Naxalgan

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	ból neuropatyczny, padaczka, uogólnione zaburzenia lękowe
Postać	kapsułki twarde
Dawka	75 mg, 150 mg, 300 mg
Substancja czynna	pregabalina

Naxalgan – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną Naxalgan to lek z grupy pochodnych kwasu gamma-aminomasłowego o działaniu przeciwbólowym, przeciwdrgawkowym. Ma postać kapsułek twardych i zawiera substancję czynną pregabalinę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Naxalgan dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancja czynna pregabalina wpływa na centralny układ nerwowy, ponieważ wiąże się z kanałami wapniowymi w neuronach. W efekcie ogranicza to uwalnianie neuroprzekaźników związanych z bólem i lękiem i lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwlękowe i przeciwdrgawkowe.

Preparat Naxalgan przeznaczony jest dla osób dorosłych. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Naxalgan to:

• ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego;
• padaczka;
• uogólnione zaburzenia lękowe.

Ile kosztuje Naxalgan?

Obecnie lek Naxalgan dostępny jest w trzech stężeniach substancji czynnej i w pięciu opakowaniach. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Naxalgan 75 mg (kapsułki twarde, 75 mg, 30 kapsułek) - 21,90 PLN;
• Naxalgan 75 mg (kapsułki twarde, 75 mg, 60 kapsułek) - 55,65 PLN;
• Naxalgan 150 mg (kapsułki twarde, 150 mg, 30 kapsułek) - 25,50 PLN;
• Naxalgan 150 mg (kapsułki twarde, 150 mg, 60 kapsułek) - 105,25 PLN;
• Naxalgan 300 mg (kapsułki twarde, 300 mg, 60 kapsułek) - 207,55 PLN.

Czy lek Naxalgan jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Naxalgan podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych i tylko w opakowaniach 75 mg i 150 mg zawierających po 60 kapsułek. Za darmo mogą otrzymać go wszyscy pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wskazaniach z decyzji refundacyjnej. Ponadto w ramach częściowej odpłatności lek mogą nabyć pozostali pacjenci z bólem neuropatycznym spowodowanym procesem nowotworowym oraz osoby poniżej 18. roku życia z neuropatią. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Naxalgan 75 mg (kapsułki twarde, 75 mg, 60 kapsułek) - 5,30 PLN;
• Naxalgan 150 mg (kapsułki twarde, 150 mg, 60 kapsułek) - 2,90 PLN.

Naxalgan – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są podobne leki do Naxalgan, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Jako zamienniki wymieniane są: Egzysta, Bulgplin, Linefor, Lyrica, Pragiola, Pregabalin Accord, Pregabalin Aurovitas, Pregabalin Sandoz, Pregabalin Viatris, Pregabalin Zentiva, Pregamid czy Tabagine. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Naxalgan – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Naxalgan ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Kapsułki Naxalgan przeznaczone są tylko do stosowania doustnego. Połyka się je w całości, popijając woda. O długości trwania terapii decyduje lekarz prowadzący.

Poniżej standardowe dawkowanie i zasady te obowiązują przy każdym z trzech wskazań do przyjmowania tego preparatu:

• zalecana dawka leku wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę i ustalana jest przez lekarza;
• lekarz poinformuje pacjenta, czy preparat przyjmować dwa czy trzy razy na dobę, wówczas podaje się go rano i wieczorem o stałej porze dnia lub rano, w południe i wieczorem o stałej porze dnia;
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz może zmodyfikować schemat dawkowania, przy czym dotyczy to przede wszystkim pacjentów w podeszłym wieku.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Naxalgan. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Należą do nich m.in.: senność, stan splątania, pobudzenie, niepokój, napady drgawkowe czy utrata przytomności (śpiączka). W takiej sytuacji trzeba niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Naxalgan – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie należy stosować leku Naxalgan u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciąże, chyba że lekarz zaleci inaczej. Największe ryzyko występuje w pierwszych 3 miesiącach ciąży. Odnotowywano wady wrodzone u dzieci, w tym rozszczepy ustnotwarzowe, wady układu nerwowego, w tym mózgu, wady oczu, wady nerek i wady narządów płciowych. Jeżeli kobieta przyjmuje lek Naxalgan wieku rozrodczym, to powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie należy podawać leku Naxalgan u kobiet w okresie karmienia piersią. Substancja czynna przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane ze strony dziecka. Jeżeli terapia jest konieczna, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa.

Naxalgan – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Naxalgan mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich objawów należy przerwać przyjmowanie preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zawroty głowy;
• senność;
• bóle głowy;
• zaburzenia równowagi;
• upadki;
• nieostre widzenie lub podwójne widzenie;
• trudności z koncentracją;
• zaburzenia pamięci, utratę pamięci;
• niezdarność;
• drżenia;
• uczucie mrowienia i drętwienia;
• trudności w mówieniu;
• bezsenność;
• dziwne samopoczucie;
• uczucie przemęczenia;
• nadmierne uspokojenie;
• letarg;
• dezorientacja;
• drażliwość;
• podwyższenie nastroju;
• zmniejszenie zainteresowań seksualnych;
• zwiększenie apetytu;
• trudności w osiąganiu erekcji;
• zaparcie;
• wymioty;
• wzdęcia;
• nudności;
• biegunka;
• suchość w jamie ustnej;
• uczucie rozdęcia w jamie brzusznej;
• obrzęki ciała, w tym kończyn;
• zwiększenie masy ciała;
• ból gardła;
• bóle kończyn;
• kurcze mięśni;
• bóle pleców;
• bóle stawów;
• uczucie upojenia alkoholowego i nieprawidłowy chód;
• zmniejszenie masy ciała;
• utrata apetytu;
• duże stężenie cukru we krwi lub małe stężenie cukru we krwi;
• zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, ruchy szarpane, wrażenie błysków;
• nietypowe ruchy gałek ocznych;
• osłabienie odruchów;
• nadwrażliwość skóry;
• zawroty głowy w pozycji stojącej;
• drżenie przy wykonywaniu ruchów;
• utrata przytomności, omdlenie;
• zaburzenia świadomości;
• złe samopoczucie;
• zwiększona wrażliwość na hałas;
• trudności w myśleniu;
• zaburzenia psychiczne;
• zaburzenia seksualne, zwiększenie zainteresowań seksualnych, trudności z orgazmem, opóźnienie ejakulacji;
• trudności ze znalezieniem właściwych słów;
• niezwykłe sny;
• omamy;
• zmiany w odbiorze własnej osoby;
• nagłe zaczerwienienie skóry twarzy;
• nagłe uderzenia gorąca;
• przyspieszenie czynności serca;
• zaburzenia rytmu serca;
• nadciśnienie tętnicze;
• niskie ciśnienie tętnicze;
• niewydolność serca;
• zmiany rytmu pracy serca;
• zwiększone wydzielanie śliny;
• uczucie drętwienia wokół ust;
• uczucie zatkanego nosa lub uczucie suchości w nosie;
• trudności w oddychaniu;
• trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz;
• nietrzymanie moczu;
• ucisk w klatce piersiowej;
• ból piersi;
• bolesne miesiączkowanie;
• zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej;
• rozszerzone źrenice;
• zapalenie trzustki;
• wodobrzusze;
• trudności z pisaniem;
• spowolnione lub ograniczone ruchy;
• zmiany zapisu EKG;
• niewydolność nerek;
• zmniejszenie liczby białych krwinek;
• żółtaczka;
• zespół parkinsonowski;
• zapalenie wątroby;
• niewydolność wątroby;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Naxalgan?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Naxalgan należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazaniem do leczenia pregabaliną w tej postaci jest uczulenie na substancję czynną lub jakikolwiek inny składnik leku. Jeżeli taka nadwrażliwość występuje lub jej objawy pojawią się już w trakcie terapii, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wszystko po to, aby zwiększyć bezpieczeństwo leczenia i ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych leku Naxalgan. 

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Naxalgan?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Naxalgan. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• podeszły wiek;
• cukrzyca;
• uszkodzenie rdzenia kręgowego;
• zaburzenia układu sercowo-naczyniowego;
• skłonność do występowania zaparć;
• odnotowane kiedykolwiek nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu;
• przebyte ciężkie choroby nerek;
• przebyte ciężkie choroby wątroby;
• zaburzenia układu nerwowego;
• zaburzenia czynności nerek;
• zaburzenia oddychania;
• stosowanie innych leków, np.: leki przeciwbólowe, leki zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, leki mogące powodować zaparcia.

Ponadto w trakcie przyjmowania leku Naxalgan mogą wystąpić niepokojące objawy, które wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem. Należą do nich:

• reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, uogólniona wysypka skórna);
• ciężkie reakcje skórne (np.: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona);
• zawroty głowy i senność, a także upadki i przypadkowe zranienia, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku;
• niewyraźne widzenie, utrata wzroku i inne zaburzenia widzenia;
• zwiększenie masy ciała w przypadku pacjentów z cukrzycą;
• niewydolność serca;
• niewydolność nerek ze zmniejszeniem oddawania moczu;
• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, zachowania samobójcze;
• problemy żołądkowo-jelitowe (np.: zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit);
• napady drgawkowe;
• pogorszenie czynności mózgu (encefalopatia);
• trudności z oddychaniem;
• uzależnienie od pregabaliny.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem, a następnie lek należy przyjmować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób poprawia się skuteczność leczenia oraz zmniejsza ryzyko skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć leku Naxalgan?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Preparat Naxalgan może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki uspokajające (np. opioidy);
• leki przeciwbólowe;
• leki zmniejszające wzmożone napięcie mięśni;
• leki mogące powodować zaparcia;
• lorazepam (lek przeciwlękowy);
• oksykodon (lek przeciwbólowy);
• alkohol i środki zawierające alkohol.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnego medykamentu z lekiem Naxalgan decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Naxalgan – skład leku

Podstawowy składnik leku Naxalgan to substancja czynna pregabalina. Pozostałe składniki pomocnicze to: skrobia żelowana kukurydziana, laktoza jednowodna, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu E171, żelaza tlenek czarny E172, szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, amonowy wodorotlenek stężony. Tabletki Naxalgan 75 mg i 300 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony E172 i żelaza tlenek żółty E172.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)