Omsal

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie objawów z dolnych dróg moczowych (luts) związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (bph); zmniejszenie objawów takich jak trudności z oddawaniem moczu (słaby strumień), oddawanie moczu kroplami, parcie na mocz oraz zwiększona częstość oddawania moczu w nocy i w dzień
Postać	kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Dawka	0,4 mg
Substancja czynna	Tamsulosini hydrochloridum (Tamsulosyny chlorowodorek)
Ulotka do pobrania	Omsal 0,4 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu - ulotka

Co to jest lek Omsal i w jakim celu się go stosuje?

Lek Omsal jest stosowany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS), które są związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Jego celem jest zmniejszenie dolegliwości odczuwanych przez pacjenta, takich jak trudności z oddawaniem moczu, co może objawiać się słabym strumieniem lub oddawaniem moczu kroplami.

Terapia lekiem Omsal ma na celu również złagodzenie innych objawów, w tym uciążliwego parcia na mocz oraz potrzeby częstego oddawania moczu, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na tamsulosynę. Leku nie należy również przyjmować w przypadku występowania w przeszłości niedociśnienia ortostatycznego oraz u osób z ciężką niewydolnością wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem wszystkie przeciwwskazania.

Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa substancja czynna leku Omsal?

Substancja czynna leku, tamsulosyna, działa poprzez wybiórcze i kompetycyjne wiązanie się z postsynaptycznymi receptorami α1-adrenergicznymi, a w szczególności z ich podtypami α1A oraz α1D. Receptory te znajdują się w mięśniach gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej.

Zablokowanie tych receptorów przez tamsulosynę prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich w obrębie prostaty i cewki moczowej. W efekcie zmniejsza się napięcie tych struktur, co bezpośrednio wpływa na proces oddawania moczu.

W rezultacie tego mechanizmu działania tamsulosyna zwiększa maksymalną szybkość przepływu moczu, co ułatwia jego oddawanie. Prowadzi to do złagodzenia objawów związanych zarówno z fazą napełniania, jak i opróżniania pęcherza moczowego.

W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat mechanizmu działania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Jakie jest zalecane dawkowanie leku Omsal?

Zalecana dawka leku Omsal dla dorosłych pacjentów to jedna kapsułka, zawierająca 0,4 mg substancji czynnej, przyjmowana raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa również wynosi jedną kapsułkę (0,4 mg).

Kapsułkę należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku w danym dniu. Należy ją połknąć w całości, popijając wodą. Kapsułki nie wolno rozgryzać ani żuć, ponieważ może to wpłynąć na sposób uwalniania leku.

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki i stosuje się takie samo dawkowanie jak u pozostałych dorosłych. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności terapii w tej grupie wiekowej.

Ostateczne dawkowanie i sposób przyjmowania leku zawsze ustala lekarz prowadzący.

Kiedy i jak należy przyjmować lek Omsal?

Lek Omsal należy przyjmować raz na dobę, po śniadaniu lub po pierwszym posiłku. Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych pacjentów to jedna kapsułka (0,4 mg). Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając ją szklanką wody. Bardzo ważne jest, aby kapsułki nie rozgryzać ani nie żuć, ponieważ może to wpłynąć na sposób uwalniania substancji czynnej w organizmie i zmienić działanie leku.

Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie określono dla tej grupy pacjentów bezpieczeństwa ani skuteczności jego stosowania. W przypadku osób w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowywania dawki i stosuje się dawkowanie zalecane dla dorosłych.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Omsal?

W przypadku pominięcia dawki leku Omsal należy przyjąć zapomnianą kapsułkę jak najszybciej, jeszcze tego samego dnia. Umożliwi to zachowanie ciągłości leczenia i odpowiedniego stężenia leku w organizmie.

Jeżeli pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce dopiero następnego dnia, nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej. W takiej sytuacji należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie według ustalonego schematu.

Należy kontynuować przyjmowanie jednej kapsułki na dobę o stałej porze. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z pominięciem dawki zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana?

W przypadku zażycia większej dawki leku Omsal niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Szybka pomoc medyczna jest konieczna ze względu na ryzyko poważnych objawów.

Przedawkowanie leku może prowadzić do ciężkiego działania hipotensyjnego, czyli nieoczekiwanego i znacznego spadku ciśnienia krwi. Objawami, które mogą towarzyszyć takiemu stanowi, są między innymi zawroty głowy oraz przyspieszone bicie serca.

Leczenie w przypadku przedawkowania odbywa się w warunkach szpitalnych i polega na działaniach mających na celu wspomaganie pracy układu krążenia. Należy poinformować personel medyczny o przyjętym leku.

Kiedy nie należy stosować leku Omsal?

Leku Omsal nie należy stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwości (uczulenia) na tamsulosyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku — nadwrażliwość może objawiać się jako obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk tkanek miękkich, np. gardła lub języka), trudności w oddychaniu, świąd lub wysypka;
• niedociśnienia ortostatycznego w wywiadzie (omdlenia spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi podczas zmiany pozycji ciała);
• ciężkiej niewydolności wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien dokładnie ocenić stan zdrowia pacjenta i wykluczyć wszystkie wymienione przeciwwskazania.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Omsal oraz w jego trakcie należy zachować określone środki ostrożności. Konieczne jest, aby przed włączeniem terapii lekarz wykluczył inne choroby, które mogą dawać objawy podobne do łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W trakcie przyjmowania leku niezbędne jest wykonywanie okresowych badań w celu monitorowania stanu pacjenta.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min). Pacjenci, którzy planują operację usunięcia zaćmy lub leczenie jaskry, muszą poinformować swojego lekarza okulistę o fakcie przyjmowania leku Omsal. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów zawrotów głowy lub osłabienia pacjent powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się i pozostać w tej pozycji do czasu ich ustąpienia.

Czy Omsal wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Tak, lek Omsal może wchodzić w interakcje z innymi jednocześnie przyjmowanymi produktami leczniczymi. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne przyjmowanie innych leków z grupy antagonistów receptora α1-adrenergicznego, ponieważ może to prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie lub szybkość wydalania substancji czynnej leku Omsal. Leki przeciwzapalne, takie jak diklofenak, oraz leki przeciwzakrzepowe, jak warfaryna, mogą zwiększać szybkość jej eliminacji z organizmu. Z kolei silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol), umiarkowane inhibitory CYP3A4 oraz silne inhibitory CYP2D6 (np. paroksetyna) mogą prowadzić do zwiększenia stężenia tamsulosyny w organizmie. Cymetydyna zwiększa stężenie tamsulosyny w osoczu, natomiast furosemid może zmniejszać jej stężenie.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Omsal?

Do często występujących działań niepożądanych leku Omsal należą zawroty głowy oraz zaburzenia wytrysku. Zawroty głowy, zgłaszane przez 1,3% pacjentów, mogą pojawiać się zwłaszcza podczas wstawania z krzesła lub łóżka. Do częstych objawów zalicza się również zaburzenia ejakulacji, takie jak wytrysk wsteczny, w którym nasienie trafia do pęcherza moczowego, lub całkowity brak wytrysku.

Niezbyt często mogą wystąpić: ból głowy, kołatanie serca (odczuwalne jako przyspieszone bicie serca) oraz spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji, określany jako hipotonia ortostatyczna.

Wśród niezbyt częstych działań niepożądanych wymienia się także dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak zaparcie, biegunka, nudności i wymioty. Możliwe są również reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), zatkany nos lub nieżyt nosa, a także osłabienie (astenia).

Rzadko mogą wystąpić: omdlenie oraz obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk tkanek miękkich, np. gardła lub języka) wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

Bardzo rzadko opisywano: priapizm (bolesna, przedłużająca się erekcja wymagająca pilnej interwencji medycznej) oraz zespół Stevensa-Johnsona (ostre zapalenie skóry i błon śluzowych).

Działania niepożądane o nieznanej częstości to: niewyraźne widzenie i zaburzenia widzenia, krwawienie z nosa, suchość w jamie ustnej, ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry), migotanie przedsionków, arytmia (nieregularny rytm serca), tachykardia (przyspieszone bicie serca), duszność oraz śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy lub jaskry.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Omsal wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Tak, lek Omsal może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów stosujących ten preparat mogą wystąpić zawroty głowy, które potencjalnie obniżają sprawność psychofizyczną wymaganą do bezpiecznego wykonywania tych czynności.

Z tego powodu pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność i ocenić swoją indywidualną reakcję na lek, zanim podejmą decyzję o prowadzeniu pojazdu lub obsłudze maszyn. W razie wystąpienia zawrotów głowy lub jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu leku na sprawność należy skonsultować się z lekarzem.

Czy Omsal jest moczopędny?

Lek Omsal jest stosowany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych, jednak jego działanie nie polega na zwiększaniu produkcji moczu, co jest cechą leków moczopędnych. Preparat ten jest wskazany w terapii dolegliwości związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH).

Celem leczenia jest zmniejszenie objawów, takich jak trudności z oddawaniem moczu, które mogą objawiać się słabym strumieniem lub oddawaniem moczu kroplami. Lek pomaga również zredukować uczucie parcia na mocz oraz zmniejszyć zwiększoną częstość oddawania moczu, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy. W celu uzyskania pełnych informacji na temat działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka jest cena leku Omsal i czy podlega on refundacji?

Informacja o cenie i aktualnym statusie refundacji nie jest zawarta w ulotce ani charakterystyce produktu leczniczego. Aktualne dane cenowe i refundacyjne dostępne są w aptece, na stronie Ministerstwa Zdrowia lub Narodowego Funduszu Zdrowia.

Jakie są dostępne zamienniki leku Omsal?

Ulotka produktu leczniczego nie zawiera informacji o dostępnych zamiennikach. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu innego produktu leczniczego zawierającego tamsulosynę podejmuje lekarz lub farmaceuta na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Jak należy przechowywać lek Omsal?

Lek Omsal należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co ma na celu zapewnienie mu skutecznej ochrony przed światłem. Jest to istotne dla zachowania pełnej jakości i właściwości preparatu przez cały okres jego przydatności.

Bardzo ważne jest, aby lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Ma to na celu zminimalizowanie ryzyka przypadkowego spożycia, które mogłoby prowadzić do niebezpiecznych następstw zdrowotnych.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących prawidłowego przechowywania leku lub postępowania z przeterminowanym produktem należy zwrócić się o poradę do farmaceuty.

Jaki jest skład i postać farmaceutyczna leku Omsal?

Substancją czynną leku Omsal jest tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg. Lek dostępny jest w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Każda kapsułka, oprócz substancji czynnej, zawiera również substancje pomocnicze, których pełny wykaz dostępny jest w ulotce dołączonej do opakowania leku.

Ze względu na właściwości substancji czynnej preparat nie może być stosowany przez wszystkich pacjentów. Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Leku nie należy również stosować u osób, u których w przeszłości występowało niedociśnienie ortostatyczne lub które cierpią na ciężką niewydolność wątroby. Wszelkie wątpliwości dotyczące możliwości stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Omsal?

Ulotka produktu leczniczego Omsal nie zawiera specyficznych danych dotyczących interakcji z alkoholem — informacja niedostępna w ulotce, skonsultuj tę kwestię z lekarzem lub farmaceutą.

Należy natomiast pamiętać, że podczas terapii lekiem Omsal mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie osłabienia. W przypadku zaobserwowania takich objawów pacjent powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się i pozostać w tej pozycji do czasu ich ustąpienia. W trakcie leczenia niezbędne jest wykonywanie okresowych badań lekarskich w celu monitorowania stanu zdrowia.

Czy Omsal można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Lek Omsal nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat ten jest przeznaczony do leczenia schorzeń występujących wyłącznie u mężczyzn, związanych z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Z tego względu stosowanie go przez kobiety jest bezcelowe i niezgodne z jego przeznaczeniem terapeutycznym.

W związku z powyższym kwestie bezpieczeństwa stosowania leku Omsal w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią nie mają zastosowania. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze pytania o Omsal (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.