Cardura XL

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze, łagodny rozrost gruczołu krokowego
Postać	tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Dawka	4 mg, 8 mg
Substancja czynna	doksazosyna

Cardura XL — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Cardura XL należy do grupy zwanej lekami alfa-adrenolitycznym oraz jest agonistą receptorów znajdujących się w gruczole krokowym i szyi pęcherza moczowego. Preparat ma postać tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu i w swoim składzie zawiera 4 mg lub 8 mg doksazosyny. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie preparatu polega na hamowaniu receptorów typu alfa w obrębie pęcherza moczowego, szyi pęcherza oraz mięśni torebki i gruczołu korkowego, dzięki czemu łagodzi objawy przerostu prostaty. Do tego wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne i zmniejszające opór obwodowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Lek Cardura XL przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego podawania dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, chyba że lekarz uzna to za uzasadnione. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Cardura XL to:

• samoistne nadciśnienie tętnicze;
• objawy kliniczne łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).

Ile kosztuje Cardura XL?

Obecnie lek Cardura XL dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Cardura XL (4 mg, 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu) - 25,40 PLN;
• Cardura XL (8 mg, 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu) - 51,25 PLN.

Czy lek Cardura XL jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Cardura XL podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach wymieniony w decyzji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia w tych wskazaniach. Do tego istnieją dwa poziomy częściowej refundacji. Pacjenci we wszystkich wskazaniach z decyzji oraz osoby poniżej 18. roku życia z przewlekłą chorobą nerek mogą nabyć preparat za:

• Cardura XL (4 mg, 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu) - 11,90 PLN;
• Cardura XL (8 mg, 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu) - 24,20 PLN.

Pozostali pacjenci w leczeniu przerostu gruczołu krokowego płacą za lek:

• Cardura XL (4 mg, 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu) - 9,30 PLN;
• Cardura XL (8 mg, 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu) - 19,00 PLN.

Cardura XL — czy istnieją zamienniki?

Na rynku dostępny jest tylko jeden zamiennik dla leku Cardura XL, który ma taką samą postać i substancję czynną. To preparat Kamiren XL, który również dostępny jest tylko na receptę. O możliwości jego stosowania decyduje lekarz.

Cardura XL — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Cardura XL ustalane jest indywidualnie zależnie od reakcji pacjenta na leczenie oraz schorzenia. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki należy połykać w całości i nie powinno się ich żuć, dzielić lub kruszyć. Substancja czynna znajduje się w obojętnej i niewchłaniającej się otoczce, dzięki czemu jest powolnie uwalniana z tabelki w sposób kontrolowany. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego.

Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych:

• u większości pacjentów wystarczająca dawka do kontroli ciśnienia tętniczego to 4 mg raz na dobę, a optymalne działanie obserwuje się w okresie do 4 tygodni;
• w razie konieczności i zależnie od reakcji pacjenta lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg doksazosyny na
  dobę;
• maksymalna dawka dobowa wynosi 8 mg doksazosyny raz na dobę.

Leczenie pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) u osób dorosłych:

• na otwarcie leczenia podaje się początkowo 4 mg raz na dobę;
• lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg doksazosyny na dobę;
• maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny na dobę.

Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować dodatkowe środki ostrożności. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Cardura XL. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Doksazosyna wiąże się z białkami w 98% i po przedawkowaniu nie wolno stosować dializy. W każdej takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Cardura XL — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Cardura XL u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Na ten moment nie badano reakcji tej grupy pacjentek na leczenie, więc nie można niczego wykluczyć. Lekarz może wdrożyć preparat u kobiety w ciąży, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Substancja czynna doksazosyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. W związku z tym kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny przyjmować preparatu Cardura XL, chyba że lekarz zaleci inaczej. Wówczas warto przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa, aby nie doszło do działań niepożądanych ze strony dziecka.

Cardura XL — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Cardura XL mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to takich skutków ubocznych jak:

• niedociśnienie tętnicze;
• ból w klatce piersiowej;
• niedrożność przewodu pokarmowego;
• reakcje alergiczne;
• udar naczyniowy mózgu;
• zawał serca;
• dławica piersiowa;
• śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zakażenia dróg oddechowych;
• zakażenia dróg moczowych;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• senność;
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego;
• kołatanie serca;
• tachykardia;
• niedociśnienie ortostatyczne;
• duszność;
• kaszel;
• ból brzucha;
• zapalenie oskrzeli;
• nieżyt nosa;
• suchość w jamie ustnej;
• niestrawność;
• ból pleców;
• świąd;
• nudności;
• zapalenie pęcherza;
• ból mięśni;
• nietrzymanie moczu;
• obrzęk obwodowy;
• objawy grypopodobne;
• osłabienie organizmu;
• anoreksja;
• nerwowość;
• skaza moczanowa;
• niepokój;
• bezsenność;
• depresja;
• zwiększony apetyt;
• niedoczulica;
• krwawienie z nosa;
• szumy uszne;
• drżenie;
• omdlenia;
• zaparcia;
• biegunka;
• wzdęcia i oddawanie wiatrów;
• zapalenie żołądka i jelit;
• wysypka skórna;
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby;
• obrzęk twarzy;
• zwiększenie masy ciała;
• zaburzenia częstości oddawania moczu;
• krwiomocz;
• impotencja;
• małopłytkowość;
• leukopenia;
• ortostatyczne zawroty głowy;
• parestezje;
• bradykardia;
• uderzenie krwi do głowy;
• arytmie serca;
• skurcz oskrzeli;
• zapalenie wątroby;
• zastój żółci;
• wielomocz;
• plamica;
• łysienie;
• ginekomastia;
• priapizm;
• wsteczna ejakulacja;
• skurcze mięśni;
• niewyraźne widzenie;
• zwiększona diureza;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Cardura XL?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cardura XL należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Lek Cardura XL jest przeciwwskazany, jeżeli u pacjenta występują:

• uczulenie na doksazosynę, pochodne chinazoliny (np. terazosyna, prazosyna) lub którykolwiek z innych składników leku;
• łagodny rozrost gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, kamicą pęcherza moczowego lub przewlekłymi infekcjami dróg moczowych;
• niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie;
• niedociśnienie tętnicze;
• niedrożność przewodu pokarmowego w wywiadzie;
• niedrożność przełyku;
• zwężenie światła przewodu pokarmowego w dowolnym stopniu;
• konieczność stosowania monoterapii z lekiem Cardura XL u pacjentów z przepełnieniem pęcherza, bezmoczem bez postępującej niewydolności nerek lub z nią.

Jeżeli występuje jakiekolwiek z tych przeciwwskazań, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Następnie postępuje się zgodnie z jego zaleceniami, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cardura XL?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Cardura XL. Każda osoba powinna podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególną uwagę zachowuje się podczas podawania leku u pacjentów, u których występują takie choroby lub stany jak:

• ciężkie choroby serca, w tym: niewydolność serca przy wysokiej pojemności minutowej, obrzęk płuc spowodowany zwężeniem aorty lub zwężeniem zastawki dwudzielnej, lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania, prawokomorowa niewydolność serca spowodowana zatorem płucnym lub wysiękiem osierdziowym;
• stwierdzona niewydolność wątroby;
• planowana operacja usunięcia zaćmy (może powodować śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki);
• jednoczesne stosowanie leków takich jak inhibitory PDE-5 (w tym: tadalafil, wardenafil, syldenafil). 

Do tego u pacjentów mogą występować:

• długotrwałe i bolesne wzwody;
• niedociśnienie ortostatyczne z zawrotami głowy, uczuciem słabości i omdleniami zwłaszcza na początku leczenia.

W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cardura XL lekarz może przeprowadzić badania mające na celu wykluczenie innych chorób, w tym raka gruczołu krokowego, który powoduje wystąpienie takich samych objawów jak w łagodnym rozroście gruczołu krokowego.

Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko skutków ubocznych i zwiększyć skuteczność działania leku Cardura XL.

Z czym nie łączyć Cardura XL?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Cardura XL może wchodzić z nimi w interakcje, zmieniając swoje działanie lub wywołując niepożądane objawy. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inhibitory PDE-5 stosowane w leczeniu impotencji (np.: tadalafil, wardenafil, syldenafil);
• leki rozszerzające naczynia lub azotany (stosowane w chorobach serca);
• leki zmniejszające ciśnienie krwi;
• leki przeciwgrzybicze (np.: worykonazol, itrakonazol, ketokonazol);
• leki przeciwbakteryjne (np.: klarytromycyna, telitromycyna);
• leki stosowane w leczeniu HIV (np.: rytonawir, nelfinawir, indynawir, sakwinawir);
• tiazydowe leki moczopędne;
• beta-adrenolityki;
• doustne leki przeciwcukrzycowe;
• leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego;
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji);
• warfaryna (lek przeciwzakrzepowy);
• fenytoina (lek przeciwpadaczkowy);
• indometacyna (niesteroidowy lek przeciwzapalny);
• digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
• furosemid.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do pakowania. To lekarz podejmuje decyzję o możliwości przyjmowania wybranych leków z tej listy z tabletkami Cardura XL. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Cardura XL — skład leku

Podstawowy składnik leku Cardura XL to substancja czynna doksazozyna. Tabletki zawierają 4 mg lub 8 mg doksazosyny w postaci doksazosyny mezylanu. Pozostałe składniki pomocnicze to: hypromeloza, magnezu stearynian, polietylenu tlenek, żelaza tlenek czerwony E172, sodu chlorek, celulozy octan, makrogol 3350, otoczka Opadry White YS-2-7063 (hypromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 3350), tusz do nadruku Black Ink S-1-17823 (czarny tlenek żelaza E172, polewa farmaceutyczna).

Pytania pacjentów o lek (FAQ)