Cosentyx

Dostępność	na receptę
Wskazania	łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych; łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat; czynne hidradenitis suppurativa (trądzik odwrócony) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych
Postać	roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Dawka	75 mg / 0,5 ml, 150 mg / 1 ml, 300 mg / 2 ml
Substancja czynna	sekukinumab
Ulotka do pobrania	Cosentyx - ulotka

Co to jest lek Cosentyx i w jakim celu się go stosuje?

Lek Cosentyx jest stosowany w leczeniu określonych chorób o podłożu zapalnym. Wskazania do jego stosowania obejmują łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat.

Lek ten jest również przeznaczony do terapii czynnego hidradenitis suppurativa (znanego jako trądzik odwrócony) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych.

Stosowanie leku Cosentyx, którego substancją czynną jest sekukinumab, jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję. Nie należy go również podawać osobom z czynną gruźlicą. Wszelkie wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Jak działa substancja czynna leku Cosentyx?

Substancją czynną leku Cosentyx jest sekukinumab. Jest to w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne, które w sposób selektywny wiąże się z interleukiną-17A (IL-17A) – cytokiną odgrywającą kluczową rolę w procesach zapalnych. Poprzez neutralizację IL-17A, sekukinumab blokuje jej oddziaływanie z odpowiednim receptorem, który występuje na powierzchni różnych komórek, w tym keratynocytów w skórze.

W rezultacie dochodzi do zahamowania kaskady zapalnej. Zmniejsza się uwalnianie innych substancji prozapalnych, takich jak cytokiny i chemokiny, oraz mediatorów odpowiedzialnych za uszkodzenie tkanek. Działanie to ogranicza udział IL-17A w rozwoju chorób o podłożu autoimmunologicznym i zapalnym.

Bezpośrednim efektem terapii u pacjentów z łuszczycą jest kliniczna poprawa stanu skóry, która objawia się zmniejszeniem zaczerwienienia, stwardnienia oraz łuszczenia się zmian chorobowych. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat mechanizmu działania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy można spodziewać się pierwszych efektów leczenia?

Czas, po którym pojawiają się pierwsze efekty leczenia lekiem Cosentyx, jest kwestią indywidualną dla każdego pacjenta. Szybkość odpowiedzi na terapię może zależeć od wielu czynników, w tym od rodzaju i nasilenia schorzenia, takiego jak łuszczyca plackowata czy hidradenitis suppurativa (trądzik odwrócony).

Reakcja organizmu na leczenie jest unikalna, dlatego schemat terapeutyczny oraz oczekiwane rezultaty są określane przez lekarza na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta.

Wszelkie pytania dotyczące spodziewanego czasu wystąpienia poprawy oraz skuteczności terapii należy kierować bezpośrednio do lekarza prowadzącego, który posiada pełną wiedzę na temat stanu zdrowia pacjenta i zaleconego leczenia.

W jakich schorzeniach i wskazaniach medycznych stosuje się Cosentyx?

Lek Cosentyx stosuje się w leczeniu kilku chorób o podłożu zapalnym i autoimmunologicznym. Wskazaniem jest łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, a także czynne hidradenitis suppurativa (trądzik odwrócony) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych.

Cosentyx stosuje się również w leczeniu aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych (w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem), aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) oraz spondyloartropatii osiowej bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (nr-axSpA) u dorosłych. U dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat lek stosuje się dodatkowo w leczeniu aktywnego zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych (ERA) oraz młodzieńczego łuszczycowego zapalenia stawów (MŁZS).

Ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w danym schorzeniu i u konkretnego pacjenta zawsze podejmuje lekarz prowadzący na podstawie oceny stanu klinicznego. Wszelkie wątpliwości dotyczące wskazań należy omówić z lekarzem.

Jaki jest pełny skład leku Cosentyx?

Substancją czynną leku Cosentyx jest sekukinumab. Oprócz substancji czynnej, w skład produktu wchodzą również pozostałe składniki, których pełna lista znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na sekukinumab lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Przeciwwskazaniem jest również występowanie u pacjenta klinicznie istotnego, czynnego zakażenia, takiego jak na przykład czynna gruźlica.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich występujących schorzeniach i alergiach. Wszelkie wątpliwości dotyczące składu lub przeciwwskazań należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Jak prawidłowo dawkować lek Cosentyx?

Dawkowanie leku Cosentyx jest ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od leczonego schorzenia oraz odpowiedzi pacjenta na terapię. W leczeniu łuszczycy plackowatej oraz hidradenitis suppurativa u dorosłych zalecana dawka wynosi 300 mg. Schemat leczenia zazwyczaj obejmuje dawki początkowe podawane w tygodniach 0, 1, 2, 3 i 4.

Po zakończeniu fazy początkowej stosuje się comiesięczne dawki podtrzymujące. W przypadku łuszczycy plackowatej u pacjentów o masie ciała 90 kg lub większej, dawka podtrzymująca co 2 tygodnie może przynieść dodatkowe korzyści. W leczeniu hidradenitis suppurativa dawkę podtrzymującą można zwiększyć do 300 mg co 2 tygodnie w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Należy bezwzględnie przestrzegać schematu dawkowania zaleconego przez lekarza. W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak często wykonuje się zastrzyk w leczeniu łuszczycy?

W leczeniu łuszczycy plackowatej u dorosłych zalecana dawka 300 mg podawana jest we wstrzyknięciu podskórnym, początkowo w tygodniach 0, 1, 2, 3 i 4, a następnie stosuje się comiesięczne (raz w miesiącu) dawki podtrzymujące. U pacjentów o masie ciała 90 kg lub większej dawka podtrzymująca podawana co 2 tygodnie może przynieść dodatkowe korzyści.

Szczegółowy schemat leczenia, w tym częstotliwość podawania zastrzyków, jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich dotyczących terminów przyjmowania kolejnych dawek leku.

W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości związanych z częstotliwością iniekcji, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą wyczerpujących informacji na temat terapii.

Jak prawidłowo przygotować i podać lek Cosentyx w warunkach domowych?

Przed wykonaniem wstrzyknięcia strzykawkę lub wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i odczekać około 15–30 minut, aż lek osiągnie temperaturę pokojową; nie należy go wstrząsać. Bezpośrednio przed użyciem należy dokładnie umyć ręce, a miejsce wstrzyknięcia oczyścić wacikiem nasączonym alkoholem.

Zalecane miejsca wstrzyknięcia to przednia część uda oraz dolna część brzucha (z pominięciem obszaru 5 cm wokół pępka); jeśli zastrzyk podaje opiekun, można też wybrać zewnętrzną powierzchnię górnej części ramienia. Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, gdzie skóra jest bolesna, zasiniona, zaczerwieniona, łuszcząca się lub stwardniała, ani w miejsca z bliznami lub rozstępami; miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać przy każdej kolejnej dawce.

Po odpowiednim przeszkoleniu przez personel medyczny pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia lub mogą je wykonywać opiekunowie. Wszelkie wątpliwości dotyczące samodzielnego przygotowania lub podania leku w warunkach domowych należy niezwłocznie wyjaśnić z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku?

W przypadku pominięcia dawki leku Cosentyx, należy ją wstrzyknąć tak szybko, jak to możliwe po uświadomieniu sobie tego faktu. Jest to pierwszy i najważniejszy krok, który należy podjąć w takiej sytuacji, aby zminimalizować przerwę w leczeniu.

Po podaniu pominiętej dawki konieczny jest kontakt z lekarzem prowadzącym. Celem konsultacji jest ustalenie nowego, prawidłowego terminu podania kolejnej dawki leku, aby zapewnić ciągłość i skuteczność terapii zgodnie z indywidualnym schematem leczenia.

Nie należy samodzielnie modyfikować planu leczenia ani przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej iniekcji. Wszelkie zmiany w schemacie dawkowania muszą być zawsze konsultowane i zatwierdzone przez lekarza.

Kiedy nie należy stosować leku Cosentyx?

Leku Cosentyx nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na substancję czynną (sekukinumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Przeciwwskazaniem jest również klinicznie istotne, czynne zakażenie, na przykład czynna gruźlica.

Przed zastosowaniem leku Cosentyx należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć te oraz inne indywidualne przeciwwskazania do terapii. Decyzję o leczeniu podejmuje specjalista na podstawie oceny stanu zdrowia pacjenta oraz po potwierdzeniu odpowiedniego rozpoznania medycznego.

Jakie są możliwe działania niepożądane (skutki uboczne) leku Cosentyx?

Podczas stosowania leku Cosentyx mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości. Do bardzo częstych skutków ubocznych należą zakażenia górnych dróg oddechowych, objawiające się np. bólem gardła, niedrożnością nosa, zapaleniem nosa i gardła czy katarem.

Często obserwuje się opryszczkę wargową, biegunkę, wodnistą wydzielinę z nosa, bóle głowy, nudności oraz zmęczenie. Może również pojawić się egzema, czyli swędząca, zaczerwieniona i sucha skóra. Rzadziej występują pleśniawki w jamie ustnej (kandydoza) oraz objawy małej liczby krwinek białych (neutropenii), takie jak gorączka czy ból gardła. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Czy Cosentyx wchodzi w interakcje z innymi lekami lub szczepionkami?

Lek Cosentyx może wchodzić w interakcje z niektórymi szczepionkami i innymi metodami leczenia. Podczas terapii nie należy stosować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje (tzw. szczepionek żywych). Przed przyjęciem jakiejkolwiek szczepionki konieczna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach na łuszczycę, w tym o innych preparatach immunosupresyjnych. Istotna jest również informacja o stosowaniu fototerapii z użyciem promieniowania ultrafioletowego (UV). W badaniach klinicznych nie zaobserwowano interakcji, gdy lek podawano jednocześnie z metotreksatem (MTX) i (lub) glikokortykosteroidami.

Czy można stosować Cosentyx w ciąży i podczas karmienia piersią?

Należy unikać stosowania leku Cosentyx w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym, które stosują ten lek, muszą korzystać ze skutecznych metod antykoncepcji. Obowiązek ten dotyczy całego okresu leczenia oraz co najmniej 20 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leku.

W przypadku karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Konieczne będzie podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku Cosentyx, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko dla matki oraz dziecka.

Zgodnie z zaleceniami, nie należy karmić piersią w trakcie terapii oraz przez co najmniej 20 tygodni od przyjęcia ostatniej dawki leku. Wszelkie wątpliwości dotyczące planowania rodziny w trakcie leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym.

Czy stosowanie leku wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Jest mało prawdopodobne, aby lek Cosentyx wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie dostępnych informacji, terapia tym lekiem nie powinna obniżać sprawności psychomotorycznej pacjenta.

Oznacza to, że zdolność do bezpiecznego kierowania pojazdami lub obsługiwania skomplikowanych urządzeń mechanicznych nie powinna ulec zmianie w związku z przyjmowaniem leku.

Mimo to, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości dotyczących samopoczucia lub pojawienia się nietypowych objawów, które mogłyby wpłynąć na koncentrację, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas terapii?

Podczas terapii lekiem Cosentyx należy zachować szczególne środki ostrożności ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia określonych działań niepożądanych. Leczenie może zwiększać ryzyko zakażeń, dlatego należy niezwłocznie poinformować lekarza o wszelkich objawach infekcji, takich jak gorączka, kaszel, symptomy grypopodobne czy dolegliwości związane z oddawaniem moczu.

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest również przeprowadzenie oceny w kierunku aktywnej lub utajonej gruźlicy (TB). Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu na podstawie wyników badań.

Stosowanie leku może wiązać się z wystąpieniem lub zaostrzeniem nieswoistych zapaleń jelit (np. choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego). W przypadku pojawienia się objawów jelitowych, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem. Istnieje także ryzyko ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji). Wystąpienie objawów takich jak trudności w oddychaniu lub obrzęk wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

U pacjentów z przebytym lub obecnym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (WZW B) leczenie sekukinumabem może prowadzić do reaktywacji zakażenia. Należy poinformować lekarza o takim zakażeniu w wywiadzie oraz niezwłocznie zgłaszać objawy mogące świadczyć o reaktywacji, takie jak nasilone zmęczenie, zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, utrata apetytu, nudności lub ból w górnej prawej części brzucha.

Osoby uczulone na lateks powinny wiedzieć, że zdejmowana nakładka na igłę w ampułko-strzykawce Cosentyx 75 mg zawiera pochodną lateksu naturalnego — stosowanie tej postaci leku u pacjentów z wrażliwością na lateks nie było badane, dlatego wiąże się z ryzykiem reakcji nadwrażliwości.

Jak prawidłowo przechowywać lek Cosentyx?

Lek Cosentyx należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Produktu nie wolno zamrażać. Aby zapewnić odpowiednią ochronę przed światłem, lek powinien być zawsze trzymany w oryginalnym opakowaniu. Należy również pamiętać, aby nie wstrząsać preparatem.

W razie konieczności lek może być jednorazowo pozostawiony poza lodówką przez okres do 4 dni. W tym czasie temperatura pokojowa nie może przekraczać 30°C. Po wyjęciu z lodówki i przechowywaniu w takich warunkach, leku nie należy ponownie umieszczać w lodówce.

Zawsze należy przechowywać lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego przechowywania produktu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dostępność

Lek Cosentyx jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx). Jedno ze źródeł określa go jako „lek do zastrzeżonego stosowania”.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Cosentyx?

Udostępnione informacje o leku nie zawierają danych dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii, dlatego wszelkie pytania na ten temat należy skierować do lekarza prowadzącego. Materiały koncentrują się na innych ważnych środkach ostrożności, które należy zachować podczas leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cosentyx konieczna jest ocena pacjenta pod kątem gruźlicy. Terapia może zwiększać ryzyko wystąpienia zakażeń, dlatego należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, takie jak gorączka, kaszel, symptomy grypopodobne czy dolegliwości ze strony układu moczowego. Należy również poinformować specjalistę o możliwości wystąpienia lub zaostrzenia objawów nieswoistych zapaleń jelit.

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza o innych preparatach immunosupresyjnych stosowanych w leczeniu łuszczycy oraz o korzystaniu z fototerapii. Podczas leczenia lekiem Cosentyx przeciwwskazane jest stosowanie szczepionek żywych. Wszelkie wątpliwości dotyczące terapii należy konsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cosentyx?

W badaniach klinicznych podawano dożylnie dawki sekukinumabu do 30 mg/kg mc. (około 2000–3000 mg) bez działań toksycznych ograniczających wielkość dawki. W przypadku przedawkowania leku Cosentyx zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem wszelkich objawów przedmiotowych i podmiotowych działań niepożądanych oraz niezwłoczne wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Najczęstsze pytania o Cosentyx (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.