Avodart

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (bph); zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu (ozm); zmniejszenie ryzyka konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Postać	kapsułki miękkie
Dawka	0,5 mg
Substancja czynna	Dutasteryd (Dutasteridum)
Ulotka do pobrania	Avodart - ulotka

Co to jest lek Avodart i w jakim celu się go stosuje?

Lek Avodart to produkt leczniczy wydawany na receptę, przeznaczony do stosowania u mężczyzn w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Jego głównym celem jest leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów związanych z tym schorzeniem.

Terapia lekiem Avodart ma również na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu (OZM) oraz ograniczenie potrzeby przeprowadzenia leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Lek Avodart jest przeciwwskazany dla kobiet, dzieci i młodzieży. Nie powinien być stosowany przez pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ani przez osoby z uczuleniem na dutasteryd, inne inhibitory 5-alfa reduktazy, soję lub orzeszki ziemne. Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Jaki jest skład i substancja czynna leku Avodart?

Substancją czynną leku Avodart jest dutasteryd (dutasteridum). Każda kapsułka miękka zawiera 0,5 mg tej substancji czynnej.

Wśród substancji pomocniczych o istotnym znaczeniu klinicznym znajduje się lecytyna, która może zawierać olej sojowy. Z tego względu lek nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne. Pełen wykaz substancji pomocniczych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak działa substancja czynna leku Avodart, dutasteryd?

Dutasteryd należy do grupy inhibitorów enzymu 5-alfa reduktazy. Hamuje oba typy izoenzymów tego enzymu (typ 1 i typ 2), co prowadzi do zmniejszenia stężenia dihydrotestosteronu (DHT) w surowicy krwi. DHT jest głównym androgenem (hormonem męskim) odpowiedzialnym za powiększanie się gruczołu krokowego — powstaje z testosteronu przy udziale właśnie 5-alfa reduktazy.

Zmniejszenie stężenia DHT prowadzi do stopniowego zmniejszenia objętości gruczołu krokowego, złagodzenia objawów BPH (takich jak trudności z oddawaniem moczu) oraz zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu. Pierwsze efekty leczenia mogą wystąpić we wczesnym okresie stosowania, jednak odpowiedź terapeutyczna może wymagać 6 miesięcy lub dłużej regularnego stosowania.

Jakie są wskazania do stosowania leku Avodart?

Lek Avodart jest wskazany u dorosłych mężczyzn w:

• leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH);
• zmniejszeniu ryzyka ostrego zatrzymania moczu (OZM);
• zmniejszeniu ryzyka konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami BPH.

Ostateczną decyzję o rozpoczęciu terapii podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Należy ściśle przestrzegać jego zaleceń dotyczących leczenia.

Jak prawidłowo dawkować i przyjmować lek Avodart?

Zalecana dawka to jedna kapsułka (0,5 mg) przyjmowana doustnie, raz na dobę. Kapsułkę należy połykać w całości, nie rozgryzając jej ani nie otwierając — jej zawartość może podrażniać błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Preparat można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku.

Avodart można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z tamsulosyną (0,4 mg). U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania.

Wszelkie wątpliwości dotyczące sposobu przyjmowania leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie należy stosować leku Avodart?

Leku Avodart nie należy stosować w przypadku:

• stwierdzonej nadwrażliwości na dutasteryd, inne inhibitory 5-alfa-reduktazy, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek ze składników preparatu;
• stosowania u kobiet, dzieci i młodzieży;
• ciężkiej niewydolności wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach współistniejących, aby mógł on w pełni ocenić bezpieczeństwo terapii.

Jakie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować?

Stosowanie leku Avodart wymaga zachowania szczególnej ostrożności w kilku kwestiach:

Badanie PSA: Dutasteryd obniża stężenie antygenu swoistego dla prostaty (PSA) o około 50% po 6 miesiącach stosowania. Pacjent powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku przed każdym badaniem PSA, aby wynik mógł być prawidłowo zinterpretowany. Jakikolwiek potwierdzony wzrost stężenia PSA w trakcie terapii Avodartem w stosunku do jego najniższego poziomu może świadczyć o wystąpieniu raka gruczołu krokowego i powinien zostać dokładnie oceniony, nawet jeśli zmienione wartości mieszczą się w zakresie referencyjnym dla mężczyzn niestosujących inhibitora 5-alfa-reduktazy.

Rak gruczołu krokowego: W badaniach klinicznych u pacjentów przyjmujących Avodart diagnozowano ciężką postać raka gruczołu krokowego częściej niż u pacjentów, którzy nie przyjmowali leku Avodart. Wpływ leku Avodart na możliwość wywołania ciężkiej postaci raka gruczołu krokowego nie jest jasny. Związek przyczynowy nie został jednoznacznie ustalony.

Piersi: Lek może powodować powiększenie i bolesność piersi. Pojawienie się guzków lub wydzieliny z brodawki należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi, gdyż mogą być objawem raka piersi.

Choroba wątroby: Należy poinformować lekarza o chorobach wątroby — może być konieczne wykonywanie dodatkowych badań kontrolnych.

Kontakt z kapsułkami: Kobietom w ciąży lub mogącym być w ciąży, a także dzieciom i młodzieży, nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek, ponieważ dutasteryd wchłania się przez skórę i może zaburzyć rozwój płodu płci męskiej. W przypadku kontaktu miejsce należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.

Stosowanie prezerwatywy: Dutasteryd przenika do nasienia. Mężczyźni, których partnerki są lub mogą być w ciąży, powinni stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego.

Lecytyna sojowa: Lek zawiera lecytynę, która może zawierać olej sojowy. Nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy Avodart może wchodzić w interakcje z innymi lekami?

Tak, dutasteryd może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na jego metabolizm. Znane interakcje obejmują:

• werapamil lub diltiazem (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi);
• rytonawir lub indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV);
• itrakonazol lub ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji);
• leki blokujące receptory alfa (stosowane w leczeniu powiększenia gruczołu krokowego lub wysokiego ciśnienia krwi), np. tamsulosyna.

Pacjent powinien poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach — zarówno wydawanych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o suplementach diety i preparatach ziołowych.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku Avodart?

Podczas terapii lekiem Avodart mogą wystąpić działania niepożądane, jednak nie u każdego pacjenta się one pojawią.

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu (impotencja)*
• zmniejszenie popędu płciowego (libido)*
• trudności z wytryskiem nasienia (w tym zmniejszenie ilości nasienia)*
• powiększenie lub bolesność gruczołów piersiowych (ginekomastia)
• zawroty głowy (podczas stosowania z tamsulosyną)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• niewydolność serca (objawy: brak tchu, skrajne zmęczenie, obrzęki w okolicach kostek i kończyn dolnych)
• utrata włosów (zwykle owłosienia ciała) lub nadmierne owłosienie

Częstość nieznana:

• reakcje uczuleniowe (wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk i nóg)
• depresja
• bolesność i obrzęk jąder

*Objawy te mogą utrzymywać się po zaprzestaniu stosowania leku Avodart.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, w tym niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaki jest wpływ leku Avodart na płodność, ciążę i karmienie piersią?

Ciąża: Lek Avodart jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u mężczyzn, a jego przyjmowanie przez kobiety jest bezwzględnie przeciwwskazane. Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny mieć kontaktu z uszkodzonymi kapsułkami, ponieważ dutasteryd wchłania się przez skórę i może zaburzyć rozwój płodu płci męskiej.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy dutasteryd przenika do mleka kobiecego. Lek jest przeciwwskazany u kobiet.

Płodność: Stosowanie leku Avodart może wpływać na parametry nasienia — wykazano zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników, co może prowadzić do zmniejszenia płodności. Wszelkie wątpliwości dotyczące wpływu leczenia na płodność należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy stosowanie leku Avodart wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie leku Avodart miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych mogących zaburzać koncentrację lub sprawność psychomotoryczną, należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Avodart?

W przypadku pominięcia dawki leku Avodart nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej pominiętej. Należy pominąć zapomnianą kapsułkę i przyjąć następną o zwykłej, wyznaczonej porze. W razie jakichkolwiek wątpliwości co do dalszego postępowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie ma specyficznego antidotum dla dutasterydu — w przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Podczas wizyty należy mieć przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, co umożliwi personelowi medycznemu szybką identyfikację przyjętej substancji i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Jak należy prawidłowo przechowywać lek Avodart?

Lek Avodart należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Jak wygląda lek Avodart i co zawiera opakowanie?

Lek Avodart ma postać miękkich, nieprzezroczystych, żółtych, podłużnych kapsułek oznaczonych napisem „GX CE2".

Opakowanie zawiera blistry z kapsułkami oraz ulotkę dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Irlandia. Wytwórca: Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Polska lub Aspen Bad Oldesloe GmbH, Niemcy.

Refundacja leku Avodart

Lek Avodart nie jest refundowany.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Avodart?

Ulotka leku Avodart nie zawiera szczegółowych informacji o wpływie alkoholu na działanie dutasterydu. Zgodnie z informacjami w ulotce, lek można przyjmować z jedzeniem i piciem bez wpływu na jego działanie farmakologiczne.

Należy jednak pamiętać, że pacjenci z chorobami wątroby powinni zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o swoim stanie przed rozpoczęciem leczenia — może być konieczne wykonywanie dodatkowych badań kontrolnych. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są zamienniki Avodart?

Informacja niedostępna w ulotce — skonsultuj z farmaceutą.

Wielkość opakowania

Lek Avodart 0,5 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 kapsułek miękkich.

Dostępność

Lek Avodart jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Najczęstsze pytania o Avodart (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.