik dla leku Formodual, który ma taką samą substancję czynną w tej samej postaci. To lek Fostex, który równiez dostępny jest tylko na receptę i można stosować go tylko na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego. Sporadycznie w aptekach dostępny jest jeszcze aerozol Aerox. 

Formodual — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Formodual ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie należy stosować go u dzieci i młodzieży.

Środek przyjmuje się doustnie zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Środek znajduje się w pojemniku ciśnieniowym w obudowie z tworzywa sztucznego i z ustnikiem. Na inhalatorze jest licznik dawek. Po każdym nadciśnieniu inhalatora uwalniana jest jedna dawka do jamy ustnej i gardła. Inhalację należy wykonywać w pozycji wyprostowanej, siedząc lub stojąc.

Instrukcja podawania leku to:

1. Zdejmij wieczko ochronne z ustnika.
2. Wykonaj głęboki i powolny wydech. 
3. Umieść ustnik między wargami, trzymając pojemnik w pozycji pionowej i z trzonem skierowanym do góry;
4. Wykonaj głęboki i powolny wdech przez usta, a tuż po jego rozpoczęciu mocno naciśnij górną część inhalatora, aż dawka zostanie uwolniona. 
5. Wstrzymaj oddech tak długo, jak to możliwe.
6. Wyjmij inhalator z ust i wykonaj powolny wydech.

Standardowe dawkowanie u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, to:

• zalecana dawka leku to dwa rozpylenia dwa razy na dobę do jamy ustnej;
• maksymalna dawka dobowa to 4 rozpylenia.

Pacjent powinien pamiętać o tym, żeby mieć przy sobie szybko działający wziewny lek przynoszący ulgę w celu leczenia zaostrzenia objawów astmy lub nagłego napadu astmy. Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Formodual. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Wśród nich znajdują się: wymioty, nudności, kołatanie serca, szybsze bicie serca, zaburzenia rytmu serca, ból głowy, zmiany w EKG, zbyt dużo kwaśnych produktów przemiany materii we krwi, senność, drżenie, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Formodual — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Kobiety w ciąży mogą skorzystać z pełnej refundacji przy zakupie leku Formodual we wskazaniach wymienionych w decyzji. Lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu tego preparatu w tej grupie pacjentek. Jednocześnie zaleca się unikanie podawania preparatu u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Można to robić tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko.

Nie zaleca się aplikowania leku Formodual u kobiet w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Zawsze na pierwszym miejscu należy stawiać bezpieczeństwo swoje oraz dziecka.

Formodual — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Formodual mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. Należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią:

• reakcje nadwrażliwości (np.: alergie skórne, wysypka skórna, świąd skóry, zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry lub błon śluzowych, oczu, twarzy, warg i gardła);
• nasilenie duszności świszczący oddech (paradoksalny skurcz oskrzeli).

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból gardła;
• ból głowy;
• chrypka;
• zakażenia grzybicze (jamy ustnej i gardła);
• zmiany w elektrokardiogramie;
• zapalenie błony śluzowej nosa;
• objawy grypopodobne;
• zapalenie zatok;
• nietypowe szybkie bicie serca i zaburzenia rytmu serca;
• kołatanie serca;
• wzrost ciśnienia tętniczego krwi;
• kaszel i kaszel z odkrztuszaniem;
• podrażnienie gardła;
• zapalenie ucha;
• zaburzenia smaku;
• nudności;
• zakażenia grzybicze pochwy;
• napad astmy;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• biegunka;
• drżenie;
• pokrzywka;
• zawroty głowy;
• niepokój, zwłaszcza ruchowy;
• nadmierna potliwość;
• zwiększony napływ krwi do niektórych tkanek;
• zaczerwienienie twarzy;
• trudności w połykaniu;
• pieczenie warg;
• niestrawność;
• rozstrój żołądka;
• zwiększenie liczby płytek krwi;
• zmniejszenie liczby białych krwinek;
• zwiększenie stężenia cukru we krwi;
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi;
• zwiększenie stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych i ciał ketonowych we krwi;
• zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi;
• zapalenie płuc;
• uczucie ucisku w klatce piersiowej;
• zmniejszenie ciśnienia krwi;
• zapalenie nerek;
• zaburzenia czynności nadnerczy (zahamowanie czynności nadnerczy);
• wzrost ciśnienia śródgałkowego (jaskra);
• zaćma;
• zmniejszenie gęstości mineralnej kości (ścieńczenie kości);
• depresja lub uczucie przygnębienia;
• zaburzenia snu;
• nadmierne pobudzenie lub rozdrażnienie;
• nerwowość;
• nieostre widzenie;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Zwiększone ich ryzyko występuje u pacjentów przyjmujących duże dawki. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Formodual?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Formodual należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na substancje czynne w postaci: beklometazonu dipropionianu lub formoterolu fumaranu dwuwodnego, lub jakikolwiek inny składnik preparatu.

Jeżeli występuje uczulenie lub jego objawy wystąpią w trakcie terapii, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo stosowania preparatu Formodual i zmniejszenie ryzyka występowania poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Formodual?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Formodual. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Należy zachować szczególną ostrożność u osób, u których występują takie choroby i stany jak m.in.:

• dławica piersiowa (ból serca, ból w klatce piersiowej);
• wady zastawek serca;
• zwężenie tętnic serca (choroba wieńcowa serca);
• niewydolność serca;
• jakiekolwiek inne choroby serca;
• nadmierna czynność tarczycy;
• choroby wątroby;
• choroby nerek;
• małe stężenie potasu we krwi;
• wysokie ciśnienie krwi;
• rozpoznany tętniak (nieprawidłowe poszerzenie ściany naczynia krwionośnego);
• cukrzyca;
• guz rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy);
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
• kołatanie serca;
• przyspieszone tętno;
• jakikolwiek inny nieprawidłowy rytm serca;
• planowane zastosowanie znieczulenia ogólnego, np. przed zabiegiem;
• leczenie obecnie lub kiedykolwiek wcześniej gruźlicy;
• grzybicze zakażenie w obrębie klatki piersiowej;
• wirusowe zakażenie w obrębie klatki piersiowej;
• nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia po podaniu leku Formodual.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo pacjenta i skuteczność terapii. Ponadto w trakcie leczenia należy unikać spożywania alkoholu. Warto też poddawać się badaniu stężenia potasu we krwi, zwłaszcza w przypadku pacjentów z ciężką astmą.

Z czym nie łączyć Formodual?

Pacjent ma obowiązek poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Wszystko dlatego, że środek Formodual może wchodzić w interakcje z innymi preparatami i wzajemnie zmieniać swoje działanie lub powodować skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu chorób serca, wysokiego ciśnienia tętniczego, jaskry);
• niektóre leki na HIV (np.: rytonawir, kobicystat);
• leki przeciwhistaminowe;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np.: imipramina, amitryptylina);
•  inhibitory monoaminooksydazy (np.: izokarboksazyd, fenelzyna);
• inne leki stosowane w leczeniu astmy (np.: aminofilina, teofilina, steroidy);
• leki moczopędne;
• fenotiazyny;
• leki zawierające oksytocynę (powoduje skurcze macicy);
• leki pobudzające receptory beta-adrenergiczne działające tak jak formoterol;
• leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid);
• L-tyroksyna (stosowana w leczeniu niedoczynności tarczycy);
• L-dopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona);
• furazolidon i prokarbazyna;
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Formodual decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Formodual — skład leku

Lek Formodual zawiera w jednej dawce 100 lub 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Pozostałe składniki pomocnicze to: kwas solny, etanolbezwodny i norfluran (HFC 134a).