Formetic

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	cukrzyca typu 2, zespół policystycznych jajników
Postać	tabletki powlekane
Dawka	500 mg
Substancja czynna	metformina

Formetic — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną tabletki Formetic to lek przeciwcukrzycowy z grupy środków hipoglikemizujących obniżających stężenie cukru we krwi. Ma postać tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną metforminę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Formetic dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancja czynna po dostaniu się do organizmu obniża stężenie glukozy we krwi. Dzieje się tak na skutek hamowania procesów glukoneogenezy i glikogenolizy oraz zwiększenia obwodowego wychwytu glukozy. Jednocześnie metformina nie pobudza wydzielania insuliny i nie powoduje hipoglikemii. Wykazuje również skuteczne działanie w przypadku wybranych zaburzeń hormonalnych u kobiet. 

W zależności od wskazania lek Formetic stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci od 10. roku życia. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Formetic to:

• leczenie cukrzycy insulinozależnej (cukrzyca typu 2) u osób dorosłych, dzieci powyżej 10 lat i młodzieży jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, lub insuliną;
• leczenie stanu przedcukrzycowego, gdy za pomocą diety i aktywności fizycznej nie można uzyskać właściwej kontroli stężenia cukru we krwi;
• leczenie zespołu policystycznych jajników, czyli zaburzeń hormonalnych u kobiet z takimi objawami jak: przyrost masy ciała, trądzik, nieregularna miesiączka, nadmierne owłosienie na twarzy i ciele, problem z odchudzaniem czy trudności z zajściem w ciążę.

Ile kosztuje Formetic?

Obecnie lek Formetic dostępny jest w jednej postaci i w 12. wariantach opakowania. Różnią się one ilością tabletek oraz stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 30 szt.) - 5,25 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 60 szt.) - 9,45 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 90 szt.) - 12,65 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 120 szt.) - 16,25 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 850 mg, 30 szt.) - 7,50 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 850 mg, 60 szt.) - 14,05 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 850 mg, 90 szt.) - 20,65 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 850 mg, 120 szt.) - 26,55 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 30 szt.) - 8,70 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 60 szt.) - 16,95 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 90 szt.) - 24,05 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 120 szt.) - 30,65 PLN.

Czy lek Formetic jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Formetic podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach wymienionych w decyzji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich tych wskazaniach. Ponadto istnieją dwa poziomy częściowej refundacji. Pozostali pacjenci z takimi wskazaniami jak: zespół policystycznych jajników i stan przedcukrzycowy mogą nabyć lek w wybranych opakowaniach za uśrednioną cenę:

• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 30 szt.) - 2,40 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 60 szt.) - 3,80 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 90 szt.) - 4,15 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 120 szt.) - 4,85 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 30 szt.) - 3,05 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 60 szt.) - 5,60 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 90 szt.) - 7,20 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 120 szt.) - 9,20 PLN.

Drugi poziom refundacji obejmuje pozostałych pacjentów z cukrzycą lub zespołami insulinooporności innymi, niż w przypadku cukrzycy i wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 30 szt.) - 4,35 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 60 szt.) - 4,55 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 90 szt.) - 3,70 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 500 mg, 120 szt.) - 3,20 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 850 mg, 30 szt.) - 3,80 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 850 mg, 60 szt.) - 3,45 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 850 mg, 90 szt.) - 4,10 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 850 mg, 120 szt.) - 5,45 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 30 szt.) - 3,80 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 60 szt.) - 3,95 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 90 szt.) - 4,80 PLN;
• Formetic (tabletki powlekane, 1 g, 120 szt.) - 6,40 PLN.

Formetic — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są leki zawierające taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Wśród nich znajdują się: Avamina, Etform, Etform 500, Etform 850, Glucophage 500, Glucophage 850, Glucophage 1000, Metformax 1000, Metformin Bluefish, Siofor 500, Siofor 850, Siofor 1000 i Zenofor. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę i można stosować je na wyraźne wskazanie lekarskie.

Formetic — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Formetic ustalane jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat w postaci tabletek powlekanych przeznaczony jest do przyjmowania doustnego. Poniżej standardowe dawkowanie.

Leczenie cukrzycy typu 2 u osób dorosłych:

• zalecana początkowa dawka wynosi 500 mg 2-3 razy na dobę, co daje 1000-1500 mg na dobę;
• dawkę podaje się podczas posiłku lub od razu po posiłku;
• lekarz może zwiększyć dawkę, jeżeli wymaga tego stan pacjenta;
• maksymalna dawka dobowa to 3000 mg podawane w dawkach podzielonych;
• jeżeli lekarz musi przyjmować 2 lub więcej dawek powlekanych na dobę, to zaleca się podawanie preparatu w większym stężeniu substancji czynnej, co ogranicza ilość połykanych tabletek.

Leczenie cukrzycy typu 2 u dzieci powyżej 10 lat i młodzieży:

• zalecana dawka początkowa wynosi 500 mg na dobę podczas lub po posiłku;
• w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę dobową;
• maksymalna dawka dobowa w tej grupie pacjentów to 2000 mg podawane w dawkach podzielonych;
• jeżeli dziecko przyjmuje 2 lub więcej tabletek na dobę, to należy przyjmować je o różnych porach dnia. 

Leczenie stanu przedcukrzycowego:

• zalecana dawka początkowa to 500 mg na dobę;
• maksymalna dawka dobowa to 1700 mg podawane w dawkach podzielonych.

Leczenie zespołu policystycznych jajników:

• zwykle dawka wynosi 500 mg trzy razy na dobę.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Formetic. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym ryzyko kwasicy mleczanowej i szereg działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego: biegunka wymioty, nudności, bóle brzucha, skurcze i osłabienie mięśni. Ponadto obserwuje się: przyspieszenie oddechu, obniżenie temperatury ciała, zaburzenia świadomości, ostrą niewydolność nerek i śpiączkę. Każde przedawkowanie wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Formetic — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Kobiety w ciąży oraz podejrzewające ciąże nie powinny stosować leku Formetic. Wówczas w celu kontrolowania stężenia glukozy we krwi podaje się insulinę. Jest to związane z tym, że preparat Formetic może powodować zagrożenie dla rozwoju płodu i szereg działań niepożądanych. Lekarz może zdecydować się na jego wdrożenie w tej grupie pacjentek, jednak tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko.

Substancja czynna metformina może przenikać do mleka matki, dlatego nie należy stosować leku Formetic podczas karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Formetic — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Formetic mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem. Obejmuje to:

• kwasicę mleczanową;
• reakcje nadwrażliwości;
• ciężkie zaburzenia metaboliczne;
• obrzęk naczynioruchowy.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie skutki uboczne jak m.in.:

• biegunka;
• bóle brzucha;
• utrata apetytu;
• wymioty;
• nudności;
• zaburzenia smaku;
• skrócony oddech;
• silne uczucie zmęczenia;
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby;
• zapalenie wątroby;
• żółtaczka;
• rumień;
• pokrzywka;
• świąd;
• zaburzenia świadomości;
• ostra niewydolność nerek;
• zmniejszenie wchłaniania witaminy B12;
• palenie, kłucie i mrowienie w kończynach;
• niedokrwistość;
• owrzodzenie języka;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Formetic?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Formetic należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek to:

• uczulenie na metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• znacznie zmniejszona czynność nerek;
• stan przedśpiączkowy w cukrzycy;
• niewyrównana cukrzyca, w tym: ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi) z takimi objawami jak: wymioty, nudności, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa;
• niewydolność wątroby;
• ostre zatrucie alkoholowe lub alkoholizm;
• niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego;
• niewydolność oddechowa;
• niewydolność serca;
• wstrząs (szok);
• pogorszenie czynności nerek na skutek ciężkiego zakażenia, odwodnienia spowodowanego wymiotami lub biegunką, czy wstrząsu.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zwiększyć bezpieczeństwo terapii i zmniejszyć ryzyko występowania poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Formetic?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• niewyrównana cukrzyca;
• ciężkie zakażenie;
• długotrwałe głodzenie się;
• spożywanie alkoholu;
• odwodnienie;
• zaburzenia czynności wątroby;
• ostre ciężkie choroby serca;
• inne stany chorobowe, gdy dowolna część ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen;
• encefalopatia mitochondrialna;
• miopatia;
• incydenty podobne do udarów;
• odziedziczona po matce cukrzyca i głuchota;
• planowany duży zabieg chirurgiczny;
• podeszły wiek;
• pogarszająca się czynność nerek;
• ryzyko zaburzenia czynności nerek przy jednoczesnym stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), leków przeciwreumatycznych lub leków obniżających ciśnienie krwi;
• bakteryjne zakażenie;
• wirusowe zakażenia (np. grypa, zakażenie układu oddechowego lub moczowego);

Ponadto należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• stanów chorobowych związanych z odwodnieniem, w tym: biegunki, ciężkich wymiotów, gorączki, w okresie picie mniejszej ilości płynów lub narażania organizmu na wysoką temperaturę;
• objawów kwasicy mleczanowej, w tym: bólu brzucha, wymiotów, skurczów mięśni, trudności z oddychaniem, ogólnego złego samopoczucia, spowolnienia akcji serca i zmniejszenia temperatury ciała;
• objawów takich jak: drgawki, pogorszenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu ciała, migreny, głuchoty i objawów wskazujących na uszkodzenie nerwów – po przyjęciu leku Formetic.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby zmniejszyć ryzyko kwasicy mleczanowej oraz innych skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Formetic?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Formetic może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwreumatyczne;
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
• kortykosteroidy (np. prednizolon);
• leki β-sympatykomimetyczne stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej (np. salbutamol);
• leki moczopędne;
• inhibitory COS-2 (np.: celekoksyb, ibuprofen);
• środek kontrastowy zawierający jod wstrzykiwany przed badaniem.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego leku z preparatem Formetic decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Formetic — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Formetic jest substancja czynna metforminy chlorowodorek. Pozostałe składniki pomocnicze to: powidon K35, hypromeloza 15 000 mPas, hypromeloza 5 mPas, magnezu stearynian, makrogol 6000, tytanu dwutlenek E171.