Toptelmi

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych; zmniejszenie częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak zawał serca lub udar mózgu) u dorosłych pacjentów z ryzykiem, w tym pacjentów z objawową chorobą sercowo-naczyniową (choroba niedokrwienna serca, udar, choroba tętnic obwodowych) lub z cukrzycą typu 2 i udokumentowanym uszkodzeniem narządów docelowych
Postać	Tabletki
Dawka	40 mg, 80 mg
Substancja czynna	Telmisartanum (Telmisartan)
Ulotka do pobrania	Toptelmi - ulotka

Co to jest lek Toptelmi i w jakim celu się go stosuje?

Lek Toptelmi to produkt leczniczy wydawany na receptę, którego substancją czynną jest telmisartan. Należy do grupy blokerów receptora angiotensyny II, które obniżają ciśnienie tętnicze krwi.

Stosuje się go w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi) oraz w celu zmniejszenia częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z grup ryzyka. Czy lek jest odpowiedni, decyduje lekarz na podstawie stanu zdrowia pacjenta.

Jaki jest skład i forma leku Toptelmi?

Lek Toptelmi dostępny jest w postaci tabletek zawierających 40 mg lub 80 mg telmisartanu. Są to białe, podłużne tabletki z nacięciem po jednej stronie i wyciśniętym symbolem dawki („40” lub „80”) po drugiej.

Substancje pomocnicze to: sodu wodorotlenek, meglumina, powidon K25, laktoza jednowodna, powidon, krospowidon, laktoza bezwodna i magnezu stearynian. Tabletka 40 mg zawiera 153,381 mg laktozy, a tabletka 80 mg 306,761 mg. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni przed zastosowaniem leku skontaktować się z lekarzem.

Tabletki pakowane są w blistry z folii aluminium/aluminium po 14, 28 lub 56 sztuk; nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Jak działa Toptelmi?

Telmisartan blokuje receptory angiotensyny II (typu AT1). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i w ten sposób zwiększa ciśnienie tętnicze.

Po zablokowaniu jej działania naczynia krwionośne się rozszerzają, ciśnienie tętnicze spada, a stężenie aldosteronu w osoczu się zmniejsza. W przeciwieństwie do inhibitorów ACE telmisartan nie hamuje konwertazy angiotensyny (kininazy II), enzymu odpowiedzialnego także za rozkład bradykininy, dlatego nie powinien nasilać działań niepożądanych zależnych od bradykininy.

Jakie są wskazania do stosowania leku Toptelmi?

Lek Toptelmi jest stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. „Samoistne” oznacza, że wysokie ciśnienie nie jest wywołane inną chorobą.

Drugie wskazanie to zmniejszenie częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak zawał serca lub udar mózgu) u dorosłych z objawową chorobą sercowo-naczyniową (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) albo z cukrzycą typu 2 i udokumentowanym uszkodzeniem narządów docelowych.

Jak dawkować lek Toptelmi?

Lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego zwykle stosuje się 40 mg raz na dobę, co zapewnia kontrolę ciśnienia przez 24 godziny. Czasami lekarz może zalecić dawkę mniejszą (20 mg) lub większą (80 mg) raz na dobę. Jeśli działanie leku wydaje się za mocne lub za słabe, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W celu zmniejszenia częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych zwykle stosuje się 80 mg raz na dobę; na początku takiego leczenia należy często kontrolować ciśnienie krwi.

U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna być większa niż 40 mg raz na dobę. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub poddawanych hemodializie zaleca się mniejszą dawkę początkową (20 mg); przy lekkich i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna. U osób w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane.

Tabletki należy połykać, popijając wodą lub innym napojem bezalkoholowym, codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Tabletki z linią podziału można podzielić na połowy. Lek można przyjmować w skojarzeniu z lekami moczopędnymi, np. hydrochlorotiazydem.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Toptelmi?

Po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce należy ją przyjąć niezwłocznie, a następnie wrócić do dotychczasowego schematu. Jeśli lek nie został przyjęty przez cały dzień, następnego dnia przyjmuje się zwykłą dawkę. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Kiedy nie stosować leku Toptelmi?

Leku Toptelmi nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na telmisartan lub na którykolwiek ze składników pomocniczych,
• drugi i trzeci trymestr ciąży (po 3. miesiącu ciąży),
• zaburzenia w odpływie żółci (zastój żółci, niedrożność dróg żółciowych),
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²).

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach współistniejących i wszystkich przyjmowanych lekach, także dostępnych bez recepty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Toptelmi należy poinformować lekarza o następujących stanach lub chorobach:

• choroby nerek lub przeszczepienie nerki,
• zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obie nerki),
• choroba wątroby,
• zaburzenia czynności serca, zwężenie zastawki aortalnej lub dwudzielnej,
• zwiększone stężenie aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie),
• odwodnienie lub niedobór soli (np. po lekach moczopędnych, przy diecie z ograniczeniem soli, biegunce lub wymiotach) — zwiększone ryzyko niedociśnienia,
• zwiększone stężenie potasu we krwi,
• cukrzyca — konieczna może być kontrola stężenia potasu i glukozy we krwi; u pacjentów przyjmujących insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe może wystąpić hipoglikemia,
• planowana operacja lub znieczulenie.

Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie tętnicze i stężenie elektrolitów (np. potasu); ryzyko hiperkaliemii jest większe u osób starszych, z niewydolnością nerek, cukrzycą lub przyjmujących inne leki zwiększające stężenie potasu. Lek może mniej skutecznie obniżać ciśnienie u pacjentów rasy czarnej.

Jeśli po przyjęciu leku wystąpią ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka, należy omówić to z lekarzem i nie przerywać leczenia samodzielnie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Interakcje z innymi lekami

Przed zastosowaniem leku Toptelmi należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Toptelmi może wchodzić w interakcje z następującymi substancjami:

• leki zawierające lit (stosowane w leczeniu niektórych postaci depresji) — opisywano zwiększenie stężenia litu i jego toksyczności,
• leki mogące zwiększać stężenie potasu we krwi: zamienniki soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus), trimetoprym,
• leki moczopędne (diuretyki) — zwłaszcza w dużych dawkach mogą prowadzić do nadmiernej utraty wody i niedociśnienia,
• inhibitory ACE lub aliskiren — nie zaleca się podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron z powodu zwiększonego ryzyka niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek,
• digoksyna — telmisartan zwiększa jej stężenie we krwi, dlatego lekarz może zlecić jego kontrolę,
• NLPZ oraz kortykosteroidy — mogą osłabiać działanie leku Toptelmi,
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, baklofen, amifostyna — mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie,
• alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe lub leki przeciwdepresyjne — mogą pogłębić niedociśnienie ortostatyczne.

Jakie działania niepożądane może powodować Toptelmi?

Częstym działaniem niepożądanym jest niedociśnienie tętnicze u pacjentów leczonych w celu zmniejszenia częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Niezbyt często mogą wystąpić m.in.: zakażenia układu moczowego i górnych dróg oddechowych, niedokrwistość, zwiększone stężenie potasu, bezsenność, depresja, zawroty głowy, omdlenia, bradykardia, niedociśnienie, duszność, kaszel, ból brzucha, biegunka, wymioty, niestrawność, wzdęcia, świąd, nasilone pocenie się, bóle pleców i mięśni, zaburzenia czynności nerek, ból w klatce piersiowej, zmęczenie oraz zwiększone stężenie kreatyniny. Rzadkie działania niepożądane obejmują m.in. posocznicę (ciężkie zakażenie, tzw. „zatrucie krwi”), małopłytkowość, ciężkie reakcje alergiczne, niepokój, senność, tachykardię, zaburzenia czynności wątroby, ciężką wysypkę polekową, bóle stawów i chorobę grypopodobną. Bardzo rzadko zgłaszano śródmiąższową chorobę płuc (związku przyczynowego nie ustalono), a z nieznaną częstością obrzęk naczynioruchowy jelit.

Posocznica i nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy) występują rzadko, ale są bardzo ciężkie: w ich razie należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ nieleczone mogą zakończyć się zgonem.

Czy można łączyć Toptelmi z alkoholem?

Alkohol może pogłębiać niedociśnienie, które pacjent odczuwa jako zawroty głowy podczas wstawania. Możliwość picia alkoholu w trakcie leczenia należy omówić z lekarzem.

Czy można stosować Toptelmi w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Toptelmi nie jest zalecane we wczesnym okresie ciąży (pierwszy trymestr). Po 3. miesiącu ciąży (drugi i trzeci trymestr) jest przeciwwskazane, gdyż może poważnie zaszkodzić dziecku. Zwykle lekarz zaleca zmianę leku na inny przed zajściem w ciążę lub możliwie szybko po jej stwierdzeniu, dlatego pacjentka w ciąży albo mogąca zajść w ciążę powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

W okresie karmienia piersią stosowanie leku nie jest zalecane. Lekarz może wybrać inny, odpowiedni lek, zwłaszcza przy karmieniu noworodka lub wcześniaka.

Czy po leku Toptelmi można prowadzić pojazdy?

U niektórych pacjentów przyjmujących lek mogą wystąpić omdlenie lub zawroty głowy. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ile kosztuje Toptelmi i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 października 2026). Refundacja obejmuje wszystkie zarejestrowane wskazania. Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Toptelmi, tabl., 40 mg	28 szt.	13,51 zł	30%
Toptelmi, tabl., 40 mg	56 szt.	21,48 zł	30%
Toptelmi, tabl., 80 mg	28 szt.	25,95 zł	30%
Toptelmi, tabl., 80 mg	56 szt.	40,29 zł	30%

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Kto jest producentem i podmiotem odpowiedzialnym dla leku Toptelmi?

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Toptelmi jest Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria. Lek wytwarzają i importują Lek Pharmaceuticals d.d. (Słowenia), Salutas Pharma GmbH (Niemcy) oraz Lek S.A. (Polska).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Toptelmi?

W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Najważniejszymi objawami przedawkowania są niedociśnienie tętnicze (niskie ciśnienie krwi) i tachykardia (szybkie bicie serca). Notowano również bradykardię (wolne bicie serca), zawroty głowy, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy i ostrą niewydolność nerek.

Jak przechowywać Toptelmi?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Termin ważności wynosi 2 lata; po upływie terminu podanego na blistrze i pudełku po EXP (ostatni dzień podanego miesiąca) leku nie wolno stosować.

Leków, których się już nie używa, nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Sposób usunięcia leku podpowie farmaceuta, a właściwe postępowanie pomaga chronić środowisko.

Najczęstsze pytania o Toptelmi (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.