Sulpiryd Teva to lek zawierający sulpiryd (Sulpiridum).
| Dostępność |
na receptę |
| Wskazania |
ostre i przewlekłe psychozy w schizofrenii, zwłaszcza z objawami upośledzonej aktywności; przewlekłe psychozy alkoholowe, zaburzenia psychosomatyczne; zaburzenia depresyjne, gdy leczenie innymi lekami przeciwdepresyjnymi jest nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania |
| Postać |
kapsułki twarde |
| Dawka |
50 mg, 100 mg |
| Substancja czynna |
Sulpiryd (Sulpiridum) |
| Ulotka do pobrania |
Sulpiryd Teva - ulotka |
Co to jest lek Sulpiryd Teva i w jakim celu się go stosuje?
Lek Sulpiryd Teva jest stosowany w leczeniu ostrych i przewlekłych psychoz w schizofrenii, zwłaszcza tych z objawami upośledzonej aktywności. Znajduje również zastosowanie w terapii przewlekłych psychoz alkoholowych oraz zaburzeń psychosomatycznych.
Wskazaniem do stosowania leku są także zaburzenia depresyjne, w przypadkach gdy leczenie innymi lekami przeciwdepresyjnymi jest nieskuteczne lub niemożliwe. Lek bywa również przepisywany w leczeniu migreny i zawrotów głowy o różnej etiologii (m.in. w chorobie Meniere'a), a także wspomagająco w terapii uzależnienia alkoholowego.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane m.in. u pacjentów z guzem chromochłonnym, rakiem piersi oraz u kobiet karmiących piersią. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat wskazań i przeciwwskazań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jaki jest skład i substancja czynna leku Sulpiryd Teva?
Substancją czynną leku Sulpiryd Teva jest sulpiryd (Sulpiridum). Jest to podstawowy składnik odpowiadający za działanie terapeutyczne preparatu.
Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy powinni skonsultować stosowanie leku z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Dostępność
Lek Sulpiryd Teva jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).
Jak działa lek Sulpiryd Teva?
Sulpiryd jest pochodną benzamidową, różniącą się budową od fenotiazyn, butyrofenonów i tioksantyn. Wykazuje antagonizm w stosunku do receptorów dopaminowych w mózgu.
Jedną z cech sulpirydu jest dwutorowe działanie — zarówno przeciwdepresyjne, jak i przeciwpsychotyczne. Poprawę nastroju obserwuje się po kilkunastu dniach leczenia, a następnie ustępują ostre objawy schizofreniczne. Efekty uspokojenia i objawy pozapiramidowe są słabiej zaznaczone niż w przypadku klasycznych neuroleptyków.
Sulpiryd pobudza wydzielanie prolaktyny, poprawia przepływ krwi i wydzielanie śluzu w błonie śluzowej żołądka i dwunastnicy oraz działa przeciwwymiotnie.
Jak prawidłowo dawkować Sulpiryd Teva?
Dawkowanie leku Sulpiryd Teva jest ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Przykładowe zakresy dawek według wskazania: zaburzenia psychosomatyczne i nerwice — zwykle 150–300 mg na dobę; migrena i zawroty głowy (np. w chorobie Menière'a) — zwykle 50–200 mg na dobę. Nie należy samodzielnie modyfikować zaleconej dawki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg. Tylko w przypadkach opornych na leczenie lekarz psychiatra może zwiększyć dawkę dobową do 1600 mg, podawaną w dawkach podzielonych.
W leczeniu schizofrenii u dorosłych dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 400 mg do 800 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku pacjentów z objawami pozytywnymi (np. omamy, urojenia) zaleca się większe dawki, natomiast u pacjentów z objawami negatywnymi (np. apatia) stosuje się dawki mniejsze. U pacjentów z objawami mieszanymi dawka wynosi zwykle od 400 mg do 600 mg dwa razy na dobę.
W przypadku zaburzeń depresyjnych u dorosłych leczenie rozpoczyna się od dawki w zakresie od 50 mg do 150 mg na dobę, następnie zwiększanej do 150–300 mg na dobę. Ostateczną dawkę oraz czas trwania terapii określa lekarz. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie należy stosować leku Sulpiryd Teva?
Decyzję o tym, kiedy nie należy stosować leku Sulpiryd Teva, podejmuje wyłącznie lekarz na podstawie wywiadu medycznego i oceny stanu zdrowia pacjenta. Główne przeciwwskazania, ostrzeżenia oraz możliwe działania niepożądane opisano w podsekcjach poniżej.
Jakie są główne przeciwwskazania do stosowania Sulpiryd Teva?
Główne przeciwwskazania do stosowania leku Sulpiryd Teva obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą, niektóre guzy, ostrą porfirię, jednoczesne przyjmowanie lewodopy oraz okres karmienia piersią. Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono lub podejrzewa się guz chromochłonny nadnerczy (phaeochromocytoma).
Przeciwwskazaniem jest również występowanie guzów, których wzrost jest zależny od stężenia prolaktyny. Dotyczy to na przykład gruczolaków przysadki mózgowej (prolactinoma) oraz raka piersi. Stosowanie leku jest także zabronione u pacjentów z rzadką chorobą metaboliczną zwaną ostrą porfirią.
Leku Sulpiryd Teva nie należy łączyć z lewodopą, stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona. Ponadto preparat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przeciwwskazań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą leku Sulpiryd Teva?
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą między innymi ryzyka wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, wpływu na pacjentów z chorobą Parkinsona oraz osób w podeszłym wieku. Należy pamiętać, że duże dawki leku mogą powodować pobudzenie ruchowe, a małe dawki mogą nasilać objawy w fazie agresji lub pobudzenia.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą Parkinsona. Istnieje ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, który jest stanem zagrożenia życia. Jego objawy to wzrost temperatury ciała, sztywność mięśni, niestabilność układu autonomicznego, zaburzenia świadomości oraz zwiększone stężenie kinazy fosfokreatynowej (CPK). W razie ich zaobserwowania należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie niedociśnienia ortostatycznego (związanego ze zmianą pozycji ciała), nadmiernego uspokojenia oraz objawów pozapiramidowych. Lek należy odstawiać stopniowo, aby uniknąć wystąpienia ostrych objawów odstawiennych. Należy również zachować ostrożność u pacjentów z padaczką (obniżenie progu drgawkowego), z ryzykiem wydłużenia odcinka QT lub zakrzepicy żylnej. Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy omówić z lekarzem wszystkie istniejące schorzenia i przyjmowane leki.
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Sulpiryd Teva? Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą m.in.: oziębłość płciowa i impotencja, mlekotok (poza okresem karmienia piersią), ginekomastia oraz zakrzepica żył głębokich.
Możliwe skutki uboczne stosowania leku Sulpiryd Teva obejmują często występujące uspokojenie i senność, a także rzadziej obserwowane zaburzenia ruchowe i hormonalne. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana.
Do rzadkich działań niepożądanych zalicza się objawy pozapiramidowe, takie jak ostra dyskineza (nagłe, mimowolne ruchy), późna dyskineza (rytmiczne ruchy języka i/lub mięśni twarzy), rotacyjne ruchy gałki ocznej, spastyczny kręcz szyi oraz szczękościsk. Bardzo rzadko mogą pojawić się wysypka plamkowo-grudkowa oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Z nieznaną częstością mogą wystąpić zaburzenia hormonalne związane z hiperprolaktynemią, takie jak brak miesiączki (amenorrhea) czy ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn). Możliwe jest również wystąpienie groźnej dla życia arytmii serca typu torsade de pointes. W razie zaobserwowania niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Sulpiryd Teva?
Podczas stosowania leku Sulpiryd Teva mogą wystąpić działania niepożądane. Do częstych skutków ubocznych należą uspokojenie i senność. Rzadko obserwuje się objawy pozapiramidowe, ostrą i późną dyskinezę (rytmiczne, mimowolne ruchy języka i/lub mięśni twarzy), rotacyjne ruchy gałki ocznej, spastyczny kręcz szyi oraz szczękościsk. Bardzo rzadko może wystąpić zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i wysypka plamkowo-grudkowa. Z nieznaną częstością zgłaszano hiperprolaktynemię, brak miesiączki, ginekomastię oraz zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Z nieznaną częstością mogą wystąpić również: oziębłość płciowa, impotencja, mlekotok poza okresem karmienia, nadmierne ślinienie się, niedociśnienie ortostatyczne, zwiększenie masy ciała oraz zakrzepy żylne (zwłaszcza w nogach, objawiające się bólem, obrzękiem i zaczerwienieniem). Zgłaszano także pojedyncze przypadki wydłużenia odcinka QT w EKG oraz noworodkowy zespół odstawienny. Stosowanie leków przeciwpsychotycznych u osób w podeszłym wieku z otępieniem wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zgonu. W przypadku wystąpienia gorączki bez znanej przyczyny, należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem, gdyż może to być objaw złośliwego zespołu neuroleptycznego.
Czy Sulpiryd Teva wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Tak, Sulpiryd Teva może wchodzić w interakcje z innymi lekami, a niektóre połączenia są przeciwwskazane lub niezalecane. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie sulpirydu z lewodopą, ze względu na wzajemny antagonizm ich działania. Przed rozpoczęciem terapii należy bezwzględnie poinformować lekarza o przyjmowaniu lewodopy.
Niezalecane jest łączenie leku z alkoholem, ponieważ nasila on działanie uspokajające. Należy również unikać jednoczesnego przyjmowania leków, które mogą wywołać groźne zaburzenia rytmu serca, znane jako torsade de pointes. Do tej grupy należą m.in. leki wywołujące bradykardię (np. beta-blokery, diltiazem, werapamil), leki powodujące hipokaliemię (np. diuretyki, pobudzające leki przeczyszczające), leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, amiodaron, sotalol) oraz inne substancje, jak pimozyd, haloperidol, metadon czy cyzapryd; lit klasyfikowany jest odrębnie w dwóch kategoriach: jako połączenie niezalecane (ryzyko torsade de pointes) oraz jako połączenie wymagające ostrożności (zwiększone ryzyko objawów pozapiramidowych).
Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu sulpirydu z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, a także z ropinirolem (sulpiryd może zmniejszać jego skuteczność). Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty, aby ocenić ryzyko potencjalnych interakcji.
Do leków wywołujących bradykardię, których należy unikać, zalicza się również klonidynę, guanfacynę i preparaty naparstnicy. Grupę leków mogących powodować hipokaliemię (niski poziom potasu) uzupełniają dożylna amfoterycyna B, glikokortykoidy i tetrakozaktyd. Do innych leków, które mogą zwiększać ryzyko torsade de pointes, należą m.in. dizopiramid, sultopryd, tiorydazyna, beprydyl, halofantryna, a także niektóre antybiotyki (erytromycyna, sparfloksacyna). Należy również zachować ostrożność przy łączeniu sulpirydu z innymi lekami o działaniu uspokajającym, takimi jak anksjolityki, niektóre leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, mianseryna), leki przeciwhistaminowe H1, baklofen czy talidomid.
Czy Sulpiryd Teva można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Stosowanie leku Sulpiryd Teva w okresie ciąży nie jest zalecane, a podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Stosowanie leków antypsychotycznych, do których należy sulpiryd, w trzecim trymestrze ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodka działań niepożądanych.
U noworodków narażonych na działanie leku w trzecim trymestrze ciąży obserwowano objawy takie jak: pobudzenie, wzmożone lub obniżone napięcie mięśniowe, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych lub zaburzenia związane z karmieniem. Z tego powodu noworodki te wymagają uważnego monitorowania po urodzeniu. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w ciąży podejmuje lekarz po wnikliwej ocenie korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu.
Substancja czynna leku, sulpiryd, przenika do mleka matki. Z tego względu karmienie piersią w trakcie terapii lekiem Sulpiryd Teva jest przeciwwskazane. Zamiar zajścia w ciążę lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Czy Sulpiryd Teva wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Tak, Sulpiryd Teva może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może wywoływać senność. Pacjenci stosujący ten lek powinni zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, zanim poznają reakcję swojego organizmu na leczenie.
Zgodnie z informacjami o leku, pacjenci, a w szczególności osoby kierujące pojazdami lub obsługujące maszyny, powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia senności. Może ona osłabić koncentrację i spowolnić czas reakcji, co stwarza zagrożenie w ruchu drogowym oraz podczas pracy z urządzeniami mechanicznymi.
W przypadku wystąpienia senności lub innych objawów, które mogłyby wpłynąć na sprawność psychofizyczną, należy powstrzymać się od wykonywania tych czynności. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Czy Sulpiryd Teva uspokaja?
Tak, uspokojenie należy do częstych działań niepożądanych leku Sulpiryd Teva — jest wymienione w charakterystyce produktu leczniczego obok senności. Efekty uspokojenia są jednak słabiej zaznaczone niż w przypadku klasycznych neuroleptyków.
Lek jest stosowany przede wszystkim w leczeniu zaburzeń psychicznych (schizofrenia, zaburzenia depresyjne, zaburzenia psychosomatyczne), a nie jako środek uspokajający per se. Decyzję o zastosowaniu leku i celu terapeutycznym zawsze podejmuje lekarz. Wszelkie pytania dotyczące działania preparatu należy kierować do lekarza lub farmaceuty.
Czy Sulpiryd Teva jest stosowany w leczeniu nerwicy lękowej?
Zaburzenia psychosomatyczne stanowią oficjalne wskazanie do stosowania leku Sulpiryd Teva. ChPL 4.2 łączy je z nerwicami w sekcji dawkowania, wskazując zakres 150–300 mg na dobę. Zgodnie z danymi, lek jest przeznaczony do terapii ostrych i przewlekłych psychoz w schizofrenii (szczególnie z objawami upośledzonej aktywności), przewlekłych psychoz alkoholowych i zaburzeń psychosomatycznych.
Inne zarejestrowane zastosowania preparatu to leczenie zaburzeń depresyjnych, ale wyłącznie w sytuacji gdy terapia innymi lekami przeciwdepresyjnymi jest nieskuteczna lub niemożliwa do przeprowadzenia. Lek bywa również przepisywany pacjentom zmagającym się z migreną oraz zawrotami głowy. Ostateczną diagnozę oraz dobór właściwego leczenia w przypadku zaburzeń lękowych ustala wyłącznie lekarz na podstawie badania.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Sulpiryd Teva?
W przypadku pominięcia dawki leku Sulpiryd Teva należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się już pora zażycia kolejnej dawki. Jeżeli do przyjęcia następnej dawki według ustalonego schematu pozostało niewiele czasu, należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować leczenie o wyznaczonej porze.
Najważniejszą zasadą jest, aby nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej. Takie postępowanie nie jest właściwe i nie wyrównuje przerwy w terapii. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub postępowania w sytuacji pominięcia dawki należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Objawami przedawkowania są: nadmierne uspokojenie, niepokój, splątanie (dezorientacja), zaburzenia świadomości, pobudzenie, objawy pozapiramidowe (np. drżenie, sztywność mięśni), obniżenie ciśnienia krwi. Może wystąpić śpiączka.
Nie istnieje specyficzna odtrutka na sulpiryd. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać na izbę przyjęć. Leczenie jest objawowe i prowadzone w warunkach szpitalnych.
W warunkach szpitalnych lekarz może rozważyć płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz, w razie konieczności, zastosowanie leków przeciw parkinsonizmowi w celu złagodzenia objawów pozapiramidowych.
Jak należy przechowywać lek Sulpiryd Teva?
Lek Sulpiryd Teva należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu. Produkt leczniczy musi być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności wynosi 3 lata. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przechowywania leku należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, aby chronić środowisko.
Refundacja leku Sulpiryd Teva
Lek Sulpiryd Teva jest objęty refundacją. Poziomy odpłatności mogą obejmować m.in. wydanie bezpłatne dla pacjentów powyżej 65. roku życia (S) i poniżej 18. roku życia (DZ) we wskazaniach objętych refundacją, a także odpłatność 100%. Ostateczny poziom odpłatności zależy od wskazań na recepcie.
Zamienniki leku Sulpiryd Teva
Na rynku dostępne są inne leki zawierające tę samą substancję czynną (sulpiryd). Przykładem zamiennika dla dawki 50 mg jest:
Czy można pić alkohol podczas stosowania Sulpiryd Teva?
Spożywanie alkoholu podczas terapii lekiem Sulpiryd Teva nie jest zalecane. Połączenie to jest wymieniane wśród połączeń niezalecanych ze względu na ryzyko wystąpienia istotnych interakcji, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta oraz skuteczność leczenia.
Zgodnie z dostępnymi informacjami, alkohol nasila działanie uspokajające sulpirydu. Może to prowadzić do nadmiernej senności, zaburzeń koncentracji i koordynacji ruchowej, a także potęgować inne działania niepożądane leku. Taka interakcja stwarza ryzyko, zwłaszcza podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Wszelkie wątpliwości dotyczące spożywania alkoholu w trakcie leczenia należy bezwzględnie skonsultować z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Jakie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą leku Sulpiryd Teva?
Należy zachować ostrożność w razie wystąpienia hipomanii (stanu wzmożonego nastroju i energii). U pacjentów agresywnych lub pobudzonych sulpiryd można podawać z dodatkowym lekiem uspokajającym. Nagłe odstawienie leku może wywołać, oprócz nudności i wymiotów, także wzmożone pocenie się oraz ruchy mimowolne (akatyzja, dystonia, dyskineza). U pacjentów z padaczką przyjmujących jednocześnie sulpiryd nie należy zmieniać dawkowania leków przeciwpadaczkowych. Szczególną ostrożność należy zachować również u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca lub innymi chorobami sercowo-naczyniowymi.
Najczęstsze pytania o Sulpiryd Teva (FAQ)
Tak, pora przyjmowania leku oraz posiłki mają znaczenie dla jego skuteczności. Sulpiryd Teva należy zażywać co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po nim, ponieważ jednoczesne spożywanie pokarmu zmniejsza wchłanianie leku. Sulpirydu nie należy zażywać w późnych godzinach wieczornych (po godz. 16:00), ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń snu, gdyż może to powodować trudności z zasypianiem.
Tak, zwiększenie masy ciała jest wymieniane jako jeden z możliwych skutków ubocznych stosowania sulpirydu. Częstość występowania tego działania niepożądanego nie jest dokładnie określona. Wszelkie niepokojące zmiany w masie ciała należy konsultować z lekarzem prowadzącym.
Nie należy przyjmować leków zobojętniających sok żołądkowy ani sukralfatu w tym samym czasie co Sulpiryd Teva. Leki te mogą zmniejszać wchłanianie sulpirydu, osłabiając jego działanie. Należy zachować co najmniej dwugodzinny odstęp między przyjęciem sulpirydu a zastosowaniem tych preparatów.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek wymagają szczególnej ostrożności i modyfikacji dawkowania. W zależności od stopnia niewydolności nerek lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku lub wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami. Decyzję o terapii i jej schemacie zawsze podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu zdrowia pacjenta.
Nie, stosowanie leku Sulpiryd Teva nie jest zalecane u dzieci poniżej 14. roku życia. Jest to spowodowane brakiem wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej. O leczeniu dzieci i młodzieży zawsze decyduje lekarz specjalista.
Jednoczesne stosowanie sulpirydu i lewodopy jest przeciwwskazane ze względu na wzajemnie znoszące się (antagonistyczne) działanie obu substancji. Sulpiryd może osłabiać lub całkowicie niwelować działanie lewodopy, stosowanej m.in. w leczeniu choroby Parkinsona. Zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.
