Elestar

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze
Postać	tabletki powlekane
Dawka	5 mg + 20 mg, 5 mg + 40 mg, 10 mg + 40 mg
Substancja czynna	amdolypina + olmesartan medoksomilu

Elestar — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Elestar to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne. To amlodypina (antagonista kanałów wapniowych) oraz olmesartan medoksomilu (antagonista receptorów angiotensyny II). Lek ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Działanie obu substancji czynnych wzajemnie się uzupełnia. Olmesartan medoksomil obniża ciśnienie tętnicze poprzez zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych. Do tego amlodypina hamuje przenikanie wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co zapobiega ich zwężaniu i tym samym zwiększaniu ciśnienia tętniczego.

Preparat Elestar przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie powinno się go stosować u pacjentów poniżej 18. roku życia, chyba że lekarz uzna to za uzasadnione. Podstawowe wskazanie do stosowania leku Elestar to leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których nie da się go odpowiednio kontrolować podczas stosowania tylko olmesartanu medoksomilu lub tylko amlodypiny. 

Ile kosztuje Elestar?

Obecnie lek Elestar dostępny jest w trzech wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnych w pojedynczej tabletce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Elestar (20 mg + 5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 25,85 PLN;
• Elestar (40 mg + 5 mg, 28 tabletek powlekanych) - 33,30 PLN;
• Elestar (40 mg + 10 mg, 28 tabletek powlekanych) - 35,65 PLN.

Czy lek Elestar jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Elestar nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. W praktyce oznacza to, że pacjent musi pokryć całkowity koszt zakupu preparatu w aptece.

Elestar — czy istnieją zamienniki?

Lek Elestar nie ma bezpośredniego zamiennika. Zamiennie używa się ten preparat w trzech wariantach stężenia substancji czynnych. Jeżeli pacjent nie może przyjmować leku Elestar, to lekarz powinien zaproponować alternatywne leczenie.

Elestar — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Elestar ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego u osób dorosłych. Poniżej standardowe dawkowanie:

• zalecana dawka to jedna tabletka na dobę;
• lekarz dobiera odpowiednie stężenie substancji czynnych dla pacjenta;
• tabletki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków;
• tabletki należy połknąć, popijając płynem (np. szklanką wody) i nie wolno ich żuć ani rozgryzać;
• lek należy zawsze stosować o tej samej porze, aby zwiększyć skuteczność prowadzonej terapii.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Elestar. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnych. Dotyczy to m.in.: spowolnienia lub przyspieszenia akcji serca, zawrotów głowy czy też zbyt dużego obniżenia ciśnienia krwi. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Elestar — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Elestar u kobiet w II i III trymestrze ciąży. Ponadto nie zaleca się stosowania leku Elestar w pierwszym trymestrze ciąży oraz u kobiet podejrzewających ciążę. Gdy kobieta jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, to powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Preparat Elestar może powodować poważne zagrożenie dla rozwijającego się dziecka. Wykazano, że substancje czynne tego leku mogą przenikać do mleka matki. W związku z tym tabletek Elestar nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Największe ryzyko występuje w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Jeżeli przyjmowanie tego leku jest wskazane, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować poważne działania niepożądane ze strony dziecka.

Elestar — działania niepożądane

Lek Elestar stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego. U wybranych pacjentów może powodować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdej osoby. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. Zawsze warto skonsultować się z lekarzem. W przypadku ciężkich objawów należy odstawić lek i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną. Obejmuje to:

• reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, jamy ustnej, krtani, z towarzyszącym swędzeniem i wysypką;
• zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego;
• nasilone zawroty głowy lub omdlenie;
• zaburzenia czynności wątroby, w tym: zażółcenie białkówek oczu, ciemna barwa moczu, świąd skóry;
• reakcja anafilaktyczna;
• dławica piersiowa;
• ostra niewydolność nerek;
• obrzęk naczynioruchowy jelit;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zawroty głowy;
• zmęczenie;
• obrzęk okolicy kostek, stóp, nóg, rak lub ramion;
• ból głowy;
• zawroty głowy podczas wstawania;
• mrowienie lub drętwienie rąk i stóp;
• brak energii;
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego;
• zaburzenia żołądkowe, w tym: biegunka, wymioty, niestrawność, zaparcie, nudności;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• niskie ciśnienie tętnicze z objawami takimi jak: uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, kaszel;
• świadomość czynności serca;
• przyspieszenie czynności serca;
• ból w nadbrzuszu;
• zwiększone parcie na mocz;
• kurcze, bóle rąk i nóg;
• ból pleców;
• wysypka skórna;
• zmniejszenie sprawności seksualnej;
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji;
• osłabienie organizmu;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (gamma-glutamylotransferazy);
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego;
• zwiększenie stężenia kreatyniny;
• zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi;
• zaczerwienienie i uczucie ciepła na twarzy;
• nadwrażliwość na lek;
• czerwone, swędzące guzki (pokrzywka);
• obrzęk twarzy;
• omdlenie;
• zapalenie oskrzeli;
• grypa żołądkowa;
• katar lub niedrożność nosa;
• ból gardła;
• obecność krwi w moczu;
• zakażenie układu moczowego;
• objawy grypopodobne;
• ból w klatce piersiowej;
• zwiększenie stężenia tłuszczów;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• przedłużenie czasu krwawienia i zwiększona skłonność do siniaków;
• wykwity skórne, alergiczna wysypka skórna, wysypka z pokrzywką;
• zaburzenia czynności nerek;
• trudności w zasypianiu;
• zmiany nastroju (np.: depresja, stany lękowe, drażliwość);
• zaburzenia snu;
• zaburzenia smaku;
• szumy uszne;
• zaburzenia rytmu serca;
• wypadanie włosów;
• przebarwienia skóry;
• nadmierne pocenie się;
• zaburzenia oddawania moczu;
• powiększenie piersi u mężczyzn;
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała;
• dezorientacja;
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• zapalenie wątroby lub trzustki;
• pogrubienie dziąseł;
• zwiększenie wrażliwości skóry na światło;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Elestar?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Elestar należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Elestar to lek, którego przyjmowanie jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występują:

• uczulenie na olmesartan medoksomil, amlodypinę, antagonistę wapnia z grupy dihydropirydyny lub jakikolwiek inny składnik preparatu;
• II i III trymestr ciąży;
• bardzo niskie ciśnienie tętnicze;
• ciężkie zaburzenia wątroby, zaburzone wydzielanie żółci lub zaburzony odpływ żółci;
• żółtaczka;
• zaburzenia odpływu krwi z serca (np. na skutek zwężenia zastawki aorty);
• osłabiona czynność serca po zawale serca (może powodować duszność lub obrzęki obwodowe);
• niewystarczający dopływ krwi do tkanek i takie objawy jak: słabo wyczuwalne tętno, niskie ciśnienie tętnicze, szybka czynność serca, wstrząs kardiogenny i inne zaburzenia dotyczące serca;
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek i jednoczesne stosowanie leku zawierającego aliskiren.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo prowadzenia terapii oraz zmniejszyć ryzyko występowania poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Elestar?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania tabletek powlekanych Elestar. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których występują takie stany lub choroby jak:

• jakakolwiek choroba wątroby;
• zaburzenia czynności nerek;
• stan po przeszczepieniu nerek;
• zwiększenie stężenia potasu we krwi;
• niewydolność serca;
• zaburzenia dotyczące zastawek serca lub mięśnia sercowego;
• zaburzenia dotyczące nadnerczy;
• nasilone wymioty lub biegunka;
• leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych (diuretyków);
• stosowanie diety z małą zawartością soli;
• jednoczesne stosowanie takich leków jak: inhibitory konwertazy angiotensyny (np.: ramipryl, lizynopryl, enalapryl) lub aliskiren.

Ponadto pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza, jeżeli w trakcie stosowania leku Elestar wystąpią u niego: 

• nasilona i długo utrzymująca się biegunka, która powoduje znaczne zmniejszenie masy ciała;
• ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka;
• nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego;
• zawał serca lub udar mózgu;
• podejrzenie lub potwierdzenie ciąży.

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Elestar należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami. Wszystko po to, aby nie wystąpiło zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego lub inne poważne działania niepożądane.

Z czym nie łączyć Elestar?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie oraz w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Elestar może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku Eleastar oraz aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.

Ponadto szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
• inhibitory ACE (np. ramipryl, lizynopryl, enalapryl);
• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze;
• leki moczopędne (diuretyki);
• zamienniki soli zawierające potas;
• suplementy potasu;
• wybrane leki zobojętniające kwas żołądkowy (stosowane w przypadku niestrawności lub zgagi);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV/AIDS (np.: nelfinawir, indynawir, rytonawir);
• leki przeciwgrzybicze (np.: itrakonazol, ketokonazol);
• antybiotyki (np.: klarytromycyna, erytromycyna, ryfampicyna);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki wpływające na reakcje układu odpornościowego (np.: temsyrolimus, syrolimus, takrolimus, cyklosporyna, ewerolimus);
• aliskiren;
• heparyna (lek przeciwzakrzepowy);
• lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, w tym depresji);
• chlorowodorek kolesewelamu (lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi);
• dantrolen (podawany we wlewie w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• symwastatyna (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi);
• werapamil, diltiazem (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca i w nadciśnieniu).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Elestar decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego zaleceń, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi. Ponadto leku Elestar nie wolno łączyć z sokiem grejpfrutowym ani grejpfrutami, ponieważ owoce te mogą wpływać na zwiększenie stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi i zwiększać działanie leku obniżające ciśnienie tętnicze.

Elestar — skład leku

Podstawowe składniki leku Elestar to substancje czynne olmesartan medoksomil i amlodypina. Pozostałe składniki pomocnicze w rdzeniu tabletki to: skrobia żelowana kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa. W otoczce tabletek znajdują się: makrogol 3350, talk, alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza żółty E172, tlenek żelaza czerwony E172.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)