Auroxetyn

Dostępność	na receptę
Wskazania	leczenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (adhd) u dzieci w wieku 6 lat i starszych; leczenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (adhd) u młodzieży; leczenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (adhd) u dorosłych, jako element kompleksowego programu leczenia, jeśli objawy występowały już w dzieciństwie
Postać	kapsułki, twarde
Dawka	10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg
Substancja czynna	Atomoxetinum (atomoksetyna)
Ulotka do pobrania	Auroxetyn - ulotka

W jakim celu stosuje się lek Auroxetyn?

Lek Auroxetyn stosuje się w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Terapia jest przeznaczona dla pacjentów z różnych grup wiekowych, w tym dla dzieci, młodzieży oraz osób dorosłych, u których zdiagnozowano to zaburzenie.

Wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie ADHD u dzieci w wieku 6 lat i starszych, a także u młodzieży. U pacjentów dorosłych lek Auroxetyn może być stosowany jako część kompleksowego programu leczenia, jeżeli objawy ADHD występowały u pacjenta już w dzieciństwie.

Decyzję o rozpoczęciu leczenia oraz jego przebieg należy zawsze konsultować z lekarzem prowadzącym. Wszelkie pytania dotyczące terapii należy kierować do lekarza lub farmaceuty.

Jak działa lek Auroxetyn i jaki jest jego mechanizm działania?

Atomoksetyna — substancja czynna leku Auroxetyn — jest wysoce selektywnym i silnym inhibitorem presynaptycznego transportera noradrenaliny. Jej działanie terapeutyczne w ADHD przypisuje się mechanizmowi selektywnego hamowania wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co skutkuje zwiększeniem stężenia tego neuroprzekaźnika w mózgu.

Atomoksetyna ma minimalne powinowactwo do innych receptorów noradrenergicznych lub transporterów neuroprzekaźników, takich jak serotonina czy dopamina. Lek nie jest środkiem psychostymulującym.

Jaki jest skład leku Auroxetyn?

Substancją czynną leku Auroxetyn jest Atomoxetinum (atomoksetyna). Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 10 mg, 18 mg, 25 mg lub 40 mg atomoksetyny.

Producentem leku jest Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. Wykaz substancji pomocniczych zamieszczono w ulotce dołączonej do opakowania.

Kiedy nie stosować leku Auroxetyn?

Leku Auroxetyn nie należy stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• przyjmowanie leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzyny, w ciągu ostatnich 2 tygodni lub planowanie ich przyjęcia w ciągu 14 dni po odstawieniu leku Auroxetyn;
• choroba oczu — jaskra z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w oku);
• ciężkie zaburzenia serca, które mogą się nasilić w razie przyspieszenia akcji serca i/lub zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi;
• ciężkie choroby naczyń krwionośnych w mózgu (np. udar, tętniak, zwężenie lub zatkanie naczynia krwionośnego);
• guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy).

Przed rozpoczęciem terapii należy omówić z lekarzem wszystkie schorzenia i przyjmowane leki.

Jak dawkować lek Auroxetyn?

Dawkowanie leku Auroxetyn jest uzależnione od wieku oraz masy ciała pacjenta, a ostateczną dawkę zawsze ustala lekarz prowadzący. Schemat leczenia jest podzielony na dawkę początkową, stosowaną przez określony czas, oraz dawkę podtrzymującą.

U dzieci i młodzieży w wieku 6 lat lub starszych dawka zależy od masy ciała. U pacjentów o masie ciała do 70 kg leczenie rozpoczyna się od dawki około 0,5 mg/kg masy ciała na dobę przez co najmniej 7 dni. Następnie dawkę zwiększa się do dawki podtrzymującej, która wynosi około 1,2 mg/kg masy ciała na dobę. W przypadku pacjentów o masie ciała powyżej 70 kg dawka początkowa to 40 mg na dobę przez minimum 7 dni, a dawka podtrzymująca wynosi 80 mg na dobę.

U pacjentów dorosłych leczenie rozpoczyna się od dawki 40 mg na dobę, którą należy stosować przez co najmniej 7 dni. Po tym okresie lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do dawki podtrzymującej wynoszącej 80–100 mg na dobę. Maksymalna zalecana całkowita dawka dobowa wynosi 100 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia) nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny.

Kapsułki należy połykać w całości, w czasie posiłków lub między posiłkami. Nie należy otwierać kapsułek, ponieważ ich zawartość może podrażnić oczy. Lek przyjmuje się raz lub dwa razy na dobę (rano i późnym popołudniem/wczesnym wieczorem).

Wszelkie wątpliwości dotyczące dawkowania leku należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy samodzielnie modyfikować zaleconego schematu leczenia.

Jakie mogą być działania niepożądane leku Auroxetyn?

Stosowanie leku Auroxetyn może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych. Wszelkie zaobserwowane skutki uboczne należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Do bardzo często występujących działań niepożądanych u dzieci i młodzieży należą: ból głowy, ból żołądka (brzucha), zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu), nudności lub wymioty oraz senność. W tej grupie pacjentów obserwowano również zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi i przyspieszenie akcji serca (tętna).

U dorosłych do bardzo częstych działań niepożądanych zalicza się: nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz zmniejszenie łaknienia. Pacjenci zgłaszali także problemy z zasypianiem, kontynuacją snu i wczesnym budzeniem się. Podobnie jak u młodszych pacjentów, może wystąpić zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi oraz przyspieszenie akcji serca.

Do często występujących działań niepożądanych u dzieci i młodzieży należą: rozdrażnienie lub pobudzenie, zaburzenia snu (w tym wczesne budzenie się), depresja, uczucie smutku lub braku nadziei, lęk, tiki, rozszerzone źrenice, zawroty głowy, zaparcie, utrata apetytu, zaburzenia żołądkowe i niestrawność, spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra, wysypka, letarg, ból w klatce piersiowej, zmęczenie oraz zmniejszenie masy ciała. U dorosłych do często zgłaszanych działań niepożądanych należą: pobudzenie, zmniejszone zainteresowanie seksem, zaburzenia snu, depresja, uczucie smutku lub braku nadziei, lęk, zawroty głowy, zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp, senność i ospałość, zaparcie, ból brzucha, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, wymioty, uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie, odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra, zwiększona potliwość, wysypka, trudności z oddawaniem moczu, zapalenie gruczołu krokowego, ból w pachwinie u mężczyzn, niemożność uzyskania wzwodu, opóźniony orgazm, trudność w utrzymaniu wzwodu, skurcze menstruacyjne, brak siły lub energii, zmęczenie, letarg, dreszcze, rozdrażnienie, uczucie pragnienia oraz zmniejszenie masy ciała.

Do niezbyt częstych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży należą: odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca i zaburzenia rytmu serca, myśli lub skłonności samobójcze, uczucie agresji, wrogie nastawienie lub złość, wahania nastroju, ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka), napady drgawek, objawy psychotyczne (w tym omamy), omdlenia, drżenie, migrena, niewyraźne widzenie, nieprawidłowe odczucia skórne (pieczenie, kłucie, swędzenie, mrowienie), mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp, duszność, zwiększona potliwość, swędzenie skóry oraz brak siły lub energii. U dorosłych do niezbyt częstych działań niepożądanych należą: napady drgawek, objawy psychotyczne (w tym omamy), niepokój ruchowy, tiki, omdlenia, migrena, niewyraźne widzenie, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT), wrażenie zimnych palców u rąk i stóp, ból w klatce piersiowej, duszność, czerwone swędzące wykwity na skórze (pokrzywka), skurcz mięśni, nagła potrzeba oddania moczu, nieprawidłowy orgazm lub jego brak, nieregularne miesiączkowanie oraz zaburzenia wytrysku.

Do rzadkich działań niepożądanych u dzieci i młodzieży należą: uszkodzenie wątroby, słabe krążenie krwi (objaw Raynauda), trudności z oddawaniem moczu, przedłużające się i bolesne erekcje oraz ból w pachwinie u chłopców i nastolatków płci męskiej. U dorosłych do rzadkich działań niepożądanych należą: uszkodzenie wątroby, słabe krążenie krwi (objaw Raynauda) oraz przedłużające się i bolesne erekcje.

W razie wątpliwości lub wystąpienia objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy Auroxetyn może powodować myśli samobójcze lub zmiany w zachowaniu?

Tak, stosowanie leku Auroxetyn może być związane z ryzykiem myśli lub zachowań samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży. Ryzyko to należy monitorować podczas całego leczenia, zwłaszcza na jego początku.

Lek może powodować zmiany zachowania takie jak uczucie agresji, wrogie nastawienie lub chwiejność emocjonalną. Możliwe jest wystąpienie objawów psychotycznych (halucynacje) lub maniakalnych.

W razie zaobserwowania jakichkolwiek niepokojących zmian w zachowaniu lub nastroju należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeżeli u pacjenta pojawiają się myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Auroxetyn należy wziąć pod uwagę następujące ważne ostrzeżenia:

Układ sercowo-naczyniowy: Lek może powodować zwiększenie tętna i ciśnienia tętniczego krwi. Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca. Lekarz powinien kontrolować parametry układu sercowo-naczyniowego podczas leczenia. U osób z niskim ciśnieniem tętniczym lek może powodować zawroty głowy lub omdlenia.

Wątroba: Bardzo rzadko może dojść do uszkodzenia wątroby. W razie wystąpienia żółtaczki lub innych objawów uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Napady drgawek: Lek może zwiększać ryzyko napadów drgawkowych. Należy poinformować lekarza o jakichkolwiek wcześniejszych napadach drgawek.

Wzrost i masa ciała u dzieci: U dzieci stosujących lek lekarz powinien regularnie kontrolować wzrost i masę ciała, ponieważ atomoksetyna może hamować ich przyrost.

Zespół serotoninowy: Jednoczesne stosowanie z innymi lekami serotoninergicznymi może prowadzić do zagrażającego życiu zespołu serotoninowego — należy niezwłocznie poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Czy Auroxetyn wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Lek Auroxetyn może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w połączeniu z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), takimi jak fenelzyna.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Auroxetyn z innymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna, paroksetyna) oraz z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób psychicznych. Interakcje mogą również wystąpić w przypadku łączenia go z lekami zwiększającymi ryzyko drgawek, takimi jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, SSRI, neuroleptyki, bupropion i tramadol.

Szczególna uwaga jest wymagana w przypadku przyjmowania leków wpływających na ciśnienie tętnicze krwi — zarówno podnoszących je, jak i stosowanych w celu jego kontroli. Dotyczy to również niektórych leków na kaszel lub przeziębienie. Salbutamol przyjmowany doustnie lub we wstrzyknięciach może wchodzić w interakcję z atomoksetyną i nasilać jej działanie na układ sercowo-naczyniowy.

Jednoczesne stosowanie z opioidami (np. tramadolem) oraz tryptanami (lekami na migrenę) wiąże się z ryzykiem wystąpienia zespołu serotoninowego. Leki mogące wydłużać czas działania atomoksetyny w organizmie to chinidyna i terbinafina. Niektóre antybiotyki (erytromycyna, moksyfloksacyna), leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii oraz leki zmieniające stężenie soli we krwi mogą wpływać na pracę serca w trakcie leczenia atomoksetyną.

Wszelkie wątpliwości dotyczące łączenia leków należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Auroxetyn w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie leku Auroxetyn w okresie ciąży i karmienia piersią jest niezalecane, a decyzję o jego ewentualnym włączeniu może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźne zalecenie lekarza. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentek są ograniczone.

Należy unikać przyjmowania tego leku w okresie laktacji. Jeśli leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy atomoksetyna przenika do mleka kobiecego. Kobiety planujące ciążę, będące w ciąży lub karmiące piersią muszą skonsultować się z lekarzem.

Czy po zażyciu leku Auroxetyn można prowadzić pojazdy?

Po zastosowaniu leku Auroxetyn może wystąpić uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu należy ocenić indywidualną reakcję na lek. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Jak przechowywać lek Auroxetyn?

Lek Auroxetyn nie wymaga żadnych specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Kluczową zasadą bezpieczeństwa jest trzymanie preparatu w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, aby zminimalizować ryzyko przypadkowego spożycia.

Okres ważności tego produktu leczniczego wynosi 3 lata. Należy bezwzględnie przestrzegać terminu ważności podanego na opakowaniu i nie stosować leku po jego upływie.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z przechowywaniem leku lub postępowaniem z przeterminowanym produktem, zaleca się konsultację z farmaceutą.

Czy można nagle przerwać stosowanie leku Auroxetyn?

Informacje dotyczące sposobu odstawiania leku Auroxetyn nie są zawarte w ulotce — wszelkie decyzje dotyczące zakończenia terapii muszą być podejmowane wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym. Nie należy samodzielnie modyfikować ani przerywać leczenia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki leku Auroxetyn?

W razie pominięcia dawki należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Nie należy jednak przyjmować w ciągu 24 godzin dawki większej niż całkowita zalecana dawka dobowa. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Auroxetyn?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub gdy ktoś inny przypadkowo połknął lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

Najczęściej zgłaszanymi objawami po przedawkowaniu leku Auroxetyn są objawy ze strony układu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenie i nietypowe zachowanie. W niektórych przypadkach zgłaszano napady drgawek, a bardzo rzadko — wydłużenie odstępu QT oraz zespół serotoninowy.

Ile kosztuje Auroxetyn i jaka jest refundacja?

Lek znajduje się w wykazie leków refundowanych Ministerstwa Zdrowia (obwieszczenie obowiązujące od 1 kwietnia 2026). Urzędowe ceny detaliczne i poziom odpłatności:

Preparat	Opakowanie	Cena detaliczna	Odpłatność
Auroxetyn, kaps. twarde, 10 mg	28 szt.	31,72 zł	ryczałt
Auroxetyn, kaps. twarde, 18 mg	28 szt.	54,24 zł	ryczałt
Auroxetyn, kaps. twarde, 25 mg	28 szt.	74,68 zł	ryczałt
Auroxetyn, kaps. twarde, 25 mg	30 szt.	71,51 zł	ryczałt
Auroxetyn, kaps. twarde, 40 mg	28 szt.	115,62 zł	ryczałt
Auroxetyn, kaps. twarde, 40 mg	30 szt.	106,30 zł	ryczałt

Ostateczna dopłata pacjenta zależy od limitu finansowania i wskazania, w którym lek przepisano — dokładną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Jakie są dostępne zamienniki leku Auroxetyn?

Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dołączona do opakowania nie zawierają wykazu konkretnych zamienników leku Auroxetyn. Decyzję o możliwości zastąpienia przepisanego preparatu innym lekiem zawierającym tę samą substancję czynną i w tej samej dawce może podjąć wyłącznie lekarz lub farmaceuta. Należy skonsultować się ze specjalistą, aby uzyskać informacje o dostępnych odpowiednikach i ustalić dalsze postępowanie terapeutyczne.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Auroxetyn?

Informacja niedostępna w ulotce — skonsultuj z farmaceutą.

Substancje pomocnicze

Zgodnie z informacjami podanymi przez portal doz.pl, substancje pomocnicze leku Auroxetyn to: * Zawartość kapsułki: skrobia żelowana, kukurydziana; symetykon emulsja (30%). * Wieczko i korpus kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171); sodu laurylosiarczan; żelatyna; woda oczyszczona. * Tusz do druku: szelak (E 904); żelaza tlenek czarny (E 172).

Dostępność leku

Lek Auroxetyn jest dostępny wyłącznie na receptę lekarską (Rx).

Najczęstsze pytania o Auroxetyn (FAQ)

Opis ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem leku zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania.