Sumatriptan Medical Valley to lek zawierający sumatryptan (w postaci bursztynianu sumatryptanu).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
leczenie ostrych napadów migreny, z aurą lub bez aury |
| Postać |
tabletki |
| Dawka |
100 mg |
| Substancja czynna |
sumatryptan (w postaci bursztynianu sumatryptanu) |
| Ulotka do pobrania |
Sumatriptan Medical Valley - ulotka |
Kiedy nie stosować leku Sumatriptan Medical Valley?
Leku Sumatriptan Medical Valley nie należy stosować w przypadku:
- nadwrażliwości na sumatryptan, którykolwiek ze składników leku lub na sulfonamidy;
- przebytego zawału mięśnia sercowego;
- choroby niedokrwiennej serca, skurczu naczyń wieńcowych (dławicy Prinzmetala) lub chorób naczyń obwodowych;
- przebytego udaru mózgu lub przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu (TIA);
- ciężkiej niewydolności wątroby;
- umiarkowanego lub ciężkiego nadciśnienia tętniczego, a także łagodnego niekontrolowanego nadciśnienia;
- jednoczesnego stosowania preparatów zawierających ergotaminę lub jej pochodne (w tym metyzergid);
- jednoczesnego stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub w okresie dwóch tygodni od zaprzestania ich stosowania;
- dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (ze względu na brak danych o bezpieczeństwie).
Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu tego leku?
Przed zastosowaniem leku Sumatriptan Medical Valley należy upewnić się, że dolegliwości są wynikiem prawidłowo rozpoznanej migreny. Lekarz powinien wykluczyć inne poważne schorzenia neurologiczne, zwłaszcza przed rozpoczęciem leczenia nietypowego bólu głowy. Leku nie należy stosować zapobiegawczo — jest on przeznaczony wyłącznie do doraźnego leczenia trwającego napadu migreny.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca, takimi jak nałogowe palenie tytoniu, wiek (mężczyźni powyżej 40 lat, kobiety po menopauzie), a także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek — analogicznie jak w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Ostrożność wymagana jest również u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, u których mogą wystąpić zmiany we wchłanianiu, metabolizmie lub wydalaniu leku. Po podaniu leku może wystąpić krótkotrwały wzrost ciśnienia tętniczego.
Po przyjęciu leku może pojawić się przejściowy ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej lub gardle. Jeśli objawy te mogą wskazywać na chorobę niedokrwienną serca, konieczne jest wykonanie odpowiednich badań.
Lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny — może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Lek zawiera również laktozę — pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych może nasilić bóle głowy (tzw. ból głowy z odbicia). W razie wystąpienia takiego zjawiska należy skonsultować się z lekarzem.
Sumatryptan należy stosować ostrożnie u osób, u których stwierdzano napady drgawkowe lub u których istnieją inne czynniki ryzyka obniżające próg drgawkowy. Napady drgawkowe zgłaszano u pacjentów stosujących sumatryptan, dlatego informację o napadach drgawkowych w wywiadzie lub innych czynnikach obniżających próg drgawkowy należy koniecznie przekazać lekarzowi przed zastosowaniem leku.
Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub okoporaźną z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Należy również pamiętać, że pacjenci z migreną mogą należeć do grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia naczyniopochodnych uszkodzeń mózgu, takich jak udar lub przemijający napad niedokrwienny (TIA).
Do grupy ryzyka chorób serca zalicza się nie tylko nałogowych palaczy, ale również osoby stosujące nikotynową terapię zastępczą. U tych pacjentów przed włączeniem leku należy wykonać odpowiednie badania. Należy jednak mieć na uwadze, że badania nie zawsze pozwalają na wykrycie istniejącej choroby serca, a w rzadkich przypadkach ciężkie objawy sercowe mogą wystąpić u pacjentów bez zdiagnozowanego schorzenia układu krążenia.
Jak dawkować lek Sumatriptan Medical Valley?
Zalecana dawka dla osób dorosłych to 50 mg (pół tabletki 100 mg) lub 100 mg (jedna tabletka). Lek należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu napadu migreny, aby uzyskać najlepszy efekt działania.
Jeśli objawy ustąpią po zażyciu pierwszej dawki, ale powrócą, można przyjąć kolejną dawkę, zachowując odstęp co najmniej 2 godzin od przyjęcia poprzedniej tabletki. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 300 mg.
Jeżeli pierwsza dawka okaże się nieskuteczna, nie należy przyjmować następnej dawki podczas tego samego napadu migreny.
Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ani u pacjentów powyżej 65. roku życia ze względu na ograniczone dane kliniczne. Ostateczne dawkowanie i sposób przyjmowania leku należy zawsze skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Jak i kiedy należy przyjmować tabletkę?
Tabletkę należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów napadu migreny. Zalecana dawka dla osób dorosłych to 50 mg (pół tabletki 100 mg) lub, w razie potrzeby, 100 mg (jedna cała tabletka). Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Aby wyjąć tabletkę z blistra, należy zgiąć kwadrat, oderwać go wzdłuż perforacji i ostrożnie usunąć folię aluminiową, nie wypychając tabletki przez folię.
Jeżeli objawy migreny ustąpią po przyjęciu pierwszej dawki, ale po pewnym czasie powrócą, można przyjąć kolejną dawkę, odczekując co najmniej 2 godziny od poprzedniej tabletki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 300 mg. W sytuacji, gdy pierwsza dawka nie przyniosła żadnej poprawy, nie należy przyjmować kolejnej dawki leku podczas tego samego napadu migreny.
Stosowanie leku Sumatriptan Medical Valley nie jest zalecane u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić, jeśli pierwsza dawka leku nie przyniesie poprawy?
W przypadku braku poprawy po zastosowaniu pierwszej dawki leku, nie należy przyjmować kolejnej dawki podczas tego samego napadu migreny. Ból migrenowy podczas tego napadu można złagodzić, stosując paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne. Sumatriptan Medical Valley można natomiast stosować w leczeniu kolejnych napadów migreny.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Sumatriptan Medical Valley?
Sumatriptan Medical Valley stosuje się doraźnie, wyłącznie w razie napadu migreny — nie jest to lek przyjmowany regularnie według stałego harmonogramu. Jeżeli w trakcie napadu pierwsza dawka nie zadziała, nie należy przyjmować kolejnej podczas tego samego napadu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Sumatriptan Medical Valley?
Podczas stosowania leku Sumatriptan Medical Valley, tak jak w przypadku każdego innego leku, mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie pojawienia się niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Do częstych skutków ubocznych zalicza się: ból, zawroty głowy, senność, uczucie mrowienia, a także uczucie gorąca lub zimna. Pacjenci mogą również odczuwać ociężałość, rozpieranie lub ściskanie w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle. Często zgłaszane są również: osłabienie, zmęczenie, nudności, wymioty, duszność, ból mięśni, zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca) oraz przemijające podwyższenie ciśnienia krwi.
Bardzo rzadko mogą wystąpić niewielkie zaburzenia w wynikach badań czynności wątroby.
Działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują m.in.: reakcje nadwrażliwości (od wysypki skórnej do wstrząsu anafilaktycznego), napady drgawek, drżenie, zaburzenia napięcia mięśni (dystonia), oczopląs, zaburzenia widzenia (mroczek, migotanie światła, podwójne widzenie, pogorszenie lub utrata wzroku), zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia, kołatanie serca), przejściowe zmiany niedokrwienne w EKG, skurcz tętnic wieńcowych, dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego, niedociśnienie, objaw Raynauda, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, ból stawów, sztywność szyi, niepokój, nadmierna potliwość.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Do działań niepożądanych o nieznanej częstości zalicza się również biegunkę. U pacjentów z niedawnym urazem lub stanem zapalnym (np. reumatyzm) może także wystąpić ból lub nasilenie bólu w miejscu urazu.
Czy Sumatriptan Medical Valley wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Sumatriptan Medical Valley może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, dlatego przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania niektórych grup leków.
Jednoczesne stosowanie sumatryptanu z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) jest przeciwwskazane. Po zakończeniu terapii lekami z grupy IMAO należy odczekać co najmniej dwa tygodnie przed przyjęciem sumatryptanu. Istotne są również interakcje z ergotaminą i jej pochodnymi (np. metyzergidem) — nie należy stosować sumatryptanu w ciągu 24 godzin od ich zażycia, a ergotaminy w ciągu 6 godzin od przyjęcia sumatryptanu.
Rzadko zgłaszano interakcje z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które mogą prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego. Należy również zwrócić uwagę na preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), które mogą zwiększać częstość działań niepożądanych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących łączenia leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Badania nie wykazały interakcji sumatryptanu z propranololem, flunaryzyną ani pizotyfenem.
Czy można łączyć Sumatriptan Medical Valley z alkoholem?
Zgodnie z dostępnymi danymi nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji sumatryptanu z alkoholem etylowym. Należy jednak pamiętać, że zarówno migrena, jak i stosowanie leku mogą powodować senność i inne objawy wpływające na samopoczucie, dlatego spożywanie alkoholu w trakcie napadu migreny i stosowania leku jest niezalecane. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Sumatriptan Medical Valley w ciąży i podczas karmienia piersią?
Stosowanie leku Sumatriptan Medical Valley w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga konsultacji z lekarzem i zachowania szczególnej ostrożności. Decyzja o ewentualnym włączeniu leku do terapii musi być podjęta indywidualnie przez specjalistę.
W przypadku kobiet w ciąży stosowanie leku powinno być ograniczone wyłącznie do sytuacji, gdy w ocenie lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Z tego powodu przed ewentualnym przyjęciem leku należy bezwzględnie zasięgnąć porady lekarskiej.
Substancja czynna leku, sumatryptan, przenika do mleka matki. Aby zminimalizować narażenie dziecka na działanie leku, zaleca się powstrzymanie się od karmienia piersią przez okres 12 godzin po zażyciu tabletki.
Czy po zażyciu leku Sumatriptan Medical Valley można prowadzić pojazdy?
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez 24 godziny po zastosowaniu leku, jeśli wystąpią takie objawy. Zarówno sam napad migreny, jak i stosowanie leku mogą powodować senność, która może negatywnie wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji.
W przypadku odczuwania senności po zażyciu preparatu, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających skupienia, takich jak prowadzenie pojazdów, przez 24 godziny od momentu przyjęcia leku.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu leku na zdolność psychomotoryczną, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak przechowywać lek Sumatriptan Medical Valley?
Lek Sumatriptan Medical Valley należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności (2 lata). W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przechowywania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie?
Szczegółowy opis wyglądu tabletek i zawartości opakowania znajduje się na opakowaniu zewnętrznym lub w ulotce dołączonej do opakowania.
Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 6 tabletek.
Refundacja leku Sumatriptan Medical Valley
Lek jest nierefundowany (pełnopłatny).
Zamienniki leku Sumatriptan Medical Valley
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (sumatryptan) w dawce 100 mg to m.in.:
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sumatriptan Medical Valley?
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pacjent po przedawkowaniu powinien być obserwowany przez co najmniej 10 godzin i w razie potrzeby leczony objawowo.
Dostępność leku Sumatriptan Medical Valley
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).
Najczęstsze pytania o Sumatriptan Medical Valley (FAQ)
Nie, lek ten nie jest przeznaczony do zapobiegania migrenom. Sumatriptan Medical Valley stosuje się wyłącznie do leczenia ostrych, już występujących napadów migreny. Wszelkie zmiany w terapii należy konsultować z lekarzem.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Dawkę 50 mg uzyskuje się stosując osobną tabletkę 50 mg — Sumatriptan Medical Valley dostępny jest wyłącznie w mocy 100 mg. Zalecana dawka to 50 mg (pół tabletki 100 mg) lub 100 mg (1 tabletka). O właściwej dawce dla pacjenta decyduje lekarz.
Nie, stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób z chorobą niedokrwienną serca, po
przebytym zawale serca lub ze skurczem naczyń wieńcowych (dławicą Prinzmetala). Sumatryptan może wpływać na naczynia krwionośne, dlatego pacjenci z chorobami serca nie powinni go przyjmować. Wszelkie wątpliwości dotyczące stanu zdrowia należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Stosowanie leku Sumatriptan Medical Valley nie jest zalecane u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Wynika to z ograniczonych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku podejmuje lekarz.
Nie, lek jest przeciwwskazany u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy. Sumatryptan ma budowę chemiczną, która może wywołać reakcję alergiczną u pacjentów uczulonych na tę grupę leków. Należy poinformować lekarza o wszystkich znanych
alergiach.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku łagodniejszych zaburzeń czynności wątroby, decyzję o możliwości stosowania leku i odpowiedniej dawce podejmuje lekarz. Należy go poinformować o wszelkich schorzeniach wątroby przed rozpoczęciem terapii.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
