Cefazolin Sandoz

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	zakażenia bakteryjne różnego typu
Postać	proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Dawka	1 g
Substancja czynna	cefazolina

Cefazolin Sandoz – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Cefazolin Sandoz to antybiotyk beta-laktamowy o szerokim spektrum działania. Preparat ma postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji i zawiera substancję czynną cefazolinę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Cefazolin Sandoz dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Działanie cefazoliny polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co powoduje osłabienie bakterii i prowadzi do śmierci komórki bakteryjnej. Cefazolina to substancja, która przeznaczona jest do stosowania pozajelitowego tylko dożylnie lub domięśniowo. 

Preparat Cefazolin Sandoz przeznaczony jest dla osób dorosłych, dzieci i młodzieży. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Cefazolin Sandoz to leczenie zakażeń bakteryjnych wywołanych przez wrażliwe na cefazolinę bakterie, w tym:

• zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, zaostrzenie bakteryjnego przewlekłego zapalenia oskrzeli);
• zapalenie wsierdzia;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich;
• zakażenia układu moczowego (ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek);
• posocznica.

Ponadto lek Cefazolin Sandoz podaje się w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym, czyli występujących po zabiegach chirurgicznych.

Ile kosztuje Cefazolin Sandoz?

Obecnie lek Cefazolin Sandoz dostępny jest w jednym opakowaniu, które zawiera 10 fiolek proszku po 1 g leku w każdej z nich. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Cefazolin Sandoz (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, 1 g, 10 fiolek) - 108,00 PLN.

Czy lek Cefazolin Sandoz jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Cefazolin Sandoz nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. W praktyce oznacza to, że lekarz musi pokryć całkowity koszt zakupu preparatu w aptece.

Cefazolin Sandoz – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są leki, które zawierają cefazolinę w tej samej postaci, co Cefazolin Sandoz. Wśród nich znajdują się: Biofazolin, Cefazolin TZF, Cefazolin IPP Pharma. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Cefazolin Sandoz – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Cefazolin Sandoz ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawka dobierana jest w zależności od wrażliwości drobnoustrojów i ciężkości zakażenia. Lek zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie można samodzielnie zmniejszać dawki czy też przerywać terapii. Roztwór leku Cefazolin Sandoz jest podawany dożylnie lub domięśniowo przez lekarza, lub pielęgniarkę.

Czas trwania leczenia ustalany jest przez lekarza, jednak zazwyczaj lek podaje się jeszcze 2-3 dni po ustąpieniu gorączki lub po zlikwidowaniu zakażenia. Terapia powinna trwać minimum 10 dni. Poniżej standardowe dawkowanie w zależności od wskazania medycznego i wieku pacjenta. 

Leczenie lekkich zakażeń u osób dorosłych wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie:

• zalecana dawka to 500 mg co 8 godzin lub 1 g co 12 godzin;
• całkowita dawka dobowa to 1,5 g (500 mg x 3) lub 2 g (1 g x 2).

Leczenie niepowikłanych zakażeń układu moczowego u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 1 g co 12 godzin;
• całkowita dawka dobowa to 2 g (1 g x 2).

Leczenie zakażeń zagrażającym życiu u osób dorosłych:

• zalecana dawka to od 1 do 1,5 g co 6 godzin;
• całkowita dawka dobowa to od 4 do 6 g.

Leczenie zakażeń umiarkowanych do ciężkich wywołanych przez bakterie Gram-ujemne u osób dorosłych:

• zalecana dawka to 1 g co 6-8 godzin;
• całkowita dawka dobowa to od 3 do 4 g.

W niektórych przypadkach u dorosłych pacjentów bez zaburzeń czynności nerek możliwe jest stosowanie maksymalnej dawki dobowej do 12 g. Decyduje o tym lekarz prowadzący. 

Leczenie osób dorosłych z niewydolnością nerek:

• klirens kreatyniny ≥55 i stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,5 - stosuje się zwykle stosowaną dawkę i bez zmian w częstotliwości;
• klirens kreatyniny 35 do 54 i stężenie kreatyniny w surowicy 1,6 do 3,0 - stosuje się zwykle stosowaną dawkę co 12 godzin;
• klirens kreatyniny 11 do 34 i stężenie kreatyniny w surowicy 3,1 do 4,5 - stosuje się połowę zwykle stosowanej dawki co 12 godzin;
• klirens kreatyniny ≤10 i stężenie kreatyniny w surowicy ≥4,6 - stosuje się 1/4 zwykle stosowanej dawki co 24 godzin.

Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym:

• dawką początkową od 1 g do 2 g podaje się dożylnie lub domięśniowo od 30 minut do 1 godziny przed rozpoczęciem operacji;
• przy zabiegach trwających więcej niż 2 godziny w ich trakcie podaje się kolejną dawkę od 500 mg do 1 g;
• po operacji w ciągu 24 godzin podaje się dożylnie lub domięśniowo co 6-8 godzin dawkę od 500 mg do 1 g; 
• w leczeniu zakażeń stanowiących duże zagrożenie dla pacjenta zaleca się dalsze podawanie leku przez  24 do 48 godzin;
• szczegółowe dawkowanie zależy od rodzaju i czasu trwania zabiegu chirurgicznego.

Leczenie zakażeń u dzieci i młodzieży:

• w większości lekkich i średnio ciężkich zakażeń całkowita skuteczna dawka dobowa to 25 do
  50 mg/kg mc podawana w 3-4 dawkach podzielonych;
• w ciężkich zakażeniach maksymalna dawka zalecana do 100 mg/kg mc;
• dawkowanie u dzieci zależy od ich wieku oraz masy ciała. 

Leczenie dzieci z niewydolnością nerek:

• klirens kreatyniny >50 - 7 mg/kg mc, jednak nie więcej niż 500 mg w dawce podawane co 6-8 godzin;
• klirens kreatyniny 25 do 50 - 7 mg/kg mc w dawce podawane co 12 godzin;
• klirens kreatyniny 10 do 25 - 7 mg/kg mc w dawce podawane co 24-36 godzin;
• klirens kreatyniny <10 - 7 mg/kg mc w dawce podawane co 48-72 godzin.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Cefazolin Sandoz. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej, w tym: zawroty głowy, drgawki, uczucie mrowienia, ból głowy, zwiększenie stężenia kreatyniny, bilirubiny, azotu mocznikowego we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, leukopenia, eozynofilia i inne. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Cefazolin Sandoz – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie należy stosować leku Cefazolin Sandoz u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę oraz kobiet, gdy planują mieć dziecko. Preparat ten może powodować działania niepożądane i negatywnie wpływać na rozwój płodu. Lekarz może zalecić podawanie leku Cefazolin Sandoz w tej grupie pacjentek, jeżeli korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko i jest to bezwzględnie konieczne.

Nieznaczna ilość cefazoliny przenika do mleka ludzkiego. U niemowląt może wystąpić uczulenie, nadkażenie drożdżakami czy zaburzenie składu flory jelitowej. W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem, a największe zagrożenie występuje u noworodków i wcześniaków. W określonych przypadkach lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią ze względów bezpieczeństwa.

Cefazolin Sandoz – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Cefazolin Sandoz mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku ciężkich objawów trzeba natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• obrzęk twarzy;
• obrzęk języka;
• przyspieszona czynność serca;
• obrzęk głośni ze zwężeniem dróg oddechowych;
• nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi;
• duszność;
• wstrząs anafilaktyczny;
• pęcherze i łuszczenie się skóry i błon śluzowych;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• żółtaczka;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita;
• zapalenie wątroby;
• utrzymująca się i ciężka biegunka;
• gorączka polekowa;
• obrzęk naczynioneurotyczny.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• nudności, wymioty, biegunka, jadłowstręt;
• ból w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego;
• stwardnienie tkanki w miejscu wstrzyknięcia;
• wysypka;
• skórne reakcje alergiczne (np.: pokrzywka, świąd, rumień);
• rumień wielopostaciowy;
• obrzęk naczynioruchowy;
• zakrzepowe zapalenie żył, inne zapalenie żył;
• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• zmniejszenie lub zwiększenie liczby krwinek białych;
• zmniejszenie liczby granulocytów;
• zwiększenie liczby granulocytów;
• zwiększenie liczby granulocytów zasadochłonnych;
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny;
• niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna;
• pancytopenia;
• zaburzenia krzepliwości i krwawienia;
• zapalenie błony śluzowej nosa;
• duszność lub niewydolność oddechowa;
• wysięk opłucnowy;
• zawroty głowy;
• zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi;
• śródmiąższowe zapalenie płuc lub zapalenie płuc;
• śródmiąższowe zapalenie nerek i inne choroby nerek;
• uczucie zmęczenia;
• zapalenie płuc;
• ból w klatce piersiowej;
• złe samopoczucie;
• wiąd pochwy i sromu;
• przemijające zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna;
• zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia po dożylnym podaniu leku;
• nadwrażliwość na światło;
• koszmary senne;
• nadmierna ruchliwość, nerwowość lub lęk;
• zawroty głowy pochodzenia obwodowego;
• zaburzenie widzenia barw;
• uderzenia gorąca;
• senność lub bezsenność;
• zwiększony próg drgawkowy;
• stan splątania;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Cefazolin Sandoz?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cefazolin Sandoz należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• nadwrażliwość (uczulenie) na cefazolinę, inne cefalosporyny lub jakikolwiek inny składnik leku;
• występująca w przeszłości ciężka reakcja alergiczna na penicylinę lub jakikolwiek z antybiotyków beta-laktamowych (w tym: monobaktamy, karbapenemy, penicyliny);
• wiek poniżej 1. roku życia - nie wolno podawać cefazoliny rozpuszczonej w roztworze lidokainy.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo leczenia i zmniejszyć ryzyko występowania poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cefazolin Sandoz?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Cefazolin Sandoz. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany zdrowia jak:

• skłonność do alergii (np.: katar sienny, astma oskrzelowa);
• zaburzenia czynności nerek;
• nadwrażliwość na penicyliny lub cefalosporyny;
• czynniki powodujące niedobór witaminy K lub zaburzenia krzepliwości krwi z innych przyczyn (np.: hemofilia, małopłytkowość, zaburzenie czynności wątroby i nerek, żywienie pozajelitowe);
• planowane badania laboratoryjne, w tym testy wykrywające cukier w moczu (Cefazolin Sandoz może zmieniać wyniki).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta podczas przyjmowania leku Cefazolin Sandoz wystąpią:

• objawy nowego zakażenia;
• ciężka lub utrzymująca się biegunka (może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego);
• zespół Stevensa-Johnsona;
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS);
• inne ciężkie reakcje skórne;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz zmiany w komórkach krwi przy długotrwałej terapii.

Wszelkie wątpliwości w zakresie leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazówkami. W ten sposób zmniejsza się ryzyko skutków ubocznych i poprawia skuteczność terapii.

Z czym nie łączyć leku Cefazolin Sandoz?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Preparat Cefazolin Sandoz może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działania i powodując skutki uboczne.

Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• antybiotyki (np.: sulfonamidy, tetracykliny, chloramfenikol, erytromycyna);
• antybiotyki aminoglikozydowe;
• leki przeciwzakrzepowe;
• leki moczopędne (np. furosemid);
• heparyna;
• witamina K1;
• probenecyd;
• polimiksyna B;
• kolistyna.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z tej listy decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego zaleceniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Cefazolin Sandoz – skład leku

Podstawowy składnik leku Cefazolin Sandoz to substancja czynna cefazolina w postaci soli sodowej. Lek nie zawiera substancji pomocniczych. 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)