Ezetrol

Dostępność	na receptę
Wskazania	obniżenie podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu ldl i triglicerydów oraz zwiększenie stężenia cholesterolu hdl; hipercholesterolemia pierwotna (heterozygotyczna rodzinna lub nierodzinna) - w skojarzeniu ze statyną lub w monoterapii, jako uzupełnienie diety; zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (dodatkowo do leczenia statyną)
Postać	tabletki
Dawka	10 mg
Substancja czynna	ezetymib
Ulotka do pobrania	Ezetrol - ulotka

Czym jest lek Ezetrol i w jakim celu się go stosuje?

Lek Ezetrol jest stosowany w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi. Jego działanie polega na redukcji poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL oraz triglicerydów, przy jednoczesnym zwiększaniu stężenia cholesterolu HDL.

Głównym wskazaniem jest leczenie hipercholesterolemii pierwotnej (heterozygotycznej rodzinnej lub nierodzinnej). W tej chorobie Ezetrol podaje się jako uzupełnienie diety, w skojarzeniu z lekiem z grupy statyn lub w monoterapii. Lek stosuje się również w terapii homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, zawsze w połączeniu ze statyną.

Ezetrol jest także wykorzystywany w leczeniu homozygotycznej sitosterolemii (fitosterolemii) jako środek wspomagający dietę. Ponadto, w skojarzeniu ze statyną, może być zalecony w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie.

Jak działa Ezetrol i jaki jest jego mechanizm?

Ezetrol działa poprzez wybiórcze hamowanie wchłaniania cholesterolu oraz pochodnych steroli roślinnych w jelitach. Należy on do grupy leków zmniejszających stężenie lipidów, a jego mechanizm działania różni się od mechanizmu innych grup leków, na przykład statyn.

Na poziomie molekularnym celem działania leku jest białko Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1). Jest to nośnik steroli, który znajduje się w rąbku szczoteczkowym jelita cienkiego i odgrywa kluczową rolę w procesie wychwytywania cholesterolu i fitosteroli z przewodu pokarmowego.

Ezetymib, substancja czynna leku, wiąże się z rąbkiem szczoteczkowym jelita cienkiego i hamuje wchłanianie cholesterolu. Celem działania ezetymibu na poziomie molekularnym jest nośnik steroli — białko Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1). Prowadzi to do zmniejszenia ilości cholesterolu transportowanego z jelit do wątroby. Działanie to uzupełnia mechanizm działania statyn, które z kolei zmniejszają produkcję cholesterolu bezpośrednio w wątrobie.

Jaki jest skład leku Ezetrol?

Substancją czynną leku Ezetrol jest ezetymib (10 mg w każdej tabletce). Wśród substancji pomocniczych o istotnym znaczeniu klinicznym każda tabletka zawiera 55 mg laktozy jednowodnej oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych zawarty jest w ulotce dołączonej do opakowania.

Informacja o składzie jest istotna, ponieważ przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na ezetymib lub na którykolwiek z pozostałych składników. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Jak dawkować lek Ezetrol?

Zalecana dawka leku Ezetrol dla osób dorosłych to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja standardowej dawki nie jest wymagana.

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, o ile nie zostanie przepisany przez specjalistę ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej. Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

Ostateczną dawkę i czas trwania terapii zawsze ustala lekarz prowadzący. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak prawidłowo przyjmować Ezetrol?

Lek Ezetrol należy przyjmować doustnie, połykając jedną tabletkę o mocy 10 mg raz w ciągu doby. Preparat można przyjmować o dowolnej, stałej porze dnia, co ułatwia regularne stosowanie.

Tabletkę można zażywać niezależnie od posiłków. Nie ma znaczenia, czy lek zostanie przyjęty na czczo, w trakcie jedzenia, czy po nim.

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat nie należy stosować leku, o ile nie zostanie przepisany przez lekarza specjalistę; nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej. Wszelkie pytania dotyczące prawidłowego przyjmowania leku należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie należy stosować leku Ezetrol?

Ezetrol jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na ezetymib lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• W skojarzeniu ze statyną: czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy.
• W skojarzeniu ze statyną: ciąża i okres karmienia piersią.

Decyzję o możliwości zastosowania leku zawsze podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu zdrowia pacjenta. Przed przepisaniem preparatu przeprowadza on wywiad medyczny w celu wykluczenia przeciwwskazań.

Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu Ezetrolu?

Przed zastosowaniem leku Ezetrol należy poinformować lekarza o wszystkich posiadanych dolegliwościach, w tym o alergiach. Jest to kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia terapii.

W przypadku leczenia skojarzonego ze statyną lekarz powinien zlecić badania krwi w celu oceny czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie. Stosowanie leku Ezetrol nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.

Należy zachować szczególną ostrożność i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia niewyjaśnionych bólów mięśni, ich tkliwości lub osłabienia. Objawy te mogą wskazywać na poważne schorzenia mięśni, takie jak miopatia czy rabdomioliza.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Ezetrol w skojarzeniu z fibratami. Należy zachować ostrożność i monitorować stężenie cyklosporyny u pacjentów przyjmujących Ezetrol i cyklosporynę. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryną) należy odpowiednio monitorować wskaźnik INR.

Lek zawiera laktozę — pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Ezetrol?

Podczas stosowania leku Ezetrol mogą wystąpić działania niepożądane. Do częstych skutków ubocznych należą ból brzucha, biegunka, wzdęcia z oddawaniem wiatrów oraz uczucie zmęczenia.

W przypadku terapii skojarzonej ze statyną do często zgłaszanych objawów należą także ból głowy, bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, a także zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT) w badaniach laboratoryjnych.

Niezbyt często mogą pojawić się: kaszel, niestrawność, zgaga, nudności, bóle stawów, kurcze mięśni, bóle karku, zmniejszenie apetytu, ból, bóle w klatce piersiowej, nagłe zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca) oraz wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie). Obserwowano także zwiększenie parametrów czynnościowych wątroby (aminotransferaz) lub mięśni (CK) w testach laboratoryjnych. W terapii skojarzonej ze statyną niezbyt często zgłaszano ponadto: odczucie mrowienia (parestezje), suchość w ustach, świąd, wysypkę, pokrzywkę, bóle pleców, osłabienie mięśni, ból rąk i nóg, nieuzasadnione zmęczenie lub osłabienie (astenia) oraz obrzęki dłoni i stóp (obrzęk obwodowy).

Działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują: małopłytkowość (mogącą powodować siniaki lub krwawienia), reakcje nadwrażliwości (w tym wysypkę, pokrzywkę, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy twarzy, ust, języka lub gardła mogący powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu), depresję, zawroty głowy, duszność, zapalenie trzustki (często z silnym bólem brzucha), zaparcie, zapalenie wątroby, kamicę żółciową lub zapalenie pęcherzyka żółciowego, rumień wielopostaciowy, bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni oraz miopatię i rabdomiolizę (rozpad mięśni mogący prowadzić do uszkodzenia nerek).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, zwłaszcza niewyjaśnionych bólów mięśni, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy Ezetrol wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Ezetrol może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny, często używanej u pacjentów po przeszczepach.

Lek może wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna, fenprokumon, acenokumarol czy fluindion. W takim przypadku konieczne jest monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).

W przypadku przyjmowania cholestyraminy lub innych żywic wiążących kwasy żółciowe, Ezetrol należy zażyć co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po ich przyjęciu. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Ezetrol w skojarzeniu z fibratami. Ponadto jednoczesne stosowanie z fibratami (np. fenofibratem, gemfibrozylem) może zwiększać ryzyko rozwoju kamicy żółciowej.

Czy Ezetrol można łączyć z jedzeniem i alkoholem?

Lek Ezetrol można przyjmować niezależnie od posiłków — tabletkę można zażywać na czczo, w trakcie jedzenia lub po nim, o dowolnej porze dnia.

Informacja o wpływie alkoholu na działanie leku Ezetrol nie jest zawarta w ulotce — w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Ezetrol w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Ezetrol w ciąży jest przeciwwskazane, jeśli jest on przyjmowany w skojarzeniu ze statyną. W przypadku monoterapii (stosowania samego Ezetrolu) lek może być podawany kobietom w ciąży jedynie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ brakuje odpowiednich danych klinicznych. Decyzję o ewentualnym leczeniu zawsze podejmuje lekarz.

Nie należy stosować leku Ezetrol w okresie karmienia piersią. Dotyczy to zarówno sytuacji, gdy lek jest przyjmowany w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym ze statyną. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Czy Ezetrol wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie należy się spodziewać, aby lek Ezetrol miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak wziąć pod uwagę, że u niektórych osób po przyjęciu leku mogą wystąpić zawroty głowy. W przypadku zaobserwowania u siebie takiego objawu należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed podjęciem czynności wymagających pełnej koncentracji, takich jak prowadzenie samochodu.

Co zrobić w przypadku pominięcia lub przedawkowania leku Ezetrol?

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć zazwyczaj stosowaną dawkę leku Ezetrol następnego dnia o zwykłej porze.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zastosowane zostanie leczenie objawowe i wspomagające. Działania niepożądane zgłaszane w przypadkach przedawkowania nie były poważne.

Jak przechowywać lek Ezetrol?

Lek Ezetrol należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zapewnić im bezpieczeństwo. Istotne jest również, aby nie przechowywać preparatu w temperaturze powyżej 30°C. Przestrzeganie tych zaleceń jest kluczowe dla zachowania pełnych właściwości farmakologicznych leku.

W celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed wilgocią sposób przechowywania zależy od rodzaju opakowania. Blistry z tabletkami należy trzymać w oryginalnym, fabrycznym opakowaniu. W przypadku leku Ezetrol wydawanego w butelce konieczne jest jej szczelne zamykanie po każdym użyciu, co zapobiega dostępowi wilgoci.

Okres przydatności leku wynosi 3 lata.

Czy Ezetrol to statyna i czy zawiera statyny?

Ezetrol jest lekiem stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej, który może być przyjmowany w skojarzeniu ze statyną lub jako jedyny lek (w monoterapii). Informacja o możliwości łączenia go ze statyną wskazuje, że Ezetrol nie należy do tej grupy leków, lecz stanowi odrębną klasę terapeutyczną.

Celem terapii lekiem Ezetrol, stosowanej jako uzupełnienie diety, jest obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, frakcji LDL (tzw. „złego" cholesterolu) oraz triglicerydów, a także zwiększenie stężenia cholesterolu HDL (tzw. „dobrego" cholesterolu). Jednocześnie jego działanie przyczynia się do zwiększenia stężenia cholesterolu frakcji HDL (tzw. „dobrego" cholesterolu). Wszelkie pytania dotyczące charakteru leku i jego terapii skojarzonej należy kierować do lekarza.

Czy Ezetrol obniża stężenie trójglicerydów?

Nie, izolowana hipertriglicerydemia nie jest samodzielnym wskazaniem do stosowania leku Ezetrol. Zatwierdzone wskazania obejmują hipercholesterolemię pierwotną (heterozygotyczną rodzinną lub nierodzinną), hipercholesterolemię homozygotyczną rodzinną oraz sitosterolemię. Ezetrol może wpływać na stężenie triglicerydów jako element ogólnego efektu lipidowego, nie stanowi jednak terapii ukierunkowanej na hipertriglicerydemię. Działanie preparatu obejmuje również obniżenie poziomu cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL (tzw. „złego" cholesterolu) oraz jednoczesne zwiększenie stężenia cholesterolu HDL (tzw. „dobrego" cholesterolu).

Lek jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej (heterozygotycznej rodzinnej lub nierodzinnej). Terapia farmakologiczna stanowi uzupełnienie odpowiednio zbilansowanej diety. W zależności od zaleceń lekarskich preparat może być przyjmowany w skojarzeniu ze statyną lub jako jedyny lek. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy skonsultować z lekarzem.

Jaka jest cena leku Ezetrol i gdzie można go kupić?

Ezetrol jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę (Rx). Aktualne informacje o cenie i ewentualnej refundacji można uzyskać w aptece. Informacja o cenie nie jest zawarta w ulotce leku.

Jakie są zamienniki Ezetrol?

Decyzję o wyborze konkretnego preparatu farmakologicznego oraz ewentualnej zmianie leku zawsze podejmuje lekarz, uwzględniając indywidualne potrzeby i stan zdrowia pacjenta. Informacja o dostępnych zamiennikach nie jest zawarta w ulotce leku Ezetrol — skonsultuj z farmaceutą.

Dostępność leku

Lek Ezetrol jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.