Normeg

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	padaczka
Postać	tabletki powlekane
Dawka	250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g
Substancja czynna	lewetyracetam

Normeg — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Normeg to środek przeciwpadaczkowy, który zawiera w swoim składzie pochodną pirolidonu. To substancja czynna lewetyracetam. Preparat ma postać tabletek powlekanych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Substancja czynna lewetyracetam prawdopodobnie wpływa na zmniejszenie stężenia jonów wapniowych w neuronach poprzez hamowanie prądów wapnia typu N oraz ograniczając uwalnianie jonów wapniowych zmagazynowanych wewnątrz neuronów. W efekcie obserwuje się zmniejszenie częstotliwości występowania napadów padaczkowych.

Podstawowe wskazania do stosowania leku Normeg to:

• leczenie określonych postaci padaczki u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką (w monoterapii);
• dodatkowe leczenie napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca;
• dodatkowe leczenie idiopatycznej padaczki uogólnionej oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat;
• dodatkowe leczenie u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną wleczeniu napadów mioklonicznych.

Ile kosztuje Normeg?

Obecnie lek Normeg dostępny jest w siedmiu opakowaniach, które różnią się stężeniem substancji czynnej oraz ilością tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Normeg (tabletki powlekane, 250 mg, 50 szt.) - 15,80 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 500 mg, 50 szt.) - 30,05 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 500 mg, 100 szt.) - 51,25 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 750 mg, 50 szt.) - 43,45 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 750 mg, 100 szt.) - 74,15 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 1 g, 50 szt.) - 56,55 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 1 g, 100 szt.) - 96,85 PLN.

Czy lek Normeg jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Normeg podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. i powyżej 65. roku życia oraz kobiety w ciąży we wszystkich wskazaniach z decyzji. W ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostałe osoby z padaczką i wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Normeg (tabletki powlekane, 250 mg, 50 szt.) - 6,80 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 500 mg, 50 szt.) - 8,85 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 500 mg, 100 szt.) - 6,00 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 750 mg, 50 szt.) - 9,95 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 750 mg, 100 szt.) - 6,30 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 1 g, 50 szt.) - 11,30 PLN;
• Normeg (tabletki powlekane, 1 g, 100 szt.) - 7,10 PLN.

Normeg — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci co Normeg. Wśród nich znajdują się: Cezarius, Keppra, Levebon, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Neuropharma, Trund, Vetira. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Normeg — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Normeg ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Liczbę tabletek czy dzienną dawkę ustala lekarz i dostosowuje ją do indywidualnych potrzeb pacjenta i jego stanu zdrowia.

Zawsze należy przyjmować liczbę tabletek zgodną z zaleceniami lekarza. Standardowo preparat przyjmuje się dwa razy na dobę po pół dawki rano i wieczorem. Najlepiej robić to codziennie o tej samej porze dnia. Tabletki należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek Normeg można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Czas trwania preparatu ustalany jest przez lekarza. Środek przeznaczony jest do leczenia długotrwałego. Poniżej standardowe dawkowanie. 

Osoby dorosłe oraz młodzież w wieku 12-17 lat o masie ciała 50 kg lub większej:

• zalecana dawka od 1000 mg do 3000 mg na dobę;
• zaleca się rozpoczęcie terapii od mniejszej dawki przez 2 tygodnie, a następnie stopniowe jej zwiększanie.

Młodzież w wieku od 12 do 17 lat i masie ciała 50 kg oraz dzieci do od 1. miesiąca do 12. roku życia:

• lekarz dostosowuje dawkę na podstawie masy ciała i schorzenia.

W przypadku dzieci i młodzieży lekarz może zalecić stosowanie substancji czynnej w postaci roztworu doustnego dostępnego pod inną nazwą produktu leczniczego. 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Normeg. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym: pobudzenie, senność, agresję, zahamowanie oddychania, śpiączkę czy obniżoną czujność. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Normeg — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu w przypadku stosowania leku Normeg w trakcie ciąży. To lekarz podejmuje decyzję, czy wdrożenie leku jest uzasadnione. Ponadto kobiety w ciąży mogą skorzystać z pełnej refundacji przy nabyciu preparatu w aptece.

Tabletki Normeg można stosować u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko.

Nie należy stosować leku Normeg u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa, ponieważ może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Normeg — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Normeg mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią:

• obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, ust, języka i gardła);
• ciężka reakcja alergiczna, anafilaksja (zawroty głowy, trudności w oddychaniu, osłabienie, uczucie pustki w głowie);
• zespół Stevensa-Johnsona (rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą);
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała);
• rumień wielopostaciowy (wysypka na skórze wyglądająca jak małe tarcze strzelnicze);
• wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi - zespół DRESS (objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych);
• objawy encefalopatii (oznaki zmian psychicznych, dezorientacja, niepamięć, senność, zaburzenia zachowania, zaburzenia pamięci, inne objawy neurologiczne);
• nagłe pogorszenie czynności nerek (zmęczenie, wymioty, nudności, zmniejszone oddawanie moczu, splątanie i obrzęk nóg, stóp, kostek).

Ponadto odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
• bóle głowy;
• senność;
• wysypka;
• kaszel;
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego;
• jadłowstręt;
• depresja;
• uczucie wrogości lub agresja;
• nerwowość lub drażliwość;
• bezsenność;
• lęk;
• drżenia;
• ospałość;
• zaburzenia równowagi;
• drgawki;
• dyspepsja (niestrawność);
• biegunka;
• ból brzucha;
• nudności;
• wymioty;
• osłabienie mięśni, ból mięśni;
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych;
• zwiększenie masy ciała lub zmniejszenie masy ciała;
• zmniejszenie liczby krwinek białych;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• podwójne widzenie, niewyraźne widzenie;
• urazy;
• wyprysk;
• świąd;
• utrata włosów;
• myśli i próby samobójcze;
• zaburzenia pamięci (zapominanie);
• niepamięć (utrata pamięci);
• zaburzenia koncentracji uwagi;
• parestezja (mrowienie);
• ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów);
• chwiejność emocjonalna;
• dezorientacja;
• napady paniki;
• nieprawidłowe zachowanie;
• zaburzenia umysłowe;
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi;
• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek;
• zakażenie;
• majaczenie;
• zapalenie trzustki;
• nagłe pogorszenie czynności nerek;
• zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby;
• mimowolne skurcze mięśni w obrębie głowy;
• hiperkinezja (nadaktywność);
• zmiana rytmu pracy serca;
• utykanie lub trudności z chodzeniem;
• rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych);
• zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Normeg?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Normeg należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania i mechanizmem działania substancji czynnej.

Przeciwwskazane jest przyjmowanie tego preparatu, jeżeli pacjent jest uczulony na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub jakikolwiek inny składnik. Jeżeli niepokojące objawy nadwrażliwości wystąpią po przyjęciu leku Normeg, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Normeg?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Normeg. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany jak:

• zaobserwowane spowolnienie wzrostu lub niespodziewane przedwczesne dojrzewanie dziecka (w trakcie terapii);
• choroba nerek;
• nieregularny rytm pracy serca u pacjenta lub kogoś z jego bliskich;
• choroba i przyjmowanie leków wpływających na nieregularny rytm serca lub powodujące zaburzenia równowagi elektrolitowej;
• myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze w trakcie terapii.

Ponadto należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli w trakcie leczenia wystąpią u pacjentów:

• zaostrzenie padaczki;
• nieprawidłowe myśli, drażliwość, agresywne zachowanie.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zmniejsza się ryzyko skutków ubocznych oraz zwiększa się skuteczność leczenia.

Z czym nie łączyć Normeg?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Ma to związek z tym, że preparat Normeg może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• inne leki przeciwpadaczkowe;
• leki wpływające na nieregularny rytm serca;
• leki powodujące zaburzenia równowagi elektrolitowej;
• makrogol (lek przeczyszczający) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy z preparatem Normeg decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Normeg — skład leku

Podstawowy składnik leku Normeg to substancja czynna lewetyracetam. Pozostałe składniki pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, sodu stearylofumaran, hypromeloza 2910/5, dwutlenek tytanu E171, makrogol 6000, talk, symetykon emulsja (woda oczyszczona 67,4%, symetykon 30,0%, metyloceluloza 2,5%, kwas sorbowy 0,1%), lak E132, indygotyna, tlenek żelaza żółty E172, tlenek żelaza czerwony E172.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)