Iloprost Zentiva

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie pierwotnego nadciśnienia płucnego o umiarkowanym nasileniu u dorosłych pacjentów; poprawa wydolności wysiłkowej i zmniejszenie objawów u dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym, zakwalifikowanych do iii klasy czynnościowej według klasyfikacji nyha
Postać	Roztwór do nebulizacji
Dawka	10 mikrogramów/ml
Substancja czynna	Iloprostum (iloprost)
Ulotka do pobrania	Iloprost Zentiva - ulotka

Czym jest lek Iloprost Zentiva i w jakim celu się go stosuje?

Lek Iloprost Zentiva jest stosowany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia płucnego o umiarkowanym nasileniu u dorosłych pacjentów. Jego celem jest poprawa wydolności wysiłkowej oraz zmniejszenie objawów choroby.

Wskazaniem do stosowania preparatu jest terapia dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym, którzy zostali zakwalifikowani do III klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA. Terapia ma na celu poprawę tolerancji wysiłku i złagodzenie symptomów związanych z chorobą.

Przed zastosowaniem leku należy omówić z lekarzem wszystkie wskazania i potencjalne ryzyka. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy konsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Iloprost Zentiva?

Substancją czynną leku Iloprost Zentiva jest iloprost (Iloprostum). Pełny skład, w tym substancje pomocnicze, jest szczegółowo opisany w ulotce dołączonej do opakowania.

W celu uzyskania pełnych informacji na temat składu oraz przeciwwskazań należy zapoznać się z ulotką leku lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pozostałe składniki leku to: trometamol, etanol 96%, sodu chlorek, kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Jak działa Iloprost Zentiva i jakie są jego właściwości?

Iloprost Zentiva zawiera substancję czynną iloprost, która jest syntetycznym analogiem naturalnie występującej w organizmie prostacykliny i naśladuje jej działanie. Mechanizm działania polega na bezpośrednim rozszerzeniu naczyń łożyska tętniczego płuc, co prowadzi do poprawy ciśnienia w tętnicach płucnych, płucnego oporu naczyniowego oraz rzutu serca. Skutkuje to również poprawą saturacji mieszanej krwi żylnej.

W badaniach farmakologicznych in vitro zaobserwowano, że iloprost hamuje agregację, przyleganie i reakcję uwalniania płytek krwi. Dodatkowo powoduje rozszerzenie tętniczek i żyłek, zwiększa gęstość naczyń włosowatych, zmniejsza ich przepuszczalność oraz stymuluje endogenny potencjał fibrynolityczny organizmu.

Szczegółowe informacje na temat mechanizmu działania leku i jego właściwości farmakologicznych można uzyskać od lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie należy stosować leku Iloprost Zentiva?

Leku Iloprost Zentiva nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na iloprost lub którykolwiek z pozostałych składników. Przeciwwskazaniem są również stany, w których istnieje ryzyko krwawienia (np. czynny wrzód trawienny, uraz, krwotok wewnątrzczaszkowy). Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których występują:

• ciężka choroba niedokrwienna serca lub niestabilna dławica piersiowa,
• zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
• niewyrównana niewydolność serca (jeśli nie jest pod ścisłą kontrolą lekarza),
• ciężkie zaburzenia rytmu serca,
• wrodzone lub nabyte wady zastawek serca z istotnymi klinicznie zaburzeniami czynności mięśnia sercowego (niezwiązanymi z nadciśnieniem płucnym),
• zaburzenia naczyniowo-mózgowe (np. udar, przemijający napad niedokrwienny mózgu) przebyte w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
• nadciśnienie płucne spowodowane chorobą zarostową żył.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować podczas terapii?

Podczas terapii lekiem Iloprost Zentiva należy zachować szczególne środki ostrożności, zwłaszcza w odniesieniu do ciśnienia krwi oraz funkcjonowania układu oddechowego. Inhalacja leku może wywołać trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli), co jest szczególnie istotne u pacjentów z astmą lub przewlekłą chorobą płuc.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest kontrola ciśnienia tętniczego. Terapii nie należy rozpoczynać, jeśli ciśnienie skurczowe jest zbyt niskie (poniżej 85 mmHg). W trakcie leczenia należy zachować ostrożność, aby unikać objawów niskiego ciśnienia, takich jak zawroty głowy czy omdlenia, na przykład poprzez powolne wstawanie.

Jeśli u pacjenta wystąpią trudności w oddychaniu, odkrztuszanie krwi i (lub) nadmierne pocenie się, mogą to być objawy wody w płucach (obrzęku płuc). Należy zaprzestać stosowania leku Iloprost Zentiva i natychmiast poinformować lekarza.

Należy unikać kontaktu roztworu ze skórą lub oczami, a w razie kontaktu natychmiast spłukać je dużą ilością wody. Nie wolno pić ani połykać roztworu; w razie przypadkowego spożycia należy wypić dużo wody i skontaktować się z lekarzem. Pomieszczenie, w którym odbywa się inhalacja, musi być dobrze wietrzone, a noworodki, niemowlęta i kobiety w ciąży nie powinny w nim przebywać. W przypadku tendencji do omdleń, zwłaszcza po wstaniu, zaleca się unikanie forsownych wysiłków, a pierwszą dawkę w ciągu dnia można przyjąć jeszcze w łóżku. Zamiar przerwania leczenia należy zawsze najpierw omówić z lekarzem.

Czy Iloprost Zentiva wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Iloprost Zentiva może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może nasilać jego działanie lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, zwłaszcza tych stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca, takich jak beta-adrenolityki, leki rozszerzające naczynia (azotany) czy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.

Szczególną ostrożność należy zachować, przyjmując jednocześnie leki, które rozrzedzają krew lub hamują jej krzepnięcie. Mogą one zwiększać ryzyko krwawienia. Do tej grupy leków należą między innymi kwas acetylosalicylowy (ASA), heparyna, leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny (np. warfaryna, fenprokumon) oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem lub farmaceutą wszystkie stosowane leki.

Ryzyko krwawienia mogą również zwiększać inhibitory fosfodiesterazy (np. pentoksyfilina, cilostazol, anagrelid), leki przeciwpłytkowe (np. tyklopidyna, klopidogrel), antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa (np. abcyksymab, eptifibatyd, tyrofiban) oraz defibrotyd.

Jak przygotowuje się i podaje lek Iloprost Zentiva?

Na każdą inhalację należy stosować nową ampułkę. Tuż przed rozpoczęciem inhalacji należy złamać szklaną ampułkę i przelać roztwór do komory na lek w nebulizatorze. Stosować ustnik, nie maskę na twarz. Pomieszczenie, w którym odbywa się inhalacja, należy dobrze wentylować. Pozostały po inhalacji roztwór należy wyrzucić.

Szczególną grupą, do której skierowane jest leczenie, są dorośli pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem płucnym, zakwalifikowani do III klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA. Sposób przygotowania i dokładna metoda podania leku powinny być zawsze zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego, który dostosowuje terapię do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Podczas samej inhalacji należy unikać jedzenia i picia. Poza tym momentem, spożywanie pokarmów i napojów nie wpływa na działanie leku.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Iloprost Zentiva?

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza. Leczenie u dorosłych rozpoczyna się od dawki 2,5 mikrograma iloprostu podawanej w pojedynczej inhalacji. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana przez pacjenta, należy ją zwiększyć do 5 mikrogramów i kontynuować leczenie z użyciem tej dawki.

W przypadku słabej tolerancji dawki 5 mikrogramów, lekarz może zadecydować o jej zmniejszeniu do 2,5 mikrograma. Inhalacje należy przeprowadzać od 6 do 9 razy na dobę, w zależności od indywidualnych potrzeb i tolerancji pacjenta. Sposób podania oraz czas trwania inhalacji są uzależnione od rodzaju używanego nebulizatora (np. Breelib, I-Neb AAD, Venta-Neb). O wszelkich wątpliwościach dotyczących dawkowania należy rozmawiać z lekarzem.

U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się standardowe dawkowanie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi chorobami nerek wymagającymi dializy, lekarz może zalecić dłuższe, 3-4 godzinne przerwy między dawkami. Czas inhalacji zależy od urządzenia: dla nebulizatora Breelib wynosi ok. 3 minuty, dla I-Neb AAD od 3,2 do 6,5 minuty, a dla Venta-Neb od 4 do 8 minut, w zależności od dawki.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Iloprost Zentiva?

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić dalszy schemat postępowania.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast przerwać inhalację i pilnie skontaktować się z lekarzem. Nie jest znane specyficzne antidotum, dlatego leczenie polega na monitorowaniu stanu pacjenta i łagodzeniu występujących objawów.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty i bóle głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, nudności, a także ból szczęki lub pleców. Możliwe jest również wystąpienie zmian ciśnienia tętniczego (zarówno jego obniżenie, jak i wzrost), zmiany rytmu serca (bradykardia lub tachykardia), wymioty, biegunka oraz ból kończyn.

Jakie są możliwe działania niepożądane po zastosowaniu Iloprost Zentiva?

Podczas stosowania leku Iloprost Zentiva mogą wystąpić działania niepożądane. Do bardzo częstych objawów należą te związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych, takie jak uderzenia gorąca i zaczerwienienie twarzy. Pacjenci mogą również doświadczać bólów głowy, kaszlu, nudności, bólu lub skurczu mięśni szczęki (szczękościsku) oraz obrzęku kończyn. Bardzo często występują również przypadki krwawień (głównie z nosa i krwioplucie) oraz dyskomfort lub ból w klatce piersiowej.

Częste działania niepożądane obejmują zawroty głowy, zasłabnięcie (omdlenie) oraz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie). Mogą również pojawić się trudności w oddychaniu (duszność), a także dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty czy biegunka.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Często mogą również wystąpić: ból podczas przełykania, podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka, wysypka, szybkie bicie serca (tachykardia) oraz kołatanie serca. Z nieznaną częstością zgłaszano skurcz oskrzeli (nagły skurcz mięśni w ściankach małych dróg oddechowych) i świszczący oddech, zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), reakcje nadwrażliwości (alergie) oraz zaburzenia smaku. Bardzo rzadko odnotowano przypadki krwawienia do mózgu (krwotok mózgowy i wewnątrzczaszkowy) zakończone zgonem.

Jak długo trwa leczenie lekiem Iloprost Zentiva?

Czas trwania terapii lekiem Iloprost Zentiva jest określany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Lek jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów, u których rozpoznano pierwotne nadciśnienie płucne o umiarkowanym nasileniu.

Celem leczenia jest poprawa wydolności wysiłkowej oraz złagodzenie objawów choroby u dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym, zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA. Wszelkie decyzje dotyczące czasu trwania leczenia podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta.

Czy można stosować Iloprost Zentiva w czasie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Iloprost Zentiva w okresie ciąży i laktacji wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji, ponieważ ciąża może prowadzić do pogorszenia jej stanu, a nawet może zagrażać jej życiu. Lekarz może podjąć decyzję o zastosowaniu leku u pacjentki w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy substancja czynna leku przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii lekiem Iloprost Zentiva. Każdą decyzję dotyczącą stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować z lekarzem.

Jaki jest wpływ leku Iloprost Zentiva na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek Iloprost Zentiva może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ obniża ciśnienie krwi. Z tego powodu u pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia lub w okresie dostosowywania dawki, mogą wystąpić objawy, które potencjalnie ograniczają sprawność psychofizyczną.

W wyniku działania leku mogą pojawić się symptomy takie jak zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie. Wystąpienie tych dolegliwości stwarza ryzyko podczas wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji i uwagi, do których należą prowadzenie pojazdów oraz obsługa maszyn.

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią opisane objawy. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu terapii na codzienne funkcjonowanie, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Jak należy przechowywać lek Iloprost Zentiva?

Lek Iloprost Zentiva nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, jednak należy przestrzegać kilku podstawowych zasad. Przede wszystkim produkt leczniczy musi być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu użyciu.

Produktu nie należy zamrażać. Okres ważności leku wynosi 3 lata i nie wolno go stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Wszelkie wątpliwości dotyczące prawidłowego przechowywania leku należy omówić z farmaceutą.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, aby chronić środowisko.

Jaka jest zawartość opakowania i postać farmaceutyczna leku?

Lek ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu do nebulizacji, bez widocznych cząstek stałych. Jest on dostarczany w przezroczystych, szklanych ampułkach o pojemności 1 ml. Dostępne są opakowania zawierające 10, 30, 40, 42, 160 lub 168 ampułek.

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Iloprost Zentiva?

Podmiotem odpowiedzialnym i wytwórcą leku jest Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska.

Czy Iloprost Zentiva jest refundowany i jaka jest jego cena?

Ulotka leku oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawierają informacji na temat ceny ani statusu refundacji produktu Iloprost Zentiva. Aktualne dane dotyczące odpłatności za lek oraz jego ceny detalicznej są dostępne w aptekach oraz w oficjalnych obwieszczeniach refundacyjnych. W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są dostępne zamienniki leku Iloprost Zentiva?

W dostępnych materiałach informacyjnych (ulotka/Charakterystyka Produktu Leczniczego) nie ma danych na temat bezpośrednich zamienników leku Iloprost Zentiva. O możliwość zastosowania innego preparatu z tą samą substancją czynną lub leku o podobnym działaniu należy bezwzględnie zapytać lekarza prowadzącego lub farmaceutę. Tylko specjalista może podjąć decyzję o ewentualnej terapii zastępczej, uwzględniając indywidualny stan zdrowia pacjenta.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Iloprost Zentiva?

Lek zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – 0,78 mg w każdej ampułce. Jest to ilość śladowa, która nie wywołuje zauważalnych skutków. Wszelkie wątpliwości na ten temat należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Należy jednak pamiętać, że lek może wchodzić w interakcje z innymi substancjami. Szczególną ostrożność trzeba zachować przy jednoczesnym przyjmowaniu leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca, takich jak beta-adrenolityki czy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). Połączenie ich z iloprostem może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

Przed rozpoczęciem leczenia ciśnienie krwi jest kontrolowane i terapia nie jest wdrażana, jeśli jego wartość skurczowa jest niższa niż 85 mmHg. Ponadto, u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, inhalacja leku może wywołać skurcz oskrzeli, prowadząc do trudności w oddychaniu.

Najczęstsze pytania o Iloprost Zentiva (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.