Decaldol

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie podtrzymujące schizofrenii oraz zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych pacjentów, którzy dotychczas byli skutecznie leczeni haloperydolem podawanym doustnie; leczenie chorób, które wpływają na sposób myślenia, odczuwania i zachowania, w tym zaburzeń psychicznych takich jak schizofrenia; łagodzenie objawów takich jak: majaczenie (uczucie zagubienia), omamy (widzenie, słyszenie, czucie rzeczy, których nie ma), urojenia (przekonanie o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe), paranoja (niezwykła podejrzliwość), podekscytowanie, pobudzenie, impulsywność, nadmierna aktywność, agresja, wrogość
Postać	Roztwór do wstrzykiwań
Dawka	50 mg/ml
Substancja czynna	Haloperydol (w postaci haloperydolu dekanonianu, Haloperidoli decanoas)
Ulotka do pobrania	Decaldol - ulotka

Co to jest lek Decaldol i w jakim celu się go stosuje?

Lek Decaldol stosuje się w leczeniu chorób, które wpływają na sposób myślenia, odczuwania i zachowania, w tym zaburzeń psychicznych takich jak schizofrenia. Jego głównym celem jest leczenie podtrzymujące schizofrenii oraz zaburzeń schizoafektywnych.

Preparat jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów, u których uzyskano już stabilizację stanu klinicznego. Warunkiem rozpoczęcia terapii lekiem Decaldol jest wcześniejsze skuteczne leczenie pacjenta za pomocą haloperydolu podawanego w formie doustnej.

Wszelkie pytania dotyczące celu stosowania leku oraz przebiegu terapii należy kierować do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Jaki jest skład i postać farmaceutyczna leku Decaldol?

Substancją czynną leku Decaldol jest haloperydol, który występuje w postaci chemicznej dekanonianu haloperydolu (Haloperidoli decanoas). Jest to kluczowy składnik odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.

Pełny skład leku obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze. Lek Decaldol zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych) oraz alkohol benzylowy. Nie należy stosować leku w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję — ze względu na ryzyko krzyżowej reakcji alergicznej. Soja nie jest składnikiem leku. Z tego powodu stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzoną alergią na te substancje.

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na samą substancję czynną, dekanonian haloperydolu, lub na jakikolwiek inny składnik preparatu. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat składu i postaci leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Decaldol i haloperidol to ten sam lek?

Substancja czynna leku Decaldol — haloperydolu dekanonian — jest estrem haloperydolu i kwasu dekanowego, a więc tą samą substancją czynną (INN: haloperydol) co haloperydol doustny, lecz w postaci depot o przedłużonym uwalnianiu. Po podaniu domięśniowym haloperydolu dekanonian jest stopniowo uwalniany z tkanki mięśniowej i ulega powolnej hydrolizie do wolnego haloperydolu. Lek Decaldol bywa stosowany jako kontynuacja terapii u pacjentów, którzy wcześniej byli skutecznie leczeni haloperydolem w formie doustnej. Stanowi on kolejny etap leczenia.

Decaldol jest przeznaczony do leczenia podtrzymującego u dorosłych pacjentów ze schizofrenią oraz zaburzeniami schizoafektywnymi. Terapia tym lekiem jest wdrażana po ustabilizowaniu stanu pacjenta za pomocą haloperydolu przyjmowanego doustnie.

Zastosowanie leku Decaldol jest więc kolejnym etapem leczenia chorób wpływających na myślenie, odczuwanie i zachowanie, po wcześniejszej terapii inną formą preparatu zawierającego haloperydol. Wszelkie wątpliwości dotyczące związku między różnymi formami leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Kiedy nie należy stosować leku Decaldol (przeciwwskazania)?

Leku Decaldol nie należy stosować w przypadku określonych schorzeń, nadwrażliwości na jego składniki ani jednocześnie z produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT. Głównym przeciwwskazaniem jest uczulenie na substancję czynną (haloperydolu dekanonian), a także na olej arachidowy, soję lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów w stanie śpiączki oraz u pacjentów z depresją ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Nie należy go podawać osobom z chorobą Parkinsona, otępieniem z ciałami Lewy’go oraz postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP).

Przeciwwskazania obejmują również schorzenia kardiologiczne, takie jak niewydolność serca, niedawno przebyty zawał serca oraz zaburzenia rytmu serca widoczne w EKG (w tym wydłużenie odstępu QTc). Leku nie stosuje się także u pacjentów z nieleczonym niskim stężeniem potasu we krwi. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Jakie ostrzeżenia i środki ostrożności należy zachować przy stosowaniu leku Decaldol?

Podczas stosowania leku Decaldol należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, stosujących leki przeciwpsychotyczne, zaobserwowano zwiększone ryzyko udarów oraz zgonu.

Lek może powodować problemy z sercem, w tym zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QTc), a ryzyko to wzrasta przy stosowaniu dużych dawek. Należy również zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego – rzadkiego, ale poważnego powikłania objawiającego się wysoką gorączką, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości.

Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem pojawienia się niekontrolowanych ruchów ciała (dyskinez późnych), które mogą wystąpić nawet po zakończeniu leczenia. Istnieje także ryzyko powstawania zakrzepów krwi w naczyniach, co może prowadzić do zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej. Lek zawiera 15 mg alkoholu benzylowego w każdym ml roztworu; alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (kwasicę metaboliczną). Wszelkie niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.

Jakie są możliwe działania niepożądane po zastosowaniu leku Decaldol?

Stosowanie leku Decaldol może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, które dotyczą głównie układu nerwowego i kontroli ruchów. Do bardzo częstych działań niepożądanych należą zaburzenia pozapiramidowe, które objawiają się problemami z kontrolą ruchów ciała lub kończyn, takimi jak drżenie, sztywność czy spowolnienie ruchów.

Często obserwuje się również inne objawy ruchowe, w tym akatyzję (uczucie pobudzenia i trudności z siedzeniem nieruchomo), parkinsonizm, drżenie mięśni oraz tzw. twarz maskowatą. Do częstych skutków ubocznych zalicza się także nadmierną senność, uspokojenie, depresję oraz trudności z zasypianiem (bezsenność).

Ponadto pacjenci mogą często doświadczać zaparć, suchości w jamie ustnej, zwiększonego wydzielania śliny oraz zaburzeń seksualnych. Możliwe są również reakcje w miejscu wstrzyknięcia. W przypadku wystąpienia lub nasilenia się jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną czujność wobec cięższych działań niepożądanych, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Zaburzenia rytmu serca (nieprawidłowy lub zbyt szybki rytm, dodatkowe uderzenia) występują niezbyt często, notowano też przypadki nagłych zgonów oraz zatrzymania akcji serca o nieznanej częstości występowania.

Możliwa jest również ciężka reakcja alergiczna, objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, ust, języka lub gardła, trudnościami w połykaniu lub oddychaniu oraz swędzącą wysypką — częstość jej występowania nie jest znana.

W razie zauważenia lub podejrzewania wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ pacjent może wymagać pilnej interwencji medycznej.

Jak prawidłowo dawkować i podawać lek Decaldol?

Dawkowanie leku Decaldol jest ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od wieku pacjenta i jego wcześniejszego leczenia. U dorosłych dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 25 mg do 150 mg. Jest ona obliczana na podstawie wcześniej przyjmowanej doustnej dawki haloperydolu, będąc od niej 10-15 razy większą.

Dawka podtrzymująca u osób dorosłych wynosi zwykle 50–200 mg co 4 tygodnie. Dawka maksymalna wynosi 300 mg raz na 4 tygodnie i nie powinna być przekraczana, gdyż ryzyko przewyższy kliniczne korzyści z leczenia. Lekarz może modyfikować dawkę w odstępach czterotygodniowych, aby uzyskać optymalny efekt terapeutyczny. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej, która zazwyczaj mieści się w zakresie od 12,5 mg do 25 mg raz na 4 tygodnie. Dawka podtrzymująca u tych pacjentów wynosi zwykle 25–75 mg co 4 tygodnie.

Lek Decaldol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Decyzja o rozpoczęciu leczenia, doborze dawki oraz wszelkich jej zmianach należy wyłącznie do lekarza.

Czy Decaldol wchodzi w interakcje z innymi lekami, żywnością lub alkoholem?

Lek Decaldol może wchodzić w interakcje z alkoholem oraz niektórymi lekami, co może wpływać na jego działanie lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii, ponieważ może to nasilać senność i powodować trudności z koncentracją.

Istnieje grupa leków, których nie należy stosować równocześnie z lekiem Decaldol, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń serca. Należą do nich między innymi leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. amiodaron, chinidyna, sotalol), niektóre leki przeciwdepresyjne (np. cytalopram, escytalopram) oraz niektóre antybiotyki (np. azytromycyna, erytromycyna, moksyfloksacyna).

Do tej grupy zalicza się również niektóre leki przeciwpsychotyczne (pimozyd, tiorydazyna), leki na zakażenia grzybicze (pentamidyna), malarię (halofantryna) czy nudności (dolasetron). Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leku Decaldol z litem — może być konieczne dokładniejsze monitorowanie stanu pacjenta. Jeżeli w trakcie takiego leczenia wystąpi gorączka niewiadomego pochodzenia, niekontrolowane ruchy ciała, splątanie, dezorientacja, ból głowy, problemy z utrzymaniem równowagi lub nadmierna senność, należy natychmiast poinformować lekarza i przerwać przyjmowanie obu leków — są to objawy stanu poważnie zagrażającego zdrowiu.

Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania leku Decaldol lub nasilać zaburzenia serca — należy poinformować lekarza o stosowaniu m.in.: alprazolamu lub buspironu (leki przeciwlękowe), duloksetyny, fluoksetyny, fluwoksaminy, nefazodonu, paroksetyny, sertraliny, ziela dziurawca zwyczajnego lub wenlafaksyny (leki przeciwdepresyjne), bupropionu, karbamazepiny, fenobarbitalu lub fenytoiny (leki przeciwpadaczkowe), ryfampicyny, itrakonazolu, posakonazolu, worykonazolu lub ketokonazolu w tabletkach, indynawiru, rytonawiru lub sakwinawiru (leki na HIV), chloropromazyny lub prometazyny oraz werapamilu i leków moczopędnych (diuretyków) — lekarz może wtedy uznać za konieczną zmianę dawki leku Decaldol.

Z kolei sam lek Decaldol może wpływać na działanie leków uspokajających i nasennych, silnych leków przeciwbólowych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków obniżających ciśnienie tętnicze (np. guanetydyna, metyldopa), adrenaliny, leków stosowanych w ADHD lub narkolepsji, lewodopy oraz leków rozrzedzających krew (fenindion).

Czy można stosować Decaldol w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Decaldol w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga bezwzględnej konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka. Lekarz może zadecydować, aby nie stosować tego preparatu u kobiety w ciąży. Należy pamiętać, że przyjmowanie leku w ostatnim trymestrze może wiązać się z ryzykiem wystąpienia u noworodka objawów, takich jak drżenie, sztywność lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie czy problemy z oddychaniem.

Niewielkie ilości substancji czynnej leku mogą przenikać do mleka kobiecego. Z tego powodu należy omówić z lekarzem potencjalne korzyści i zagrożenia wynikające z karmienia piersią podczas terapii lekiem Decaldol. Ostateczną decyzję o stosowaniu leku w tych okresach zawsze podejmuje lekarz.

Czy po zastosowaniu leku Decaldol można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny?

Lek Decaldol wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt leczniczy może powodować senność oraz zaburzać czujność, co jest szczególnie odczuwalne na początku leczenia. Z tego powodu zdolność do wykonywania czynności wymagających skupienia może być ograniczona.

Przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu lub obsłudze maszyn w trakcie terapii, należy skonsultować się z lekarzem. Oceni on indywidualną reakcję pacjenta na leczenie i zdecyduje, czy wykonywanie tych czynności jest bezpieczne.

Co zrobić w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Decaldol?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Decaldol wymaga wdrożenia odpowiedniego leczenia podtrzymującego, ponieważ nie istnieje swoiste antidotum. Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, taki jak lekarz lub pielęgniarka, co sprawia, że ryzyko przedawkowania jest mało prawdopodobne.

Objawy przedawkowania polegają na nasileniu znanych działań niepożądanych. Mogą wystąpić ciężkie objawy pozapiramidowe, takie jak sztywność mięśni i drżenie, a także niedociśnienie tętnicze oraz silna sedacja (uspokojenie).

W skrajnych przypadkach przedawkowanie może prowadzić do śpiączki z towarzyszącą depresją oddechową. Wszelkie postępowanie w takiej sytuacji jest prowadzone przez personel medyczny.

Jak należy przechowywać lek Decaldol?

Lek Decaldol należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić zawartość ampułek przed działaniem światła. Właściwa temperatura przechowywania to temperatura poniżej 25°C. Produktu leczniczego nie wolno zamrażać.

Ze względów bezpieczeństwa, lek należy zawsze przechowywać w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci.

Okres ważności leku wynosi 3 lata. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na opakowaniu. W razie wątpliwości dotyczących przechowywania należy skonsultować się z farmaceutą.

Ile kosztuje Decaldol i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 lipca 2026). Refundacja obejmuje: x. Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Decaldol, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml	5 amp.po 1 ml	42,57 zł	30%
Decaldol, roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml	5 amp.po 1 ml	42,57 zł	bezpłatny do limitu

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Dostępność

Lek Decaldol jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Kto jest podmiotem odpowiedzialnym za lek Decaldol?

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Decaldol są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.

Jakie są zamienniki Decaldol?

W materiałach źródłowych leku, takich jak ulotka dla pacjenta czy Charakterystyka Produktu Leczniczego, nie ma informacji o jego bezpośrednich zamiennikach. O możliwość zastosowania innego preparatu o tym samym lub podobnym działaniu należy zawsze zapytać lekarza prowadzącego lub farmaceutę. Tylko specjalista może podjąć decyzję o zmianie leczenia na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Najczęstsze pytania o Decaldol (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.