Avasart Plus

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii amlodypiną lub walsartanem
Postać	Tabletki powlekane
Dawka	5 mg + 80 mg, 5 mg + 160 mg, 10 mg + 160 mg
Substancja czynna	Amlodipinum + Valsartanum (Amlodypina + Walsartan)
Ulotka do pobrania	Avasart Plus - ulotka

Na co stosuje się lek Avasart Plus?

Lek Avasart Plus stosuje się w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych. Jest on wskazany w sytuacjach, gdy ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas leczenia tylko jedną substancją czynną – samą amlodypiną lub samym walsartanem.

Decyzję o zastosowaniu leku złożonego podejmuje lekarz na podstawie oceny dotychczasowej terapii i stanu zdrowia pacjenta. W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących wskazań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak działa Avasart Plus i jaki jest jego skład?

Produkt leczniczy Avasart Plus zawiera dwie substancje czynne o uzupełniających się mechanizmach działania przeciwnadciśnieniowego: amlodypinę oraz walsartan. Skojarzenie tych składników powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego w większym stopniu niż każdy z nich stosowany osobno.

Amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia. Jej działanie polega na hamowaniu napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych i komórek mięśnia sercowego. Prowadzi to do bezpośredniego rozkurczenia naczyń, co skutkuje zmniejszeniem obwodowego oporu naczyniowego i obniżeniem ciśnienia.

Walsartan jest antagonistą receptora angiotensyny II (typu AT1). Blokuje on działanie angiotensyny II, która jest substancją powodującą skurcz naczyń krwionośnych. W efekcie działania walsartanu naczynia krwionośne ulegają rozszerzeniu, co również prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Jak dawkować i stosować Avasart Plus?

Zazwyczaj stosowana dawka leku Avasart Plus to jedna tabletka na dobę. Lek można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od niego. Tabletkę należy popić szklanką wody. Dla zapewnienia najlepszych efektów leczenia zaleca się przyjmowanie preparatu codziennie o tej samej porze.

U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub starszych) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Stosowanie leku Avasart Plus nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Ostateczną dawkę oraz schemat leczenia zawsze ustala lekarz prowadzący. Należy ściśle przestrzegać jego zaleceń i w razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Avasart Plus należy przyjmować rano czy wieczorem?

Lek Avasart Plus należy przyjmować codziennie o tej samej porze, jednak ulotka nie precyzuje, czy powinna to być pora poranna, czy wieczorna. Ustalenie stałej pory przyjmowania leku pomaga utrzymać jego stałe stężenie w organizmie, co jest kluczowe dla skuteczności terapii.

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając tabletkę szklanką wody. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy zachować ostrożność podczas ewentualnego zwiększania dawki leku. Stosowanie produktu leczniczego nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Wszelkie wątpliwości dotyczące pory przyjmowania leku należy omówić z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Co zrobić po pominięciu dawki Avasart Plus?

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie. Następnie należy przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Avasart Plus?

Nie należy stosować leku Avasart Plus w następujących przypadkach:

• uczulenie na amlodypinę lub jakikolwiek lek z grupy antagonistów wapnia, walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa wątroby lub zastój żółci
• ciąża po 3. miesiącu (we wczesnym okresie ciąży lek również nie jest zalecany — patrz sekcja o ciąży i karmieniu piersią)
• bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężkie niedociśnienie tętnicze)
• zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) dużego stopnia lub wstrząs kardiogenny
• hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego
• jednoczesne stosowanie produktów zawierających aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów należy poinformować lekarza i nie przyjmować leku Avasart Plus.

Jakie działania niepożądane może powodować Avasart Plus?

Podczas terapii lekiem Avasart Plus mogą, choć nie muszą, wystąpić działania niepożądane. Do często zgłaszanych należą objawy grypopodobne, zapalenie nosowej części gardła, a także niedrożność nosa połączona z bólem gardła i dyskomfortem podczas połykania. Częstym działaniem niepożądanym jest również ból głowy. W związku ze składową amlodypinową do częstych działań niepożądanych należą ponadto: kołatanie serca, ból brzucha oraz nudności.

Wśród innych często występujących skutków ubocznych wymienia się obrzęki zlokalizowane na ramionach, rękach, nogach, w okolicy kostek lub na stopach. Pacjenci mogą także odczuwać zmęczenie, osłabienie (astenię) oraz doświadczać zaczerwienienia skóry i uczucia ciepła na twarzy lub szyi. Zgłaszano również hipokaliemię (obniżenie stężenia potasu we krwi) oraz, w związku z zawartą w leku amlodypiną, senność i zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego. W przypadku zaobserwowania niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Avasart Plus?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Avasart Plus należy omówić z lekarzem występowanie określonych schorzeń, które wymagają zachowania szczególnej ostrożności. Dotyczy to przede wszystkim pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także osób po przeszczepie nerki lub ze zdiagnozowanym zwężeniem tętnic nerkowych.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością serca, po przebytym zawale mięśnia sercowego, a także przy zwężeniu zastawek serca (stenoza aortalna lub mitralna) czy kardiomiopatii przerostowej. Nie zaleca się podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie walsartanu z inhibitorami ACE lub aliskirenem — takie połączenie zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. Konsultacja lekarska jest również konieczna w przypadku choroby nadnerczy, znanej jako pierwotny hiperaldosteronizm.

Należy poinformować lekarza o występowaniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak nasilone wymioty lub biegunka, ponieważ mogą one wpływać na bezpieczeństwo terapii. Wszelkie wątpliwości dotyczące stanu zdrowia należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku. Nie wolno przerywać przyjmowania leku bez zalecenia lekarza — przerwanie stosowania leku Avasart Plus może spowodować zaostrzenie choroby.

Z jakimi innymi lekami lub żywnością Avasart Plus może wchodzić w interakcje?

Avasart Plus może wchodzić w interakcje z wieloma lekami i substancjami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), aliskiren oraz leki moczopędne (diuretyki). Interakcje mogą również dotyczyć preparatów litu.

Ostrożność jest wskazana przy jednoczesnym przyjmowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu oraz zamienników soli kuchennej zawierających potas. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym wybiórczych inhibitorów COX-2, a także glicerolu triazotanu i innych azotanów.

Interakcje mogą wystąpić z lekami przeciwpadaczkowymi (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina), lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir), lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol), antybiotykami (ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna), werapamilem i diltiazemem (leki kardiologiczne) oraz preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego.

Podczas jednoczesnego stosowania symwastatyny jej dawkę należy ograniczyć do 20 mg na dobę. Ostrożność wymagana jest również przy stosowaniu dantrolenu we wlewie dożylnym oraz cyklosporyny (leku zapobiegającego odrzuceniu przeszczepionego narządu).

Nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Avasart Plus.

Refundacja leku Avasart Plus

Lek jest objęty refundacją. Poziomy odpłatności mogą wynosić:

• 100% (pełna cena)
• 30%
• Bezpłatnie dla pacjentów powyżej 65. roku życia (symbol "S" na recepcie), we wskazaniach objętych refundacją.

Zamienniki leku Avasart Plus

Inne preparaty zawierające tę samą substancję czynną (amlodypina + walsartan) to np. Dipperam.

Jak uzyskać lek Avasart Plus?

Lek Avasart Plus dostępny jest wyłącznie na receptę (kategoria Rx). Decyzję o przepisaniu preparatu podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Jak prawidłowo przechowywać lek Avasart Plus?

Lek Avasart Plus należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Istotne jest, aby produkt leczniczy znajdował się w miejscu niewidocznym oraz niedostępnym dla dzieci, co ma na celu zapobieganie przypadkowemu spożyciu i zapewnienie bezpieczeństwa najmłodszych.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Przed zastosowaniem leku należy również zwrócić uwagę na stan opakowania – nie należy go stosować, jeśli jest ono w jakikolwiek sposób uszkodzone.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowych warunków przechowywania leku, zaleca się konsultację z farmaceutą w celu uzyskania szczegółowych informacji.

Kto jest producentem i podmiotem odpowiedzialnym dla leku Avasart Plus?

Producentem i podmiotem odpowiedzialnym za lek Avasart Plus jest Polfarmex S.A.

Czy Avasart Plus można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Avasart Plus nie jest zalecane w okresie ciąży i karmienia piersią, a po trzecim miesiącu ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Decyzję o terapii w tych szczególnych okresach zawsze podejmuje lekarz prowadzący, oceniając indywidualną sytuację pacjentki.

Nie zaleca się przyjmowania preparatu w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Natomiast stosowanie leku po trzecim miesiącu ciąży jest zabronione, ponieważ może on poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Pacjentki, które planują ciążę, powinny skonsultować się z lekarzem w celu zmiany sposobu leczenia nadciśnienia na inny, bezpieczny w tym okresie.

Lek Avasart Plus nie jest również rekomendowany dla kobiet karmiących piersią. Jedna z substancji czynnych leku, amlodypina, przenika do mleka matki, chociaż w niewielkich ilościach. Z tego powodu należy poinformować lekarza o fakcie karmienia piersią lub o zamiarze jego rozpoczęcia przed wdrożeniem leczenia.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Avasart Plus?

Informacja o wpływie alkoholu na terapię lekiem Avasart Plus niedostępna w ulotce dołączonej do opakowania — skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy po zażyciu Avasart Plus można prowadzić pojazdy?

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu poznania indywidualnej reakcji organizmu na lek Avasart Plus. Preparat ten może powodować działania niepożądane, które potencjalnie zaburzają zdolność koncentracji oraz szybkość reakcji, co jest kluczowe dla bezpiecznego wykonywania tych czynności.

Do możliwych objawów należą zawroty i ból głowy, uczucie zmęczenia lub nudności. Wystąpienie takich symptomów może negatywnie wpływać na sprawność psychomotoryczną, stwarzając ryzyko podczas prowadzenia samochodu czy obsługi urządzeń mechanicznych.

Zanim pacjent zdecyduje się na prowadzenie pojazdu, powinien zaobserwować, jak jego organizm reaguje na leczenie. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu leku na zdolność do wykonywania precyzyjnych czynności, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Avasart Plus?

Głównym objawem przedawkowania leku Avasart Plus jest znaczne niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy. Przedawkowanie może prowadzić do wstrząsu. W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć. Leczenie wymaga aktywnego podtrzymywania układu sercowo-naczyniowego, w tym monitorowania czynności serca i płuc, uniesienia kończyn oraz kontrolowania objętości wewnątrznaczyniowej i ilości wydalanego moczu.

Skład i substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K-29/32), kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172).

Dostępność

Lek Avasart Plus jest dostępny wyłącznie na receptę (Rx).

Najczęstsze pytania o Avasart Plus (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.