Ketonal

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie objawowe zapalnych i zwyrodnieniowych schorzeń reumatycznych układu kostnego; łagodzenie niektórych zespołów bólowych; wskazania do podawania domięśniowego: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle o umiarkowanym nasileniu
Postać	roztwór do wstrzykiwań
Dawka	50 mg/ml (100 mg w ampułce 2 ml)
Substancja czynna	Ketoprofenum (ketoprofen)
Ulotka do pobrania	Ketonal - ulotka

Czym jest lek Ketonal i jaki jest jego skład?

Lek Ketonal należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego substancją czynną, odpowiedzialną za działanie terapeutyczne, jest ketoprofen.

Oprócz substancji czynnej każda ampułka zawiera substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym: glikol propylenowy (800 mg), etanol (200 mg, 12,3% v/v) oraz alkohol benzylowy (40 mg). Ich obecność wymaga szczególnej ostrożności u grup ryzyka (osoby z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, kobiety w ciąży i karmiące piersią). Pełny wykaz substancji pomocniczych zawiera punkt 6.1 ulotki.

Alkohol benzylowy zawarty w leku może powodować reakcje alergiczne. U kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz pacjentów z chorobami wątroby lub nerek może gromadzić się w organizmie i powodować kwasicę metaboliczną.

Jak działa Ketonal i jakie ma właściwości?

Ketonal wykazuje trzy główne właściwości: działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie oraz przeciwgorączkowo.

Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn przez blokowanie enzymu cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2). Dodatkowo ketoprofen stabilizuje błony lizosomalne oraz – w dużych stężeniach – hamuje syntezę leukotrienów i aktywność bradykinin. Ponadto ketoprofen stabilizuje błony lizosomalne oraz hamuje aktywność bradykinin. Efekt przeciwgorączkowy wynika z hamowania syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym (podwzgórzu).

W jakich sytuacjach stosuje się lek Ketonal?

Lek Ketonal stosuje się w leczeniu objawowym zapalnych i zwyrodnieniowych schorzeń reumatycznych układu kostnego oraz w łagodzeniu niektórych zespołów bólowych.

Wskazania do podawania domięśniowego obejmują: reumatoidalne zapalenie stawów, chorobę zwyrodnieniową stawów oraz bóle o umiarkowanym nasileniu.

Wskazania do podawania dożylnego (wyłącznie w warunkach szpitalnych): bóle pooperacyjne po zabiegach chirurgicznych.

Na jakie rodzaje bólu wskazany jest Ketonal?

Ketonal w postaci roztworu do wstrzykiwań jest wskazany w leczeniu bólów związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobą zwyrodnieniową stawów. W podaniu domięśniowym stosuje się go w bólach o umiarkowanym nasileniu. Dożylnie — wyłącznie w warunkach szpitalnych — w bólu pooperacyjnym.

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz na podstawie stanu klinicznego pacjenta.

Jak prawidłowo dawkować Ketonal?

Dorośli i dzieci powyżej 15 lat:

• Podanie domięśniowe: 1 ampułka (100 mg) jeden lub dwa razy na dobę.
• Podanie dożylne (wyłącznie w warunkach szpitalnych): 100–200 mg w infuzji trwającej 0,5–1 godziny; infuzję można powtórzyć po 8 godzinach. Łączny czas podawania dożylnego nie może przekraczać 48 godzin.
• Maksymalna dawka dobowa: 200 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku: leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki i kontynuować najmniejszą dawką skuteczną; ryzyko ciężkich działań niepożądanych jest w tej grupie większe.

Dzieci poniżej 15 lat: lek jest przeciwwskazany.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy konieczny okres.

W razie potrzeby leczenie domięśniowe można uzupełnić leczeniem doustnym lub przezskórnym. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg (łącznie wszystkimi drogami podania). Nie wolno mieszać w tej samej butelce roztworu tramadolu i ketoprofenu ze względu na ryzyko wytrącenia osadu.

Kiedy nie należy stosować leku Ketonal?

Leku Ketonal nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na ketoprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 ulotki;
• reakcji nadwrażliwości w przeszłości (skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub inne reakcje alergiczne) po ketoprofenie, kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ;
• trzeciego trymestru ciąży;
• ciężkiej niewydolności serca;
• czynnego lub nawracającego wrzodu żołądka lub dwunastnicy i/lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie;
• krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji związanych z wcześniejszym stosowaniem NLPZ;
• skłonności do krwawień;
• ciężkiej niewydolności wątroby;
• ciężkiej niewydolności nerek;
• krwawienia mózgowego lub jakiegokolwiek czynnego krwawienia.

Podawanie domięśniowe jest dodatkowo przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi (hemostazy) lub otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 15 lat.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich zdiagnozowanych chorobach i nadwrażliwościach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku Ketonal może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, podwyższonym stężeniem cholesterolu i u osób palących tytoń.

NLPZ mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację — niekiedy zakończone zgonem — bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Ryzyko jest wyższe u pacjentów w podeszłym wieku.

Lek może maskować objawy zakażenia (gorączka, ból), co może opóźnić wdrożenie właściwego leczenia.

Z nieznaną częstością mogą wystąpić ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Po pierwszych objawach wysypki należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera etanol, alkohol benzylowy i glikol propylenowy — wymagana jest ostrożność u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ketoprofen może utrudniać zajście w ciążę.

Należy poinformować lekarza o planowanym zabiegu chirurgicznym. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych (CABG), z cukrzycą, hemofilią, chorobą von Willebranda lub przyjmujących leki oszczędzające potas. Lekarz musi być również poinformowany o przebytej w przeszłości nadwrażliwości na światło. Ketoprofen może maskować objawy zakażeń bakteryjnych, takich jak zapalenie płuc czy ospa wietrzna.

Jakie mogą być skutki uboczne stosowania leku Ketonal?

Stosowanie leku Ketonal może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdej osoby one wystąpią. Reakcje niepożądane obejmują szeroki zakres nasilenia — od łagodnych (nudności, senność) po rzadkie, ale poważne, wymagające natychmiastowej pomocy medycznej (ciężkie reakcje alergiczne, krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężkie reakcje skórne).

Szczegółowy wykaz wszystkich działań niepożądanych według częstości zawiera ulotka dołączona do opakowania. W przypadku zaobserwowania niepokojących objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Dostępność leku

Leki z ketoprofenem są dostępne zarówno na receptę (Rx), jak i bez recepty (OTC). Kategoria dostępności zależy od dawki i postaci farmaceutycznej. Preparaty o wyższej dawce, w tym Ketonal w roztworze do wstrzykiwań (100 mg/2 ml), są wydawane wyłącznie z przepisu lekarza.

Czym różnią się preparaty Ketonal Active i Ketonal Sprint?

Preparaty Ketonal Active i Ketonal Sprint różnią się przede wszystkim dawką substancji czynnej, czyli ketoprofenu. Produkt Ketonal Active zawiera 50 mg ketoprofenu w jednej dawce, natomiast Ketonal Sprint zawiera dawkę 25 mg.

Różnice w dawce oraz formie farmaceutycznej leku mogą wpływać na ich wskazania do stosowania lub zalecane schematy dawkowania. Informacje na ten temat znajdują się w ulotce informacyjnej każdego z produktów.

Wybór odpowiedniego preparatu powinien być uzależniony od rodzaju i nasilenia dolegliwości bólowych. W celu dobrania właściwego produktu oraz uzyskania szczegółowych informacji na temat jego bezpiecznego stosowania, zaleca się konsultację z farmaceutą.

Jak długo można stosować Ketonal bez konsultacji z lekarzem?

Ketonal w postaci roztworu do wstrzykiwań jest lekiem na receptę, podawanym wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Czas leczenia ustala lekarz prowadzący.

Preparaty ketoprofenu dostępne bez recepty (OTC), takie jak Ketonal Active lub Ketonal Sprint, przeznaczone są wyłącznie do krótkotrwałego leczenia. Dokładny, maksymalny czas stosowania bez nadzoru lekarza określa ulotka danego preparatu. Jeśli objawy bólowe nie ustępują lub nasilają się po kilku dniach, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Jakie są pozostałe składniki leku Ketonal?

Każda ampułka Ketonal 50 mg/ml zawiera następujące substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym: glikol propylenowy (800 mg), etanol (200 mg, 12,3% v/v) oraz alkohol benzylowy (40 mg). Zawartość etanolu i alkoholu benzylowego wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Pełny wykaz wszystkich składników pomocniczych zawiera punkt 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Czy Ketonal można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Ciąża: Ketonal jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszych sześciu miesiącach ciąży lek można stosować wyłącznie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne — w najmniejszej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Lek Ketonal może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Stosowanie go od 20. tygodnia ciąży może skutkować małowodziem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy ketoprofen przenika do mleka kobiecego. Nie należy podawać leku kobietom karmiącym piersią.

Stosowanie leku w ciąży może zwiększać skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Od 20. tygodnia ciąży lek może prowadzić do małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Czy Ketonal wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Ketonal, zawierający ketoprofen, może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie go z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a także z preparatami takimi jak warfaryna, metotreksat, lit oraz leki moczopędne. Współużytkowanie tych substancji może prowadzić do niepożądanych reakcji.

Z tego powodu kluczowe jest, aby przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ketonal poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych ostatnio lekach. Dotyczy to zarówno preparatów wydawanych na receptę, jak i tych dostępnych bez recepty, w tym suplementów diety i ziół.

Pełna lista interakcji zawarta jest w punkcie 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ i salicylanami w dużych dawkach. Ketoprofen wchodzi ponadto w klinicznie istotne interakcje m.in. z: nikorylandylem, litem, metotreksatem, lekami moczopędnymi, inhibitorami ACE, SSRI, solami potasu, takrolimusem, cyklosporyną, trimetoprimem, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, fenytoiną, glikozydami naparstnicy, mifeprystonem, antybiotykami z grupy chinolonów, tenofowirem, lekami trombolitycznymi, domacicznymi środkami antykoncepcyjnymi, kortykosteroidami oraz lekami przeciwzakrzepowymi. Szczególną ostrożność należy zachować przy łącznym stosowaniu z: kortykosteroidami, lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, warfaryna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban), lekami przeciwpłytkowymi (klopidogrel, tyklopidyna), litem, metotreksatem, lekami moczopędnymi, lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, leki beta-adrenolityczne), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), cyklosporyną, takrolimusem, solami potasu oraz antybiotykami z grupy chinolonów. Ketoprofen może również zmniejszać skuteczność domacicznych środków antykoncepcyjnych.

Czy po zażyciu leku Ketonal można prowadzić pojazdy?

Lek może wywołać zawroty głowy, senność, drgawki oraz zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się szczególną ostrożność na początku leczenia oraz indywidualną obserwację reakcji organizmu.

Co zrobić w przypadku pominięcia lub przedawkowania dawki leku Ketonal?

Pominięta dawka: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze, zgodnie z ustalonym schematem.

Przedawkowanie: Głównymi objawami są ból głowy, zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. W przypadku ciężkiego zatrucia należy natychmiast przetransportować pacjenta na specjalistyczny oddział szpitalny. Nie ma swoistej odtrutki — leczenie jest objawowe.

W razie wątpliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Z kim skonsultować stosowanie leku Ketonal?

Stosowanie leku Ketonal należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Lekarz jest specjalistą, który może prawidłowo zdiagnozować przyczynę dolegliwości i na tej podstawie zalecić odpowiednie leczenie, dopasowane do stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku leków dostępnych bez recepty wsparciem może służyć farmaceuta, który doradzi w kwestii właściwego wyboru preparatu oraz poinformuje o jego prawidłowym i bezpiecznym stosowaniu.

Przed zastosowaniem każdego produktu leczniczego należy zapoznać się z treścią ulotki informacyjnej dołączonej do opakowania.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Ketonal?

Lek Ketonal zawiera etanol (alkohol) — 200 mg w każdej ampułce. Spożywanie alkoholu podczas stosowania ketoprofenu jest szczególnie szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość etanolu należy uwzględnić u innych grup ryzyka: pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Jednoczesne stosowanie alkoholu i NLPZ zwiększa ryzyko krwawień i owrzodzeń przewodu pokarmowego.

Jak przechowywać Ketonal?

Lek Ketonal należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata i po jego upływie lek nie powinien być stosowany.

Po przygotowaniu roztworu do infuzji butelki należy chronić przed bezpośrednim działaniem światła — zaleca się owinięcie ich czarnym papierem lub folią aluminiową, co zapewnia stabilność substancji czynnej.

Zamienniki (inne preparaty z ketoprofenem)

Na rynku dostępne są inne leki zawierające ketoprofen, głównie w postaciach do stosowania doustnego. Należą do nich m.in.:

• Ketonal Sprint
• Ketonal Sprint Max
• Ketolek
• Ketokaps Max

Uwaga: Przed zastosowaniem zamiennika należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ postać leku, dawka i wskazania mogą się różnić.

Najczęstsze pytania o Ketonal (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.