Abilify

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	schizofrenia, epizody maniakalne
Postać	tabletki
Dawka	10 mg, 15 mg i 30 mg
Substancja czynna	arypiprazol

Abilify — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną lek Abilify to preparat przeciwpsychotyczny. Ma postać tabletek i zawiera w swoim składzie substancję czynną arypiprazol. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie dostępny jest w ograniczonej sprzedaży tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej. Mechanizm działania substancji czynnej polega na aktywacji receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1a przy jednoczesnym blokowaniu aktywacji receptora serotoninowego 5-HT2a w mózgu. W efekcie obserwuje się łagodzenie objawów psychotycznych oraz poprawę funkcji poznawczych u pacjenta.

Preparat przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Abilify to:

• schizofrenia u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej,
• epizody maniakalne o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu afektywnego dwubiegunowego typu I u osób dorosłych,
• zapobieganie nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem;
• epizody maniakalne o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej w leczeniu trwającym do 12 tygodni.

Ile kosztuje Abilify?

Obecnie lek Abilify dostępny jest w ośmiu wariantach opakowania, które różnią się ilością tabletek oraz stężeniem substancji czynnej w pojedynczej z nich. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Abilify (tabletki, 10 mg, 56 szt., Otsuka Pharmaceutical Netherlands) - 131,80 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 28 szt., Otsuka Pharmaceutical Netherlands) - 102,20 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 28 szt., Delfarma) - 85,70 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 28 szt., Inpharm) - 82,45 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 56 szt., Otsuka Pharmaceutical Netherlands) - 194,75 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 56 szt., Delfarma) - 161,65 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 56 szt., Inpharm) - 155,10 PLN;
• Abilify (tabletki, 30 mg, 56 szt., Otsuka Pharmaceutical Netherlands) - 377,50 PLN.

Czy lek Abilify jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Abilify podlega całościowej lub częściowej refundacji w wybranych wskazaniach wymienionych w decyzji. Za darmo mogą otrzymać go pacjenci poniżej 18. oraz powyżej 65. roku życia w tych wskazaniach.

Ponadto w ramach częściowej odpłatności mogą nabyć go pozostali pacjenci w takich wskazaniach jak: schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa oraz osoby poniżej 18. roku życia we wskazaniach: zespół Tourette'a, depresja lub zaburzenia depresyjne, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne. Wówczas uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Abilify (tabletki, 10 mg, 56 szt., Otsuka Pharmaceutical Netherlands) - 4,00 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 28 szt., Otsuka Pharmaceutical Netherlands) - 4,55 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 28 szt., Delfarma) - 3,20 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 28 szt., Inpharm) - 3,20 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 56 szt., Otsuka Pharmaceutical Netherlands) - 5,95 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 56 szt., Delfarma) - 5,95 PLN;
• Abilify (tabletki, 15 mg, 56 szt., Inpharm) - 5,95 PLN;
• Abilify (tabletki, 30 mg, 56 szt., Otsuka Pharmaceutical Netherlands) - 11,95 PLN.

Abilify — czy istnieją zamienniki?

W aptece dostępne są inne leki, które zawierają taką samą substancję czynną w tej samej postaci. Jako zamienniki dla tabletek Abilify wymieniane są: Apiprax, apra, Aribit, Aripilek, Aripiprazole +Pharma, Aripiprazole Orion, Arpixor, Aryfrenix, Aryzalera, Asduter, Explemed i Tractiva. Wszystkie one dostępne są tylko na receptę. O możliwości ich stosowania decyduje lekarz.

Abilify — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Abilify ustalane jest indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta, jego wieku i rodzaju schorzenia. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego i należy przyjmować je codziennie o stałej porze, raz na dobę i niezależnie od posiłków. Poniżej standardowe dawkowanie.

Leczenie schizofrenii u osób dorosłych:

• zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę lub 15 mg na dobę;
• dawka podtrzymująca to 15 mg na dobę;
• u poszczególnych pacjentów lekarz może wdrożyć większą dawkę;
• maksymalna dawka dobowa to 30 mg.

Leczenie epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u osób dorosłych:

• zalecana dawka początkowa to 15 mg na dobę;
• u poszczególnych pacjentów lekarz może wdrożyć większą dawkę;
• maksymalna dawka dobowa to 30 mg na dobę.

Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u osób dorosłych:

• leczenie kontynuuje się ustaloną przez lekarza dawką zależną od tego, czy lek podawany jest w monoterapii, czy terapii skojarzonej.

Leczenie schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej:

• zalecana dawka to 10 mg raz na dobę;
• zaleca się rozpoczynanie leczenia od podawania dawki 2 mg w postaci roztworu doustnego o innej nazwie, ale z tą samą substancją czynną;
• nie jest zalecane podawanie leku Abilify u pacjentów ze schizofrenią poniżej 15. roku życia.

Leczenie epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej:

• zalecana dawka to 10 mg raz na dobę;
• zaleca się rozpoczynanie leczenia od podawania dawki 2 mg w postaci roztworu doustnego o innej nazwie, ale z tą samą substancją czynną;
• nie jest zalecane podawanie leku Abilify u pacjentów ze schizofrenią poniżej 13. roku życia;
• lek Abilify w tej grupie pacjentów nie może być stosowany dłużej niż przez 12 tygodni.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Abilify. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia i może powodować działania niepożądane w związku z przedawkowaniem substancji czynnej. Należą do nich m.in.: wzrost ciśnienia tętniczego krwi, letarg, senność, przyspieszona czynność serca, wymioty, nudności, biegunka. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Abilify — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie zaleca się podawania leku Abilify u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę, ponieważ może to zwiększyć ryzyko komplikacji przy porodzie oraz negatywnego wpływu na rozwój płodu. Największe ryzyko występuje przy przyjmowaniu leku Abilify w ostatnim trymestrze ciąży (po 6. miesiącu). U noworodków obserwowano m.in.: wzmożone napięcie, pobudzenie, obniżone napięcie, drżenie, senność, zaburzenia związane z karmieniem, zespół zaburzeń oddechowych. Lekarz może zdecydować się na wdrożenie preparatu w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko.

Substancja czynna arypiprazol i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. W związku z tym nie podaje się leku Abilify u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeżeli jest to konieczne, to należy przerwać karmienie ze względów bezpieczeństwa. Stosowanie w tym czasie leków przeciwpsychotycznych może powodować działania niepożądane ze strony dziecka.

Abilify — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Abilify mogą występować skutki uboczne. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu. W przypadku poważnych skutków ubocznych należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane jak m.in.:

• cukrzyca;
• bezsenność;
• lęk;
• niepokój (zwłaszcza ruchowy);
• drżenie;
• bóle głowy;
• sedacja;
• zawroty głowy;
• senność;
• akatyzja;
• zaburzenia pozapiramidowe;
• niewyraźne widzenie;
• niestrawność;
• nadmierne wydzielanie śliny;
• nudności;
• wymioty;
• zaparcia;
• zmęczenie;
• zmniejszenie stężenia prolaktyny we krwi;
• hiperprolaktynemia;
• hiperglikemia;
• depresja;
• hiperseksualność;
• zespół niespokojnych nóg;
• dystonia;
• późne dyskinezy;
• tachykardia;
• podwójne widzenie;
• światłowstręt;
• hipotensja ortostatyczna;
• czkawka;
• leukopenia;
• trombocytopenia;
• neutropenia;
• cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna;
• cukrzycowa kwasica ketonowa;
• obrzęk naczynioruchowy obejmujący obrzęk języka, obrzęk twarzy, świąd alergiczny lub pokrzywkę;
• reakcja anafilaktyczna;
• anoreksja;
• hiponatremia;
• zachowania agresywne;
• nadmierne pobudzenie;
• nerwowość;
• zaburzenie kontroli impulsów;
• obżarstwo;
• kompulsywna potrzeba wydawania pieniędzy;
• poriomania;
• próby samobójcze;
• myśli samobójcze;
• uzależnienie od hazardu;
• zaburzenia mowy;
• zespół serotoninowy;
• drgawki;
• złośliwy zespół neuroleptyczny;
• napad z rotacją gałek;
• Torsades de pointes;
• nagły zgon;
• arytmia komorowa;
• bradykardia;
• zatrzymanie akcji serca;
• choroba zakrzepowo-zatorowa;
• omdlenia;
• nadciśnienie tętnicze;
• skurcz krtani;
• skurcz części ustnej gardła;
• zachłystowe zapalenie płuc;
• dysfagia;
• biegunka;
• zapalenie trzustki
• dyskomfort w obrębie jamy brzusznej i żołądka;
• żółtaczka;
• zapalenie wątroby;
• niewydolność wątroby;
• reakcja fotoalergiczna;
• wysypka;
• łysienie;
• nadmierne pocenie się;
• wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS);
• sztywność mięśni;
• bóle mięśniowe;
• rabdomioliza;
• priapizm;
• nietrzymanie moczu lub zatrzymanie moczu;
• ból w klatce piersiowej;
• zwiększenie masy ciała lub zmniejszenie masy ciała;
• wahania stężenia glukozy we krwi;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• wydłużenie odstępu QT;
• i inne.

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania opisano w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane warto zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Abilify?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Abilify należy skonsultować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazane jest podawanie tego preparatu u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Jeżeli objawy uczulenia wystąpią już w trakcie terapii, to należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Wszystko po to, aby zadbać o bezpieczeństwo podawania arypiprazolu oraz zmniejszyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Abilify?

W określonych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania tabletek Abilify. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnozie. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie choroby lub stany jak:

• zachowania samobójcze związane z chorobami psychicznymi;
• choroba niedokrwienna;
• zaburzenia przewodzenia w wywiadzie;
• niewydolność serca;
• przebyty zawał mięśnia sercowego;
• choroba naczyń mózgu;
• odwodnienie organizmu, zmniejszenie objętości krwi krążącej, stosowanie leków na nadciśnienie i inne predyspozycje do niedociśnienia;
• podeszły wiek;
• psychoza związana z demencją;
• choroby zakaźne (np. zapalenie płuc);
• cukrzyca i czynniki ryzyka wystąpienia cukrzycy;
• nadwaga;
• zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD).

Ponadto w trakcie terapii lekiem Abilify odnotowywano poważne działania niepożądane, które wymagają pilnego kontaktu z lekarzem. Należą do nich:

• choroba zakrzepowo-zatorowa;
• wydłużenie odstępu QT;
• późne dyskinezy;
• parkinsonizm;
• akatyzja;
• złośliwy zespół neuroleptyczny;
• napady drgawek;
• zaburzenia krążenia mózgowego;
• hiperglikemia;
• kwasica ketonowa i śpiączka hiperosmotyczna lub zgon;
• reakcje uczuleniowe;
• spowolnienie motoryki przełyku i ryzyko aspiracji;
• uzależnienie od hazardu i inne zaburzenia kontroli impulsów.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo leczenia i ogranicza występowania skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Abilify?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przyszłości. Jest to związane z tym, że preparat Abilify może wchodzić z nimi w interakcje, wzajemnie zmieniając swoje działanie lub powodując skutki uboczne. Szczególnej uwagi wymagają takie środki farmakologiczne jak:

• silne inhibitory CYP2D6 (np.: chinidyna, fluoksetyna i paroksetyna);
• silne inhibitory CYP3A4 (np.: ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy HIV);
• leki silnie indukujące CYP3A4 (np.: karbamazepina, ryfampicyna, fenytoina, prymidon, ryfabutyna, fenobarbital, efawirenz, newirapina);
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego;
• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny;
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny;
• famotydyna (antagonista receptora H2);
• diltiazem;
• escytalopram;
• walproinian;
• lit;
• warfaryna;
• omeprazol;
• dekstrometorfan;
• dekstrometorfan/3-metoksymorfinan;
• lamotrygina.

Wszystkie te substancje wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. O możliwości jednoczesnego stosowania wybranych leków z preparatem Abilify decyduje lekarz prowadzący. Należy stosować się do jego wskazań, aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi. Ponadto nie należy leku Abilify łączyć z alkoholem lub innymi produktami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Abilify — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Abilify jest substancja czynna arypiprazol. Pozostałe składniki pomocnicze w tabletkach to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, tlenek żelaza czerwony E172 (Abilify 10 mg i 30 mg), tlenek żelaza żółty E172 (Abilify 15 mg).