Rozesta

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie zastępcze w pierwotnej hipercholesterolemii (heterozygotycznej rodzinnej i nierodzinnej) lub homozygotycznej rodzinnej hipercholesterolemii, u pacjentów u których uzyskano odpowiednią kontrolę za pomocą terapii skojarzonej opartej o ezetymib i rozuwastatynę w tych samych dawkach; zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym jako leczenie substytucyjne u dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (chd) i ostrym zespołem wieńcowym (ozw) w wywiadzie, u których uzyskano odpowiednią kontrolę choroby
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg
Substancja czynna	Rosuvastatinum + Ezetimibum (Rozuwastatyna + Ezetymib)
Ulotka do pobrania	Rozesta - ulotka

W jakim celu stosuje się lek Rozesta?

Lek Rozesta stosuje się w dwóch zatwierdzonych wskazaniach w ramach leczenia substytucyjnego: w pierwotnej hipercholesterolemii (heterozygotycznej rodzinnej lub nierodzinnej) bądź homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, a także w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie. Jego celem jest obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego oraz tak zwanego „złego” cholesterolu (LDL).

Preparat stosowany jest wyłącznie jako leczenie substytucyjne u dorosłych pacjentów, którzy uprzednio uzyskali odpowiednią kontrolę stężenia cholesterolu, przyjmując jednocześnie ezetymib i rozuwastatynę jako oddzielne tabletki w tych samych dawkach. Rozesta nie jest odpowiednia do rozpoczynania terapii.

Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali obie zawarte w nim substancje czynne w postaci oddzielnych tabletek.

Jak działa lek Rozesta i jakie substancje czynne zawiera?

Lek Rozesta zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę i ezetymib, które obniżają stężenie cholesterolu dzięki podwójnemu mechanizmowi działania.

Rozuwastatyna, która należy do grupy leków zwanych statynami, odpowiada za hamowanie produkcji cholesterolu w organizmie. Jej działanie skupia się głównie w wątrobie.

Druga substancja, ezetymib, działa w inny sposób. Ogranicza ona wchłanianie cholesterolu pochodzącego z pożywienia w przewodzie pokarmowym, uzupełniając w ten sposób działanie rozuwastatyny.

Czy Rozesta jest statyną?

Lek Rozesta nie jest statyną, lecz lekiem złożonym, który zawiera w swoim składzie substancję z tej grupy. Jest to preparat składający się z dwóch różnych substancji czynnych.

Jednym z jego składników jest rozuwastatyna i to właśnie ta substancja należy do grupy leków nazywanych statynami.

Drugi składnik leku, ezetymib, nie jest statyną i charakteryzuje się odmiennym mechanizmem działania. Połączenie obu substancji w jednej tabletce sprawia, że Rozesta jest lekiem o działaniu złożonym.

---

W celu uzyskania pełnych informacji na temat wskazań, dawkowania oraz możliwych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są główne przeciwwskazania do stosowania leku Rozesta?

Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania leku Rozesta są m.in.: nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu, czynna choroba wątroby, ciężka choroba nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), miopatia, ciąża lub karmienie piersią, a także jednoczesne stosowanie cyklosporyny lub skojarzonego preparatu sofosbuwiru, welpataswiru i woksylaprewiru. Stany te bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania leku.

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest on również przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych i potwierdzonych metod antykoncepcji. Przed zastosowaniem leku należy omówić z lekarzem wszystkie wymienione sytuacje.

Kiedy zachować szczególną ostrożność podczas terapii?

Szczególną ostrożność podczas terapii należy zachować u pacjentów z określonymi schorzeniami lub czynnikami ryzyka. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest poinformowanie lekarza o wszelkich istniejących lub przebytych problemach z nerkami lub wątrobą, ponieważ mogą one wymagać indywidualnego podejścia do leczenia.

Szczególnej ostrożności — a nie bezwzględnego wykluczenia leczenia — wymagają: niedoczynność tarczycy oraz wiek powyżej 70 lat. W obu przypadkach należy to omówić z lekarzem, który może ustalić inną dawkę początkową. Odrębnie, prawdziwym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Rozesta pozostają powtarzające się lub niewyjaśnione dolegliwości bądź bóle mięśni (miopatia). Podkreśla się, że kluczowe jest przekazanie lekarzowi pełnej informacji o wszystkich schorzeniach współistniejących przed przepisaniem leku w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Jakie leki wchodzą w interakcję z Rozestą?

Rozesta może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo terapii. Do przykładowych grup leków, które mogą wchodzić w interakcje z Rozestą, należą leki przeciwzakrzepowe, inne preparaty obniżające stężenie cholesterolu oraz niektóre antybiotyki. Odrębnie należy zaznaczyć, że cyklosporyna oraz skojarzony preparat sofosbuwiru, welpataswiru i woksylaprewiru (stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) stanowią bezwzględne przeciwwskazanie — nie wolno stosować tych leków jednocześnie z Rozestą.

Z tego powodu niezwykle ważne jest, aby zawsze informować lekarza prowadzącego lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie i ostatnio lekach. Dotyczy to zarówno preparatów dostępnych na receptę, jak i tych kupowanych bez recepty, a także suplementów diety i produktów ziołowych. Pełna informacja pozwala uniknąć potencjalnie niekorzystnych interakcji.

Czy można spożywać alkohol podczas leczenia lekiem Rozesta?

Spożywanie alkoholu podczas terapii lekiem Rozesta wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza w kontekście potencjalnego obciążenia wątroby. Łączenie substancji czynnych leku z alkoholem może zwiększać ryzyko niekorzystnego wpływu na ten narząd.

Z tego powodu pacjentom w trakcie leczenia zaleca się znaczne ograniczenie spożywania alkoholu. Najbezpieczniejszym rozwiązaniem jest unikanie picia dużych ilości napojów alkoholowych przez cały okres farmakoterapii.

Wszelkie wątpliwości dotyczące tej kwestii należy bezwzględnie skonsultować z lekarzem prowadzącym. Specjalista oceni indywidualne ryzyko dla pacjenta i udzieli spersonalizowanych zaleceń dotyczących bezpiecznego kontynuowania leczenia.

Czy lek Rozesta można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Nie, stosowanie leku Rozesta jest bezwzględnie przeciwwskazane zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Przyjmowanie preparatu w tych okresach może stanowić poważne zagrożenie dla płodu lub dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują ten lek, muszą stosować skuteczne i odpowiednie metody antykoncepcji przez cały czas trwania terapii. Ma to na celu zapobieganie niezaplanowanemu zajściu w ciążę, które wymagałoby natychmiastowego przerwania leczenia.

Lek jest również przeciwwskazany w okresie laktacji. Jeśli leczenie jest konieczne u matki karmiącej, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu. Wszelkie decyzje w tej kwestii należy podjąć po konsultacji z lekarzem.

Jak dawkować lek Rozesta i o jakiej porze dnia go przyjmować?

Lek Rozesta jest preparatem substytucyjnym — pacjent powinien stosować moc tabletki odpowiadającą dawkom ezetymibu i rozuwastatyny, które przyjmował wcześniej jako oddzielne leki. Dobór właściwej mocy następuje na etapie leczenia oddzielnymi substancjami czynnymi; po jego zakończeniu lekarz może zalecić zastąpienie ich preparatem złożonym w odpowiadającej mocy. Zazwyczaj zalecane dawkowanie to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.

Lek można przyjmować o dowolnej, stałej porze dnia, co ułatwia regularne stosowanie. Tabletkę można zażywać niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i pomiędzy posiłkami.

Należy bezwzględnie przestrzegać dawkowania zaleconego przez lekarza. Nie wolno samodzielnie modyfikować dawki – ani jej zwiększać, ani zmniejszać – bez wcześniejszej konsultacji medycznej. Wszelkie zmiany w terapii muszą być prowadzone pod nadzorem specjalisty.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku?

W przypadku pominięcia dawki leku Rozesta należy przyjąć kolejną, planową dawkę o zwykłej porze. Nie jest konieczne podejmowanie specjalnych działań bezpośrednio po uświadomieniu sobie faktu pominięcia tabletki.

Kategorycznie nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Takie postępowanie nie wyrównuje schematu leczenia, a może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące dalszego postępowania po pominięciu dawki, zaleca się skontaktowanie się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu uzyskania precyzyjnych zaleceń.

Jakie mogą być skutki przyjęcia większej dawki niż zalecana?

Przyjęcie większej dawki leku Rozesta niż zalecana nie powinno wywołać objawów bezpośrednio zagrażających życiu, jednak każda taka sytuacja wymaga pilnej konsultacji medycznej w celu oceny ryzyka i podjęcia odpowiednich kroków.

W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż wynika to z przepisanego schematu dawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby ułatwić personelowi medycznemu identyfikację substancji i podjęcie właściwych działań.

Czy można przerwać leczenie, gdy wyniki cholesterolu się poprawią?

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia lekiem Rozesta, nawet jeśli wyniki badań stężenia cholesterolu ulegną poprawie i wrócą do normy. Poprawa parametrów lipidowych jest bezpośrednim efektem działania leku, a nie trwałym wyleczeniem.

Hipercholesterolemia jest chorobą o charakterze przewlekłym. Przerwanie terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym prawdopodobnie spowoduje ponowny wzrost stężenia cholesterolu, niwecząc dotychczasowe efekty leczenia i zwiększając ryzyko sercowo-naczyniowe.

Każda decyzja o ewentualnym zakończeniu lub modyfikacji terapii musi być podjęta wyłącznie przez lekarza, który oceni ogólny stan zdrowia pacjenta i zasadność dalszego leczenia.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane leku Rozesta?

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych podczas stosowania leku Rozesta należą dolegliwości o łagodnym charakterze, takie jak ból głowy, zaparcia, nudności, bóle mięśni oraz ogólne uczucie zmęczenia.

Większość z tych objawów ma charakter przejściowy. Zazwyczaj ustępują one samoistnie w miarę kontynuacji leczenia i nie wymagają jego przerwania.

Należy jednak pamiętać, że w przypadku, gdyby objawy te utrzymywały się przez dłuższy czas lub nasilały, konieczna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym, który oceni sytuację i zaleci odpowiednie postępowanie.

Na jakie poważne objawy należy zwrócić uwagę i natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Podczas stosowania leku Rozesta należy zwrócić uwagę na pewne objawy alarmowe, których wystąpienie wymaga pilnej interwencji medycznej i natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Szczególną czujność należy zachować w przypadku symptomów mogących świadczyć o uszkodzeniu mięśni (rabdomiolizie). Należą do nich przede wszystkim niewyjaśniony ból mięśni, ich tkliwość lub osłabienie. Alarmującym sygnałem, który wymaga niezwłocznej konsultacji, jest również pojawienie się ciemnego zabarwienia moczu.

Pilnej pomocy medycznej wymaga także wystąpienie objawów ciężkiej reakcji alergicznej. Mogą to być nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który powoduje znaczne trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Czy Rozesta może powodować bóle mięśni?

Tak, bóle mięśni (mialgia) są znanym działaniem niepożądanym, które może wystąpić podczas terapii lekiem Rozesta. Wynika to z faktu, że lek ten zawiera w swoim składzie rozuwastatynę, która należy do grupy leków zwanych statynami, dla których dolegliwości mięśniowe są charakterystycznym skutkiem ubocznym.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niewyjaśnionych bólów, tkliwości lub osłabienia siły mięśniowej, należy niezwłocznie zgłosić ten fakt lekarzowi prowadzącemu. Nie należy lekceważyć takich objawów, ponieważ mogą one być sygnałem poważniejszych powikłań.

Lekarz po otrzymaniu informacji o dolegliwościach mięśniowych może zlecić wykonanie dodatkowych badań krwi. Badania te mogą obejmować ocenę aktywności enzymów mięśniowych, takich jak kinaza kreatynowa (CPK), co pozwala ocenić stan mięśni i podjąć decyzję o dalszym leczeniu.

Czy po zażyciu leku Rozesta można prowadzić pojazdy?

Lek Rozesta zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że u większości pacjentów nie powoduje on objawów, które mogłyby zakłócać sprawność psychofizyczną wymaganą do tych czynności.

Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ u niektórych osób przyjmujących ten preparat mogą wystąpić zawroty głowy. Jest to działanie niepożądane, które, jeśli się pojawi, może w sposób istotny ograniczać zdolność bezpiecznego kierowania pojazdem.

W przypadku zaobserwowania u siebie zawrotów głowy po przyjęciu leku, należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu oraz obsługiwania maszyn aż do ustąpienia objawów. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Co oznacza informacja, że lek zawiera laktozę?

Informacja, że lek Rozesta zawiera laktozę, oznacza, że ten rodzaj cukru jest jedną z substancji pomocniczych, które wchodzą w skład tabletki. Substancje pomocnicze są niezbędne do uformowania tabletki i zapewnienia jej odpowiednich właściwości, ale nie mają działania leczniczego.

Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów (np. nietolerancję laktozy), powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rozesta. Lekarz oceni, czy stosowanie preparatu jest w danym przypadku bezpieczne.

Należy podkreślić, że ilość laktozy w jednej tabletce jest zazwyczaj niewielka. Z tego powodu u większości osób, nawet tych z nietolerancją, nie powoduje ona problemów zdrowotnych. Ostateczną decyzję o możliwości stosowania leku podejmuje jednak lekarz na podstawie wywiadu z pacjentem.

Jak prawidłowo przechowywać lek Rozesta?

Lek Rozesta należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu, które mogłoby być niebezpieczne dla ich zdrowia. Jest to podstawowa zasada bezpieczeństwa dotycząca wszystkich produktów leczniczych.

Preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu. Zapewnia to odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak światło i wilgoć, które mogłyby negatywnie wpłynąć na stabilność i skuteczność substancji czynnych zawartych w leku.

Lek Rozesta nie wymaga przechowywania w szczególnej temperaturze — źródła (ulotka i ChPL) nie zawierają w tym zakresie dodatkowych zaleceń poza ochroną przed wilgocią i światłem w oryginalnym opakowaniu. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości co do prawidłowego przechowywania leku, należy skonsultować się z farmaceutą.

W jakich dawkach i postaciach występuje lek Rozesta?

Lek Rozesta jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które zawierają dwie substancje czynne w różnych dawkach. Na rynku dostępne są preparaty o trzech mocach: kombinacje 5 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu, 10 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu oraz 20 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu.

Tabletki, w zależności od dawki, mogą różnić się między sobą kolorem, kształtem oraz ewentualnymi oznaczeniami na powierzchni. Lek jest pakowany w opakowania o różnej wielkości. Wybór odpowiedniej dawki leku zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i jest dokonywany przez lekarza.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rozesta?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż przepisana dawka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczna pomoc medyczna. Stosuje się leczenie objawowe i wspomagające oraz monitoruje się czynność wątroby i aktywność kinazy kreatynowej (CK).

Stosowanie leku Rozesta nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów. W przypadku osób w wieku powyżej 70 lat lekarz może zalecić inną dawkę początkową, jednak ten produkt złożony może nie być odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Wszelkie wątpliwości dotyczące dawkowania należy konsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Ile kosztuje Rozesta i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 lipca 2026). Refundacja obejmuje: <1>Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym; <2>Leczenie substytucyjne pierwotnej hipercholesterolemii. Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Rozesta, tabl. powl., 10+10 mg	30 szt.	23,25 zł	30%
Rozesta, tabl. powl., 20+10 mg	30 szt.	23,25 zł	30%
Rozesta, tabl. powl., 5+10 mg	30 szt.	23,25 zł	30%

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Zamienniki

Na rynku dostępne są inne leki zawierające te same substancje czynne (rozuwastatynę i ezetymib), które mogą być stosowane jako zamienniki. Przykładowe odpowiedniki to:

• Coroswera
• Ezehron Duo
• Suvardio Plus

O możliwość zastosowania zamiennika zawsze należy zapytać lekarza lub farmaceutę.

Dostępność

Lek Rozesta jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Najczęstsze pytania o Rozesta (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.