Xyvelam

Dostępność	na receptę
Wskazania	ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego; przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego; płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie
Postać	tabletki powlekane
Dawka	250 mg, 500 mg
Substancja czynna	Levofloxacinum (lewofloksacyna)
Ulotka do pobrania	Xyvelam - ulotka

Czym jest lek Xyvelam i w jakim celu się go stosuje?

Lek Xyvelam jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów, wydawanym na podstawie recepty lekarskiej, przeznaczonym do leczenia zakażeń bakteryjnych. Jego stosowanie jest wskazane przede wszystkim w leczeniu i profilaktyce płucnej postaci wąglika (zakażenie po ekspozycji na laseczki wąglika). Ponadto, wyłącznie gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia danego zakażenia uznane zostanie za niewłaściwe, Xyvelam można stosować w: ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok, ostrym nasileniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), pozaszpitalnym zapaleniu płuc, zakażeniach płuc u pacjentów z przedłużającymi się problemami z oddychaniem, powikłanych zakażeniach skóry i tkanek miękkich, ostrym odmiedniczkowym zapaleniu nerek i powikłanych zakażeniach układu moczowego, przewlekłym bakteryjnym zapaleniu gruczołu krokowego oraz płucnej postaci wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie).

Preparat ten powinien być stosowany wyłącznie w leczeniu zakażeń, w przypadku których badania diagnostyczne potwierdziły wrażliwość bakterii na lewofloksacynę lub gdy istnieje uzasadnione podejrzenie, że drobnoustroje odpowiedzialne za infekcję są na nią wrażliwe. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa substancja czynna leku Xyvelam?

Substancja czynna leku Xyvelam, lewofloksacyna, wykazuje działanie bakteriobójcze, co oznacza, że prowadzi do zniszczenia komórek bakteryjnych. Mechanizm jej działania polega na hamowaniu kompleksu DNA-gyraza DNA oraz topoizomerazy IV — kluczowych enzymów bakteryjnych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania i namnażania się drobnoustrojów.

Zahamowanie tych enzymów uniemożliwia bakteriom replikację, transkrypcję, naprawę i rekombinację ich materiału genetycznego (DNA), co prowadzi do ich śmierci i zahamowania rozwoju infekcji. Lewofloksacyna działa na szerokie spektrum bakterii, co pozwala na jej wykorzystanie w leczeniu różnych typów zakażeń.

Kiedy nie stosować leku Xyvelam?

Leku Xyvelam nie należy stosować w przypadku następujących przeciwwskazań:

• uczulenie na lewofloksacynę, inne antybiotyki chinolonowe (np. moksyfloksacynę, cyprofloksacynę, ofloksacynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie
• napady padaczkowe w przeszłości
• problemy ze ścięgnami (np. zapalenie ścięgien) związane w przeszłości z leczeniem antybiotykami z grupy chinolonów
• dzieci i młodzież w okresie wzrostu
• ciąża, podejrzenie ciąży lub planowanie ciąży
• karmienie piersią

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach i wątpliwościach.

Kiedy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Xyvelam?

Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien zostać poinformowany o wszelkich współistniejących schorzeniach. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z następujących grup:

• Osoby w wieku 60 lat i starsze, stosujące kortykosteroidy lub po przeszczepie narządu — zwiększone ryzyko zapalenia i uszkodzenia ścięgien.
• Pacjenci z uszkodzeniem mózgu (np. po udarze lub urazie) lub ze skłonnością do napadów padaczkowych — ryzyko drgawek.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek — może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza.
• Pacjenci z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT (wrodzony zespół długiego QT, zaburzenia elektrolitów, bradykardia, niewydolność serca) — ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Chorzy na cukrzycę — zgłaszano zaburzenia stężenia glukozy we krwi (zarówno hipoglikemię, jak i hiperglikemię); zalecane monitorowanie glikemii.
• Pacjenci z miastenią — lek może nasilać osłabienie mięśni, w tym powodować stany zagrożenia życia.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby — zgłaszano przypadki martwicy wątroby; przy żółtaczce, ciemnym moczu lub braku łaknienia należy niezwłocznie poinformować lekarza.
• Pacjenci z tętniakiem aorty lub niedomykalnością zastawek serca — zgłaszano zwiększone ryzyko powikłań; przy nagłym, silnym bólu brzucha, klatki piersiowej lub pleców należy natychmiast zgłosić się na izbę przyjęć.

Jak stosować i dawkować lek Xyvelam?

Lek Xyvelam należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który indywidualnie ustala dawkę oraz częstotliwość przyjmowania. Dawkowanie jest uzależnione od rodzaju i ciężkości zakażenia, dlatego nie należy go modyfikować na własną rękę.

Tabletkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków — zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. Tabletkę można podzielić na równe dawki wzdłuż linii podziału. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg (500 mg dwa razy na dobę).

Przykładowe dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (ostateczną decyzję podejmuje lekarz):

Wskazanie	Dawkowanie w ciągu doby	Czas trwania leczenia
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich	500 mg raz lub dwa razy na dobę	7 do 14 dni

Wskazanie	Dawka	Czas leczenia
Ostre bakteryjne zapalenie zatok	500 mg raz na dobę	10–14 dni
Ostre nasilenie POChP	500 mg raz na dobę	7–10 dni
Pozaszpitalne zapalenie płuc	500 mg raz lub dwa razy na dobę	7–14 dni
Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek	500 mg raz na dobę	7 do 10 dni
Powikłane zakażenia układu moczowego	500 mg raz na dobę	7 do 14 dni
Niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego	250 mg raz na dobę	3 dni
Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego	500 mg raz na dobę	28 dni
Płucna postać wąglika	500 mg raz na dobę	8 tygodni

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Jak długo należy przyjmować lek Xyvelam i czy można przerwać leczenie wcześniej?

Czas trwania leczenia lekiem Xyvelam jest określany przez lekarza i zależy od rodzaju zakażenia, dlatego należy ściśle przestrzegać zaleconego okresu terapii. Nie wolno samodzielnie przerywać kuracji, nawet jeśli nastąpi poprawa samopoczucia i ustąpienie objawów chorobowych.

Zbyt wczesne odstawienie antybiotyku wiąże się z poważnym ryzykiem nawrotu zakażenia, które może być trudniejsze do wyleczenia. Ponadto nieukończenie pełnej kuracji sprzyja rozwojowi oporności bakterii na leczenie, co może sprawić, że lek ten lub inne antybiotyki okażą się nieskuteczne w przyszłości.

Co zrobić w przypadku pominięcia lub przedawkowania leku Xyvelam?

W przypadku pominięcia dawki leku Xyvelam należy ją przyjąć niezwłocznie, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pominiętą dawkę należy opuścić i kontynuować leczenie według ustalonego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Możliwe objawy przedawkowania to: drgawki, uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśni, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT), nudności, zgaga oraz nadżerki błony śluzowej żołądka. Nie ma specyficznej odtrutki — stosowane jest leczenie objawowe z monitorowaniem EKG.

Jakie działania niepożądane może powodować Xyvelam?

Podczas stosowania leku Xyvelam mogą wystąpić działania niepożądane. Do najczęściej zgłaszanych (częste) należą: bezsenność, ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka

Testy wykrywające opioidy w moczu: Wyniki testów wykrywających w moczu opioidy mogą być fałszywie dodatnie u pacjentów przyjmujących lek Xyvelam. Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Xyvelam.

Testy wykrywające gruźlicę: Lek Xyvelam może powodować fałszywie ujemne wyniki niektórych testów laboratoryjnych wykorzystywanych do wykrywania bakterii wywołujących gruźlicę., a także podwyższona aktywność enzymów wątrobowych we krwi (AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej, GGT).

Inne, rzadziej występujące działania niepożądane mogą dotyczyć różnych układów i narządów. Ich pełna lista wraz z częstością występowania znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania leku.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów, które nie ustępują lub nasilają się w trakcie terapii, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Na jakie poważne objawy należy zwrócić szczególną uwagę podczas leczenia?

Podczas leczenia należy zwrócić szczególną uwagę na rzadkie, ale poważne działania niepożądane, które mogą być długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata), zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne, dotyczące ścięgien, mięśni, stawów, nerwów i zdrowia psychicznego. Wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku i pilnego kontaktu z lekarzem.:

• Ciężkie reakcje skórne: wysypka pęcherzowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS (rozległa wysypka, wysoka temperatura, powiększone węzły chłonne).
• Nagłe reakcje alergiczne: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Problemy ze ścięgnami: ból lub obrzęk (zwłaszcza ścięgna Achillesa); ryzyko zerwania ścięgna — szczególnie u osób starszych i stosujących kortykosteroidy.
• Objawy neuropatii obwodowej: ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie lub osłabienie kończyn.
• Nagłe zaburzenia psychiczne: omamy, paranoja, depresja, myśli lub próby samobójcze, majaczenie, niezwykłe sny.
• Objawy hepatotoksyczności: żółtaczka, ciemny mocz, brak łaknienia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną.

Z jakimi lekami Xyvelam może wchodzić w interakcje?

Lek Xyvelam może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Sole żelaza, sole cynku, leki zobojętniające (zawierające magnez lub glin), dydanozyna, sukralfat: zmniejszają wchłanianie lewofloksacyny. Należy je przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po leku Xyvelam.
• Warfaryna: zwiększone ryzyko krwawienia; konieczne regularne kontrole krzepliwości krwi.
• Teofilina: zwiększone ryzyko drgawek.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna: zwiększone ryzyko drgawek.
• Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko zapalenia i uszkodzenia ścięgien.
• Cyklosporyna: ryzyko nasilenia działań niepożądanych cyklosporyny.
• Leki wpływające na rytm serca: leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, amiodaron), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina), leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, azytromycyna) — zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT.
• Probenecyd i cymetydyna: mogą wpływać na eliminację lewofloksacyny, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Przed rozpoczęciem terapii należy zawsze poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, włączając w to produkty dostępne bez recepty, suplementy diety oraz preparaty ziołowe.

Czy można stosować Xyvelam w ciąży i podczas karmienia piersią?

Lek Xyvelam jest przeciwwskazany w ciąży, przy podejrzeniu ciąży oraz w okresie planowania ciąży. Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży.

Lek Xyvelam jest również przeciwwskazany w czasie karmienia piersią. Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią muszą bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji o antybiotykoterapii — lekarz dobierze bezpieczniejszą dla danej sytuacji opcję terapeutyczną.

Czy podczas stosowania leku Xyvelam można prowadzić pojazdy?

Lek Xyvelam wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane upośledzające sprawność psychofizyczną, takie jak zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia.

Przed podjęciem decyzji o prowadzeniu samochodu lub obsługiwaniu urządzeń mechanicznych pacjent powinien ocenić swoją indywidualną reakcję na lek. W przypadku wystąpienia wymienionych dolegliwości należy powstrzymać się od tych czynności i skonsultować się z lekarzem.

Czy podczas leczenia lekiem Xyvelam należy unikać słońca?

Tak, podczas leczenia lekiem Xyvelam należy unikać silnego promieniowania słonecznego i solariów. Stosowanie leku może prowadzić do nadwrażliwości skóry na światło (reakcje fototoksyczne).

Ochrona jest zalecana podczas całej kuracji oraz przez 2 dni po jej zakończeniu. Bezwzględnie należy zrezygnować z korzystania z solarium i innych źródeł sztucznego promieniowania UV. W przypadku wystąpienia niepokojących reakcji skórnych należy skonsultować się z lekarzem.

Jaki jest skład i postać leku Xyvelam?

Substancją czynną leku Xyvelam jest lewofloksacyna. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Xyvelam 250 mg: każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej (256,23 mg); zawiera 3,84 mg laktozy jednowodnej.
• Xyvelam 500 mg: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej (512,46 mg); zawiera 7,68 mg laktozy jednowodnej.

Laktoza jednowodna jest substancją pomocniczą o znanych działaniu — pacjenci z nietolerancją laktozy lub galaktozy powinni poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Tabletki są różowe, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem „L" po drugiej stronie. Rowek umożliwia podział tabletki na równe dawki. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak przechowywać lek Xyvelam?

Lek Xyvelam należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Okres ważności leku wynosi 5 lat — nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Refundacja leku Xyvelam

Lek Xyvelam jest pełnopłatny – nie podlega refundacji.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Xyvelam?

Ulotka leku Xyvelam nie zawiera informacji dotyczących interakcji z alkoholem. W celu uzyskania zaleceń dotyczących spożycia alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są zamienniki Xyvelam?

Lek Xyvelam zawiera substancję czynną lewofloksacynę. Na rynku mogą być dostępne inne produkty lecznicze zawierające tę samą substancję czynną w tej samej postaci i mocy. Decyzję o ewentualnej zamianie na inny preparat może podjąć wyłącznie lekarz lub farmaceuta na podstawie oceny stanu zdrowia pacjenta i aktualnej dostępności w aptece.

Kiedy nie stosować leku Xyvelam?

Leku Xyvelam nie należy stosować w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia zatok, ostrego nasilenia POChP, pozaszpitalnego zapalenia płuc, powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich ani niepowikłanych zakażeń układu moczowego, jeśli lekarz stwierdzi, że zastosowanie innych antybiotyków jest właściwe. We wszystkich tych wskazaniach terapia jest możliwa tylko wtedy, gdy alternatywne metody leczenia zostaną uznane za nieodpowiednie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem wszystkie wątpliwości. Ostateczna decyzja o tym, czy dany lek jest odpowiedni dla pacjenta, zawsze należy do specjalisty, który bierze pod uwagę całokształt sytuacji klinicznej i dostępne opcje terapeutyczne.

Dostępność leku Xyvelam

Lek Xyvelam jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Najczęstsze pytania o Xyvelam (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.