Aldara

Właściwość	Wartość
Dostępność	na receptę
Wskazania	kłykciny kończyste, powierzchowny rak podstawnokomórkowy, rogowacenie słoneczne
Postać	krem
Dawka	50 mg/g
Substancja czynna	imikwimod

Aldara — co to za lek, jak działa, w jakim celu się go stosuje?

Zgodnie z klasyfikacją medyczną krem Aldara 5% to lek przeciwwirusowy z grupy modulatorów odpowiedzi immunologicznej. Preparat zawiera substancję czynną imikwimod i ma postać kremu. Ze względu na skład, działanie i przeznaczenie lek Aldara dostępny jest tylko na receptę po wcześniejszej konsultacji medycznej.

Mechanizm działania substancji czynnej polega na aktywacji komórek odpornościowych, co pobudza organizm do walki z nieprawidłowymi komórkami skóry. Wpływa to na regenerację naskórka oraz wytwarzania substancji odpornościowych, w tym interferonu alfa. Ułatwia to organizmowi walkę z wybranymi chorobami. Preparat Aldara przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie zaleca się jego stosowania i dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Podstawowe wskazania medyczne do stosowania leku Aldara to:

• leczenie brodawek kończystych (kłykcin kończystych) zewnętrznych narządów płciowych i okolic odbytu u osób dorosłych;
• leczenie powierzchownych ognisk raka podstawnokomórkowego u osób dorosłych;
• leczenie rogowacenia słonecznego bez cech przerostu i hiprekeratozy o typowym przebiegu klinicznym na twarzy lub owłosionej skórze głowy, jednak tylko u pacjentów z wydolnym układem immunologicznym, gdy wielkość lub liczba zmian ograniczają skuteczność i możliwość zastosowania krioterapii, a także w sytuacji, gdy inne metody miejscowego leczenia są nieskuteczne lub przeciwwskazane.

Ile kosztuje Aldara?

Obecnie lek Aldara dostępny jest tylko w jednym wariancie opakowania, które zawiera 12 saszetek po 250 mg. Przy pełnej odpłatności uśredniona cena preparatu w aptece to:

• Aldara (krem, 50 mg/g, 12 saszetek 250 mg) - 360,00 PLN.

Czy lek Aldara jest refundowany?

Zgodnie z obowiązującymi przepisami lek Aldara nie podlega refundacji na żadnym poziomie niezależnie od wskazania medycznego i wieku pacjenta. W praktyce oznacza to, że pacjent musi pokryć całkowity koszt jego zakupu w aptece.

Aldara — czy istnieją zamienniki?

Krem Aldara posiada jeden zamiennik, który ma taką samą substancję czynną w tej samej postaci. To krem Imikeraderm, który również dostępny jest tylko na receptę. Można stosować go na wyraźne wskazanie lekarza prowadzącego.

Aldara — jak dawkować?

Stosowanie i dawkowanie leku Aldara jest ustalane indywidualnie i zależy m.in. od rodzaju schorzenia i jego skali. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Krem Aldara lub inne podobne leki przeznaczone są tylko do stosowania miejscowego zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Należy unikać przypadkowego spożycia kremu Aldara lub stosowania go niezgodnie ze wskazaniami. Poniżej podano standardowe dawkowanie w zależności od choroby. 

Leczenie brodawek zewnętrznych narządów płciowych u osób dorosłych:

• krem Aldara należy nakładać na leczone miejsce 3 razy w tygodniu przed snem i pozostawić na skórze przez 6 do 10 godzin;
• leczenie należy kontynuować aż do ustąpienia widocznych brodawek płciowych i brodawek okolicy odbytu lub maksymalnie przez 16 tygodni w leczeniu każdego epizodu występowania brodawek;
• cienką warstwę kremu należy nakładać i wcierać w oczyszczoną powierzchnię brodawek, aż do zniknięcia kremu;
• krem stosuje się tylko na miejsca zmienione chorobowo;
• należy unikać nałożenia kremu Aldara na powierzchnie wewnętrzne;
• po aplikacji kremu należy zrezygnować z prysznica lub kąpieli przez 6 do 10 godzin;
• po 6-10 godzinach krem należy zmyć wodą z łagodnym mydłem, aby zmniejszyć ryzyko miejscowych podrażnień;
• jedna saszetka kremu starcza na pokrycie powierzchni 20 cm2 brodawek;
• kremu z otwartej saszetki nie należy używać ponownie;
• po każdej aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce.

Leczenie powierzchownego raka podstawnokomórkowego u osób dorosłych:

• krem Aldara należy nakładać przez 5 kolejnych dni w tygodniu wieczorem przed snem i pozostawiać na skórze przez około 8 godzin;
• leczenie kontynuuje się przez 6 tygodni;
• przed nałożeniem imikwimodu w kremie należy zmyć leczone miejsca wodą z łagodnym mydłem, a następnie delikatnie je osuszyć;
• następnie nakłada się ilość kremu wystarczającą do pokrycia leczonego miejsca z zachowaniem centymetrowego marginesu;
• krem wciera się w leczone miejsce, aż zniknie;
• po aplikacji kremu należy zrezygnować z prysznica lub kąpieli przez około 8 godzin;
• po 8 godzinach krem należy zmyć wodą z łagodnym mydłem, aby zmniejszyć ryzyko miejscowych podrażnień;
• kremu z otwartej saszetki nie należy używać ponownie;
• po każdej aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce.

Leczenie rogowacenia słonecznego u osób dorosłych:

• leczenie jest rozpoczynane i monitorowane w trakcie przez lekarza; 
• krem Aldara należy nakładać 3 razy w tygodniu (co dwa dni) przez cztery tygodnie przed snem i pozostawia na skórze przez około 8 godzin;
• należy nakładać taką ilość kremu, aby wystarczyła do pokrycia leczonego miejsca w całości;
• po około 4 tygodniach od zakończenia leczenia ocenia się, czy rogowacenie słoneczne ustąpiło;
• jeżeli jest to konieczne, to terapię kontynuuje się przez kolejne cztery tygodnie, jednak tylko dokładnie z zaleceniami lekarza;
• maksymalna zalecana dawka w tym wskazaniu to jedna saszetka;
• po aplikacji kremu należy zrezygnować z prysznica lub kąpieli przez około 8 godzin;
• po 8 godzinach krem należy zmyć wodą z łagodnym mydłem, aby zmniejszyć ryzyko miejscowych podrażnień;
• kremu z otwartej saszetki nie należy używać ponownie;
• po każdej aplikacji leku należy dokładnie umyć ręce;
• jeżeli w trakcie terapii wystąpią silne zapalne reakcje skórne lub zakażenia w obrębie leczonego miejsca, to należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem;
• po badaniu kontrolnym przeprowadzonym po 8 tygodniach może okazać się, że zmiany w leczonym miejscu nie ustąpiły całkowicie, wtedy można rozważyć dodatkowy czterotygodniowy okres leczenia;
• w przypadku nawroty zmian przy rogowaceniu przebiegłym, należy zastosować kolejny cykl terapeutyczny, jednak musi wcześniej minąć minimum 12 tygodni przerwy.

Nie wolno stosować większej niż zalecana dawki leku Aldara. Nie wpływa to na poprawę skuteczności leczenia. Długotrwałe lub nadmierne aplikowanie leku może powodować działania niepożądane, w tym ogólnoustrojowe takie jak: zawroty głowy, bóle mięśniowe, gorączka, wymioty, nudności. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Aldara — stosowanie leku w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku Aldara u kobiet w ciąży lub podejrzewających ciążę. W związku z tym warto zachować ostrożność. Lekarz może podjąć decyzję o przepisaniu kremu w tej grupie pacjentek, jednak korzyści z tym związane muszą znacznie przewyższać ewentualne ryzyko. Brak danych o przedostawaniu się substancji czynnej do mleka matki. O możliwości zastosowania kremu Aldara u kobiet w okresie karmienia piersią decyduje lekarz prowadzący. Nie można jednak niczego wykluczyć. Jeżeli stosowanie leku jest wskazane, to należy unikać aplikowania go na piersi i w ich okolicach, aby nie doszło do przypadkowego spożycia preparatu przez karmione dziecko.

Aldara — działania niepożądane

U pacjentów stosujących lek Aldara mogą występować działania niepożądane. Nie dotyczy to każdego przypadku. Rodzaj i nasilenie skutków ubocznych zależą od indywidualnych predyspozycji organizmu i stanu zdrowia pacjenta. W przypadku ciężkich i uciążliwych objawów należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dotyczy to poważnych objawów skórnych i reakcji alergicznych.

Do tej pory odnotowywano takie działania niepożądane kremu Aldara jak m.in.:

• reakcje w miejscu leczenia brodawek;
• pieczenie, zaczerwienienie skóry, ból, świąd w miejscu aplikacji;
• odczyn lub rumień w miejscu aplikacji;
• bóle głowy;
• bóle mięśniowe;
• objawy grypopodobne;
• bóle pleców;
• zapalenie pochwy;
• kandydoza narządów płciowych;
• opryszka pospolita;
• krosty;
• zakażenia bakteryjne;
• zakażenia grzybicze;
• zapalenie sromu;
• zapalenie błony śluzowej nosa;
• grypa;
• zakażenie górnych dróg oddechowych;
• anoreksja;
• limdafenopatia;
• depresja;
• drażliwość;
• bezsenność
• zawroty głowy;
• parestezje;
• migrena;
• senność;
• obrzęk powiek;
• podrażnienie spojówek;
• szumy uszne;
• ból gardła lub krtani;
• przekrwienie błony śluzowej nosa;
• zapalenie gardła;
• uderzenia gorąca;
• dolegliwości odbytnicy;
• wymioty;
• biegunka;
• ból brzucha;
• nudności;
• suchość w jamie ustnej;
• bolesne parcie na stolec;
• zapalenie mieszków włosowych;
• świąd;
• zwiększona potliwość;
• pokrzywka;
• wyprysk;
• wysypka z rumieniem;
• owrzodzenie skóry;
• obrzęk twarzy;
• rumień;
• rogowacenie słoneczne;
• zanikowe zapalenie pochwy;
• dolegliwości prącia;
• zaburzenia aktywności seksualnej;
• krwawienie w miejscu aplikacji;
• gorączka;
• zmęczenie;
• złe samopoczucie;
• dreszcze;
• łuszczenie;
• i inne. 

Wszystkie skutki uboczne wraz z częstotliwością ich występowania wymieniono w ulotce dołączonej do opakowania. Wszelkie objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.

Jakie są przeciwskazania do stosowania Aldara?

Przed rozpoczęciem stosowania kremu Aldara należy skontaktować się z lekarzem oraz dokładnie zapoznać z ulotką dołączoną do opakowania. Przeciwwskazanie do miejscowej aplikacji preparatu to uczulenie na imikwimod lub jakikolwiek inny składnik. Jeżeli ono występuje lub niepokojące objawy reakcji alergicznej zaobserwuje się w trakcie leczenia, to należy natychmiast poinformować o tym lekarza. W ten sposób zwiększa się bezpieczeństwo pacjenta oraz zmniejsza ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Aldara?

W wybranych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności w trakcie stosowania kremu Aldara. Każdy pacjent powinien podlegać indywidualnej diagnostyce. Szczególnej uwagi wymagają osoby, u których występują takie stany lub choroby jak:

• choroby z autoagresji;
• stan po przeszczepieniach narządów;
• brak zagojenia się skóry po wcześniej stosowanych lekach lub zabiegu chirurgicznym;
• uszkodzenia skóry z różnych powodów;
• zmniejszona rezerwa układu krwiotwórczego;
• upośledzona odporność organizmu;
• wcześniej stosowane już leczenie przeciwnowotworowe (w przypadku powierzchownego raka podstawnokomórkowego);
• rogowacenie słoneczne z cechami znacznej hiperkeratozy lub przerostu.

Ponadto należy mieć świadomość tego, że substancja czynna imikwimod może zaostrzać stany zapalne skóry. Sporadycznie obserwowano stany zapalne o znacznym nasileniu, które przebiegają z powstawaniem nadżerek lub z sączeniem. Do tego w trakcie terapii obowiązkowo unika się kontaktu z oczami, wargami i nozdrzami, aby nie powodować miejscowych skutków ubocznych. Po aplikacji kremu Aldara nie powinno się stosować opatrunku okluzyjnego, który zwiększa przezskórne wchłanianie substancji czynnej oraz ryzyko miejscowych reakcji skórnych. Aby zmniejszyć ryzyko niekorzystnych skutków ubocznych, leczone miejsca na skórze należy chronić przed ekspozycją na światło słoneczne oraz działaniem światła UV.

Wszelkie wątpliwości w zakresie terapii należy omówić z lekarzem, a następnie postępować zgodnie z jego wskazaniami. W ten sposób zwiększa się skuteczność leczenia, a także zmniejsza ryzyko występowania skutków ubocznych.

Z czym nie łączyć Aldara?

Pacjent ma obowiązek poinformowania lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub w niedalekiej przeszłości. Jest to związane z tym, że Aldara może wchodzić z nimi w interakcje. Na ten moment nie zaobserwowano jednak niekorzystnych interakcji pomiędzy kremem Aldara i innymi środkami farmakologicznymi. Wymaga to od lekarza i pacjenta dodatkowych środków ostrożności, zwłaszcza w przypadku innych leków aplikowanych miejscowo na skórę oraz preparatów immunosupresyjnych.

Aldara — skład leku

Podstawowym składnikiem leku Aldara jest substancja czynna imikwimod. Pozostałe substancje pomocnicze to: kwas izostearynowy, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, alkool benzylowy, glicerol, sorbitanu stearynian, polisorbat 60, wazelina biała, guma ksantan, propylu hydroksybenzoesan E216, metylu hydroksybenzoesan E218, woda oczyszczona.

Pytania pacjentów o lek (FAQ)