Candezek Combi

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadciśnienie tętnicze
Postać	kapsułki twarde
Dawka	5 mg + 8 mg, 5 mg + 16 mg, 10 mg + 8 mg, 10 mg + 16 mg
Substancja czynna	amlodypina + kandesartan

Candezek Combi — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Candezek Combi to preparat złożony zawierający w swoim składzie lek z grupy antagonistów wapnia (amlodypinę) oraz antagonistę receptora angiotensyny II (kandesartan). Ma postać kapsułek twardych. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Amlodypina powstrzymuje wapń przed wnikaniem do ścian naczyń krwionośnych, co uniemożliwia skurcz naczyń krwionośnych. Jej działanie uzupełnia kandesartan, który blokuje działanie angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne ulegają rozluźnieniu i ciśnienie krwi obniża się. Preparat Candezek Combi przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Podstawowe wskazanie do stosowania leku Candezek Combi to:

• leczenie wysokiego ciśnienia krwi. 

Preparat ten podaje się u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest już odpowiednio kontrolowane przez stosowanie amlodypiny i kandesartanu przyjmowanych oddzielnie w takich samych dawkach, jak w leku Candezek Combi. 

Ile kosztuje Candezek Combi?

Obecnie lek Candezek Combi dostępny jest w jednej postaci oraz w ośmiu wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnych w pojedynczej kapsułce oraz ilością kapsułek (np. 30 kapsułek twardych lub 90 kapsułek twardych). Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Candezek Combi (kapsułki twarde, 5 mg + 8 mg, 30 szt.) - 17,40 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 5 mg + 8 mg, 90 szt.) - 49,10 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 5 mg + 16 mg, 30 szt.) - 33,60 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 5 mg + 16 mg, 90 szt.) - 94,20 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 10 mg + 8 mg, 30 szt.) - 17,40 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 10 mg + 8 mg, 90 szt.) - 49,10 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 10 mg + 16 mg, 30 szt.) - 33,60 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 10 mg + 16 mg, 90 szt.) - 94,20 PLN.

Czy lek Candezek Combi jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Candezek Combi podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych. Za darmo otrzymują go pacjenci powyżej 65. roku życia we wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej.

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: leczenie zastępcze pierwotnego nadciśnienia tętniczego oraz nadciśnienie tętnicze w przypadkach innych niż określono w ChPL. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Candezek Combi (kapsułki twarde, 5 mg + 8 mg, 30 szt.) - 8,40 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 5 mg + 8 mg, 90 szt.) - 22,45 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 5 mg + 16 mg, 30 szt.) - 15,75 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 5 mg + 16 mg, 90 szt.) - 41,20 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 10 mg + 8 mg, 30 szt.) - 8,40 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 10 mg + 8 mg, 90 szt.) - 22,45 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 10 mg + 16 mg, 30 szt.) - 15,75 PLN;
• Candezek Combi (kapsułki twarde, 10 mg + 16 mg, 90 szt.) - 41,20 PLN.

Candezek Combi — czy istnieją zamienniki?

Preparat Candezek Combi nie ma w aptece swoich bezpośrednich zamienników. Zamiennie dobiera się różne stężenia substancji czynnych tego preparatu. Jeżeli pacjent nie może go stosować, to lekarz powinien zaproponować inne leczenie.

Candezek Combi — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Candezek Combi ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego. Dawkę dobiera się tak, aby odpowiadała dawkom tych samych składników przyjmowanych w oddzielnych lekach.

Kapsułki przyjmuje się doustnie. Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę o stężeniu substancji czynnych wskazanych przez lekarza. W trakcie terapii może się to zmieniać, dlatego należy to regularnie kontrolować.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Candezek Combi. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnych, w tym: zamroczenie, zawroty głowy, omdlewanie, osłabienie, niedociśnienie tętnicze, utrata przytomności, duszność czy obrzęk płuc. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Candezek Combi — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Lek Candezek Combi nie jest zalecany w pierwszych dwóch miesiącach ciąży oraz u kobiet podejrzewających ciążę. Jednocześnie jest przeciwwskazany od 3. miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne zagrożenie dla rozwoju dziecka. Bezwzględnie nie wolno go podawać. 

Małe ilości substancji czynnych przenikają do mleka matki. W związku z tym leku Candezek Combi nie podaje się u kobiet w okresie karmienia piersią. Największe ryzyko występuje w przypadku noworodków i wcześniaków. Jeżeli podawanie leku jest konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Candezek Combi — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Candezek Combi mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. W przypadku ciężkich i uporczywych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Wśród nich znajdują się:

• obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności w oddychaniu;
• nagły, świszczący oddech, duszność, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu;
• atak serca, zaburzenia rytmu serca;
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, silny świąd, łuszczenie i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona) lub inne reakcje alergiczne;
• zapalenie trzustki z silnym bólem brzucha i pleców oraz złym samopoczuciem;
• znaczne osłabienie odporności pacjenta na zakażenia w wyniku zmniejszenia liczby białych krwinek.

Ponadto w trakcie leczenia odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• obrzęk kostek;
• zaczerwienienie twarzy;
• kołatanie serca;
• zawroty głowy;
• ból głowy;
• senność;
• skurcze mięśni;
• zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie;
• zmęczenie i osłabienie;
• niestrawność;
• zaparcia;
• biegunka;
• zmiana rytmu wypróżnień;
• niskie ciśnienie krwi;
• dzwonienie w uszach;
• utrata przytomności;
• zaburzenia smaku;
• drżenie;
• lęk;
• depresja;
• wahania nastroju;
• bezsenność;
• złe samopoczucie;
• ból stawów, mięśni lub pleców;
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała;
• suchość w jamie ustnej;
• wymioty;
• zwiększona częstość oddawania moczu;
• zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy;
• zaburzenie oddawania moczu;
• wypadanie włosów;
• świąd skóry;
• nadmierne pocenie;
• przebarwienie skóry;
• czerwone plamy na skórze;
• kaszel;
• niemożność uzyskania wzwodu;
• dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn;
• uczucie splątania;
• zbyt wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia);
• obrzęk dziąseł;
• zmniejszenie liczby białych krwinek;
• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• wrażliwość na światło;
• zaburzenia obejmujące sztywność mięśni;
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• zażółcenie skóry (żółtaczka);
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka);
• zakażenie dróg oddechowych;
• wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka);
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi;
• obrzęk naczynioruchowy jelit.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. 

Jakie są przeciwskazania do stosowania Candezek Combi?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Candezek Combi należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do przyjmowania tego preparatu to:

• uczulenie na amlodypinę, jakiekolwiek inne leki z grupy antagonistów kanału wapniowego, kandesartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• niedociśnienie tętnicze (bardzo niskie ciśnienie krwi);
• niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego;
• zwężenie zastawki aorty w sercu (stenoza aortalna);
• wstrząs kardiogenny;
• ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego);
• co najmniej 3. miesiąc ciąży lub późniejszy okres ciąży;
• jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo terapii i zmniejsza ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Candezek Combi?

W określonych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania leku Candezek Combi. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany jak:

• niedawno przeszczepiona nerka;
• niedawno przebyty zawał serca;
• niewydolność serca;
• niskie ciśnienie krwi;
• podeszły wiek i konieczność zwiększenia dawki substancji czynnych;
• odnotowany przełom nadciśnieniowy (silny wzrost ciśnienia tętniczego);
• zespół Conna zwany też pierwotnym hiperaldosteronizmem (choroba nadnerczy);
• wymioty lub niedawno przebyte silne wymioty i biegunka;
• problemy z wątrobą;
• problemy z nerkami;
• konieczność poddania się dializie;
• przebyty kiedykolwiek udar mózgu;
• jednoczesne stosowanie innych leków na wysokie ciśnienie krwi, w tym aliskirenu lub inhibitorów ACE (np.: lizynopryl, enalapryl, ramipryl);
• planowane poddanie się zabiegowi chirurgicznemu, w tym stomatologicznemu;
• wystąpienie bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu leku Candezek Combi;
• podejrzenie lub planowanie ciąży.

Ponadto w trakcie leczenia lekarz powinien zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów we krwi. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić, a następnie postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Z czym nie łączyć Candezek Combi?

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Ma to związek z tym, że preparat Candezek Combi może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie aliskirenu, jeżeli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek.

Ponadto należy zwrócić szczególną uwagę na takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwgrzybicze (np.: itrakonazol, ketokonazol);
• leki na serce (np.: diltiazem, werapamil);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• inhibitory proteazy stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np.: nelfinawir, indynawir, rytonawir);
• antybiotyki (np.: klarytromycyna, erytromycyna, ryfampicyna);
• suplementy potasu lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas, a także inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi;
• leki moczopędne;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np.: naproksen, ibuprofen, diklofenak);
• inne leki na nadciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, inhibitory ACE (np.: rampiryl, lisinopryl, kaptorpyl, enalapryl), aliskiren, diazoksyd;
• dantrolen (wlew dożylny stosowany w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała);
• celekoksyb lub etorykoksyb (leki stosowane w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego);
• takrolimus, syrolimus, temsyrolimus i ewerolimus (stosowany w celu kontrolowania odpowiedzi układu odpornościowego);
• heparyna (lek przeciwzakrzepowy);
• lit (stosowany w zaburzeniach psychicznych);
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucaniu narządu po przeszczepie);
• kwas acetylosalicylowy w dawce powyżej 3 g na dobę;
• symwastatyna (lek obniżający poziom cholesterolu).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania dowolnych leków z preparatem Candezek Combi decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi. Ponadto w trakcie przyjmowania leku Candezek Combi nie powinno się jednocześnie pić soku grejpfrutowego ani spożywać grejpfrutów. 

Candezek Combi — skład leku

Lek Candezek Combi zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksetylu i amlodypinę. Pozostałe składniki pomocnicze to: laktoza jednowodna, karmeloza wapniowa, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza/typ LF 5-175 cP dla roztworu 5%, magnezu stearynian, makrogol 8000, hydroksypropyloceluloza/typ EXF 250-800 cP dla roztworu 10%.