Undestor Testocaps

Dostępność	na receptę
Wskazania	testosteronowa terapia zastępcza u dorosłych mężczyzn w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu (hipogonadyzm męski); do stwierdzenia choroby potrzebne są dwa niezależne oznaczenia stężeń testosteronu we krwi oraz objawy kliniczne takie jak: impotencja, niepłodność, zmniejszony popęd seksualny, zmęczenie, nastroje depresyjne, utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu
Postać	kapsułki
Dawka	40 mg
Substancja czynna	Testosteroni undecanoas (undekanonian testosteronu)

W jakich celach stosuje się lek Undestor Testocaps?

Lek Undestor Testocaps stosuje się w ramach testosteronowej terapii zastępczej u dorosłych mężczyzn, u których występuje niedobór testosteronu, czyli hipogonadyzm męski. Terapia ma na celu leczenie różnych chorób wynikających z tego niedoboru.

Przed wdrożeniem leczenia konieczne jest postawienie odpowiedniej diagnozy. Do stwierdzenia hipogonadyzmu męskiego wymagane jest potwierdzenie niskiego stężenia testosteronu w co najmniej dwóch niezależnych badaniach krwi. Oprócz wyników laboratoryjnych, u pacjenta muszą występować również objawy kliniczne, takie jak impotencja, niepłodność, zmniejszony popęd seksualny, zmęczenie, nastroje depresyjne lub utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu. Należy mieć na uwadze, że stosowanie leku Undestor Testocaps może prowadzić do zaburzeń płodności w wyniku zmniejszenia wytwarzania nasienia (oligospermia); pacjenci planujący mieć dziecko powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Decyzję o rozpoczęciu i prowadzeniu terapii zastępczej testosteronem zawsze podejmuje lekarz na podstawie kompleksowej oceny stanu zdrowia pacjenta. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy konsultować z lekarzem prowadzącym.

Jaki jest skład i substancja czynna leku Undestor Testocaps?

Substancją czynną leku Undestor Testocaps jest undekanonian testosteronu (łac. Testosteroni undecanoas). Jest to składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.

Lek zawiera substancje pomocnicze o klinicznie istotnym działaniu: żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne, oraz olej rycynowy, który może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne, niestrawność i biegunkę. Pełny wykaz wszystkich składników pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z jego pełnym składem, aby wykluczyć ryzyko reakcji alergicznej na którykolwiek ze składników. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących składu preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie należy stosować leku Undestor Testocaps?

Leku Undestor Testocaps nie należy stosować w przypadku uczulenia, czyli nadwrażliwości na substancję czynną, którą jest undekanonian testosteronu, lub na którykolwiek z pozostałych składników wchodzących w skład preparatu.

Przeciwwskazaniem do stosowania tego leku jest również rozpoznanie lub podejrzenie raka gruczołu krokowego (prostaty). Terapii nie należy także rozpoczynać u pacjentów, u których zdiagnozowano lub podejrzewa się raka piersi.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich istniejących schorzeniach i przebytych chorobach. Ostateczną decyzję o kwalifikacji pacjenta do terapii podejmuje lekarz po przeprowadzeniu szczegółowego wywiadu i niezbędnych badań.

Jakie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą stosowania leku?

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich występujących w przeszłości lub obecnie chorobach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku chorób serca, nerek lub wątroby, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, padaczki, migreny, a także dolegliwości ze strony gruczołu krokowego. Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca, wątroby lub nerek, stosowanie leku Undestor Testocaps może wywołać poważne komplikacje objawiające się zatrzymywaniem wody w organizmie, a czasem również (zastoinową) niewydolnością serca.

Stosowanie hormonów męskich może wpływać na gruczoł krokowy, potencjalnie prowadząc do jego powiększenia. Z tego powodu w trakcie terapii wymagane są regularne kontrole lekarskie, obejmujące badanie gruczołu krokowego per rectum oraz oznaczanie stężenia antygenu sterczowego (PSA) we krwi.

Konieczne jest również regularne wykonywanie badań krwi w celu monitorowania stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu. Badania te pozwalają na wczesne wykrycie ewentualnej czerwienicy, czyli nadmiernego wzrostu liczby czerwonych krwinek.

Leczenie może nasilać objawy bezdechu sennego, zwłaszcza u pacjentów z otyłością lub przewlekłymi chorobami płuc. Należy zachować ostrożność u pacjentów z trombofilią (zaburzeniami krzepnięcia) lub innymi czynnikami ryzyka zakrzepicy, ponieważ terapia androgenowa może zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów krwi.

Lek zawiera żółcień pomarańczową (E110) oraz olej rycynowy – substancje, które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, niestrawność lub biegunkę.

Nadużywanie testosteronu, szczególnie w dawkach przekraczających zalecane, wiąże się z poważnym ryzykiem dla zdrowia (problemy z sercem, wątrobą i zdrowiem psychicznym) i może prowadzić do uzależnienia. Stosowanie leku przez sportowców w celach dopingowych jest niezgodne ze wskazaniami i stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia. Wszelkie wątpliwości dotyczące stanu zdrowia należy konsultować z lekarzem prowadzącym.

Należy również poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występował lub jest podejrzewany rak piersi, rak oskrzeli, rak nadnerczy lub nowotwory z przerzutami do kości.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka zakrzepicy żylnej, do których należą: wcześniejsze zakrzepy, palenie tytoniu, otyłość, nowotwór, unieruchomienie, występowanie zakrzepów w najbliższej rodzinie w młodym wieku (poniżej 50 lat) oraz podeszły wiek.

Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów zakrzepu, takich jak: bolesny obrzęk jednej nogi, nagła zmiana koloru skóry (np. zblednięcie, zasinienie), nagła duszność, kaszel z odkrztuszaniem krwi, nagły ból w klatce piersiowej, silne zawroty głowy, silny ból brzucha lub nagła utrata widzenia.

U pacjentów po zawale serca, z niewydolnością serca, wątroby lub nerek, nadciśnieniem tętniczym, padaczką lub migreną leczenie należy niezwłocznie przerwać w przypadku pogorszenia stanu klinicznego lub nawrotu choroby.

Jak prawidłowo dawkować Undestor Testocaps?

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od fazy leczenia oraz odpowiedzi organizmu pacjenta. Zazwyczaj dawka początkowa dla dorosłych wynosi od 120 mg do 160 mg (od 3 do 4 kapsułek) na dobę. Ten schemat dawkowania utrzymuje się przez pierwsze 2 do 3 tygodni terapii.

Po okresie początkowym stosuje się dawkę podtrzymującą, która wynosi od 40 mg do 120 mg (od 1 do 3 kapsułek) na dobę. Ostateczna wielkość dawki podtrzymującej jest dostosowywana na podstawie odpowiedzi klinicznej pacjenta na leczenie. W przypadku osób w podeszłym wieku stosuje się takie samo dawkowanie jak u dorosłych. Doświadczenia dotyczące stosowania u pacjentów powyżej 65 lat są ograniczone.

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania produktu u dzieci i młodzieży. Leczenie dzieci i młodzieży powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza, ponieważ podawanie testosteronu może powodować przedwczesne dojrzewanie płciowe i zahamowanie wzrostu. Ostateczną dawkę i schemat leczenia zawsze ustala lekarz.

Jak należy przyjmować kapsułki Undestor Testocaps?

Kapsułki Undestor Testocaps należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością wody. Kluczowe znaczenie dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej ma przyjmowanie leku w trakcie posiłku – podanie na czczo znacznie ogranicza wchłanianie testosteronu undekanonianu z jelita do układu limfatycznego.

Zaleca się podzielenie dobowej dawki na dwie równe części: połowę przyjmować rano (podczas posiłku porannego), a drugą połowę wieczorem (podczas posiłku wieczornego). Dokładny schemat dawkowania zawsze ustala lekarz i nie należy samodzielnie go modyfikować.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku?

W przypadku pominięcia dawki leku Undestor Testocaps, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną o zwykłej, wyznaczonej porze. Nie należy modyfikować ustalonego schematu leczenia w celu nadrobienia pominiętej kapsułki.

Kategorycznie nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej, która została pominięta. Postępowanie takie jest niezgodne z zasadami bezpiecznej farmakoterapii. Należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z harmonogramem zaleconym przez lekarza.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego dawkowania lub postępowania w sytuacji pominięcia dawki, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Co się dzieje po przerwaniu stosowania leku Undestor Testocaps?

Po przerwaniu leczenia dolegliwości, które występowały przed jego rozpoczęciem, mogą powrócić w ciągu kilku tygodni.

Jakie działania niepożądane może powodować Undestor Testocaps?

Podczas stosowania leku Undestor Testocaps mogą wystąpić działania niepożądane, jednak nie u każdego pacjenta one się pojawią.

Do często zgłaszanych objawów należą: zwiększenie liczby krwinek czerwonych (czerwienica), zwiększenie hematokrytu (odsetka krwinek czerwonych we krwi), wzrost stężenia hemoglobiny oraz zwiększenie masy ciała.

Z nieznaną częstością mogą pojawić się:

• objawy skórne: świąd, trądzik,
• nudności, biegunka, bóle lub dolegliwości w obrębie brzucha,
• nieprawidłowa czynność wątroby,
• nieprawidłowe stężenie cholesterolu (lipidów) we krwi,
• depresja, nerwowość, zmiany nastroju,
• bóle mięśni (mialgia),
• zatrzymywanie płynów w tkankach (obrzęki, zwykle kostek lub stóp),
• nadciśnienie tętnicze,
• zwiększony lub zmniejszony popęd płciowy (libido),
• bolesny i długotrwały wzwód prącia (priapizm),
• zmniejszona produkcja plemników (oligospermia),
• nadmierny rozrost gruczołów sutkowych u mężczyzn (ginekomastia),
• łagodny rozrost gruczołu krokowego,
• zwiększone stężenie PSA (swoistego antygenu sterczowego),
• progresja bezobjawowego raka gruczołu krokowego.

U dzieci i młodzieży stosujących ten lek mogą wystąpić: przedwczesny rozwój płciowy, powiększenie prącia, wzrost częstości erekcji oraz zahamowanie wzrostu spowodowane przedwczesnym kostnieniem chrząstek nasadowych.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku nie stanowi poważnego zagrożenia. Jednakże ze względu na zawartość oleju rycynowego przedawkowanie może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność i biegunka. Olej rycynowy zawarty w kapsułce może powodować niestrawność, biegunkę oraz ciężkie reakcje alergiczne. Ze względu na zawartość oleju rycynowego, przedawkowanie może jednak powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność i biegunka. W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza i zastosować leczenie wspomagające.

Czy Undestor Testocaps wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, Undestor Testocaps może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na ich działanie i wymagać dostosowania dawki. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Androgeny, takie jak substancja czynna leku, mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny), co wymaga ścisłej kontroli czasu protrombinowego i ewentualnej redukcji dawki tych leków. Mogą również poprawiać tolerancję glukozy, co może wiązać się z koniecznością zmniejszenia dawek insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Jednoczesne stosowanie z ACTH lub kortykosteroidami może sprzyjać powstawaniu obrzęków, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami serca lub wątroby. Androgeny mogą również wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, np. dotyczących tarczycy (zmniejszenie stężenia globuliny wiążącej tyroksynę). Wszelkie wątpliwości dotyczące interakcji należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie badania należy wykonać przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Undestor Testocaps konieczne jest medyczne potwierdzenie niedoboru testosteronu. Diagnoza stawiana jest na podstawie wyników badań laboratoryjnych oraz oceny objawów klinicznych przez lekarza.

Do stwierdzenia choroby, jaką jest hipogonadyzm męski, wymagane jest wykonanie dwóch niezależnych oznaczeń stężenia testosteronu we krwi. Tylko potwierdzony w ten sposób niedobór, współistniejący z objawami klinicznymi, kwalifikuje do rozpoczęcia terapii zastępczej.

W trakcie leczenia lekarz monitoruje stan pacjenta w regularnych odstępach czasu. Monitorowanie obejmuje badanie per rectum gruczołu krokowego, oznaczanie PSA oraz kontrolę wartości hemoglobiny i hematokrytu. O konieczności wykonania konkretnych badań oraz o ich częstotliwości zawsze decyduje lekarz prowadzący.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz zleci badania krwi, w tym oznaczenie stężenia testosteronu oraz pełną morfologię krwi.

Czy lek Undestor Testocaps jest przeznaczony dla kobiet lub dzieci?

Nie, lek Undestor Testocaps nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet ani u dzieci. Jest to preparat wskazany wyłącznie w leczeniu dorosłych mężczyzn.

Zgodnie z informacjami, lek ten stosuje się w ramach testosteronowej terapii zastępczej w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu, czyli w hipogonadyzmie męskim. Wszelkie pytania dotyczące wskazań do terapii należy kierować do lekarza, który jest odpowiedzialny za postawienie diagnozy i dobór odpowiedniego leczenia.

Czy Undestor Testocaps wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Zgodnie z dostępnymi informacjami, lek Undestor Testocaps nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że pacjenci stosujący preparat zgodnie z zaleceniami mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości lub nietypowych reakcji organizmu, które mogłyby wpłynąć na koncentrację, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa substancja czynna leku Undestor Testocaps?

Substancja czynna leku, undekanonian testosteronu, po podaniu doustnym jest przekształcana w organizmie do naturalnego hormonu męskiego – testosteronu. Proces wchłaniania z jelita do układu limfatycznego pozwala na ominięcie efektu pierwszego przejścia przez wątrobę, co jest charakterystyczne dla tej postaci leku.

Terapia ma na celu przywrócenie prawidłowego stężenia testosteronu, a także dihydrotestosteronu (DHT) i estradiolu (E2) w osoczu. Jednocześnie leczenie prowadzi do zmniejszenia stężenia globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG).

Normalizacja poziomów hormonalnych przekłada się na kliniczną poprawę. Prowadzi to do zmniejszenia objawów związanych z niedoborem testosteronu, zwiększenia gęstości mineralnej kości oraz poprawy funkcji seksualnych, w tym libido i erekcji. Terapia wpływa również na skład ciała poprzez zmniejszenie masy tłuszczowej i może poprawiać wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą. Wszelkie pytania dotyczące działania leku należy omówić z lekarzem.

Jak należy przechowywać lek Undestor Testocaps?

Lek Undestor Testocaps należy przechowywać w temperaturze, która nie przekracza 30°C. Kapsułek nie wolno umieszczać w lodówce ani ich zamrażać, ponieważ niskie temperatury mogą negatywnie wpłynąć na preparat. Aby zapewnić odpowiednią ochronę substancji czynnej przed działaniem światła, lek powinien być zawsze przechowywany w oryginalnym opakowaniu.

Ważne jest, aby lek znajdował się w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 3 lata. Właściwe przechowywanie gwarantuje zachowanie pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku przez cały okres jego przydatności do użycia.

Leków, które nie są już potrzebne lub których termin ważności upłynął, nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. W celu uzyskania informacji na temat prawidłowej utylizacji należy skonsultować się z farmaceutą. Takie postępowanie przyczynia się do ochrony środowiska.

Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie?

Lek Undestor Testocaps ma postać miękkich, owalnych, lśniących, przejrzystych kapsułek koloru pomarańczowego, oznaczonych kodem ORG DV3, z żółtą oleistą zawartością. Szczegółowe informacje o dostępnych wielkościach opakowań znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania lub u farmaceuty.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Undestor Testocaps?

W Charakterystyce Produktu Leczniczego Undestor Testocaps nie zawarto informacji dotyczących spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Z tego powodu nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa takiego połączenia na podstawie dostępnych danych. Wszelkie wątpliwości związane z terapią i stylem życia, w tym piciem alkoholu, należy zawsze konsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy Undestor Testocaps można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Lek Undestor Testocaps nie może być stosowany przez kobiety w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Preparat ten nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Przyjmowanie leku w trakcie ciąży lub gdy istnieje jej podejrzenie jest przeciwwskazane. Stosowanie preparatu w tym okresie wiąże się z ryzykiem wirylizacji płodu, czyli wystąpienia u płodu cech męskich.

Lek Undestor Testocaps jest również przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem.

Jakie są zamienniki Undestor Testocaps?

Decyzję o zmianie leku Undestor Testocaps na inny preparat może podjąć wyłącznie lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta. Ewentualne zamienniki należą do tej samej grupy terapeutycznej, czyli leków stosowanych w ramach testosteronowej terapii zastępczej.

Tego rodzaju leczenie jest wdrażane u dorosłych mężczyzn w przypadku różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu (hipogonadyzmu męskiego). Zastosowanie terapii musi być poprzedzone odpowiednią diagnostyką, która potwierdzi schorzenie.

Do stwierdzenia choroby konieczne jest wykonanie dwóch niezależnych oznaczeń stężenia testosteronu we krwi oraz stwierdzenie występowania objawów klinicznych. W celu uzyskania informacji o możliwych alternatywach terapeutycznych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Refundacja

Lek Undestor Testocaps jest produktem leczniczym nierefundowanym.

Dostępność

Lek Undestor Testocaps jest dostępny wyłącznie na podstawie ważnej recepty lekarskiej (Rx).

Dodatkowe informacje i ostrzeżenia

Klasyfikacja leku

Undestor Testocaps należy do grupy leków hormonalnych, a dokładniej do androgenów i steroidów anaboliczno-androgennych.

Stosowanie w sporcie (testy antydopingowe)

Pacjenci, którzy biorą udział w zawodach sportowych nadzorowanych przez Światową Agencję Antydopingową (WADA), powinni mieć świadomość, że Stosowanie leku Undestor Testocaps przez sportowców jest niezgodne ze wskazaniami, uważane za doping i wiąże się z poważnym zagrożeniem dla zdrowia. Stosowanie leku w celu zwiększenia wydolności organizmu jest niezgodne ze wskazaniami, wiąże się z poważnym zagrożeniem dla zdrowia i jest uznawane za naganne.

Pacjenci uczestniczący w zawodach nadzorowanych przez Światową Agencję Antydopingową (WADA) powinni przed zastosowaniem leku sprawdzić, czy nie figuruje on w kodeksie WADA, ponieważ Undestor Testocaps może wpływać na wyniki testów antydopingowych.

Najczęstsze pytania o Undestor Testocaps (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.