to lek zawierający rozuwastatynę i ezetymib (Rosuvastatinum + Ezetimibum).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
leczenie substytucyjne hipercholesterolemii pierwotnej u dorosłych, jako uzupełnienie diety, u których uzyskano odpowiednią kontrolę choroby stosując jednocześnie pojedyncze substancje czynne w osobnych produktach leczniczych w takich samych dawkach; zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (chd) i ostrym zespołem wieńcowym (ozw) w wywiadzie, jako leczenie substytucyjne |
| Postać |
tabletki |
| Dawka |
15 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg, 40 mg + 10 mg |
| Substancja czynna |
Rosuvastatinum + Ezetimibum (Rozuwastatyna + Ezetymib) |
| Ulotka do pobrania |
Ezehron - ulotka |
Czym jest lek Ezehron Duo i jaki ma skład?
Ezehron Duo jest lekiem złożonym stosowanym w leczeniu substytucyjnym pierwotnej hipercholesterolemii, czyli podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi. Jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych jako uzupełnienie diety, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę choroby podczas przyjmowania jego składników w osobnych preparatach, w tych samych dawkach.
Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę (z grupy statyn) oraz ezetymib. Produkt dostępny jest w trzech mocach: 15 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Producentem leku jest Adamed Pharma S.A.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Przed użyciem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak działa Ezehron Duo i czy jest statyną?
Tak, jedną ze składowych leku Ezehron Duo jest rozuwastatyna — substancja z grupy statyn. Lek zawiera dwie substancje czynne o uzupełniających się mechanizmach działania, które łącznie skuteczniej obniżają stężenie cholesterolu niż każda z substancji stosowana osobno.
Rozuwastatyna jest selektywnym i kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA — enzymu kluczowego w syntezie cholesterolu w organizmie. Działa głównie w wątrobie, gdzie zwiększa liczbę receptorów LDL na powierzchni komórek, co nasila wychwyt i katabolizm LDL oraz hamuje wątrobową syntezę VLDL, zmniejszając tym samym całkowitą ilość cząsteczek VLDL i LDL we krwi.
Ezetymib selektywnie hamuje wchłanianie cholesterolu i pokrewnych steroli roślinnych w jelitach. Jego molekularnym punktem uchwytu jest transporter steroli NPC1L1 (białko Niemann-Pick C1-Like 1), odpowiedzialne za wychwyt cholesterolu w jelitach. Połączenie obu mechanizmów — zmniejszonej syntezy cholesterolu w wątrobie i zmniejszonego jego wchłaniania w jelitach — zapewnia skuteczniejsze obniżenie stężenia cholesterolu.
Na co stosuje się lek Ezehron Duo?
Lek Ezehron Duo stosuje się w leczeniu substytucyjnym pierwotnej hipercholesterolemii u dorosłych pacjentów. Jego zadaniem jest podtrzymanie kontroli stężenia cholesterolu we krwi jako uzupełnienie odpowiedniej diety.
Preparat jest przeznaczony dla pacjentów, którzy osiągnęli już stabilny i pożądany poziom cholesterolu, stosując wcześniej jego substancje czynne w postaci osobnych leków. Ezehron Duo zastępuje te preparaty jednym lekiem złożonym, zawierającym te same dawki substancji czynnych.
Innym wskazaniem jest zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i ostrym zespołem wieńcowym (OZW) w wywiadzie, u których uzyskano odpowiednią kontrolę choroby stosując jednocześnie pojedyncze substancje czynne w osobnych produktach leczniczych. O zasadności wdrożenia leczenia w danym przypadku zawsze decyduje lekarz na podstawie stanu zdrowia pacjenta.
Jak prawidłowo dawkować Ezehron Duo?
Zalecana dawka dobowa leku Ezehron Duo to jedna tabletka o mocy przepisanej przez lekarza, przyjmowana raz na dobę. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez, ale o tej samej porze każdego dnia. Maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny wynosi 40 mg.
Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 lat produkt złożony Ezehron Duo nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia — w tej grupie wiekowej zaleca się dawkę początkową rozuwastatyny 5 mg, ustalaną przez stosowanie osobnych preparatów.
Ostateczną dawkę oraz schemat leczenia zawsze ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualne potrzeby pacjenta.
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Ezehron Duo?
Podczas stosowania leku Ezehron Duo mogą wystąpić działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta się one pojawią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, uczucie osłabienia (astenia), odczucie zmęczenia, ból żołądka lub brzucha, zaparcie, nudności, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazów w jelitach), ból i tkliwość mięśni. Może wystąpić zwiększenie ilości białka w moczu (zazwyczaj ustępuje samoistnie, dotyczy głównie dawki 40 mg rozuwastatyny) oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT) w badaniach krwi. U pacjentów z nadwagą, wysokim ciśnieniem tętniczym oraz podwyższonym stężeniem cukru i tłuszczów we krwi istnieje ryzyko rozwoju cukrzycy.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów): wysypka, świąd, pokrzywka, ból stawów, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), kaszel, niestrawność, zgaga (choroba refluksowa przełyku), zapalenie błony śluzowej żołądka, suchość w jamie ustnej, ból pleców, ból szyi, ból w ramionach i nogach, ból w klatce piersiowej, ból, uderzenia gorąca, wysokie ciśnienie krwi, mrowienie (parestezje), zmniejszenie apetytu, obrzęk, zwłaszcza rąk i stóp (obrzęk obwodowy), zwiększenie ilości białka w moczu (dla dawek 15 mg i 30 mg rozuwastatyny).
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów): miopatia (w tym zapalenie mięśni), rabdomioliza (uszkodzenie mięśni), ciężka reakcja alergiczna (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu i połykaniu), zapalenie trzustki, małopłytkowość (niski poziom płytek krwi), zespół choroby toczniopodobnej (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi), zerwanie mięśnia.
Bardzo rzadkie działania niepożądane: żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu), zapalenie wątroby, śladowa ilość krwi w moczu (krwiomocz), uszkodzenie nerwów w nogach i rękach (np. drętwienie, polineuropatia), utrata pamięci, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Działania niepożądane o nieznanej częstości: zespół Stevensa-Johnsona (ciężka wysypka skórna), zespół DRESS (rozległa wysypka, wysoka temperatura, powiększone węzły chłonne), rumień wielopostaciowy, duszność, obrzęk, zaburzenia snu (bezsenność, koszmary senne), zaburzenia seksualne, depresja, zaburzenia oddychania (uporczywy kaszel, duszność lub gorączka), uszkodzenie ścięgna, miopatia martwicza o podłożu immunologicznym, kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego, miastenia (ogólne osłabienie mięśni), miastenia oczna (osłabienie mięśni oka).
W przypadku wystąpienia niewyjaśnionych bólów mięśni, tkliwości lub osłabienia, zwłaszcza z gorączką, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ezehronu Duo?
Główne przeciwwskazania do stosowania leku Ezehron Duo to:
- uczulenie na rozuwastatynę, ezetymib lub którykolwiek składnik pomocniczy leku,
- czynna choroba wątroby,
- ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min),
- nawracające, niewyjaśnione bóle mięśniowe (miopatia),
- jednoczesne stosowanie leku zawierającego cyklosporynę,
- jednoczesne stosowanie skojarzenia sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru,
- ciąża i karmienie piersią,
- wystąpienie w przeszłości ciężkiej wysypki skórnej, łuszczenia się skóry, pęcherzy i/lub owrzodzeń w jamie ustnej po przyjęciu leku Ezehron Duo lub podobnych leków.
Dodatkowe przeciwwskazania dotyczą wyłącznie dawki 40 mg + 10 mg: umiarkowanie nasilona choroba nerek, choroba tarczycy, częste lub niewiadomego pochodzenia bóle mięśni w wywiadzie osobistym lub rodzinnym, regularne spożywanie dużych ilości alkoholu, pochodzenie azjatyckie, jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów.
Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach i przyjmowanych lekach.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Ezehron Duo należy omówić z lekarzem wszystkie schorzenia i przyjmowane leki:
- Problemy mięśniowe: w razie wystąpienia niewyjaśnionych bólów mięśni, tkliwości lub osłabienia, zwłaszcza z gorączką, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (ryzyko miopatii i rabdomiolizy). Jednoczesne stosowanie z kwasem fusydowym może prowadzić do poważnych zaburzeń mięśni i wymaga czasowego odstawienia leku Ezehron Duo.
- Wątroba i nerki: należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek; lekarz może zalecić regularne badania krwi oceniające czynność wątroby i stężenie kinazy kreatynowej (CK).
- Cukrzyca: u pacjentów z czynnikami ryzyka (nadwaga, nadciśnienie, podwyższone stężenie cukru i tłuszczów we krwi) istnieje ryzyko rozwoju cukrzycy podczas terapii.
- Ciężka niewydolność oddechowa, niedoczynność tarczycy, alkohol: należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową, z niedoczynnością tarczycy oraz u osób regularnie spożywających duże ilości alkoholu.
- Pacjenci powyżej 70. roku życia: zaleca się dawkę początkową rozuwastatyny 5 mg; produkt złożony Ezehron Duo nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia.
- Pacjenci pochodzenia azjatyckiego: mogą wymagać dostosowania dawki przez lekarza.
- Miastenia: statyny mogą nasilać objawy miastenii lub prowadzić do jej wystąpienia.
- Ciężkie reakcje skórne: zgłaszano przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i DRESS; w razie wystąpienia objawów skórnych należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
- Leki przeciwzakaźne: należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków stosowanych w leczeniu HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C.
- Laktoza: lek zawiera laktozę; pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Czy Ezehron Duo wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Tak, lek Ezehron Duo może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.
Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z:
- cyklosporyną (stosowaną np. po przeszczepieniu narządu) — jest to jednocześnie przeciwwskazanie do stosowania leku,
- lekami przeciwzakrzepowymi: warfaryna, acenokumarol, fluindion, tikagrelor, klopidogrel,
- innymi lekami obniżającymi stężenie cholesterolu: fibratami (np. gemfibrozyl) i kolestyraminą,
- kwasem fusydowym — jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych zaburzeń mięśni (rabdomiolizy); jeśli kwas fusydowy jest niezbędny, lekarz zadecyduje o czasowym odstawieniu leku Ezehron Duo,
- erytromycyną,
- darolutamidem, regorafenibem, kapmatynibem (leki stosowane w leczeniu nowotworów),
- fostamatynibem, febuksostatem, teryflunomidem,
- lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wirusowych HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C (m.in. rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuwir, woksylaprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir),
- lekami z glinem i magnezem (stosowanymi w leczeniu niestrawności),
- doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i lekami stosowanymi w hormonalnej terapii zastępczej,
- regularnym spożywaniem dużych ilości alkoholu — zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
Czy można stosować Ezehron Duo w ciąży i podczas karmienia piersią?
Nie, stosowanie leku Ezehron Duo jest przeciwwskazane zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym, które przyjmują ten preparat, powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji, aby zapobiec ciąży.
W przypadku, gdy pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku. O fakcie zajścia w ciążę należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.
Lek jest również przeciwwskazany w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka kobiecego, dlatego nie należy go stosować podczas karmienia piersią.
Ile kosztuje Ezehron i jaka jest refundacja?
Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 kwietnia 2026). Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.
W jakich postaciach i dawkach występuje Ezehron Duo?
Lek Ezehron Duo dostępny jest w postaci tabletek w trzech mocach:
- 15 mg + 10 mg
- 30 mg + 10 mg
- 40 mg + 10 mg
Każda tabletka zawiera odpowiednio 15, 30 lub 40 mg rozuwastatyny oraz 10 mg ezetymibu. O odpowiedniej mocy preparatu decyduje lekarz na podstawie wcześniej stosowanego dawkowania składników w postaci osobnych leków.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Ezehron Duo?
W razie pominięcia dawki leku Ezehron Duo, następną tabletkę należy przyjąć o właściwej porze, zgodnie z ustalonym schematem leczenia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ezehron Duo, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące. Należy monitorować czynność wątroby oraz stężenie kinazy kreatynowej (CK).
Jak przechowywać lek Ezehron Duo?
Lek Ezehron Duo należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Produkt nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności oznaczonego na opakowaniu. Okres ważności wynosi 30 miesięcy.
O czym należy pamiętać przed rozpoczęciem stosowania leku Ezehron Duo?
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ezehron Duo należy pamiętać, że jest on przeznaczony do leczenia substytucyjnego hipercholesterolemii pierwotnej. Lek ten jest wskazany wyłącznie dla dorosłych pacjentów, jako uzupełnienie diety, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę choroby podczas jednoczesnego stosowania jego pojedynczych substancji czynnych w osobnych produktach leczniczych, w takich samych dawkach. Produkt złożony Ezehron Duo nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia — włączanie terapii lub zmiany dawkowania należy przeprowadzać wyłącznie stosując substancje czynne w postaci oddzielnych leków. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można pić alkohol podczas stosowania Ezehron Duo?
Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu podczas terapii lekiem Ezehron Duo zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym powikłań mięśniowych i wątrobowych. Spożywanie dużych ilości alkoholu stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania najwyższej dostępnej dawki leku (40 mg + 10 mg).
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o regularnym spożywaniu alkoholu. W razie wątpliwości dotyczących wpływu alkoholu na bezpieczeństwo terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy po zażyciu Ezehron Duo można prowadzić pojazdy?
Lek Ezehron Duo nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów może wywołać zawroty głowy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy skontaktować się z lekarzem przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Dostępność
Lek Ezehron Duo zawierający połączenie rozuwastatyny i ezetymibu jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).
Najczęstsze pytania o Ezehron (FAQ)
Lek Ezehron Duo stosuje się w leczeniu substytucyjnym wysokiego poziomu cholesterolu (hipercholesterolemii pierwotnej) u dorosłych, jako uzupełnienie diety, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę choroby, stosując osobno rozuwastatynę i ezetymib w takich samych dawkach. Jest on również wskazany w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i ostrym zespołem wieńcowym (OZW) w wywiadzie, jako leczenie substytucyjne. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym.
Ezehron Duo zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę (Rosuvastatinum) i ezetymib (Ezetimibum). Lek dostępny jest w postaci tabletek w trzech mocach: 15 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Jest to lek wydawany wyłącznie na receptę (Rx). Producentem leku jest Adamed Pharma S.A.
Lek zawiera dwie substancje czynne o uzupełniających się mechanizmach działania. Rozuwastatyna jest selektywnym i kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA — enzymu kluczowego w syntezie cholesterolu. Działa głównie w wątrobie, gdzie zwiększa liczbę receptorów LDL na powierzchni komórek, co nasila wychwyt i katabolizm LDL, oraz hamuje wątrobową syntezę VLDL. Ezetymib selektywnie hamuje wchłanianie cholesterolu w jelitach poprzez blokowanie transportera steroli NPC1L1 (białko Niemann-Pick C1-Like 1). Połączenie obu mechanizmów zapewnia skuteczniejsze obniżenie stężenia cholesterolu niż każda substancja stosowana osobno.
Zalecana dawka to jedna tabletka o danej mocy raz na dobę, przyjmowana o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, a lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia — stosuje się go wyłącznie u pacjentów, którzy uzyskali już odpowiednią kontrolę choroby, przyjmując obydwie substancje czynne osobno w takich samych dawkach. O dokładnym dawkowaniu i mocy leku zawsze decyduje lekarz.
Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na jego składniki, czynnej choroby wątroby, ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), a także w ciąży i podczas karmienia piersią. Przeciwwskazaniem jest również jednoczesne przyjmowanie leków zawierających cyklosporynę lub skojarzenia sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru, a także nawracające, niewyjaśnione bóle mięśniowe. Dawka 40 mg + 10 mg ma dodatkowe przeciwwskazania, m.in. umiarkowane zaburzenia czynności nerek, regularne spożywanie dużych ilości alkoholu i pochodzenie azjatyckie. Pełną listę przeciwwskazań należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Do często występujących działań niepożądanych należą między innymi ból głowy, bóle mięśni, zaparcia, nudności oraz dolegliwości żołądkowe, takie jak ból brzucha czy wzdęcia. U niektórych pacjentów może również wystąpić cukrzyca, zawroty głowy, uczucie osłabienia lub zwiększenie wyników badań czynności wątroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej, takich jak obrzęk twarzy, warg, języka czy gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu. Pilnej konsultacji wymagają również niewyjaśnione bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni — mogą one świadczyć o poważnym uszkodzeniu mięśni (rabdomiolizie). W przypadku wystąpienia ciężkiej wysypki skórnej należy natychmiast zasięgnąć porady medycznej.
Lek może wpływać na czynność wątroby — lekarz może zalecić regularne badania krwi. Statyny, w tym rozuwastatyna, mogą nasilać objawy miastenii lub prowadzić do jej wystąpienia. Pacjenci pochodzenia azjatyckiego mogą wymagać dostosowania dawki przez lekarza. Jednoczesne stosowanie z kwasem fusydowym może prowadzić do poważnych zaburzeń mięśni (rabdomiolizy) i wymaga tymczasowego odstawienia leku. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności stosowanych w leczeniu zakażeń HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Nie, stosowanie leku Ezehron Duo nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Wszelkie pytania dotyczące leczenia w tej grupie wiekowej należy kierować do lekarza.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
