Levetiracetam Accord

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	padaczka
Postać	tabletki powlekane, roztwór doustny
Dawka	250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg (tabletki), 100 mg/ml (roztwór)
Substancja czynna	lewetyracetam

 

Levetiracetam Accord – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną preparat Levetiracetam Accord to lek przeciwpadaczkowy zawierający pochodną pirolidonu. Ma postać tabletek powlekanych oraz roztworu doustnego i zawiera substancję czynną lewetyracetam. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Levetiracetam Accord dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. 

 

Mechanizm działania substancji czynnej pozostaje nieznany, jednak wykazuje skuteczny wpływ na zmniejszenie ryzyka czy częstotliwości napadów padaczkowych u szerokiego grona pacjentów. 

 

Preparat Levetiracetam Accord w zależności od wskazania medycznego przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci już od 1. miesiąca życia. Podstawowe wskazania do stosowania leku Levetiracetam Accord to:

• monoterapia osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką, w leczeniu pewnych postaci padaczki, w tym napadów częściowo wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia;
• dodatkowe leczenie u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1. miesiąca życia w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia;
• dodatkowe leczenie u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką oraz w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych;
• dodatkowe leczenie dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych.

Ile kosztuje Levetiracetam Accord?

Obecnie lek Levetiracetam Accord dostępny jest w dziewięciu opakowaniach, które różnią się postacią oraz stężeniem substancji czynnej. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Levetiracetam Accord (roztwór doustny, 100 mg/ml 300 ml + strzykawka 10 ml) - 73,55 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 250 mg, 50 tabletek) - 14,55 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 250 mg, 100 tabletek) - 26,55 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 500 mg, 50 tabletek) - 27,60 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 500 mg, 100 tabletek) - 51,60 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 750 mg, 50 tabletek) - 39,65 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 750 mg, 100 tabletek) - 74,65 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 1000 mg, 50 tabletek) - 51,60 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 1000 mg, 100 tabletek) - 97,60 PLN.

Czy lek Levetiracetam Accord jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Levetiracetam Accord podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18 i powyżej 65. roku życia, a także kobiety w ciąży we wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej. 

 

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci z padaczką. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Levetiracetam Accord (roztwór doustny, 100 mg/ml 300 ml + strzykawka 10 ml) - 3,20 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 250 mg, 50 tabletek) - 5,55 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 250 mg, 100 tabletek) - 6,35 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 500 mg, 50 tabletek) - 6,40 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 500 mg, 100 tabletek) - 6,40 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 750 mg, 50 tabletek) - 6,25 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 750 mg, 100 tabletek) - 6,80 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 1000 mg, 50 tabletek) - 6,40 PLN;
• Levetiracetam Accord (tabletki powlekane, 1000 mg, 100 tabletek) - 7,10 PLN.

Levetiracetam Accord – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są leki podobne do Levetiracetam Accord, które zawierają taką samą substancję czynną. W przypadku tabletek powlekanych są to: Cezarius, Keppra, Leveo, Levetiracetam Aurovitas, Levetiracetam Neuropharma, Normeg, Trund czy Vetira. Dla roztworu doustnego zamiennikami są: Cezarius, Keppra, Levetiracetam Neuropharma, Trund i Vetira. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Levetiracetam Accord – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Levetiracetam Accord ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Standardowo lek Levetiracetam Accord powinien być przyjmowany dwa razy na dobę rano i wieczorem, najlepiej robić to codziennie o tych samych porach dnia. 

 

Obie postaci leku przeznaczone są do przyjmowania doustnego. Roztwór podaje się dzieciom poniżej 6. roku życia oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 do 17 lat o masie ciała poniżej 50 kg. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego i wieku pacjenta. 

 

Monoterapia u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat:

• zazwyczaj stosowana dawka to od 1000 mg do 3000 mg na dobę;
• jeżeli leczenie jest rozpoczynane, to robi się to z dawką 500 mg przez 2 tygodnie, a później ją zwiększa.

 

Leczenie wspomagające u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat i masie ciała 50 kg i więcej:

• zazwyczaj stosowana dawka to od 1000 mg do 3000 mg na dobę.

 

Leczenie wspomagające u niemowląt i dzieci od 1. miesiąca życia oraz masie ciała poniżej 50 kg:

• dawka ustalana jest na podstawie wieku, masy ciała pacjenta i jego realnych potrzeb. 

 

Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie przez lekarza i należy się do tego zastosować. Nie wolno przyjmować większej niż zalecana dawki leku Levetiracetam Accord. Nie wpływa to na poprawę skuteczności terapii i może powodować działania niepożądane, w tym: senność, agresywność, pobudzenie, zahamowanie oddychania, obniżoną czujność czy śpiączkę. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Levetiracetam Accord – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Lek Levetiracetam Accord może być stosowany u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę, jednak tylko wtedy, gdy jest to koniecznie i korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. Kobiety w ciąży mogą skorzystać z pełnej refundacji i nabyć lek za darmo. Należy jednak mieć na uwadze, że nie wolno wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu na skutek tej terapii. 

 

Nie zaleca się przyjmowania leku Levetiracetam Accord u kobiet w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Levetiracetam Accord – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Levetiracetam Accord mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. 

 

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią poważne objawy, w tym:

• reakcja anafilaktyczna (osłabienie, trudności w oddychaniu, zawroty głowy);
• obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła);
• rumień wielopostaciowy (wysypka na skórze z możliwością powstawania pęcherzy o wyglądzie małych tarcz);
• nagłe pogorszenie czynności nerek (zmniejszone oddawanie moczu, nudności, zmęczenie, splątanie, wymioty, obrzęk nóg, kostek lub stóp);
• wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi - zespół DRESS;
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• oznaki poważnych zmian psychicznych (np.: zaburzenia pamięci, dezorientacja, utrata pamięci, zaburzenia zachowania i inne, które mogą wskazywać na encefalopatię).

 

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• bóle głowy;
• senność;
• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
• astenia/zmęczenie;
• wysypka;
• jadłowstręt;
• kaszel;
• zawroty głowy;
• niestrawność;
• ból brzucha;
• biegunka;
• nudności;
• wymioty;
• zaburzenia równowagi;
• nerwowość lub drażliwość;
• uczucie wrogości i agresja;
• depresja;
• bezsenność;
• ospałość;
• drżenia;
• zmniejszenie masy ciała lub zwiększenie masy ciała;
• zmniejszenie liczby krwinek białych;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych;
• osłabienie mięśni i ból mięśni;
• urazy;
• wypadanie włosów;
• parestezja (mrowienie);
• zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie;
• myśli i próby samobójcze;
• nieprawidłowe zachowanie;
• zaburzenie koordynacji ruchów;
• zaburzenia koncentracji uwagi;
• napady paniki;
• chwiejność emocjonalna;
• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek;
• infekcje;
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi;
• mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn;
• trudności w kontrolowaniu ruchów;
• zapalenie trzustki;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zapalenie wątroby;
• nagłe pogorszenie czynności nerek;
• utykanie lub trudności z chodzeniem;
• rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych);
• zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi;
• encefalopatia;
• majaczenie;
• ciężkie reakcje alergiczne;
• i inne.

 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Levetiracetam Accord?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levetiracetam Accord należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest podawanie tego preparatu, jeżeli pacjent ma uczulenie na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub jakikolwiek inny składnik. Jeżeli nadwrażliwość występuje lub pojawi się pierwszy raz podczas tej sesji leczenia, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. W ten sposób dba się o bezpieczeństwo pacjenta oraz zmniejsza ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Levetiracetam Accord?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Levetiracetam Accord. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany jak:

• choroba nerek;
• spowolnienie wzrostu lub niespodziewane przedwczesne dojrzewanie u dziecka;
• myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze po zastosowaniu leku;
• nieregularny rytm serca u pacjenta lub kogoś z jego bliskiej rodziny;
• jednoczesne przyjmowanie leków powodujących skłonność do nieregularnego rytmu serca albo zaburzeń równowagi elektrolitowej.

 

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli w trakcie terapii u pacjenta pojawią się poniższe działania niepożądane lub będą utrzymywały się minimum przez kilka dni:

• agresywne reakcje, drażliwość, nieprawidłowe myśli;
• istotne zmiany nastroju;
• zaostrzenie padaczki.

 

Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Wszystko po to, aby zwiększyć skuteczność działania leku oraz zmniejszyć częstotliwość skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Levetiracetam Accord?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Środek Levetiracetam Accord może wchodzić z nimi w interakcje, powodując działania niepożądane lub zmieniając swoje działanie. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki powodujące skłonność do nieregularnego rytmu pracy serca;
• leki powodujące zaburzenia równowagi elektrolitowej;
• makrogol (używany w zaparciach) - na godzinę przed lub godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu.

 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości stosowania dowolnych leków jednocześnie z preparatem Levetiracetam Accord decyduje lekarz prowadzący. Postępowanie zgodnie z jego wskazówkami zmniejsza ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Levetiracetam Accord – skład leku

Podstawowy składnik leku Levetiracetam Accord to substancja czynna lewetyracetam. Pozostałe składniki pomocnicze to:

• tabletki powlekane: krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian E470b, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, tytanu dwutlenek E171, makrogol, talk, alkohol poliwinylowy, żółty tlenek żelaza E172, żółcień pomarańczowa FCF E110 (skład otoczki może się różnić w zależności od wariantu opakowania);
• roztwór doustny: sodu cytrynian, metylu parahydroksybenzoesan E218, kwas cytrynowy jednowodny, amonowy glicyryzynian, propylu parahydroksybenzoesan E216, maltitol ciekły E965, glicerol E422, acesulfam potasowy E950, aromat winogronowy zawierający glikol propylenowy (E 1520) i substancje aromatyczne, woda oczyszczona.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)