Apra

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa
Postać	tabletki
Dawka	5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg
Substancja czynna	arypiprazol

 

Apra – co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Apra należy do grupy środków przeciwpsychotycznych. Preparat ma postać tabletek i zawiera substancję czynną arypiprazol. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie preparat Apra dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. 

 

Substancja czynna arypiprazol oddziałuje na receptory dopaminowe D2 i serotoninowe 5-HT1a, aktywując je. Jednocześnie blokuje działanie receptora serotoninowego 5-HT2a w mózgu. W efekcie obserwuje się poprawę nastroju pacjenta, osłabienie objawów psychotycznych oraz maniakalnych.

 

W zależności od wskazania lek Apra przeznaczony jest do leczenia osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Apra to:

• schizofrenia u osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej;
• epizody maniakalne o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej w leczeniu trwającym do 12 tygodni;
• epizody maniakalne o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, którzy reagują na leczenie arypiprazolem.

Ile kosztuje Apra?

Obecnie lek Apra dostępny jest w ośmiu opakowaniach oraz w jednej postaci. Opakowania różnią się stężeniem substancji w pojedynczej tabletce oraz ilością tabletek. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu to:

• Apra (tabletki, 5 mg, 28 tabletek) - 40,00 PLN;
• Apra (tabletki, 10 mg, 28 tabletek) - 75,00 PLN;
• Apra (tabletki, 10 mg, 56 tabletek) - 145,10 PLN;
• Apra (tabletki, 10 mg, 84 tabletki) - 211,65 PLN;
• Apra (tabletki, 15 mg, 28 tabletek) - 107,50 PLN;
• Apra (tabletki, 15 mg, 56 tabletek) - 201,05 PLN;
• Apra (tabletki, 15 mg, 84 tabletki) - 309,85 PLN;
• Apra (tabletki, 30 mg, 28 tabletek) - 202,30 PLN.

Czy lek Apra jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Apra podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach medycznych, z wyjątkiem opakowania Apra 5 mg. Za darmo otrzymują go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia we wszystkich chorobach wymienionych w decyzji refundacyjnej. 

 

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci ze schizofrenią, chorobą afektywną dwubiegunową, a także z zespołem Tourette’a, depresję, zaburzeń depresyjnych oraz zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych do 18. roku życia. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Apra (tabletki, 10 mg, 28 tabletek) - 10,95 PLN;
• Apra (tabletki, 10 mg, 56 tabletek) - 14,60 PLN;
• Apra (tabletki, 10 mg, 84 tabletki) - 15,95 PLN;
• Apra (tabletki, 15 mg, 28 tabletek) - 9,85 PLN;
• Apra (tabletki, 15 mg, 56 tabletek) - 5,95 PLN;
• Apra (tabletki, 15 mg, 84 tabletki) - 16,25 PLN;
• Apra (tabletki, 30 mg, 28 tabletek) - 6,55 PLN.

Apra – czy istnieją zamienniki?

W aptece są leki zawierające arypiprazol w tej samej postaci, co Apra. Wśród nich znajdują się: Abilify, Apiprax, Aribit, Aripilek, Aripiprazole+Pharma, Aripiprazole Orion, Aripiprazole Sandoz, Arpixor, Aryfrenix, Aryzalera, Asduter, Explemed, Tractiva. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę.

Apra – jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Apra ustalane jest indywidualnie. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletkę należy połykać w całości i popijać wodą. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Należy robić to codziennie o tej samej porze, aby zwiększyć skuteczność terapii. 

 

Poniżej standardowe dawkowanie:

• zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych to 15 mg na dobę;
• w przypadku dzieci leczenie można rozpocząć od arypiprazolu w innej postaci lub lekiem w tabletkach o stężeniu substancji czynnej 10 mg na dobę;
• lekarz może zalecić mniejszą lub większą dawkę, przy maksymalnej dawce dobowej 30 mg.

 

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Apra. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane związane z przedawkowaniem substancji czynnej. Wśród nich wymieniane są: szybkie bicie serca, agresja i pobudzenie, problemy z mową, ostry stan splątania, śpiączka, napady drgawkowe, połączenie gorączki i przyspieszonego oddechu, nadmierne pocenie się, nietypowe ruchy ciała, obniżenie świadomości, zwolniony oddech, sztywność mięśni i senność, dławienie się, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, nieprawidłowy rytm serca. W takiej sytuacji trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Apra – stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie należy stosować leku Apra u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. Największe ryzyko występuje w ostatnim trymestrze. U noworodków obserwowano takie działania niepożądane jak: osłabienie, sztywność mięśni, senność, trudności z oddychaniem, pobudzenie, trudności z ssaniem. Lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu tabletek Apra w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. 

 

Nie zaleca się podawania preparatu Apra u kobiet w okresie karmienia piersią. Może to powodować działania niepożądane u dziecka. Lekarz podejmuje decyzję o możliwości kontynuowania lub konieczności przerwania karmienia piersią.

Apra – działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Apra mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. 

 

W przypadku ciężkich objawów trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.: 

• zaburzenia snu;
• cukrzyca;
• senność;
• zmęczenie;
• ból głowy;
• drżenie;
• akatyzja;
• uczucie niepokoju;
• uczucie lęku;
• nudności;
• niestrawność;
• uczucie pustki w głowie;
• wymioty;
• uczucie zmęczenia;
• nadmierne wydzielanie śliny;
• zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem;
• drżenie obrazu i niewyraźne widzenie;
• zwiększone stężenie prolaktyny we krwi;
• depresja;
• czkawka;
• nadwrażliwość oczu na światło;
• szybkie bicie serca;
• podwójne widzenie;
• zespół niespokojnych nóg;
• zbyt duże stężenie cukru we krwi;
• zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem;
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania;
• niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn;
• zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej;
• zmniejszenie masy ciała lub zwiększenie masy ciała;
• duże stężenie cukru we krwi;
• jadłowstręt;
• małe stężenie sodu we krwi;
• zmniejszona liczba płytek krwi;
• zmniejszona liczba białych krwinek;
• nerwowość;
• pobudzenie;
• uczucie agresji;
• myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa;
• wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu;
• kwasica ketonowa;
• śpiączka;
• reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka);
• zespół serotoninowy;
• drgawki;
• zawał mięśnia sercowego;
• zagrażający życiu nieregularny rytm serca;
• zaburzenia mowy;
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji;
• nagła niewyjaśniona śmierć;
• zapalenie trzustki;
• trudności w przełykaniu;
• niewydolność wątroby;
• dyskomfort żołądka;
• dyskomfort w jamie brzusznej;
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc;
• wysokie ciśnienie krwi;
• wolne bicie serca;
• zakrzepy krwi w żyłach;
• zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych;
• nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych;
• trudności w oddawaniu moczu, mimowolne oddawanie moczu;
• ból w piersiach;
• i inne.

 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania leku Apra?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Apra należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest przyjmowanie tego preparatu, jeżeli u pacjenta występuje uczulenie na arypiprazol lub jakikolwiek inny składnik, lub objawy nadwrażliwości wystąpią już w trakcie terapii. W takiej sytuacji trzeba niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, aby zwiększyć bezpieczeństwo leczenia i ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Apra?

W określonych przypadkach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie przyjmowania tabletek Apra. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. 

 

Szczególnej uwagi wymagają takie osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• duże stężenie cukru we krwi;
• cukrzyca w wywiadzie rodzinnym;
• choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia);
• choroba układu krążenia w wywiadzie rodzinnym;
• nieprawidłowe ciśnienie krwi
• udar lub mikro udar;
• padaczka lub napady drgawkowe;
• uzależnienie od hazardu w przeszłości;
• zakrzepy krwi;
• występowanie zakrzepów krwi u bliskich członków rodziny;
• mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, zwłaszcza twarzy;
• demencja u osób w podeszłym wieku.

 

Ponadto należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy w trakcie terapii jak:

• myśli i zachowania samobójcze;
• sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, bardzo szybkim lub nieregularnym biciem serca, zaburzeniami stanu umysłowego czy potami;
• myśli o samookaleczeniu się;
• zwiększenie masy ciała, senność, trudności w połykaniu, pojawienie się nietypowych ruchów, objawy alergii;
• zaburzenia kontroli impulsów;
• nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy, nadmierny popęd seksualny lub myśli o tematyce seksualnej;
• zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania;
• zawroty głowy i zmiany w zakresie zdolności do poruszania się i zachowania równowagi.

 

Wszelkie wątpliwości w zakresie stosowania leku Apra należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazówkami. Wszystko po to, aby zwiększyć skuteczność leczenia i zmniejszyć ryzyko ewentualnych skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć leku Apra?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Preparat Apra może wchodzić w interakcje z innymi lekami, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. 

 

Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• leki obniżające ciśnienie krwi;
• leki przeciwdepresyjne (np.: wenlafaksyna, paroksetyna, fluoksetyna, tryptofan);
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np.: amitryptylina, klomipramina);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np.: chinidyna, flecainid, amiodaron);
• leki przeciwgrzybicze (np.: itrakonazol, ketokonazol);
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np.: newirapina, efawirenz, inhibitory proteazy: rytonawir, indynawir);
• leki przeciwdrgawkowe (np.: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina);
• leki przeciwgruźlicze (np.: ryfampicyna, ryfabutyna);
• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI);
• leki przeciwbólowe (np.: tramadol i petydyna);
• tryptany stosowane w leczeniu migreny (np.: zolmitryptan, sumatryptan).

 

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z preparatem Apra decyduje lekarz prowadzący. Należy postępować zgodnie z jego wskazaniami, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi.

Apra – skład leku

Podstawowy składnik leku Apra to substancja czynna arypiprazol. Pozostałe składniki pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezy stearynian, aspartam E951, aromat wniliowy (maltodekstryna, guma arabska E 414, glikol propylenowy E 1520, alkohol benzylowy E 1519), żelaza tlenek żółty E172 (tabletki 15 mg), żelaza tlenek czerwony E172 (tabletki 10 mg i 30 mg), indygotyna lak E32 (tabletki 5 mg). 

Pytania pacjentów o lek (FAQ)