Atomoksetyna Medice

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	nadpobudliwość ruchowa z deficytem uwagi (ADHD)
Postać	tabletki powlekane
Dawka	25 mg, 40 mg
Substancja czynna	atomoksetyna

Atomoksetyna Medice – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Atomoksetyna Medice zaliczany jest do grupy sympatykomimetyków. Ma postać tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną atomoksetynę. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Atomoksetyna Medice dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Mechanizm działania atomoksetyny opiera się na selektywnym wychwycie zwrotnym noradrenaliny. Po dostaniu się do organizmu substancja ta wiąże się z presynaptycznym transporterem noradrenaliny (NET). Powoduje to wydłużenie czasu pozostawania noradrenaliny w przestrzeni między neuronami, co poprawia przekaźnictwo nerwowe w mózgu. W efekcie prowadzi to do uspokojenia pacjenta i hamowania objawów nadpobudliwości.

Preparat Atomoksetyna Medice przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Podstawowe wskazanie medyczne do jego stosowania to leczenie nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jako część kompleksowej terapii obejmującej metody niefarmakologiczne, w tym porady medyczne i terapię zachowań.

Ile kosztuje Atomoksetyna Medice?

Obecnie lek Atomoksetyna Medice dostępny jest w dwóch wariantach opakowania, które różnią się stężeniem substancji czynnej w pojedynczej tabletce. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Atomoksetyna Medice (tabletki powlekane, 25 mg, 28 szt.) - 67,10 PLN;
• Atomoksetyna Medice (tabletki powlekane, 40 mg, 28 szt.) - 103,15 PLN.

Czy lek Atomoksetyna Medice jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Atomoksetyna Medice podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych wymienionych w decyzji. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. roku życia we wszystkich wskazaniach wymienionych w decyzji refundacyjnej.

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi oraz współistniejącymi chorobami takimi jak: tiki, zespół Tourette'a, zaburzenia lękowe, udokumentowana nietolerancja lub niepowodzenie terapii lekami psychostymulującymi u dzieci od 6. roku życia i młodzieży. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Atomoksetyna Medice (tabletki powlekane, 25 mg, 28 szt.) - 3,20 PLN;
• Atomoksetyna Medice (tabletki powlekane, 40 mg, 28 szt.) - 3,20 PLN.

Atomoksetyna Medice – czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są leki, które zawierają taką samą substancję czynną co Atomoksetyna Medice, jednak w innej postaci. Należą do nich Atofab, Auroxetyn i Konaten. Mają postać kapsułek i dostępne są tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Atomoksetyna Medice – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Atomoksetyna Medice ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki przeznaczone są do przyjmowania doustnego. Zazwyczaj lek przyjmuje się raz lub dwa razy na dobę (rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem). W przypadku dzieci lek podawany jest tylko pod nadzorem osoby dorosłej.

Tabletek nie należy zgniatać, dzielić i żuć. Przyjmuje się je w całości, w czasie posiłków lub między posiłkami. Poniżej standardowe dawkowanie w leczeniu objawów ADHD. 

Leczenie dzieci i nastolatków w wieku 6 lat i starszych o masie ciała od 70 kg:

• całkowita początkowa dawka dobowa wynosi około 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni;
• następnie lekarz zaleca zwiększenie dawki leku do dawki podtrzymującej wynoszącej około 1,2 mg na kg masy ciała na dobę.

Leczenie dzieci i nastolatków w wieku 6 lat i starszych o masie ciała większej niż 70 kg:

• całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 40 mg przez co najmniej 7 dni;
• następnie lekarz może zalecić zwiększenie stosowanej dawki do 80 mg na dobę;
• maksymalna dawka dobowa w tej grupie pacjentów to 100 mg atomoksetyny.

Leczenie osób dorosłych:

• stosowanie leku należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni;
• następnie lekarz może zdecydować o modyfikacji dawki do dawki podtrzymującej od 80 mg do 100 mg na dobę;
• maksymalna dawka dobowa w tej grupie pacjentów wynosi 100 mg atomoksetyny;
• w razie choroby wątroby, lekarz może przepisać stosowanie mniejszej dawki.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Atomoksetyna Medice. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Wśród nich warto wymienić: nudności, senność, objawy ze strony układu pokarmowego, zawroty głowy, nietypowe zachowanie, drżenie. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Atomoksetyna Medice – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie należy stosować leku Atomoksetyna Medice u kobiet w ciąży, podejrzewających ciążę lub planujących dziecko. Lekarz może podjąć taką decyzję, jednak tylko wtedy, gdy korzyści z tym związane znacznie przewyższają ewentualne ryzyko. Każdy przypadek oceniany jest indywidualnie.

Należy unikać stosowania leku Atomoksetyna Medice u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli niezbędne jest podanie preparatu, to należy przerwać karmienie piersią ze względów bezpieczeństwa. Może to powodować działania niepożądane ze strony karmionego dziecka.

Atomoksetyna Medice – działania niepożądane

U pacjentów przyjmujących lek Atomoksetyna Medice mogą występować działania niepożądane, jednak nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta.

W przypadku ciężkich lub uciążliwych objawów trzeba przerwać stosowanie leku Atomoksetyna Medice i skontaktować się z lekarzem. Należą do nich:

• myśli lub skłonności samobójcze;
• zaburzenia rytmu serca;
• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca;
• wrogie nastawienie lub złość (wrogość);
• uczucie agresji;
• ciężkie reakcje alergiczne: trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy lub gardła, pokrzywka;
• wahania nastroju lub zmiany nastroju;
• napady drgawek;
• objawy psychotyczne, w tym omamy, wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość;
• uszkodzenie wątroby;
• mimowolne zgrzytanie zębami (bruksizm);
• mocz o ciemnym zabarwieniu;
• objawy grypopodobne;
• świąd;
• zmęczenie;
• nieuzasadnione nudności;
• tkliwość uciskowa, bolesności w górnej prawej części brzucha pod żebrami;
• żółte zabarwienie skóry lub oczu.

Ponadto w trakcie terapii odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• ból głowy;
• ból brzucha;
• nudności lub wymioty;
• zmniejszenie łaknienia;
• zwiększone ciśnienie krwi;
• senność;
• przyspieszenie pracy serca;
• suchość w jamie ustnej;
• problemy z zasypianiem, wczesne budzenie się;
• rozdrażnienie lub pobudzenie;
• zaburzenia snu;
• uczucie smutku lub braku nadziei;
• tiki;
• lęk;
• zaparcie;
• zawroty głowy;
• rozszerzone źrenice (ciemny środek oka);
• utrata apetytu;
• letarg;
• wysypka;
• zaburzenia żołądkowe, niestrawność;
• zmniejszenie masy ciała;
• zmęczenie;
• ból w klatce piersiowej;
• spuchnięta, zaczerwieniona lub swędząca skóra;
• zmniejszone zainteresowanie seksem;
• depresja;
• zaburzenia smaku;
• drżenie;
• mrowienie albo drętwienie rąk lub stóp;
• senność, ospałość, uczucie zmęczenia;
• wzdęcie z oddawaniem gazów;
• wymioty;
• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca;
• uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie;
• zwiększona potliwość;
• zapalenie gruczołu krokowego;
• trudność w utrzymaniu wzwodu;
• opóźniony orgazm;
• niemożność uzyskania wzwodu;
• trudności z oddawaniem moczu, np. niemożność oddania moczu, częste oddawanie moczu lub trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu;
• uczucie pragnienia;
• brak sił lub energii;
• skurcze menstruacyjne;
• niewyraźne widzenie;
• omdlenia;
• migrena;
• napady padaczkowe (drgawki);
• nieprawidłowe odczucia skórne;
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT);
• uczucie zimna palców rąk i nóg;
• czerwone swędzące pęcherze na skórze (pokrzywka);
• nieprawidłowy orgazm lub jego brak;
• zaburzenia wytrysku;
• nieregularne miesiączkowanie;
• słabe krążenie krwi (objaw Raynauda);
• ból w pachwinie u mężczyzn;
• przedłużony i bolesny wzwód.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atomoksetyna Medice?

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Atomoksetyna Medice należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.

Przeciwwskazania do przyjmowania tych tabletek u pacjentów z ADHD to:

• uczulenie na atomoksetynę lub jakikolwiek inny składnik leku;
• przyjmowanie w ciągu ostatnich dwóch tygodni inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzyny;
• jaskra z wąskim kątem przesączania (zwiększone ciśnienie w oku);
• ciężkie zaburzeni serca;
• guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy);
• ciężkie choroby naczyń krwionośnych w mózgu, np. udar, obrzęk, tętniak, zwężenie lub zatkanie naczynia krwionośnego.

Jeżeli występuje jakiekolwiek przeciwwskazanie z tej listy, należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo terapii i ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Atomoksetyna Medice?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności podczas stosowania preparatu Atomoksetyna Medice. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce.

Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany zdrowia jak:

• myśli lub zachowania samobójcze;
• choroby wątroby;
• przebyty udar;
• choroby układu sercowo-naczyniowego;
• niskie ciśnienie tętnicze krwi;
• choroby serca, w tym wady serca lub przyspieszony rytm serca;
• nagłe zmiany rytmu serca;
• nagłe zmiany ciśnienia tętniczego krwi;
• nieprzyjazne i wrogie nastawienie;
• uczucie agresji;
• reakcje psychotyczne, w tym omamy, wiara w nieprawdziwe rzeczy i podejrzliwość;
• uczucie wielkiego smutku;
• wahania nastroju;
• stan pobudzenia maniakalnego;
• występująca w przeszłości padaczka lub napady drgawek z jakiejkolwiek przyczyny;
• trudne do opanowania i powtarzające się drgania wybranych części ciała lub powtarzanie dźwięków i słów;
• przyjmowanie jakichkolwiek innych leków;
• występująca w przeszłości w rodzinie nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny;
• występujące jakiekolwiek inne choroby u pacjenta lub członków jego rodziny.

W trakcie przyjmowania leku Atomoksetyna Medice u pacjentów mogą wystąpić stany, które wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem prowadzącym. Dotyczy to takich stanów jak:

• objawy zespołu serotoninowego mogące zagrażać życiu, np. dezorientacja, niepokój psychoruchowy, brak koordynacji i sztywność, śpiączka, omamy, przyspieszenie akcji serca, szybkie zmiany ciśnienia krwi, podwyższona temperatura ciała, potliwość, nagłe zaczerwienienie skóry, przesadne odruchy, drżenie, nudności, wymioty i biegunka;
• nasilenie objawów agresji, wrogości lub przemocowych zachowań.

Podczas leczenia lekarz powinien mierzyć regularnie ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, wzrost i masę ciała pacjenta. Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. Wszystko po to, aby zadbać o poprawę skuteczności leczenia i ograniczyć ryzyko ewentualnych skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Atomoksetyna Medice?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości, ponieważ tabletki Atomoksetyna Medice mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne.

Przeciwwskazane jest jednoczesne przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). Pomiędzy tymi lekami musi minąć minimum 14 dni przerwy.

Szczególnej uwagi wymagają też takie środki farmakologiczne jak:

• leki przeciwdepresyjne, np. wenlafaksyna, imipramina, fluoksetyna, mirtazapina, paroksetyna;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• niektóre leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych;
• niektóre leki na kaszel lub przeziębienie;
• leki zwiększające ryzyko wystąpienia drgawek;
• chinidyna, terbinafina (leki mogące wydłużać okres pozostawiania atomoksetyny w organizmie);
• leki wpływające na stężenie soli we krwi;
• leki stosowane w celu kontroli rytmu serca;
• leki przeciwmalaryczne;
• leki stosowane w leczeniu migreny;
• wybrane antybiotyki (np. moksyfloksacyna, erytromycyna);
• opioidy, np. tramadol;
• salbutamol (stosowany w leczeniu astmy).

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania leku Atomoksetyna Medice z innym preparatem decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby ograniczyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Atomoksetyna Medice – skład leku

Podstawowy składnik leku Atomoksetyna Medice to atomoksetyna w postaci chlorowodorku. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, wapnia fosforan, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 4000, tytanu dwutlenek E171.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)