Profenid

Dostępność	na receptę
Wskazania	objawowe leczenie chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów; objawowe leczenie ostrych stanów zapalnych narządu ruchu (np. zapalenie ścięgna, urazy); bóle kostno-mięśniowe o nasileniu niewielkim do umiarkowanego, niezależnie od pochodzenia
Postać	czopki
Dawka	100 mg
Substancja czynna	Ketoprofenum (ketoprofen)
Ulotka do pobrania	Profenid - ulotka

Co to jest lek Profenid i w jakim celu się go stosuje?

Lek Profenid stosuje się w objawowym leczeniu chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów. Stosuje się go także w objawowym leczeniu ostrych stanów zapalnych narządu ruchu (zapalenie ścięgna, urazy) oraz w bólach kostno-mięśniowych o nasileniu niewielkim do umiarkowanego, niezależnie od ich pochodzenia.

Jak działa Profenid?

Profenid to lek o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Jego substancja czynna, ketoprofen, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działanie ketoprofenu wiąże się z hamowaniem cyklooksygenazy, enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn. Ketoprofen hamuje również agregację płytek.

Jaki jest skład leku Profenid?

Substancją czynną jest ketoprofen; jeden czopek zawiera 100 mg tej substancji. Substancje pomocnicze to krzemionka hydrofobowa i glicerydy półsyntetyczne. Opakowanie zawiera 10 czopków (2 blistry po 5 sztuk) w tekturowym pudełku.

Kiedy nie stosować leku Profenid?

Leku Profenid nie należy stosować w przypadku:

• stwierdzonej nadwrażliwości na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu, astmy aspirynowej lub innych reakcji nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
• czynnej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, a także krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub perforacji w wywiadzie,
• ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek,
• ciężkiej niewydolności serca,
• skazy krwotocznej,
• trzeciego trymestru ciąży.

Czopki są dodatkowo przeciwwskazane u osób z zapaleniem odbytu lub krwawieniem z odbytu w wywiadzie.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania leku Profenid?

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o astmie oskrzelowej, przewlekłym nieżycie nosa, przewlekłym zapaleniu zatok lub polipach nosa, gdyż ketoprofen może wywołać napad astmy lub skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Ostrożność jest konieczna u pacjentów z chorobą przewodu pokarmowego w wywiadzie (choroba wrzodowa, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna), z niewydolnością serca, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz z zaburzeniami gospodarki wodnej, na przykład po odwodnieniu w wyniku stosowania leków moczopędnych. Ryzyko owrzodzenia lub krwawienia jest większe przy jednoczesnym przyjmowaniu doustnych kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych, leków z grupy SSRI, aspiryny i nikorandylu.

Ketoprofen, zwłaszcza w dużych dawkach, może być związany z wyższym ryzykiem poważnej toksyczności ze strony przewodu pokarmowego niż pozostałe NLPZ. Leki z tej grupy mogą też nieznacznie zwiększać ryzyko migotania przedsionków. Lekarza należy poinformować o niedawno przebytym zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych. W razie zaburzeń widzenia należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

U osób z nadwrażliwością na NLPZ w wywiadzie obserwowano ciężkie, rzadko prowadzące do zgonu reakcje anafilaktyczne. Jeśli w przeszłości podczas stosowania ketoprofenu wystąpił rumień trwały, należy poinformować o tym lekarza. U kobiet przyjmujących ketoprofen długotrwale może wystąpić wtórna niepłodność bez jajeczkowania, a lek, podobnie jak inne NLPZ, może utrudniać zajście w ciążę; pacjentka planująca ciążę lub mająca trudności z jej zajściem powinna poinformować o tym lekarza. Podczas długotrwałego stosowania należy wykonywać badania krwi oraz kontrolować czynność wątroby i nerek.

Jak stosować lek Profenid?

Lek Profenid w postaci czopków stosuje się doodbytniczo, zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Profenid?

Dorośli i młodzież powyżej 15. roku życia przyjmują 1 do 2 czopków na dobę (100–200 mg) w dwóch dawkach podzielonych, zarówno w leczeniu długotrwałym, jak i w krótkotrwałym leczeniu ostrych stanów. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg; przed zastosowaniem tej dawki lekarz rozważa bilans korzyści i ryzyka, a większych dawek nie zaleca się.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy stosować możliwie najmniejsze dawki skuteczne, pod kontrolą lekarza. Leku nie zaleca się stosować u osób poniżej 15. roku życia.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Profenid należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Po zastosowaniu większej dawki ketoprofenu obserwowano letarg, senność, nudności, wymioty i ból brzucha, a po dużych dawkach mogą wystąpić niedociśnienie tętnicze, zatrzymanie oddechu i krwawienie z przewodu pokarmowego. Nie istnieje specyficzna odtrutka; lekarz podejmuje postępowanie objawowe i wdraża leczenie podtrzymujące czynności życiowe.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku?

W przypadku pominięcia dawki leku Profenid należy przyjąć kolejną dawkę o tej samej porze co zwykle. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Profenid?

Działania niepożądane nie wystąpią u każdego pacjenta.

• Często (od 1 na 100 do 1 na 10 osób): niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty.
• Niezbyt często (od 1 na 1000 do 1 na 100 osób): bóle i zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, wysypka, zaczerwienienie, świąd, obrzęk, zmęczenie.
• Rzadko (od 1 na 10 000 do 1 na 1000 osób): niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem, parestezje, zaburzenia widzenia, szumy uszne, duszność (możliwość napadu astmy), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz i stężenia bilirubiny, zwiększenie masy ciała.
• Częstość nieznana: agranulocytoza, trombocytopenia, zahamowanie czynności szpiku, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), depresja, omamy, dezorientacja, zaburzenia nastroju, jałowe zapalenie opon mózgowych, drgawki, zaburzenia smaku, niewydolność serca, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, skurcz oskrzeli, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, zapalenie trzustki, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy, niedobór sodu i nadmiar potasu we krwi, nadwrażliwość na światło, łysienie, obrzęk naczynioruchowy, rumień trwały, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

Niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi lub farmaceucie.

Z jakimi innymi lekami Profenid wchodzi w interakcje?

Lekarzowi należy przekazać pełną listę przyjmowanych leków, także bez recepty. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ketoprofenu z innymi NLPZ (w tym inhibitorami COX-2) i salicylanami w dużych dawkach, z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwagregacyjnymi (heparyna, warfaryna, klopidogrel, tiklopidyna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban), z litem ani z metotreksatem w dawkach powyżej 15 mg na tydzień.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z lekami moczopędnymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACEI), blokerami receptora angiotensyny II (ARB), kortykosteroidami oraz antybiotykami chinolonowymi (ryzyko drgawek). Ostrożność dotyczy również leków zwiększających stężenie potasu we krwi, metotreksatu w dawkach poniżej 15 mg na tydzień, pentoksyfiliny, tenofowiru, nikorandylu, glikozydów nasercowych, cyklosporyny i takrolimusu.

Uwagi wymagają ponadto leki przeciwnadciśnieniowe (ketoprofen może zmniejszać ich skuteczność), leki trombolityczne, probenecyd (zmniejszone wydalanie ketoprofenu przez nerki) i SSRI (większe ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego). Ketoprofen może zmniejszać skuteczność domacicznych środków antykoncepcyjnych.

Czy można stosować Profenid w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Profenid w ostatnich 3 miesiącach ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia czynności nerek i serca płodu, wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz powodować, że poród będzie późniejszy lub dłuższy niż oczekiwano.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży lek nie powinien być stosowany, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza; dotyczy to także okresu starań o dziecko. Jeśli takie leczenie jest konieczne, stosuje się najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lek przyjmowany dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować zaburzenia nerek u dziecka, prowadzące do małowodzia (niskiego poziomu płynu owodniowego) lub zwężenia przewodu tętniczego w jego sercu, dlatego lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka matki.

Czy można prowadzić pojazdy podczas stosowania leku Profenid?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, senność lub drgawki. Przy wystąpieniu któregokolwiek z tych objawów należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do chwili stwierdzenia przez lekarza, że nie ma przeszkód do wykonywania tych czynności.

Jak przechowywać lek Profenid?

Lek Profenid należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Termin ważności leku wynosi 2 lata; nie wolno stosować go po upływie terminu ważności podanego na pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, w celu ochrony środowiska.

Najczęstsze pytania o Profenid (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.