Fluticomb

Dostępność	na receptę
Wskazania	systematyczne leczenie astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego β2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu; zapobieganie zaburzeniom w oddychaniu występującym w astmie (zapobieganie duszności i świstom w drogach oddechowych)
Postać	Aerozol inhalacyjny, zawiesina
Dawka	(25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
Substancja czynna	Salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) + Flutykazonu propionian (Fluticasoni propionas)
Ulotka do pobrania	Fluticomb - ulotka

Czym jest lek Fluticomb i w jakim celu się go stosuje?

Fluticomb to lek przeznaczony do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej. Jego stosowanie jest zalecane w sytuacjach, gdy konieczne jest jednoczesne podawanie pacjentowi długo działającego β2-mimetyku oraz wziewnego kortykosteroidu w celu właściwej kontroli choroby.

Głównym celem terapii lekiem Fluticomb jest zapobieganie zaburzeniom w oddychaniu charakterystycznym dla astmy. Lek pomaga w prewencji występowania duszności oraz świstów w drogach oddechowych. Lek jest przeciwwskazany u osób z uczuleniem na salmeterol, flutykazonu propionian lub na norfluran (HFA-134a). W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat wskazań do stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa Fluticomb?

Lek Fluticomb zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania. Pierwszą z nich jest salmeterol, który należy do grupy długo działających (przynajmniej 12 godzin) agonistów receptorów β2-adrenergicznych. Jego działanie polega na wywoływaniu długotrwałego rozszerzenia oskrzeli, co ułatwia swobodny przepływ powietrza w drogach oddechowych.

Drugim składnikiem jest flutykazonu propionian, będący kortykosteroidem podawanym wziewnie. Substancja ta wykazuje działanie przeciwzapalne bezpośrednio w płucach, zmniejszając obrzęk i podrażnienie, co prowadzi do złagodzenia objawów astmy i zmniejszenia częstości jej zaostrzeń. Wszelkie wątpliwości dotyczące działania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Fluticomb?

Lek Fluticomb zawiera dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian (Fluticasoni propionas). Połączenie tych dwóch składników stanowi podstawę działania terapeutycznego preparatu.

Oprócz substancji czynnych, w składzie leku znajduje się substancja pomocnicza: norfluran (HFA-134a). Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku stwierdzenia uczulenia (nadwrażliwości) na salmeterol, flutykazonu propionian lub na norfluran. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie zapoznać się z pełnym składem podanym w ulotce i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak prawidłowo dawkować lek Fluticomb?

Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia to dwie inhalacje dwa razy na dobę, dla każdej z dostępnych mocy leku. Ostateczną dawkę zawsze ustala lekarz prowadzący i nie należy jej przekraczać.

U dzieci w wieku od 4 do 12 lat zaleca się stosowanie dwóch inhalacji leku Fluticomb o mocy (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, podawanych dwa razy na dobę. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania standardowej dawki leku.

Sposób użycia inhalatora: Przed pierwszym użyciem lub po dłuższej przerwie należy sprawdzić działanie inhalatora, uwalniając dwie dawki w powietrze. Inhalator należy energicznie wstrząsnąć (4–5 razy). Następnie wykonać głęboki wydech, umieścić ustnik w ustach i rozpocząć powolny, głęboki wdech, jednocześnie naciskając pojemnik w celu uwolnienia dawki. Wstrzymać oddech na kilka sekund. Po każdej inhalacji należy wypłukać jamę ustną wodą i wypluwać ją i/lub wyszczotkować zęby, aby zapobiec chrypce i pleśniawkom. W razie wątpliwości dotyczących sposobu przyjmowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeżeli objawy astmy są dobrze kontrolowane, lekarz może rozważyć zmniejszenie częstości stosowania leku do jednego razu na dobę – wieczorem przy dolegliwościach nocnych lub rano przy dolegliwościach dziennych.

Podczas używania inhalatora należy pamiętać o kilku dodatkowych zasadach: między kolejnymi dawkami należy odczekać około 30 sekund; inhalator dostarcza 120 dawek i należy go wymienić po ich zużyciu, gdyż nie ma wskaźnika zawartości; jeśli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, przed użyciem należy uwolnić dwie dawki w powietrze. Inhalator należy czyścić co najmniej raz w tygodniu, przecierając ustnik i obudowę suchą ściereczką, bez użycia wody. Po każdym użyciu należy nałożyć nasadkę na ustnik.

Pacjentom, którzy mają trudności z koordynacją wdechu i uwolnienia dawki, lekarz może zalecić stosowanie komory inhalacyjnej AeroChamber Plus. Nie należy używać innych komór ani zmieniać zaleconej komory bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie należy stosować leku Fluticomb?

Leku Fluticomb nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na salmeterol, flutykazonu propionian lub na pozostały składnik leku — norfluran (HFA-134a).

Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas terapii?

Lek Fluticomb nie służy do opanowywania nagłych napadów duszności i nie powinien być stosowany w tym celu. Do przerywania ostrych objawów astmy należy używać szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela, na przykład salbutamolu, który pacjent powinien mieć zawsze przy sobie.

Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o współistniejących schorzeniach, takich jak choroba serca (w tym nieregularne lub szybkie bicie serca), nadczynność tarczycy, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, gruźlica (aktualnie leczona lub przebyta) lub inne zakażenia płuc, a także małe stężenie potasu we krwi.

W przypadku wystąpienia nieostrego widzenia lub jakichkolwiek innych zaburzeń widzenia w trakcie leczenia konieczny jest kontakt z lekarzem. Nie wolno nagle przerywać przyjmowania leku Fluticomb ani samodzielnie zmniejszać jego dawki bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować nasilenie objawów choroby.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy. W rzadkich przypadkach bezpośrednio po zastosowaniu leku może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli (nasilenie świszczącego oddechu) — należy wtedy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

W przypadku nasilenia objawów lub pogorszenia kontroli astmy należy kontynuować stosowanie leku, ale nie zwiększać liczby inhalacji i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do niewydolności nadnerczy, której objawy to m.in. ból brzucha, zmęczenie, utrata apetytu, nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, senność, niskie ciśnienie i napady drgawkowe. Stan ten może się nasilić pod wpływem stresu (np. gorączki, urazu, zakażenia), a lekarz może profilaktycznie przepisać dodatkowe kortykosteroidy w tabletkach (np. prednizolon).

Sportowcy powinni być świadomi, że stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych jest traktowane jak doping i może skutkować pozytywnym wynikiem testu antydopingowego.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Fluticomb?

Stosowanie leku Fluticomb może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy (zazwyczaj zmniejsza się w czasie kontynuowania leczenia), zapalenie części nosowej gardła. U pacjentów z POChP: zwiększona częstość przeziębień.

Częste (u 1–10 na 100 pacjentów): pleśniawki w jamie ustnej i gardle (bolesne, kremowo-żółte wykwity), ból języka, chrypka i podrażnienie gardła; bóle i obrzęk stawów, bóle mięśni, kurcze mięśni; zmniejszenie stężenia potasu we krwi (może powodować nierówne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze). U pacjentów z POChP: zapalenie płuc i oskrzeli, łatwiejsze siniaczenie i złamania pourazowe, zapalenie zatok.

Niezbyt częste (u 1–10 na 1000 pacjentów): reakcje alergiczne (nagłe trudności w oddychaniu, świszczący oddech, kaszel, duszność, swędzenie, wysypka, obrzęki, bardzo szybkie bicie serca, osłabienie); zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia); zaćma; bardzo szybkie bicie serca (tachykardia); drżenie i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca); ból w klatce piersiowej; niepokój (głównie u dzieci); zaburzenia snu; wysypka alergiczna na skórze; migotanie przedsionków; choroba niedokrwienna serca.

Rzadkie (u 1–10 na 10 000 pacjentów): świszczący oddech lub trudności w oddychaniu nasilające się bezpośrednio po przyjęciu leku (paradoksalny skurcz oskrzeli); zaburzenia wytwarzania hormonów steroidowych (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek) prowadzące do spowolnienia wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenia masy kostnej, jaskry, zwiększenia masy ciała, zaokrąglenia twarzy (zespół Cushinga); zmiany zachowania takie jak nadmierne pobudzenie i drażliwość (głównie u dzieci); nierówne bicie serca lub skurcze dodatkowe (zaburzenia rytmu serca); zakażenie grzybicze przełyku (może powodować trudności w połykaniu).

Częstość nieznana: depresja lub agresja (bardziej prawdopodobne u dzieci); nieostre widzenie.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

U pacjentów z POChP, w przypadku wystąpienia objawów zapalenia płuc lub oskrzeli, należy zgłosić lekarzowi takie symptomy jak: zwiększenie wytwarzania lub zmiana koloru śluzu, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu lub zwiększenie trudności w oddychaniu.

W przypadku wystąpienia hiperglikemii (zwiększenia stężenia cukru we krwi), pacjenci z cukrzycą mogą wymagać częstszego monitorowania glikemii i ewentualnego dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych. Z kolei kołatanie serca (uczucie drżenia, szybkiego lub nieregularnego bicia serca) zazwyczaj nie jest groźne i zmniejsza się w miarę kontynuowania leczenia.

W razie wystąpienia zaburzeń rytmu serca należy poinformować o tym lekarza, ale nie przerywać stosowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Czy Fluticomb wchodzi w interakcje z innymi lekami lub alkoholem?

Fluticomb może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków z grupy β-adrenolityków (np. atenolol, propranolol, sotalol), które są używane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca.

Interakcje mogą wystąpić również w przypadku przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna) oraz niektórych leków przeciwwirusowych stosowanych w terapii HIV (np. rytonawir, preparaty zawierające kobicystat). Równoczesne przyjmowanie kortykosteroidów w formie doustnej lub we wstrzyknięciach, leków moczopędnych, innych leków rozszerzających oskrzela (takich jak salbutamol), a także leków zawierających pochodne ksantyny (często stosowanych w leczeniu astmy) może wpływać na działanie leku.

Brak informacji o wpływie alkoholu na działanie leku Fluticomb w dostępnej ulotce — skonsultuj się z farmaceutą.

Jednoczesne przyjmowanie kortykosteroidów (doustnie lub we wstrzyknięciach) może zwiększać ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy.

Czy można stosować Fluticomb w czasie ciąży i karmienia piersią?

Decyzję o stosowaniu leku Fluticomb w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze podejmuje lekarz po dokładnej analizie sytuacji pacjentki. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, musi bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Stosowanie leku w ciąży jest ograniczone wyłącznie do przypadków, gdy w opinii lekarza prowadzącego oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Samodzielne rozpoczynanie lub przerywanie leczenia w tym okresie jest niedozwolone.

Pacjentki karmiące piersią również powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Specjalista, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki oraz korzyści z karmienia dla dziecka, podejmie decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie preparatu.

Cena i refundacja

Lek Fluticomb jest objęty refundacją. Jego cena może się różnić w zależności od apteki, dawki oraz poziomu odpłatności przysługującego pacjentowi.

Orientacyjne ceny (mogą ulec zmianie): * Fluticomb (25 mcg + 50 mcg)/dawkę, 120 dawek: cena 100% ok. 72,04 zł; cena po refundacji (ryczałt) ok. 3,24 zł. * Fluticomb (25 mcg + 125 mcg)/dawkę, 120 dawek: cena 100% ok. 87,95 zł; cena po refundacji (ryczałt) ok. 12,91 zł. * Fluticomb (25 mcg + 250 mcg)/dawkę, 120 dawek: cena 100% ok. 104,62 zł; cena po refundacji (ryczałt) ok. 13,93 zł.

We wskazaniach objętych refundacją lek może być dostępny bezpłatnie dla pacjentów ze szczególnymi uprawnieniami (np. seniorzy powyżej 65 r.ż., dzieci i młodzież do 18 r.ż., kobiety w ciąży).

Zamienniki

Na rynku dostępne są inne leki zawierające te same substancje czynne (salmeterol i propionian flutykazonu). Przykładem zamiennika dla leku Fluticomb jest preparat Duexon.

Dostępność

Lek Fluticomb jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Jak należy przechowywać lek Fluticomb?

Lek Fluticomb należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.

Pojemnik z lekiem zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, dlatego wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy chronić go przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C. Pojemnika nie wolno dziurawić, łamać ani spalać, nawet jeśli wydaje się pusty.

Niska temperatura może osłabić działanie leku — jeśli pojemnik jest zimny, jego skuteczność może być zmniejszona.

Jeśli inhalator jest bardzo zimny (poniżej 0°C), należy wyjąć metalowy pojemnik z obudowy i ogrzać go w dłoniach przez kilka minut. Nie wolno używać innych metod ogrzewania. Przed użyciem należy uwolnić dwie dawki w powietrze. Leku nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę o prawidłowe metody utylizacji. Lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane (HFA-134a).

Kto jest producentem i podmiotem odpowiedzialnym za lek Fluticomb?

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Wytwórcami leku są Genetic S.p.A. z siedzibą we Włoszech oraz Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Co jeszcze warto wiedzieć o leku Fluticomb?

Pominięta dawka: W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Leczenie lekiem Fluticomb powinno być prowadzone codziennie, również w dniach, gdy objawy astmy nie występują. Regularność stosowania jest kluczowa dla właściwej kontroli choroby.

Czy po zażyciu Fluticomb można prowadzić pojazdy?

Jest mało prawdopodobne, aby lek Fluticomb wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Substancje czynne zawarte w preparacie co do zasady nie powinny upośledzać sprawności psychomotorycznej niezbędnej do bezpiecznego wykonywania tych czynności.

Mimo to każdy pacjent powinien obserwować indywidualną reakcję swojego organizmu na leczenie. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych mogących wpływać na koncentrację lub szybkość reakcji należy skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluticomb?

W razie przypadkowego zastosowania dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Mogą wystąpić objawy takie jak szybsze niż zwykle bicie serca, drżenia, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów.

Aby uniknąć przedawkowania, należy zawsze stosować wyłącznie dawkę zaleconą przez lekarza i nie przekraczać jej bez jego wiedzy.

Długotrwałe stosowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do zmniejszenia wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza. Taka sytuacja wymaga konsultacji z lekarzem.

Rozmiary opakowań

Lek Fluticomb w postaci aerozolu inhalacyjnego jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 inhalator po 120 dawek dla każdej z dostępnych mocy.

Najczęstsze pytania o Fluticomb (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.