Monover

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	niedobór żelaza, niedokrwistość z niedoboru żelaza
Postać	roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Dawka	100 mg/ml
Substancja czynna	derizomaltoza żelaza III

Monover — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Monover to połączenie żelaza i derizomaltozy będącej łańcuchem cząsteczek cukru. Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań i infuzji i zawiera substancję czynną derizomaltozę żelaza III. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Po dostaniu się do organizmu uzupełnia niedobory żelaza. Wiąże się ono podobnie do występującej w organizmie ferrytyny. Dzięki temu lek Monover można stosować w dużych dawkach w postaci zastrzyków. 

Preparat Monover przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego podawania u pacjentów poniżej 18. roku życia, chyba że lekarz zaleci inaczej  Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Monover to:

• niedobór żelaza;
• niedokrwistość z niedoboru żelaza.

Preparat Monover zalecany jest wtedy, gdy podawane doustnie żelazo nie działa lub nie jest tolerowane przez organizm. Kolejnym wskazaniem jest konieczność bardzo szybkiego odtworzenia zapasów żelaza w organizmie i wówczas należy podawać lek w postaci wstrzyknięcia lub infuzji dożylnej, zamiast preparatu doustnego.

Ile kosztuje Monover?

Obecnie lek Monover dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się postacią oraz ilością preparatu. Przy pełnej płatności ich uśredniona cena w aptece to:

• Monover (roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 100 mg/ml, 5 ampułek po 1 ml) - 405,00 PLN;
• Monover (roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 100 mg/ml, 5 fiolek po 5 ml) - 2025,00 PLN.

Czy lek Monover jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Monover nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. To oznacza, że ten musi pokryć całkowity koszt zakupu preparatu w aptece. 

Monover — czy istnieją zamienniki?

W aptece sporadycznie dostępny jest tylko jeden lek, który zawiera żelazo w tej samej postaci co Monover. Tym preparatem jest Diafer, który również dostępny jest tylko na receptę i można stosować go na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Monover — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Monover ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przed podaniem leku lekarz przeprowadzi badanie krwi w celu określenia zapotrzebowania na żelazo. Ponadto lekarz lub pielęgniarka podają lek poprzez wstrzyknięcie lub wlew dożylny w warunkach szpitalnych, które umożliwiają szybkie wdrożenie odpowiedniego leczenia w przypadku wystąpienia u pacjenta reakcji immunoalergicznej.

Po każdorazowym podaniu leku pacjent powinien pozostawać pod obserwacją personelu medycznego przez co najmniej 30 minut w celu wykrycia wystąpienia działań niepożądanych. 

Podstawowe zasady dotyczące dawkowania preparatu Monover to:

• lek Monover można podawać jako wstrzyknięcie dożylne do 500 mg żelaza w jednej dawce, do 3 razy w tygodniu;
• lek Monover można podawać w trakcie dializy;
• jeżeli jest to wskazane, to lek Monover można podawać jako pojedynczy wlew dożylny w dawce do 20 mg żelaza/kg masy ciała w cotygodniowych wlewach, aż uzyska się całkowitą potrzebną dawkę. 

W przypadku otrzymania zbyt dużej dawki leku Monover należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby uniknąć nadmiaru żelaza w organizmie, co może powodować działania niepożądane. Ze względu na podawanie preparatu tylko przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny ryzyko przedawkowania żelaza jest znikome.

Monover — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się podawania leku Monover u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub starających się o dziecko. Lekarz może zdecydować się na wdrożenie preparatu w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Jeżeli w trakcie stosowania leku Monover kobieta zajdzie w ciążę, to powinna zasięgnąć porady lekarza, który zadecyduje o kontynuacji lub przerwaniu terapii.

Co do zasady lek Monover nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią, jednak należy skonsultować możliwość jego przyjmowania przez kobiety w okresie karmienia piersią. Bezpieczeństwo matki i jej dziecka zawsze powinno być stawiane na pierwszym miejscu.

Monover — działania niepożądane

U pacjentów otrzymujących lek Monover mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku ciężkich objawów należy natychmiast zareagować i skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to takich stanów jak:

• ostre reakcje uczuleniowe, w tym: opuchnięcie języka lub gardła, pokrzywka, trudności przy przełykaniu, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej (mogą wskazywać na zespół Kounisa).

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• nudności;
• wysypka;
• reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia, w tym: pieczenie, obrzęk, zaczerwienienie skóry, odbarwienie, zasinienie, ból, wyciek do tkanki wokół miejsca wkłucia, podrażnienie;
• zawroty głowy;
• zaburzenia smaku;
• drętwienie;
• ból głowy;
• reakcje nadwrażliwości z dusznością i skurczem oskrzeli;
• zmęczenie;
• utrata przytomności;
• niewyraźne widzenie;
• niskie lub wysokie ciśnienie krwi;
• zwiększona częstość akcji serca;
• złuszczanie się skóry;
• infekcja;
• miejscowe zapalenie żyły;
• podwyższona aktywność enzymów wątrobowych;
• małe stężenie fosforanów we krwi;
• świąd, zapalenie skóry, pokrzywka;
• zaburzenia trawienia, zaparcia, biegunka;
• wymioty;
• ból brzuch;
• ból mięśni lub stawów;
• skurcze mięśni;
• ból pleców;
• ból w klatce piersiowej;
• uczucie zimna;
• dreszcze;
• gorączka
• potliwość;
• złe samopoczucie;
• zmieniony stan umysłowy;
• drżenie;
• drgawki;
• chrypka;
• nieregularne bicie serca;
• objawy grypopodobne;
• przebarwienia skóry w innych okolicach ciała niż miejsce podania leku.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Monover?

Przed zastosowaniem leku Monover należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazania do jego przyjmowania to:

• uczulenie na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy;
• wystąpienie reakcji nadwrażliwości na inne podawane we wstrzyknięciach produkty zawierające żelazo;
• zaburzenia czynności wątroby, np. marskość wątroby;
• zbyt duża ilość żelaza (tzw. przeładowanie);
• utrudnione wykorzystanie żelaza w organizmie;
• niedokrwistość występująca z innej przyczyny niż niedobór żelaza.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy lub objawy nadwrażliwości pojawią się już w trakcie terapii, to należy natychmiast poinformować o tym lekarza. W ten sposób da się o bezpieczeństwo leczenia i ogranicza ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Monover?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Monover. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• reumatoidalne zapalenie stawów;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• astma, wyprysk lub inna alergia atopowa;
• zaburzona czynność wątroby;
• trwająca infekcja bakteryjna we krwi;
• występujące w przeszłości alergia na leki.

Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku Monover należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Przy nieprawidłowym podaniu tego preparatu może wystąpić wyciekanie z miejsca wstrzyknięcia, co powoduje podrażnienie skóry oraz długotrwałe brązowe zabarwienie w miejscu wstrzyknięcia. Wówczas stosowanie leku należy przerwać i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Stosowanie się do wskazań lekarza i personelu medycznego zwiększa bezpieczeństwo pacjenta i ogranicza ryzyko ewentualnych skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć leku Monover?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że preparat Monover może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak doustne preparatu żelaza, ponieważ może to powodować zmniejszenie wchłaniania żelaza doustnego.

Do tej pory nie odnotowano innych negatywnych interakcji. Mimo wszystko to lekarz decyduje o możliwości jednoczesnego podawania dowolnego leku z preparatem Monover i należy stosować się do jego wskazań, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Monover — skład leku

Podstawowy składnik leku Monover to substancja czynna derizomaltoza żelaza w stężeniu 100 mg żelaza na 1 ml. Pozostałe składniki pomocnicze to: woda do wstrzykiwań oraz kwas solny i sodu wodorotlenek do ustalenia pH.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)