Findarts

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (bph); zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu (aur) i konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami bph
Postać	kapsułki miękkie
Dawka	0,5 mg
Substancja czynna	Dutasteridum (dutasteryd)
Ulotka do pobrania	Findarts - ulotka

W jakim celu stosuje się lek Findarts i jak działa?

Lek Findarts stosuje się w leczeniu umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Jego działanie polega na hamowaniu enzymów 5-alfa reduktazy (zarówno typu 1, jak i 2), które są odpowiedzialne za przekształcanie testosteronu w dihydrotestosteron (DHT).

Dihydrotestosteron jest głównym hormonem, który powoduje powiększanie się gruczołu krokowego. Substancja czynna leku, dutasteryd, obniża stężenie DHT w surowicy krwi.

W efekcie prowadzi to do zmniejszenia objętości gruczołu krokowego. Złagodzeniu ulegają objawy związane z jego rozrostem, a także zmniejsza się ryzyko ostrego zatrzymania moczu (AUR) i konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami BPH.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest skład leku Findarts?

Substancją czynną leku Findarts jest dutasteryd (Dutasteridum). Producentem leku jest Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na dutasteryd, inne inhibitory 5-alfa reduktazy lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w jego skład.

Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane u kobiet, dzieci i młodzieży. Leku nie wolno również przyjmować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultować się z lekarzem.

Jak prawidłowo dawkować i przyjmować lek Findarts?

Zalecana dawka leku Findarts to jedna kapsułka (0,5 mg) przyjmowana doustnie raz na dobę. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich rozgryzać ani otwierać. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Lek może być stosowany w monoterapii (jako jedyny lek) lub w terapii skojarzonej z tamsulosyną w dawce 0,4 mg. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

O schemacie dawkowania zawsze decyduje lekarz. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kto nie powinien stosować leku Findarts?

Leku Findarts nie powinny stosować osoby z nadwrażliwością na dutasteryd, inne inhibitory 5-alfa reduktazy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu.

Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet, dzieci i młodzieży. Leku nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

O zasadności stosowania leku zawsze decyduje lekarz.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Findarts należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o stanie zdrowia. Pacjenci, u których występują choroby wątroby, powinni zgłosić ten fakt lekarzowi, ponieważ może zaistnieć konieczność wykonania dodatkowych badań kontrolnych. Lek wpływa na stężenie antygenu swoistego dla prostaty (PSA), dlatego przed wykonaniem tego badania należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu preparatu.

Należy unikać kontaktu z substancją czynną leku przez osoby, dla których nie jest on przeznaczony. Kobietom, dzieciom i młodzieży nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek, ponieważ substancja czynna może być wchłaniana przez skórę. Ze względu na to, że dutasteryd przenika do nasienia, podczas stosunku płciowego należy stosować prezerwatywę, aby chronić partnerkę przed ryzykiem zaburzenia rozwoju płodu męskiego. U pacjentów przyjmujących lek diagnozowano ciężką postać raka gruczołu krokowego (w skali Gleasona 8–10) częściej niż u pacjentów, którzy go nie przyjmowali. Wpływ leku na to zjawisko nie jest jasny. Lek może powodować powiększenie i bolesność piersi — wszelkie zmiany, takie jak guzki lub wydzielina z brodawki sutkowej, należy zgłosić lekarzowi. Zgłaszano przypadki nastroju depresyjnego, depresji i rzadziej myśli samobójczych — w przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane leku Findarts?

Do często zgłaszanych działań niepożądanych podczas stosowania leku Findarts należą głównie objawy związane z funkcjami seksualnymi. Pacjenci mogą doświadczać niemożności uzyskania lub utrzymania wzwodu (impotencja), zmniejszenia popędu płciowego (libido) oraz trudności z wytryskiem, w tym zmniejszenia ilości nasienia. Istotne jest, że objawy te mogą utrzymywać się również po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Innymi częstymi działaniami niepożądanymi są powiększenie lub bolesność gruczołów piersiowych, czyli ginekomastia. W przypadku jednoczesnego stosowania leku z tamsulosyną mogą również występować zawroty głowy. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) mogą wystąpić utrata włosów (zwykle owłosienia ciała) lub porost włosów. Z nieznaną częstością zgłaszano również bolesność i obrzęk jąder.

Jak postępować w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej?

Z nieznaną częstością mogą wystąpić reakcje alergiczne, obejmujące wysypkę, świąd, pokrzywkę, miejscowy obrzęk lub obrzęk naczynioruchowy (obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk i nóg). W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy Findarts wpływa na funkcje seksualne i płodność?

Lek Findarts może istotnie wpływać na funkcje seksualne. Do często zgłaszanych działań niepożądanych należą: niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu (impotencja), zmniejszenie popędu płciowego (libido) oraz trudności z wytryskiem, w tym zmniejszenie ilości nasienia. Objawy te mogą utrzymywać się po zaprzestaniu stosowania leku.

Dutasteryd zmniejsza liczbę plemników i objętość nasienia. Lek przenika do nasienia, dlatego podczas stosunku płciowego zaleca się stosowanie prezerwatywy, aby chronić partnerkę w ciąży przed kontaktem z substancją czynną, która może zaburzyć prawidłowy rozwój płodu płci męskiej.

Wykazano, że dutasteryd powoduje również zmniejszenie ruchliwości plemników. Może to prowadzić do obniżenia płodności u mężczyzn.

Jak lek Findarts wpływa na badanie stężenia PSA?

Dutasteryd wpływa na stężenie antygenu swoistego dla prostaty (PSA) — wskaźnika stosowanego między innymi w diagnostyce raka gruczołu krokowego. Przed wykonaniem badania PSA należy poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o przyjmowaniu leku Findarts, ponieważ wyniki wymagają odpowiedniej interpretacji przez specjalistę.

Nieregularne przyjmowanie leku może mieć wpływ na monitorowanie stężenia PSA, dlatego należy stosować się do zaleceń lekarza.

Z jakimi innymi lekami Findarts może wchodzić w interakcje?

Lek Findarts może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, zakażeń wirusem HIV, infekcji grzybiczych oraz depresji. Do substancji, które mogą wpływać na działanie leku, należą między innymi werapamil, diltiazem, rytonawir, indynawir, itrakonazol, ketokonazol oraz nefazodon.

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie leku Findarts z lekami blokującymi receptory alfa. Leki z tej grupy są często przepisywane w terapii powiększenia gruczołu krokowego lub w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, a przykładem takiej substancji jest tamsulosyna.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Findarts należy poinformować lekarza prowadzącego lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych dostępnych bez recepty. Pozwoli to na ocenę ryzyka wystąpienia niekorzystnych interakcji i zapewnienie bezpieczeństwa leczenia.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Findarts z niektórymi lekami (np. rytonawirem, itrakonazolem) lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Dlaczego kobiety, dzieci i młodzież nie mogą stosować ani dotykać kapsułek?

Kobiety, dzieci i młodzież nie mogą dotykać uszkodzonych kapsułek leku Findarts, ponieważ dutasteryd wchłania się przez skórę. W przypadku kontaktu ze skórą zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.

Szczególne ryzyko dotyczy kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę. Dutasteryd może zaburzyć prawidłowy rozwój dziecka płci męskiej, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym i nie ma dla niego wskazań u kobiet, dzieci ani młodzieży.

Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z dutasterydem, np. poprzez uszkodzoną kapsułkę, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku pominięcia lub przedawkowania leku?

Należy ściśle przestrzegać zaleconego dawkowania leku Findarts, które standardowo wynosi jedną kapsułkę (0,5 mg) przyjmowaną doustnie raz na dobę. Jest to jednocześnie maksymalna dawka dobowa.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki — należy przyjąć następną kapsułkę o zwykłej porze.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma specyficznego antidotum na dutasteryd; stosuje się leczenie objawowe.

Po jakim czasie można spodziewać się efektów leczenia i czy można je przerwać?

Poprawa objawów może być zauważalna już we wczesnym etapie leczenia, jednak uzyskanie pełnej odpowiedzi terapeutycznej może wymagać nawet 6 miesięcy stosowania leku.

Decyzja o przerwaniu lub kontynuacji terapii należy do lekarza prowadzącego. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez uprzedniej konsultacji.

Jak prawidłowo przechowywać i utylizować lek?

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, przy czym termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Refundacja leku Findarts

Lek Findarts jest objęty refundacją. Poziomy odpłatności mogą wynosić: * 30% - w określonych wskazaniach. * Bezpłatnie (0 zł) - dla pacjentów powyżej 65. roku życia (seniorów 65+) we wszystkich wskazaniach refundacyjnych. * 100% - w przypadku braku uprawnień do refundacji.

Zamienniki leku Findarts

Zamienniki leku Findarts zawierające tę samą substancję czynną (dutasteryd) w tej samej dawce to m.in.: * Adadut * Avodart * Dutafin

Czy można pić alkohol podczas stosowania Findarts?

Informacja niedostępna w ulotce — skonsultuj z farmaceutą.

Czy Findarts można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Findarts jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogą w niej być, nie mogą dotykać uszkodzonych kapsułek leku.

Substancja czynna leku, dutasteryd, jest wchłaniana przez skórę i może zaburzyć prawidłowy rozwój płodu płci męskiej. Ryzyko to jest szczególnie wysokie w pierwszych 16 tygodniach ciąży.

Lek jest również przeciwwskazany w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy dutasteryd przenika do mleka ludzkiego. Wszelkie wątpliwości dotyczące stosowania leku należy skonsultować z lekarzem.

Czy po zażyciu Findarts można prowadzić pojazdy?

Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie leku Findarts miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie dostępnych informacji lek nie powinien osłabiać sprawności psychomotorycznej.

Nie oczekuje się, by preparat wpływał na koncentrację, szybkość reakcji czy inne zdolności niezbędne do bezpiecznego kierowania pojazdem.

Mimo to, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych objawów lub wątpliwości, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dostępność

Lek Findarts jest dostępny wyłącznie na receptę (Rp).

Najczęstsze pytania o Findarts (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.