Hydroxyzinum Teva

Dostępność	na receptę
Wskazania	stany napięcia lękowego, niepokoju i pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń nerwicowych oraz w chorobach organicznych; jako leczenie wspomagające w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi i w okresie pooperacyjnym; stosowany w nagłych, ciężkich przypadkach i wtedy, gdy podanie doustne jest utrudnione
Postać	roztwór do wstrzykiwań
Dawka	50 mg/ml (100 mg w ampułce 2 ml)
Substancja czynna	Hydroxyzini hydrochloridum (hydroksyzyny chlorowodorek)
Ulotka do pobrania	Hydroxyzinum Teva - ulotka

W jakim celu stosuje się lek Hydroxyzinum Teva w zastrzykach?

Lek Hydroxyzinum Teva w postaci roztworu do wstrzykiwań stosuje się w stanach napięcia lękowego, niepokoju oraz pobudzenia psychoruchowego. Wskazania te dotyczą objawów, które mogą występować w przebiegu zaburzeń nerwicowych, a także w chorobach organicznych. Preparat w tej formie jest przeznaczony do stosowania w nagłych i ciężkich przypadkach oraz wtedy, gdy podanie doustne jest utrudnione.

Produkt leczniczy jest również wykorzystywany jako leczenie wspomagające w premedykacji, czyli w farmakologicznym przygotowaniu pacjenta do zabiegów chirurgicznych. Może być także podawany w okresie pooperacyjnym w celu łagodzenia określonych objawów.

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku, jego dawkowaniu oraz czasie trwania terapii zawsze podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia należy konsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa Hydroxyzinum Teva? (mechanizm działania)

Hydroksyzyna jest pochodną piperazyny o działaniu anksjolitycznym (przeciwlękowym), uspokajającym i nasennym. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności warstw podkorowych mózgu oraz hamowaniu pobudzenia włókien nerwowych doprowadzających sygnały do ośrodkowego układu nerwowego.

Dodatkowo hydroksyzyna wykazuje działanie przeciwhistaminowe poprzez blokowanie receptorów H1, co odpowiada za jej właściwości przeciwuczuleniowe. Substancja wykazuje również działanie cholinolityczne, co ma znaczenie kliniczne — m.in. wpływa na profil działań niepożądanych i interakcji lekowych.

Czy ten lek działa uspokajająco i nasennie?

Tak. Hydroksyzyna jest lekiem o potwierdzonym działaniu przeciwlękowym, uspokajającym i nasennym, co wprost wynika z ulotki dołączonej do opakowania. Lek jest stosowany klinicznie w stanach napięcia lękowego, niepokoju i pobudzenia psychoruchowego, które mogą towarzyszyć zaburzeniom nerwicowym lub chorobom organicznym.

Preparat jest również wykorzystywany jako leczenie wspomagające w premedykacji, czyli w przygotowaniu pacjenta przed zabiegiem chirurgicznym, a także w okresie pooperacyjnym. Celem takiego postępowania jest między innymi zmniejszenie niepokoju związanego z procedurą medyczną.

Kto absolutnie nie powinien stosować tego leku?

Leku Hydroxyzinum Teva nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na hydroksyzynę lub którykolwiek ze składników leku
• uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę
• stwierdzone w EKG wydłużenie odcinka QT (nabyte lub wrodzone)
• choroba układu krążenia lub bardzo niska częstość akcji serca (znacząca bradykardia)
• małe stężenie elektrolitów we krwi (hipokaliemia lub hipomagnezemia)
• jednoczesne przyjmowanie leków wydłużających odstęp QT lub wywołujących zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
• nagła śmierć z powodu choroby serca w rodzinie
• ciąża
• okres laktacji (karmienie piersią)
• stwierdzona porfiria
• noworodki

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach współistniejących i przyjmowanych lekach. Samodzielne stosowanie preparatu lub podawanie go osobom, którym nie został on przepisany, jest niedopuszczalne.

Czy mogę stosować ten lek, jeśli mam jakiekolwiek problemy z sercem lub niskie tętno?

Nie. Choroba układu krążenia oraz znacząca bradykardia (bardzo niska częstość akcji serca) są przeciwwskazaniami do stosowania leku Hydroxyzinum Teva. Nie wolno go również stosować u pacjentów ze stwierdzoną hipokaliemią lub hipomagnezemią, a także u tych, którzy przyjmują leki wydłużające odstęp QT lub wywołujące zaburzenia rytmu serca. Przeciwwskazaniem jest również nagła śmierć sercowa w rodzinie.

Hydroksyzyna może powodować wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes), dlatego przed jej zastosowaniem konieczna jest ocena kardiologiczna ryzyka. W przypadku pojawienia się podczas leczenia objawów takich jak szybkie bicie serca, trudności z oddychaniem czy utrata przytomności, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy można pić alkohol podczas leczenia hydroksyzyną?

Nie należy spożywać alkoholu w trakcie leczenia hydroksyzyną, ponieważ lek ten wchodzi w interakcję z alkoholem i nasila jego działanie. Może to prowadzić do spotęgowania efektów niepożądanych, takich jak nadmierna senność, zaburzenia koordynacji czy spowolnienie reakcji.

Hydroksyzyna potęguje również działanie innych substancji o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak leki opioidowe (narkotyki) czy barbiturany. Podobny efekt wzmacniający dotyczy leków o właściwościach cholinolitycznych.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększoną skłonnością do drgawek, jaskrą, zaburzeniami odpływu moczu, zmniejszoną perystaltyką przewodu pokarmowego, nużliwością mięśni (myasthenia gravis) oraz demencją. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących interakcji leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Z jakimi lekami Hydroxyzinum Teva wchodzi w najgroźniejsze interakcje?

Hydroxyzinum Teva może wchodzić w istotne klinicznie interakcje z wieloma grupami leków, a jednoczesne stosowanie z niektórymi z nich jest przeciwwskazane. Do najgroźniejszych połączeń należą leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, dyzopiramid) oraz klasy III (np. amiodaron, sotalol).

Przeciwwskazane jest również łączenie hydroksyzyny z: niektórymi antybiotykami (np. erytromycyna, moksyfloksacyna, lewofloksacyna), lekami przeciwgrzybiczymi (np. pentamidyna), lekami na psychozy (np. haloperydol), lekami przeciwdepresyjnymi (np. cytalopram, escytalopram), lekami stosowanymi w chorobach układu pokarmowego (np. prukalopryd), lekami przeciwmalarycznymi (np. meflochina), lekami onkologicznymi (np. toremifen, wandetanib), metadonem oraz inhibitorami MAO.

Ponadto hydroksyzyna nasila działanie alkoholu, leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (np. narkotyczne leki przeciwbólowe, barbiturany) oraz preparatów o właściwościach cholinolitycznych. Może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, a osłabiać działanie adrenaliny zwiększające ciśnienie krwi. Cymetydyna może zwiększać stężenie hydroksyzyny w osoczu. Betahistyna i inhibitory acetylocholinesterazy mogą tracić skuteczność przy jednoczesnym stosowaniu hydroksyzyny. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Czy mogę stosować ten lek będąc w ciąży lub karmiąc piersią?

Nie zaleca się stosowania hydroksyzyny w okresie ciąży. Przyjmowanie leku, zwłaszcza w późniejszym okresie ciąży lub w trakcie porodu, może wiązać się z wystąpieniem określonych objawów u noworodka.

U dzieci, których matki stosowały hydroksyzynę w zaawansowanej ciąży i (lub) podczas porodu, obserwowano takie działania niepożądane jak drżenie, nieprawidłowe napięcie mięśniowe (sztywność lub osłabienie), trudności w oddychaniu, a także problemy z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu).

Stosowanie leku nie jest również zalecane w okresie karmienia piersią. Powodem jest brak danych dotyczących tego, czy substancja czynna leku przenika do mleka kobiecego. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia w okresie ciąży lub laktacji należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Czy muszę przerwać leczenie przed planowanymi testami alergicznymi?

Tak. Leczenie preparatem Hydroxyzinum Teva należy przerwać co najmniej 5 dni przed wykonaniem testów alergicznych lub testu prowokacji oskrzelowej metacholiną, ponieważ lek może zaburzać wyniki tych badań. Decyzję o ewentualnym odstawieniu leku i terminie przerwania terapii powinien podjąć lekarz prowadzący. W celu uzyskania szczegółowych zaleceń należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy po otrzymaniu zastrzyku mogę prowadzić samochód lub obsługiwać maszyny?

Nie, podczas stosowania leku Hydroxyzinum Teva nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Substancja czynna preparatu, hydroksyzyna, zaburza sprawność psychofizyczną, co może negatywnie wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności.

Wpływ leku na układ nerwowy może objawiać się m.in. sennością, zaburzeniami koncentracji i spowolnieniem czasu reakcji. Z tego powodu podejmowanie aktywności wymagających pełnej sprawności umysłowej i motorycznej jest przeciwwskazane w trakcie terapii.

Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leku na codzienne funkcjonowanie należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Jaką dawkę leku zazwyczaj się stosuje u dorosłych?

Dawkowanie leku Hydroxyzinum Teva u dorosłych zależy od wskazania klinicznego i jest ustalane indywidualnie przez lekarza. Maksymalne dawki dla dorosłych przedstawiają się następująco:

• Przeciwlękowo: maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
• Uspokajająco: 50 mg w pojedynczej dawce.
• Wspomagająco w premedykacji (przed- i pooperacyjnie): od 25 mg do 100 mg.

U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 100 mg. U pacjentów w podeszłym wieku maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg, a leczenie zaleca się rozpoczynać od dawek mniejszych; stosowanie leku w tej grupie nie jest zalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. działanie przeciwcholinergiczne). U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek może być konieczne zmniejszenie dawki. Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

Jaka jest maksymalna dawka dobowa dla dziecka ważącego mniej niż 40 kg?

U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg na kilogram masy ciała na dobę. Dawkowanie w zależności od wskazania jest następujące:

• Uspokajająco: 0,6 mg na kilogram masy ciała.
• Wspomagająco w premedykacji (przed- i pooperacyjnie): 1 mg na kilogram masy ciała.

Dawkowanie w populacji pediatrycznej jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, który bierze pod uwagę wskazania oraz stan kliniczny dziecka. Należy bezwzględnie przestrzegać zaleceń specjalisty.

W jaki sposób podaje się ten lek? Czy można go przyjmować doustnie?

Lek Hydroxyzinum Teva przeznaczony jest wyłącznie do podawania domięśniowego. Nie może być stosowany doustnie ani we wstrzyknięciach podskórnych, dożylnych lub dotętniczych — inne drogi podania są bezwzględnie przeciwwskazane.

Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań stosuje się w nagłych i ciężkich przypadkach oraz wtedy, gdy podanie doustne (przez inne formy farmaceutyczne hydroksyzyny) nie jest możliwe lub utrudnione. Dawki ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od wskazania i stanu klinicznego.

Jakie są objawy przedawkowania i co wtedy robić?

Objawy przedawkowania hydroksyzyny mogą obejmować nudności, wymioty, przyspieszone bicie serca (tachykardię), gorączkę, nadmierne uspokojenie, senność, bóle głowy, suchość w jamie ustnej, zaburzenia koordynacji ruchów, ruchy mimowolne (dyskineza), drżenia, dezorientację lub omamy. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia świadomości, zaburzenia oddechowe, drgawki, niedociśnienie, arytmia, śpiączka i zapaść krążeniowa.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć. Może być zastosowane leczenie objawowe z monitorowaniem EKG. Nie należy podejmować żadnego leczenia na własną rękę.

Co należy zrobić w przypadku pominięcia zaplanowanej dawki leku?

W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Takie postępowanie jest niewskazane, ponieważ może prowadzić do przyjęcia zbyt dużej ilości substancji czynnej naraz i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy pominąć opuszczoną dawkę i przyjąć następną o zwykłej, zaplanowanej porze, kontynuując leczenie zgodnie z ustalonym przez lekarza schematem. Zachowanie regularności w przyjmowaniu leku jest ważne, jednak uzupełnianie pominiętej dawki poprzez jej podwojenie nie jest prawidłowym rozwiązaniem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dalszego postępowania po pominięciu dawki, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Jakie są możliwe działania niepożądane tego leku?

Możliwe działania niepożądane tego leku, których częstość występowania jest nieznana, obejmują szeroki zakres objawów dotyczących różnych układów organizmu. Mogą pojawić się dolegliwości ze strony serca, takie jak szybkie bicie serca (palpitacje), komorowe zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes) oraz wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG.

Wśród działań niepożądanych ze strony układu nerwowego wymienia się: drgawki, zawroty głowy, bóle głowy, dyskinezę (ruchy mimowolne), drżenia, bezsenność, senność, uspokojenie. Możliwe są również zaburzenia psychiczne: pobudzenie, splątanie, dezorientacja oraz omamy.

Odnotowano dolegliwości ze strony układu pokarmowego: zaparcia, suchość błon śluzowych jamy ustnej, nudności i wymioty. Możliwe są zaburzenia widzenia, w tym problemy z akomodacją i niewyraźne widzenie. Zgłaszano ogólne osłabienie (zmęczenie, złe samopoczucie) oraz gorączkę. Wśród reakcji nadwrażliwości wymienia się wstrząs anafilaktyczny. Ze strony skóry mogą wystąpić: obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, wysypka (rumieniowata, plamkowo-grudkowa), nadmierne pocenie się, pokrzywka oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Odnotowano również: zatrzymanie moczu, skurcz oskrzeli, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), nieprawidłową aktywność enzymów wątrobowych oraz wzrost masy ciała.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy ten lek może wpływać na rytm serca? Na jakie objawy zwrócić uwagę?

Tak. Stosowanie hydroksyzyny może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca, w szczególności wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG. Może to prowadzić do poważnych komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsade de pointes. Z tego powodu lek jest przeciwwskazany u pacjentów z już istniejącym wydłużeniem QT (wrodzonym lub nabytym), chorobą układu krążenia, bradykardią oraz zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia).

Objawy, na które należy zwrócić szczególną uwagę podczas stosowania leku, to: szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje), trudności z oddychaniem oraz utrata przytomności. W razie ich wystąpienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.

Kiedy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w związku z działaniami niepożądanymi?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów mogących świadczyć o poważnych zaburzeniach rytmu serca. Do takich sygnałów należą szybkie bicie serca (palpitacje), trudności z oddychaniem lub utrata przytomności. Pilnej konsultacji medycznej wymagają również objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak wstrząs anafilaktyczny.

Bezzwłocznego kontaktu z personelem medycznym wymagają także drgawki, będące sygnałem nieprawidłowej aktywności neurologicznej.

Wszelkie inne niepokojące objawy, takie jak nagłe zaburzenia widzenia, nasilone zawroty głowy, gorączka czy złe samopoczucie, również powinny być jak najszybciej zgłoszone lekarzowi. Tylko specjalista może ocenić stopień zagrożenia i podjąć decyzję o dalszym postępowaniu.

Czy po tym leku mogę odczuwać senność, zmęczenie lub suchość w ustach?

Tak. Senność, zmęczenie (złe samopoczucie) oraz suchość błon śluzowych jamy ustnej są wymienione w ulotce jako możliwe działania niepożądane leku Hydroxyzinum Teva o nieznanej częstości występowania. Hydroksyzyna działa uspokajająco i nasennie, co może przekładać się na odczuwalną senność po podaniu.

Ze względu na ryzyko senności i zaburzeń sprawności psychofizycznej, podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. W przypadku nasilonych lub niepokojących objawów należy poinformować lekarza prowadzącego.

Jak prawidłowo przechowywać ampułki z lekiem?

Ampułki z lekiem Hydroxyzinum Teva należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a także chronić je przed bezpośrednim działaniem światła. Zapewnienie odpowiednich warunków jest kluczowe dla utrzymania właściwości preparatu przez cały okres jego przydatności do użycia, który wynosi 3 lata.

Lek musi być przechowywany w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu. Przed zastosowaniem produktu należy zawsze sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu. Nie wolno stosować leku po upływie tego terminu. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przechowywania należy skonsultować się z farmaceutą.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze leku to: sodu wodorotlenek, kwas solny stężony oraz woda do wstrzykiwań.

Refundacja leku Hydroxyzinum Teva

Lek nie podlega refundacji. Dostępny jest z pełną odpłatnością (100%).

Dostępność

Lek dostępny jest wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Najczęstsze pytania o Hydroxyzinum Teva (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.